Эновид: Материнское бремя

Содержание

ФМБА запатентовало спрей для носа от COVID-19 — РБК

По словам главы агентства Вероники Скворцовой, препарат не влияет на человеческий геном и иммунитет, но при этом высокоэффективно «выключает» копирование вируса

Фото: Ian Waldie / Getty Images

Институт иммунологии, входящий в структуру Федерального медико-биологического агентства (ФМБА), получил патент на комбинированное лекарственное средство против коронавируса. Об этом сообщает пресс-служба ФМБА.

Препарат МИР-19 (расшифровывается как «Малая интерферирующая РНК») предназначен для профилактики и лечения COVID-19 и представляет собой спрей для носа или жидкость для ингаляций.

Статья, посвященная российской разработке, вышла 10 апреля в научном журнале Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI) Allergy.

Руководитель ФМБА Вероника Скворцова назвала МИР-19 уникальным препаратом. «Он безопасен для человека, не влияет на человеческий геном и иммунитет, но при этом высокоэффективно «выключает» копирование вируса и предотвращает самые тяжелые формы развития коронавирусной инфекции», — пояснила она.

Препарат, разработанный ФМБА, основан на применении микроРНК, «блокирующих определенные сайты РНК-вируса и те сайты, которые отвечают за копирование молекулы вируса, — это так называемый РНК-полимеразный сайт», говорила ранее Скворцова. Она отмечала, что речь идет о терапевтическом препарате, который назначается врачом при появлении первых признаков заболевания и подтверждения с помощью ПЦР-диагностики, что это коронавирус. По ее словам, препарат должен использоваться несколько первых дней до двух недель в виде ингаляции два раза в день по 20 минут. В будущем лекарство может применяться врачами и группами риска, а также теми, кто контактировал с больными коронавирусом, отмечала Скворцова.

В Центре Гамалеи начали испытания вакцины от COVID в виде капель для носа

Ранее о разработке спрея для защиты от коронавируса сообщали ученые в других странах. В ноябре о создании такого препарата заявила группа исследователей института здравоохранения при Университете Бирмингема. По данным исследователей, препарат подавлял инфекцию и действовал 48 часов с момента применения.

В феврале газета Le Matin писала, что швейцарская компания Adwatis разработала назальный спрей, который снижает риск заражения коронавирусом. «Если применять спрей после близкого контакта без маски или от четырех до пяти раз в день в качестве превентивной меры, то он, как мы надеемся, позволит снизить риск заражения COVID-19», — сказал глава компании Жорж Буй. По его словам, в состав спрея, в частности, входит японская ионизированная вода с антимикробными свойствами, которая уже применяется в косметике и лекарствах для лечения ран и ожогов.

Кроме того, ряд компаний сообщал о разработке вакцины от коронавируса в виде назального спрея. Так, в сентябре китайский регулятор одобрил такой препарат компании Beijing Wantai Biological Pharmacy Enterprise.

Также о разработке вакцины в форме капель для носа сообщал российский Центр им. Гамалеи. Речь идет о специальной версии вакцины «Спутник V», предназначенной для детей до трех-четырех лет, пояснил директор центра Александр Гинцбург. По его словам, это очень щадящая и удобная форма вакцинации детей, особенно детей маленького возраста. Кроме того, о работе над созданием вакцины в виде назального спрея сообщали в Турции, Финляндии, Словении.

Die Welt (Германия): как таблетка совершила революцию в сексуальной жизни женщин

Эта возможность поставила отношения полов на совершенно новую основу. Если для неженатых мужчин в 1960 году секс не был проблемой, женщины, забеременевшие до брака, считались распутными. Свой «грех» они должны были срочно прикрывать замужеством. Все остальное считалось позором. Сексуальная мораль, пропагандируемая прежде всего католической церковью, еще крепко держалась: половые сношения должны были служить только одной цели — зачатию детей. Женское удовольствие от секса клерикалы считали дьявольским наваждением.

Потребовалось немало времени, прежде чем такой препарат вообще стал возможным. Все началось в 1920 году, когда у медсестры Маргарет Сэнгер (Margaret Sanger) и богатой женщины-биолога Кэтрин Маккормик (Katharine McCormick), двух активных участниц движения за права женщин, возникла идея предохранения от беременности с помощью гормональных препаратов. Но им не хватало научных знаний. Однако в 1950 году Сэнгер познакомилась в Нью-Йорке с врачом Грегори Пинкусом (Gregory Pincus). С описания их встречи начинается популярная книга «Рождение таблетки» американского журналиста Джонатана Эйга (Jonathan Eig), посвященная истории создания препарата.

К моменту этой встречи Пинкусу было 47 лет и, по словам Эйга, он выглядел как «гибрид Альберта Эйнштейна и Граучо Маркса». Маргарет Сэнгер был тогда 71 год. В ее семье, помимо нее, было еще десять детей, а мать рано умерла от туберкулеза. В 1913 году Маргарет бросила мужа, потому что хотела вести жизнь, соответствующую ее представлениям о сексуальной свободе. В 1920-е годы она основала Американскую лигу контроля рождаемости, чем быстро заработала немало врагов в обществе. Одни обвиняли ее в сексуальной распущенности, другие — в том, что, желая контролировать рождаемость, она берет на себя роль бога.

Это имело свои последствия, но ее боевой дух и в 1950 году остался несломленным, так же как и убежденность в том, что противозачаточное средство для женщины — важнейшее условие для развития ее самосознания.

Высочайший профессионализм ее соратника Пинкуса не оспаривал никто, и тем не менее он стоял в стороне от американской академической элиты. Еще студентом он самостоятельно публиковал результаты своих исследований, что стоило ему стипендии в Гарварде. Однако Пинкус основал Вустерский фонд — лабораторию для исследования гормонов в 65 километрах от Бостона.

Теперь феминистке Сэнгер нужно было финансирование проекта. На ее просьбу откликнулась Кэтрин Маккормик, одна из первых женщин-биологов с университетским дипломом в США. Правда, ее вклад в проект был довольно скромным. «Мне предложили стипендию в 2000 долларов, — рассказывал позже Пинкус. — Смешная сумма, но я все равно согласился взяться за дело».

Медик привлек к работе коллегу Джона Рока (John Rock), который взял на себя наблюдение за тестированием таблетки. Важнейшая задача состояла в том, что найти такую комбинацию женских гормонов эстрогенов и гестагенов, которая вызывала бы минимум побочных эффектов. Гормоны предотвращали овуляцию, а также проникновение сперматозоидов в матку.

В 1957 году медикамент, наконец, допустили к производству. Примечательно, что официально он был заявлен как средство для борьбы с нарушениями менструального цикла.

Правда, Пинкус не скрывал истинного предназначения препарата и громогласно о нем заявлял. На одной из конференций в Швеции он сказал коллегам, что у него есть «практически стопроцентный метод предотвращения беременности». Джон Рок, который как католик знал, к чему приведет подобное заявление, услышав о выступлении Пинкуса, послал ему телеграмму: «Теперь держись. Сейчас начнется». Но процесс уже нельзя было остановить, и с 1960 года аптеки в США стали продавать «Эновид» как противозачаточное средство.

Не все сразу поняли, каким социальным потенциалом обладает новый препарат. «Нью-Йорк таймс» посвятила ему всего пару строк на 75-й странице выпуска от 18 августа. Но уже в скором времени 400 тысяч американок использовали «Эновид», благодаря чему «таблетка», как вскоре стали называть препарат, стала главной темой одного из номеров журнала «Тайм». В статье говорилось, что «Эновид» «сделал более свободной половую жизнь значительной и все увеличивающейся части население США» и что в будущем то же самое произойдет во многих частях света.

В ФРГ компания «Шеринг» стала продавать препарат под новым названием «Ановлар». Сначала врачи прописывали его только замужним женщинам, у которых было много детей. Тем не менее само существование подобного препарата привело к тому, что такие политики, как канцлер Конрад Аденауэр и министр экономики Людвиг Эрхард, стали восприниматься как пережитки прошлого. Теперь молодое поколение считало, что они как пожилые люди не обладают должной компетенцией в области сексуальности. В ГДР подошла к делу прагматически: там препарат был допущен в продажу в 1965 году как Wunschkind-Pille, то есть таблетка для рождения только желанных детей.

На Западе сторонники медикамента вели ожесточенную борьбу с католической церковью за толкование его значения. При этом метод приема таблетки воспроизводил естественный женский менструальный цикл: препарат следовало принимать три недели подряд, а затем делать недельную паузу.

(PDF) Hormonal contraception: history and innovations

41

Проблемы репродукции, 4, 2017

Учитывая потребности современного общества,

продолжается постоянный поиск более эффектив-

ных, безопасных и простых в применении средств

для экстренной контрацепции.

Последние годы повышенного внимания заслу-

живает применение для экстренной контрацепции

нового препарата на основе улипристала в течение

120 ч после незащищенного полового акта [15, 21].

По данным Управления по контролю за пищевы-

ми продуктами и лекарственными средствами США,

(Food and Drug Administration — FDA) с августа 2010 г.

улипристал утвержден как препарат экстренной кон-

трацепции [10]. С мая 2009 г. препарат применяют в

странах Европы.

По данным FDA, эффективность и безопасность

улипристала доказаны результатами проспективного

мультицентрового клинического исследования, вы-

полненного в США, и рандомизированного мульти-

центрового слепого плацебо-контролируемого ис-

следования, проведенного одновременно в США,

Великобритании и Ирландии. Побочные эффекты,

которые имели место в вышеупомянутых клиниче-

ских исследованиях, включали: головную боль, тош-

ноту, боль в животе, дисменорею, повышенную

утомляемость и головокружение. Профиль и частота

побочных эффектов были аналогичными с зареги-

стрированными в FDA побочными действиями пре-

паратов на основе ЛНГ [19].

Механизм действия средств экстренной

контрацепции

Внедрение препаратов для экстренной контра-

цепции во многих странах мира привело к большому

количеству дискуссий. Одно из наибольших препят-

ствий, которое мешает их широкому внедрению, —

сомнения в потенциальных механизмах действия

препаратов, включая блокировку имплантации эм-

бриона или прекращение развития уже имплантиро-

ванного эмбриона. Недостаточное знание приводит

к незначительному количеству назначений средств

неотложной контрацепции и, как следствие, к уве-

личению числа абортов [7].

На сегодня «золотым стандартом» экстренной

контрацепции является применение ЛНГ одно-

кратно в дозе 1,5 мг, или 2 раза по 0,75 мг с интер-

валом в 12 ч [19]. При применении ЛНГ как мини-

мум за 2 дня до волны повышения уровня лютеи-

низирующего гормона (ЛГ), он вызывает умень-

шение темпа нарастания или снижение концен-

трации последнего, что, в свою очередь, отклады-

вает или блокирует овуляцию. Но если ЛНГ при-

меняют в момент нарастания уровня ЛГ, он не

препятствует овуляции. ЛНГ в дозах, применяе-

мых для экстренной контрацепции, не изменяет

уровня прогестерона в крови [12, 14].

Важно отметить, что, согласно ряду исследова-

ний [22], применение ЛНГ однократно в дозе 1,5 мг

предпочтительнее, чем дважды по 0,75 мг с интерва-

лом в 12 ч. Это подтверждено данными более низко-

го риска наступления беременности (хотя разница

статистически не значима) и более простой схемой

приема с отсутствием риска ее нарушения.

Методы оценки эффективности средств

экстренной контрацепции

Индекс Перля не может быть применен для

оценки эффективности препаратов экстренной кон-

трацепции. В клинических исследованиях пациент-

ки, которые применяли средства экстренной кон-

трацепции после незащищенного полового акта,

оставались в дальнейшем под наблюдением для

определения беременности. Для оценки эффектив-

ности препаратов экстренной контрацепции приме-

няют следующие параметры:

Частота наступления беременности. Определя-

ется как число пациенток с наступившей беременно-

стью при применении средств экстренной контра-

цепции, деленная на число пациенток в исследова-

нии [25].

Контрацептивная эффективность. Определяется

по формуле:

1—Р1/Р2,

где Р1 — количество выявленных беременностей при

применении экстренной контрацепции, деленное на

Р2 — количество беременостей, наступивших без

применения средств экстренной контрацепции.

Этот показатель определяет пропорцию беременно-

стей без применения экстренной контрацепции. Ко-

личество ожидаемых беременностей определяется

известной вероятностью забеременеть для каждой

пациентки при незащищенных половых отношениях

в периовуляторный период [26].

Экстренная контрацепция имеет особенности

применения у пациенток определенных категорий.

Так, стандартными препаратами для экстренной

контрацепции у женщин в период кормления гру-

дью, молодых пациенток (в возрасте от 16 лет, со-

гласно отечественным рекомендациям, и от 17 лет,

согласно рекомендациям США), безусловно, явля-

ются препараты ЛНГ в однократной дозе 1,5 мг. Ули-

пристал, согласно новым данным, следует рекомен-

довать для экстренной контрацепции пациенткам,

которые имели негативные последствия при приме-

нении препаратов ЛНГ. Также улипристал является

единственным препаратом экстренной контрацеп-

ции для применения в период, когда после незащи-

щенного полового акта прошло более 72 ч.

Побочные эффекты при применении препаратов

для экстренной контрацепции, как правило, легкой

или средней степени выраженности, краткосрочные,

одинаковые для обеих групп препаратов и частота их

составляет, по результатам исследований, не более

2—3% среди общего числа пациенток, получающих

средства экстренной контрацепции. Частым нежела-

«На вопросы отвечают эксперты». XXXIII Всероссийский конгресс с международным участием «Амбулаторно-поликлиническая помощь в эпицентре женского здоровья». Сателлитный симпозиум компании «Байер» uMEDp

Участники школы, посвященной гормональной контрацепции, обсудили современные методы контрацепции, преимущества эффективных и безопасных методов гормональной контрацепции у женщин разных возрастных групп и с различными сопутствующими заболеваниями (акне, дисменореей, мастопатией, ожирением, бактериальным вагинозом), разобрали клинические случаи. На вопросы практикующих врачей ответили ведущие эксперты в области гинекологии: профессор В.Н. Прилепская, профессор Н.М. Подзолкова, профессор М.Б. Хамошина.

Профессор В.Н. Прилепская

Профессор Н.М. Подзолкова

Профессор М.Б. Хамошина

Открыла школу по контрацепции заместитель директора по научной работе, руководитель научно-поликлинического отделения Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова, руководитель Российского общества по контрацепции и Ассоциации по патологии шейки матки и кольпоскопии, д.м.н., профессор Вера Николаевна ПРИЛЕПСКАЯ. Она напомнила, что первым гормональным контрацептивом, предложенным в 1960 г. для повседневной врачебной практики в виде таблеток, стал эновид. Он содержал 10 мг норэтинодрела и 0,15 мг местранола. С тех пор комбинированные контрацептивные средства непрерывно изучались и совершенствовались. Снизились дозы этинилэстрадиола, появились высокоселективные гестагены, что значительно уменьшило число побочных реакций. Были предложены методы контрацепции с альтернативными способами введения: имплантаты, гормональные внутриматочные средства, пластыри и кольцо, инъекционные контрацептивы. Разработаны препараты с дополнительными фармакологическими свойствами и лечебными показаниями (акне, предменструальный синдром, аномальные маточные кровотечения и др.), повысилась контрацептивная надежность и безопасность этих препаратов1.

Гормональная контрацепция получила широкое распространение в странах Европы: в Германии 48% женщин применяют комбинированные оральные контрацептивы (КОК), во Франции – 36%, в Италии – 23%. В России только 8,6% женщин репродуктивного возраста используют гормональную контрацепцию2. Тем не менее в последнее время российские женщины, особенно в крупных городах, все чаще прибегают к гормональным методам контрацепции.

Первый шаг на пути повышения эффективности и приверженности контрацепции – индивидуальный подход к выбору контрацептивных средств. Акушеры-гинекологи должны исходить из индивидуальных особенностей пациентки, учитывать клинические данные и пожелания самой женщины. Нет идеальных контрацептивов, поэтому надо выбрать тот, который, с точки зрения врача, наиболее подходит в конкретном случае. Далее профессор В.Н. Прилепская ответила на ряд вопросов.

Девушка, 14 лет, живет половой жизнью, страдает от первичной дисменореи. С какого возраста можно начать прием КОК?

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), гормональные контрацептивы могут быть назначены с менархе до менопаузы и в течение одного года после нее в соответствии с учетом категорий приемлемости:

  • категория 1 – отсутствие ограничений к использованию метода;
  • категория 2 – преимущества перевешивают риски, то есть метод в большинстве случаев применим, но при этом требуется более тщательное наблюдение;
  • категория 3 – риски перевешивают преимущества применения метода;
  • категория 4 – применение метода сопряжено с неприемлемо высоким риском для здоровья.

Так, нет возрастных ограничений по назначению КОК женщинам в возрасте от менархе до 40 лет (категория 1). Женщины старше 40 лет могут применять КОК, но при наблюдении врача (категория 2).

Если женщине 35 лет и больше, она выкуривает менее 15 сигарет в день, то ей рекомендуется выбрать другие доступные и приемлемые для нее методы контрацепции (категория 3). Ее ровеснице, выкуривающей 16 и более сигарет в день, гормональные контрацептивы противопоказаны, поскольку это опасно для здоровья, главным образом из-за высокого риска инфаркта миокарда и инсульта (категория 4)3.

Таким образом, возраст в данном случае (девушке 14 лет) не является ограничением к использованию метода. Более того, при дисменорее КОК относятся к первой линии терапии. Следует отметить, что при этом состоянии эффективны все режимы приема КОК. Однако при пролонгированном режиме быстрее исчезают боли и эффект от терапии сохраняется на более продолжительное время. При гибком пролонгированном режиме приема КОК уменьшается число менструаций, равно как и число дней с дисменореей4.

Какие исследования необходимо провести женщине 23 лет после родов, перед тем как назначить ей КОК?

Рекомендации ВОЗ относительно стандарта обследования здоровых женщин перед началом применения методов контрацепции включают методы категорий А, В и С: 

  • А – влияют на безопасность и эффективность методов;
  • В – существенно влияют на безопасность и эффективность методов;
  • С – не влияют на безопасность и эффективность методов.

Перед назначением всех методов контрацепции без исключения необходимо провести консультацию (категория А). Целесообразность остальных методов исследования зависит от типа контрацептива (КОК, мини-пили, инъекции, имплантат, внутриматочные средства)3. Так, в данном случае в первую очередь необходимо выяснить, кормит ли женщина грудью, и провести пальпацию молочных желез (категория В).

Кроме того, при назначении КОК следует учесть абсолютные и относительные противопоказания. КОК абсолютно противопоказаны при тромбозе и состояниях, ему предшествующих, мигрени с очаговыми неврологическими симптомами, панкреатите с выраженной гипертриглицеридемией, сахарном диабете с сосудистыми осложнениями, печеночной, тяжелой и/или острой почечной, надпочечниковой недостаточностью, опухолях печени. К относительным противопоказаниям относятся такие факторы, как курение, ожирение, наследственный ангионевротический отек, болезнь Крона, язвенный колит, флебит поверхностных вен, сахарный диабет, системная красная волчанка.

Ежегодные осмотры помогают своевременно выявить возникшие в последующем противопоказания к применению КОК.

Пациентка принимает Джес Плюс в течение шести месяцев с целью лечения акне, в ходе терапии отмечено улучшение состояния. Необходимо ли делать перерывы в приеме КОК?

Использовать КОК можно столь долго, сколько это необходимо. Первые три месяца приема любого КОК могут сопровождаться реакциями адаптации: тошнотой,  межменструальными кровянистыми выделениями. После перерыва женщина будет снова вынуждена пройти неприятный период адаптации. Перерывы в приеме КОК оправданы в исключительных случаях, таких как период перед операцией, заболевания почек и печени, длительная антибиотикотерапия, сопутствующая терапия другими лекарственными средствами, появление межменструальных кровянистых выделений неясного генеза.

У пациентки 24 лет спустя месяц после приема КОК в условиях солнечного климата появились жалобы на пигментацию на лице. Можно ли уменьшить негативное влияние ультрафиолетового излучения на кожу при применении КОК?

Действительно, на сегодняшний день особое внимание уделяется дерматологическим аспектам применения инновационных оральных контрацептивов с антиандрогенным действием. В ряде работ продемонстрировано, что использование КОК приводит к регрессу акне. Так, в исследовании с участием 67 женщин в возрасте 16–32 лет с акне второй-третьей степени тяжести было показано, что на фоне терапии препаратами Джес® (n = 43) и Джес® Плюс (n = 24) в 45% случаев был достигнут полный клинический эффект, в 37% – значительное улучшение, а в 18% – улучшение5.

Ультрафиолетовое излучение чревато фотодинамическим поражением структурных элементов кожи, способствует повышению комедогенной активности кожного сала и снижению местной иммунной защиты. Негативный эффект усугубляется при приеме КОК, поскольку эстрогены повышают чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению. Ввиду того что фолаты могут нивелировать влияние ультрафиолетового излучения, в условиях солнечного климата можно порекомендовать принимать КОК, содержащие фолаты, такие как Джес Плюс, Ярина Плюс.

В заключение профессор В.Н. При­лепская отметила, что только индивидуальный подход к назначению контрацепции с учетом противопоказаний и особенностей организма пациентки может обеспечить эффективную профилактику беременности и лечебный эффект гормональной контрацепции.

Отвечать на вопросы продолжила заведующая кафедрой акушерства и гинекологии Российской академии непрерывного образования, д.м.н., профессор Наталия Михайловна ПОДЗОЛКОВА.

У пациентки диагностирована диффузная мастопатия, отмечается напряженность молочных желез, особенно во вторую фазу цикла. Можно ли ей назначить КОК и не повысит ли это риск развития рака молочной железы?

Согласно рекомендациям ВОЗ (2009, 2015) и национальным рекомендациям 2012 г., наличие доброкачественных заболеваний молочных желез у пациенток соответствует первой категории приемлемости таких методов контрацепции, как прогестиновые оральные контрацептивы, гестагенные контрацептивы, имплантаты и внутриматочная система (с использованием меди или левоноргестрела), экстренная и барьерная контрацепция3, 6. Таким образом, у женщин с мастопатией возможен прием КОК. Известное носительство генетической мутации, ассоциированной с раком молочной железы, например BRCA, относится ко второй категории приемлемости. В этом случае различные методы контрацепции можно применять после дополнительного обследования при тщательном наблюдении врача. При раке молочной железы гормональные методы контрацепции абсолютно противопоказаны   (категория 4). Однако пациентке с раком молочной железы в анамнезе и отсутствием рецидива в течение пяти последних лет (категория 3) после серьезной оценки соотношения риска и пользы можно назначить КОК.

При мастодинии, как правило, используют препараты, которые содержат дроспиренон. Дроспиренон, подобно эндогенному прогестерону, компенсирует натрийсберегающее действие альдостерона и стабилизирует состояние ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС). Следствие дезактивации РААС – уменьшение нагрубания и болезненности молочных желез (мастодинии) в предменструальный период. В 66–85% наблюдений устранение вызванной эстрогенами задержки жидкости во внеклеточных пространствах предупреждает ряд проявлений предменструального синдрома. В отличие от препаратов с дроспиреноном другие КОК, не влияющие на активность РААС, в меньшей степени способны устранять симптомы мастодинии7.

Метаанализ 13 проспективных когортных исследований показал, что современные низкодозированные КОК не вызывают дополнительного риска развития рака молочной железы8. По данным другого метаанализа, прием оральных контрацептивов может приводить к развитию рака молочной железы у носителей мутации BRCA независимо от длительности применения. При этом КОК, существовавшие до 1975 г., значимо повышали риск развития рака молочной железы, но для современных КОК такая связь не установлена9. Таким образом, использование современных КОК в прошлом или настоящем не увеличивает риск развития рака молочной железы.

Пациентка, 32 года, несколько лет принимает КОК без перерыва. Сейчас использует Джес Плюс. В семье были случаи онкологических заболеваний. В течение какого времени можно применять контрацептивы женщинам с онкологическими заболеваниями в семейном анамнезе и существует ли риск развития онкологических заболеваний различной локализации на фоне приема КОК?

КОК обладают широким спектром положительных неконтрацептивных эффектов. При длительном приеме КОК снижается относительный риск развития злокачественных новообразований. Так, относительный риск развития рака яичников уменьшался каждые пять лет приема КОК. Протективный эффект сохранялся в течение 15 лет после прекращения приема КОК10. По данным других исследований, использование новейших КОК снижает риск развития рака эндометрия. Поскольку рак эндометрия считается следствием митогенного эффекта несбалансированной эстрогеновой стимуляции, теоретически протективным эффектом обладают все прогестагены. Отмечено 40%-ное снижение риска развития рака эндометрия при использовании КОК на протяжении не менее 12 месяцев. Защитный эффект проявлялся в отношении аденокарциномы, аденоакантомы, адено­сквамозного эпителиального рака11. Кроме того, отмечено снижение риска развития колоректального рака у женщин, применявших КОК. При этом современные молекулы препаратов оказывают более четкое онкопротективное действие (уровень доказательности 1А)12.

Недостаток фолиевой кислоты ведет к избыточному накоплению гомоцистеина в плазме крови и, как следствие, нарушению процессов метилирования РНК, ДНК, белков и фосфолипидов в клетках. Метаанализ рандомизированных контролируемых исследований (2013) показал, что добавление фолиевой кислоты повышает эффективность онкопротекции КОК13. При этом не увеличивается риск развития онкологических заболеваний. Данные одного миллиона женщин/лет наблюдательного когортного исследования эффективности оральных контрацептивов свидетельствуют о снижении риска злокачественных опухолей у пользователей КОК в целом на 12%. Снижение кумулятивного риска гинекологического рака составило 29%14.

Какой контрацептив можно назначить курящей женщине?

Согласно рекомендациям ВОЗ, курящей женщине в возрасте старше 35 лет применение КОК противопоказано3. Это обусловлено тем, что курение приводит к повышению сердечных сокращений, системного артериального давления и свертываемости крови. У курящих женщин, принимающих КОК, значительно повышается риск развития тромбозов и тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), ишемического и геморрагического инсульта, особенно в старшей возрастной группе. Альтернатива КОК для курящих женщин – внутриматочная контрацепция. Ни возраст, ни количество выкуриваемых сигарет не являются противопоказанием для ее использования.

Существуют ли какие-нибудь ограничения или предпочтения при назначении КОК пациенткам с избыточной массой тела или ожирением?

Среди всех причин отказа от гормональной контрацепции лидирует боязнь набрать вес. Повышение массы тела при использовании КОК обусловлено действием как гестагенного (анаболический эффект), так и эстрогенного компонента (задержка жидкости), повышением аппетита. Современные КОК с невысоким содержанием эстрогенов и селективными гестагенами практически не влияют на массу тела.

Эксперты Европейского эндокринологического общества рекомендуют женщинам с гиперандрогенией и ожирением избегать применения КОК, содержащих производные 19-норстероидов, из-за возможных негативных метаболических эффектов. Предполагается, что контрацептивы, в состав которых входит дроспиренон, могут стать препаратами первого выбора у женщин с избыточной массой тела15.

Национальные и международные рекомендации относят индекс массы тела ≥ 30 кг/м2 ко второй категории приемлемости методов контрацепции (КОК, транс­дермальных пластырей, влагалищного кольца)3, 6. У страдающих ожирением женщин, которые используют КОК, выше вероятность развития венозной тромбоэмболии, чем у тех, кто не использует КОК.

Когда и как стоит переводить с КОК на менопаузальную гормональную терапию?

Чтобы выяснить, есть ли необходимость в дальнейшей контрацепции, женщине в возрасте около 50 лет отменяют гормональные контрацептивы на один-два месяца. При отсутствии менструации или уровне фолликулостимулирующего гормона ≥ 30 МЕ/л констатируют наступление менопаузы. Надежная контрацепция должна проводиться в течение двух лет после последней менструации у женщин в возрасте до 50 лет, в течение одного года – после менопаузы в возрасте старше 50 лет. По данным ВОЗ, спонтанная беременность может наступить до 59 лет, поэтому до этого возраста женщина не может быть признана стерильной.

Профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом перинатологии Медицинского института Российского университета дружбы народов, д.м.н. Марина Борисовна ХАМОШИНА продолжила вести школу по контрацепции.

До какого возраста нужно использовать контрацепцию и что лучше порекомендовать женщине 40 лет и старше?

Большинство современных женщин после 40 лет сексуально активны и нуждаются в эффективной контрацепции. В США почти половина женщин старше 40 лет подвержена риску незапланированной беременности16.

Согласно критериям ВОЗ, возраст женщины не может служить противопоказанием для использования доступных контрацептивных методов3. Более того, для женщин старше 35 лет выпускаются гормональные контрацептивы, которые положительно влияют на организм женщины в этом возрасте. Например, КОК, содержащий эстрадиола валерат и диеногест, (Клайра) с динамическим режимом дозирования обеспечивает организм аналогом натурального эстрогена. При этом влияние на метаболические и гемостатические профили значительно благоприятнее, чем у КОК с этинилэстрадиолом. Кроме того, КОК не только оказывают контрацептивное действие, но и купируют в перименопаузе вазомоторные симптомы.

Препарат Клайра вызывает значительно меньше осложнений со стороны печени, чем синтетические аналоги прогестерона. Отвечая потребностям женщин старше 35 лет, препарат положительно влияет на метаболизм, минеральную плотность костной ткани17, обильные менструальные кровотечения18, купирование дисменореи, эпителий влагалища19 и сексуальную функцию20.

Когда происходит восстановление фертильности после отмены КОК?

После прекращения приема КОК нормальное функционирование системы «гипоталамус – гипофиз – яичники» быстро восстанавливается. Восстановление фертильности после приема КОК не отличается от такового при использовании барьерных методов контрацепции21. Результаты наблюдений продемонстрировали, что среди женщин, прекративших прием КОК по причине планирования беременности, не обнаружено значимых различий между когортами женщин, принимавших разные препараты. В течение первого года забеременели 70% женщин, в течение двух лет – 89%22. По данным другого исследования, в течение года после прекращения использования КОК в пролонгированном режиме беременность наступила у 81% женщин23.

Кроме того, нет доказательств негативного влияния КОК на течение гестации и состояние плода, если мать по какой-либо причине принимала контрацептив во время беременности. Согласно Национальным критериям приемлемости методов контрацепции 2012 г., это не является поводом для прерывания беременности6.

Можно сказать, что современные КОК обладают протективными в отношении репродуктивной системы свойствами:

  • предупреждают незапланированную беременность;
  • регулируют менструальный цикл;
  • снижают риск развития воспалительных заболеваний органов малого таза (ВЗОМТ), анемии, частоту развития рака яичников, эндометрия, доброкачественных дисплазий молочной железы;
  • сохраняют овариальный резерв;
  • повышают эффективность прегравидарной подготовки.

КОК, фортифицированные фолатами, эффективны в лечении предменструального синдрома, кор­рекции проявлений синдрома гиперандрогении, дефицита В9, снижении риска фолатзависимых пороков развития плода, наследственных синдромов, онкологических заболеваний и аутизма у детей, уровня гомоцистеина.

Каковы нежелательные явления при приеме КОК? Могут ли после назначения КОК наблюдаться такие побочные эффекты, как выпадение волос и обострение акне?

Факторами, влияющими на переносимость КОК, могут стать сопутствующие заболевания, порядок приема КОК, состав и характеристики компонентов КОК. Медицинские критерии приемлемости методов контрацепции предназначены выявить противопоказания для приема КОК. В ряде случаев причины плохой переносимости КОК часто не связаны с самим контрацептивом. Неправильное использование препарата – одна из причин неэффективности лечения. Поэтому при назначении КОК необходимо обсудить с пациенткой режим приема и механизм действия КОК, продолжительность лечения, время до видимого улучшения состояния, возможные нежелательные явления.

Некоторые оральные контрацептивы могут содержать гестагены с андрогенной активностью, которые могут усугублять течение акне и гирсутизма. Гестагены с остаточной андрогенной активностью, даже высокоселективные, способны повышать продукцию кожного сала. Подобный эффект может быть устранен при помощи КОК с антиандрогенной активностью. Так, антиминералокортикоидное свойство дроспиренона, входящего в состав Джес Плюс, дополняет его положительное влияние на кожу. Дроспиренон может оказывать лечебное действие на течение акне благодаря предотвращению задержки жидкости и уменьшению отека устья фолликулов24.

Какие методы контрацепции можно рекомендовать женщинам с ВЗОМТ?

Известно, что ВЗОМТ – серьезная угроза репродуктивному здоровью женщины. ВЗОМТ могут привести к таким отдаленным осложнениям, как бесплодие, внематочная беременность, хроническая тазовая боль. По данным многочисленных исследований, пролонгированный режим приема КОК может способствовать профилактике ВЗОМТ. Сгущение цервикальной слизи под действием прогестагена предотвращает проникновение бактерий в полость матки. Следует учитывать, что для женщин с ВЗОМТ каждая менструация – риск рецидива воспаления. Менструация создает благоприятные условия для роста и развития инфекционного агента. Фармакологические эффекты КОК, такие как торможение овуляции, блокада циклического характера секреции фолликуло­стимулирующего гормона и лютеинизирующего гормона, снижение выработки стероидов яичниками, нарушение подготовки эндометрия к имплантации, сгущение цервикальной слизи, препятствие проникновению сперматозоидов в полость матки и труб, потенцированы на фоне гибкого пролонгированного режима. Уменьшение менструальной кровопотери приводит к сокращению ретроградного заброса менструальной крови в фаллопиевы трубы, что негативно сказывается на жизнедеятельности микроорганизмов. В свою очередь сокращение матки при кровопотере тормозит подъем организмов из нижних отделов репродуктивного тракта в верхние. Все это способствует снижению риска развития ВЗОМТ.

Пациентка, 30 лет, страдает рецидивирующим бактериальным вагинозом. Замужем, беременность не планирует, обратилась с просьбой подобрать контрацептивы. Какие КОК целесообразно рекомендовать в этом случае?

В настоящее время принято характеризовать вагинальную флору как динамическую систему. Однако в современной литературе нет однозначных выводов о влиянии гормональной контрацепции на микрофлору влагалища. Было проведено проспективное сравнительное исследование с участием 60 женщин в возрасте 18–45 лет, принимавших КОК, содержащие эстрадиол. Первая группа пациенток получала эстрадиола валерат/диеногест, вторая группа – 17-бета-эстрадиол/номегестрол. У пациенток брали мазки из влагалища до приема, через три и шесть циклов приема контрацептивов. Отслеживали наличие и число лактобактерий, рН влагалища, наличие вагинитов и вагинозов25. В первой группе (эстрадиола валерат/диеногест) отмечено значительное снижение уровня рН влагалища через три месяца терапии (р = 0,008), тенденция сохранялась и после шести месяцев (р = 0,016). Во второй группе (17-бета-эстрадиол/номегестрол) данный параметр значительно не изменился. Кроме того, у пациенток первой группы на фоне терапии КОК (эстрадиола валерат/диеногест) наблюдалась тенденция к росту числа лактобактерий, тогда как во второй группе доля женщин с активным ростом лактофлоры снижалась. При этом во время приема двух видов КОК в течение шести месяцев не было выявлено случаев вагинита/вагиноза. В группе женщин, принимавших эстрадиола валерат/диеногест (Клайра), обнаружено более значительное снижение уровня лейкоцитов в мазке по сравнению с группой, получавшей 17-бета-эстрадиол/номегестрол. Таким образом, гормональная контрацепция играет немаловажную роль в формировании влагалищной микрофлоры, и этот аспект необходимо учитывать при назначении КОК пациенткам с исходными нарушениями вагинального микробиоценоза.

Заканчивая выступление, профессор М.Б. Хамошина подчеркнула необходимость эффективной коммуникации между врачом и пациентом. Взаимоотношения между врачом и пациентом лежат в основе любой лечебной деятельности и напрямую влияют на качество медицинской помощи.

Заключение

В настоящее время гормональная контрацепция, и в частности КОК, пользуется большой популярностью во всем мире. Можно сказать, что действие КОК направлено на сохранение репродуктивного здоровья женщины. КОК предохраняют от нежелательной беременности, регулируют менструальный цикл, устраняют симптомы предменструального синдрома. Кроме того, КОК способны уберечь женщину от ВЗОМТ, злокачественных опухолей яичников и слизистой оболочки матки, эндометриоза. Вместе с тем КОК могут оказывать положительный эффект при некоторых косметических заболеваниях, вызванных избытком мужских гормонов: угревой сыпи, облысении, гипертрихозе и некоторых других.

enovid — с английского на русский

  • Enovid — ☆ Enovid [ē′nō vid, ē′nəvid ] [arbitrary coinage, based on EN 1 & OVI & ID] trademark for a hormonal compound used to regulate the menstrual cycle and as an oral contraceptive …   English World dictionary

  • Enovid — /en ov id/, Trademark. a brand name for a hormonal compound used in medicine in varying doses for ovulation control, adjustment of the menses, severe uterine bleeding, or threatened habitual abortion. * * * …   Universalium

  • Enovid — Eno·vid e nō vid n a preparation of norethynodrel and mestranol formerly a U.S. registered trademark …   Medical dictionary

  • Enovid — En•o•vid [[t]ɛnˈɒv ɪd[/t]] Trademark. trm a brand name for a hormonal compound used in medicine for ovulation control, adjustment of the menses, and control of uterine bleeding …   From formal English to slang

  • Enovid — noun trade name for an oral contraceptive containing mestranol and norethynodrel • Hypernyms: ↑pill, ↑birth control pill, ↑contraceptive pill, ↑oral contraceptive pill, ↑oral contraceptive, ↑anovulatory drug, ↑anovulant …   Useful english dictionary

  • Combined oral contraceptive pill — (COCP) Background Birth control type Hormonal First use ? …   Wikipedia

  • Gregory Goodwin Pincus — Infobox Scientist name = Gregory Goodwin Pincus image width = caption = birth date = birth date|1903|4|9 birth place = Woodbine, New Jersey, U.S. death date = death date and age|1967|8|22|1903|4|9 death place = Boston, U.S. residence = U.S.… …   Wikipedia

  • Antibabypille — Typische Verpackung einer Antibabypille Verschiedene Präparate der Antibabypi …   Deutsch Wikipedia

  • Gregory Goodwin Pincus — Nacimiento 9 de abril de 1903 Woodbine, Nueva Jersey, Estados Unidos Fallecimiento …   Wikipedia Español

  • May 9 — For the World War II related holiday in the Eastern Bloc countries, see Victory Day (9 May). << May 2011 >> Su Mo Tu We Th Fr Sa 1 2 …   Wikipedia

  • Progestin — Co inventor Luis E. Miramontes s signed laboratory notebook. October 15, 1951 A progestin is a synthetic[1] progestogen that has progestinic effects similar to progesterone. [2] …   Wikipedia

  • Сопоставление риска и пользы от медикаментов


    Услуги специалиста

    В качестве последнего предупреждения нам следует отметить, что даже если все постановления и процедуры соблюдаются должным образом, потребитель никогда не может быть полностью уверен, что разрешенные медикаменты и косметические средства безопасны.

    Нет полной уверенности в самих процедурах испытания, и некоторые последствия, особенно развитие рака, становятся очевидными лишь спустя многие годы.

    Периодически появляются новые данные об опасности медикаментов, ранее считавшихся лишенными серьезных побочных воздействий.

    Пример: через 15 лет после того, как использование «таблеток» для предупреждения беременности стало обычным, было обнаружено, что у женщин, принимающих определенные противозачаточные средства, иногда могут появляться доброкачественные опухоли в печени (которые растут, но не распространяются на другие органы – geoglobus.ru). Подозреваются средства, содержащие местранол; к ним относятся эновид, овулен, орто-новум, норинил и норквен.

    Другой пример: сейчас полагают, что врожденные уродства возможны при употреблении таких обычных транквилизаторов, как валиум, милтоун и либриум, если ими пользовались в начале беременности.

    Подозревают, что фенацетин – составная часть обычных обезболивающих средств – может вызывать у человека образование опухолей в почках.

    Применение диэтилстильбэстрола оказалось причиной развития рака матки спустя 15-20 лет у некоторой части дочерей, рожденных от матерей, принимавших этот препарат во время беременности для предотвращения выкидыша.

    Хотелось бы, чтобы потребители знали как можно больше о пользе и предполагаемом вредном действии медицинских или косметических средств, которыми они пользуются. Тогда они смогут принимать какое-то участие в сравнительной оценке отдаленного риска и сиюминутной выгоды.


    Услуги специалиста

    Публикации в СМИ

    Древне-греческий врач Гиппократ описал в своих трудах 200 лекарств. Сейчас в распоряжении медиков их больше 200 тысяч. Но в этом фармацевтическом океане можно выделить 10 препаратов, ставших настоящим прорывом в медицинской практике.

    1. Опий
    Зачем нужно
    Жгучая, пульсирующая, тупая, рвущая… На протяжении всей истории человечества врачи и ученые искали средства, способные победить боль. Опий стал первым сильным болеутоляющим лекарством.

    Как открыли О целебных свойствах опия (высушенный сок недозрелых головок снотворного мака) знали уже врачи Древней Греции и Рима, Древнего Китая и Индии, применявшие настойки опия и мандрагоры для облегчения боли.

    Но опий использовался не только как лекарство. С конца XVIII века в Индии и Китае массовое распространение получило применение его как одурманивающего средства. Этот обычай активно поддерживался американцами и англичанами: торговля опием приносила хорошие барыши. И когда в середине XIX века китайские власти попытались объявить курение опия вне закона, англичане принялись лоббировать свой бизнес силой оружия — разразилось несколько войн, которые так и назвали «опиумные».

    Медицина тем временем не оставляла попыток получить на основе опия болеутоляющее лекарство. В 1806 году молодой аптекарь Фридрих Сертюрнер выделил из алкалоидов опия белые кристаллы и назвал их «морфий» — в честь бога сновидений Морфея. Появление морфина, особенно после изобретения в 1853 году шприца, дало в руки врачей мощное средство против боли. Однако вскоре выяснилось, что пристрастие к нему развивается еще быстрее, чем к опию. Перед учеными встала задача — найти ему такой заменитель, который не вызывал бы привыкания.

    В 1874 году химики синтезировали из опия героин — по своему анестезирующему воздействию он оказался гораздо сильнее морфина. До 1910 года героин можно было купить в любой аптеке, однако потом было доказано, что это не менее страшный наркотик.

    Что сейчас Опий — родоначальник всех современных наркотических анальгетиков. Во второй половине XX столетия синтетическим путем были получены промедол, фенадон, трамадол, фентанил, деприван, буторфанол и другие лекарства, а также выделены некоторые алкалоиды опия: противокашлевое средство кодеин и сосудорасширяющий препарат папаверин. Большая часть их включена в официальные списки наркотических веществ, хранить и продавать которые можно только в условиях строжайшего контроля.

    2. Вакцина против оспы
    Зачем нужно
    Оспа, которая, как полагают, возникла более 3000 лет назад в Индии и Египте, долгое время была одним из самых страшных заболеваний, известных человечеству. Многочисленные эпидемии оспы охватывали целые континенты, уничтожая их население и изменяя ход истории. Например, в XVIII столетии в Европе ежегодно заболевало 12–15 млн человек, из них погибало более 25% взрослого населения и 55% детей. Только в 1980 году Всемирная организация здравоохранения официально признала, что оспа полностью ликвидирована во всех развитых странах земного шара. Это стало возможным благодаря всеобщей вакцинации.

    Как открыли Основоположником метода вакцинации стал английский врач Эдуард Дженнер. Идея прививки коровьей оспы возникла у молодого доктора во время разговора с дояркой, руки которой были покрыты кожными высыпа­ниями. На вопрос, не больна ли она натуральной оспой, крестьянка ответила, что болезни этой у нее быть не может, поскольку она уже переболела «оспой коров». Дженнер вспомнил, что даже в разгар эпидемии среди его пациентов никогда не бывало доярок.

    В течение многих лет он собирал сведения, чтобы убедиться в предохранительных свойствах коровьей оспы по отношению к оспе натуральной. Посоветовавшись со своим учителем Джоном Хантером, врач решился на эксперимент.

    14 мая 1796 года Дженнер привил восьмилетнему мальчику Джеймсу Фиппсу содержимое (лимфу) пустулы с руки крестьянки Сары Нельмс, заразившейся коровьей оспой. Полтора месяца спустя Дженнер ввел Джеймсу лимфу из пустулы другого больного — на сей раз натуральной оспой. С волнением следил доктор за здоровьем ребенка: заболеет или нет? Мальчик не заболел.

    Повторив этот эксперимент 23 раза, в 1798 году Эдуард Дженнер опубликовал статью «Исследование причин и действий… коровьей оспы». В том же году вакцинация была введена в английской армии и на флоте. А Наполеон, несмотря на то что в те годы Франция находилась в состоянии войны с Англией, приказал изготовить золотую медаль в честь открытия Дженнера, а в 1805 году ввел во Франции принудительную вакцинацию.

    Первая дженнеровская прививка против оспы в России была сделана в 1801 году мальчику Антону Петрову, который с легкой руки императрицы Марии Федоровны получил фамилию Вакцинов.

    Что сейчас Благодаря открытию Дженнера повсеместной нормой стали и другие прививки — против гепатита В, дифтерии, коклюша, краснухи, полиомиелита, столбняка и прочих инфекций. В 2007 году в США была создана первая в мире противораковая вакцина — она должна предотвратить рак шейки матки, причиной которого является вирус папилломы человека (ВПЧ).

    3. Эфир
    Зачем нужно
    Серьезная хирургия невозможна без наркоза. История общего обезболивания одна из самых драматичных в истории медицины. Достаточно сказать, что в Средние века вместо наркоза использовали тяжелый деревянный молоток. Эфир и закись азота произвели революцию в хирургии.

    Как открыли Наркотическое действие серного эфира было открыто еще в 1525 году врачом и алхимиком Парацельсом. Однако до эпохи анестезии было еще очень далеко.

    В 1797 году молодой британский химик Гемфри Дэви случайно открыл обезболивающее действие закиси азота. Во время экспериментов Дэви заметил, что газ вызывает приятные ощущения и улучшает настроение. И дал ему название — «веселящий газ». Ученый высказал предположение о возможности использования закиси азота в хирургии. Однако в течение полувека никто об этой идее не вспомнил.

    В 1818 году другой британский ученый — Майкл Фарадей (тот самый, который «превратил магнетизм в электричество») — испытал на себе усыпляющее действие паров эфира и даже опубликовал на эту тему работу. Но и она много лет оставалась незамеченной.

    Эпоха практической анестезии началась позже. В 1844 году провинциальный американский дантист Гораций Уэллс попросил своего коллегу удалить ему здоровый зуб. Надышавшись предварительно «веселящим газом», Уэллс относительно спокойно перенес болезненную процедуру и вскоре после этого отправился в Бостон, где уговорил своего знакомого, тоже дантиста, Уильяма Мортона устроить публичную демонстрацию нового метода. Презентация эта, устроенная в январе 1845 года, завершилась полным провалом. Осмеянный коллегами, Уэллс вернулся домой.

    Однако в идеи бедолаги Горация поверил блестящий химик и врач Чарльз Джексон, некогда готовивший Мортона к поступлению в университет. Многоопытный Джексон поделился с Мортоном знаниями о том, как правильно использовать серный эфир для обезболивания. Так началось их сотрудничество и… многолетняя вражда. Упорный и честолюбивый Мортон немедленно начал тайком экспериментировать с эфиром. Он разработал особый аппарат — испаритель эфира (бутыль с гибкой трубкой), провел опыты на себе и уже 30 сентября 1846 года совершенно безболезненно вырвал зуб у своего пациента Эбена Фроста.

    Весть об успешном опыте дантиста долетела до известного хирурга, главного врача бостонского госпиталя Джона Уоррена, который для доказательства эффективности эфирного наркоза предложил Мортону ассистировать ему во время операции.

    16 октября 1846 года в клиническом корпусе Бостонской городской больницы при большом стечении врачей, студентов и просто любопытствующих была проведена первая в мире публичная операция с участием анестезиолога. Мортон обработал своим аппаратом 25−летнего печатника Гилберта Эббота, и Уоррен спокойно удалил опухоль на шее у пациента. Закончив операцию, он произнес, обращаясь к аудитории: «Уважаемые коллеги! Это не надувательство». 16 октября считается официальной датой рождения современной анестезиологии.

    Анестезия облегчила жизнь всему человечеству, но только не тем, кто ее изобрел. Началась многолетняя «эфирно-наркозная тяжба» с судами и скандалами, продлившаяся до конца жизни всех претендентов на статус первооткрывателя. Никому из них она не принесла ничего, кроме мук, страданий и разорения. Уэллс покончил с собой в возрасте 29 лет, Мортон разорился и умер в нищете, когда ему было всего 48 лет, Джексон закончил свои дни в психиатрической лечебнице в возрасте 70 лет.

    В России первую операцию под эфирным наркозом провел Федор Иноземцев 7 февраля 1847 года, то есть меньше чем через четыре месяца после Мортона и Уоррена. Спустя десять дней знаменитый хирург Николай Пирогов под общим наркозом удалил молочную железу у 30−летней женщины. Это была, по сути, первая операция под общим обезболиванием у онкологического больного в России. С этого момента началось триумфальное шествие наркоза по миру. Уже в сентябре 1847 года при штурме дагестанского аула Салты Пирогов за 5 дней сделал почти 100 операций под эфирным наркозом, работая в полевом лазарете непосредственно в зоне огня. Впервые в истории войн во время операции не было слышно стонов.

    Что сейчас Для общего наркоза сегодня используются современные препараты и сложные приборы. Но по большому счету общий принцип погружения в «химический сон» остался тем же, что и полтора века назад. Попытки создать концептуально иной наркоз пока успехом не увенчались.

    4. Кокаин
    Зачем нужно Если мир хирургии нельзя представить без наркоза, то медицина в целом немыслима без кокаина. Именно он является основным компонентом местных анес­тетиков (новокаин, дикаин, тримекаин, лидокаин и др.), без которых сегодня невозможны стоматология, амбулаторная хирургия, травматология, гинекология, онкология, пластическая хирургия, неврология и ряд других медицинских дисциплин.

    Как открыли Конкистадоры, а затем естествоиспытатели и путешественники, исследовавшие Южную Америку, заметили, что местные жители, постоянно жующие листья растения под названием кока, легко переносят усталость, боль и голод.

    В 1860 году немецкий химик Альберт Ниман впервые определил основное действующее вещество загадочных листьев — алкалоид кокаин. Вскоре Ниман умер, так и не завершив начатой работы. Позже его коллега Вильгельм Лоссен сумел получить кокаин в чистом виде.

    Тогда-то и провел свои эксперименты молодой Зигмунд Фрейд, венский невропатолог и основоположник психоанализа. Он клал немного кокаина на язык и вскоре установил, что теряет при этом чувствительность. Фрейд написал об опытах с кокаином в одной из своих научных работ, но так и не сделал следующий шаг от наблюдения к практическому выводу, который (будучи сделанным) привел бы к открытию значения кокаина для медицины.

    Этот шаг сделал в 1879 году петербургский фармаколог профессор Василий Анреп, который впервые тщательно исследовал кокаин и предложил использовать его для местной анестезии.

    В 1884 году к изучению свойств кокаина приступил венский окулист Карл Коллер, которому Фрейд рассказал о своих опытах. Коллер тоже проводил эксперименты на себе: смачивая слизистые оболочки полости рта и века, а также роговицу глаза раствором кокаина, он обнаружил, что слизистые утрачивают чувствительность. Офтальмолог понял: этот раствор можно использовать для обезболивания! Впервые в этом качестве кокаин был применен при глазных операциях в 1884 году петербургским окулистом Иваном Кацауровым и в том же году — Коллером в Австрии.

    Следующий и важнейший шаг сделал в 1890 году немецкий хирург Карл Шлейх, который и открыл широко известный сегодня метод местной анестезии. После многочисленных опытов Шлейху наконец удалось создать стойкое анестезирующее средство: к 0,05−процентному раствору поваренной соли он добавил кокаин — получился готовый к использованию обезболивающий раствор, который, что немаловажно, можно было подолгу хранить во флаконах. Шлейх применял новый метод при удалении опухолей, ампутации конечностей, вскрытии гнойников — все это он делал без наркоза и совершенно безболезненно для пациента. Ежедневно врач проводил по 10–12 таких операций.

    В апреле 1892 года состоялся хирургический конгресс, на котором Карл Шлейх поведал коллегам об открытии метода местной анестезии. В завершение своего выступления он сказал: «Имея это безвредное средство, я считаю недопустимым более из идейных, моральных и уголовно-правовых соображений применение опасного наркоза в тех случаях, когда достаточно употребления кокаина». На съезде присутствовали 800 врачей, и почти все они отнеслись к новому методу с недоверием. Но поражение не остановило честолюбивого Шлейха. Он продолжал оперировать — недостатка в пациентах не было. Тем временем по всей Европе росло число врачей, использующих его ноу-хау.

    Открытие средств общего наркоза и местной анестезии означало завершение борьбы за обезболивание. Все последующие достижения в этой области стали лишь их улучшениями и дополнениями.

    Что сейчас Токсичность кокаина всегда смущала врачей. Пугала и возможность появления наркотической зависимости (кстати, именно поэтому Зигмунд Фрейд не хотел, чтобы эпизод с его увлечением кокаином попал в мемуары и биографии).

    Получение Альфредом Эйнхорном в 1905 году препарата новокаин ознаменовало начало нового этапа в развитии местной анестезии. Новокаин, который в 16 раз менее токсичен, чем кокаин, быстро завоевал симпатии специалистов, тем более что обладал достаточной обезболивающей силой. С этим прямым наследником кокаина многие наверняка сталкивались в кабинете стоматолога.

    5. Аспирин
    Зачем нужно
    «Таблетка от всего» — давнишняя мечта человечества. Скромный аспирин сумел вплотную приблизиться к этому почетному званию. Простуда, боли в суставах, инфаркт миокарда, тромбоз… Аспирин оказывается уместным при самых разных недугах.

    Как открыли Давным-давно люди заметили, что ивовая кора помогает при лихорадке. Лечебные свойства коры объясняются наличием в ней солей салициловой кислоты. В 1897 году в лаборатории химического концерна «Байер» молодой немецкий химик Феликс Хоффман синтезировал ацетилсалициловую кислоту в химически чистой и устойчивой форме. Хоффман пытался найти действенное средство против болей в суставах, которыми страдал его отец. В клиническую практику аспирин был введен немецким врачом Германом Дрессером, приятелем Хоффмана.

    Лекарство оказалось весьма эффективным, и 6 марта 1899 года Императорское патентное ведомство в Берлине внесло его в регистр торговых марок под номером 36433 с названием «Аспирин».

    Его тоннами продавали по всему миру, но только в 1971 году английский биохимик Джон Вейн расшифровал механизмы его действия. Оказалось, что аспирин угнетает синтез физиологически активных веществ — простагландинов, участвующих в воспалительных процессах, регуляции температуры, свертывании крови. В 1982 году Джон Вейн и его шведские коллеги Суне Бергстрем и с Бенгт Самуэльсон получили за это открытие Нобелевскую премию.

    Что сейчас По данным фармакологического отдела ВОЗ, аспирин и его аналоги (ацетилсалициловая кислота, «Аспирин-упса», «Аспирин-кардио», «Тромбо АСС», придол и др.) уже несколько лет лидируют в десятке самых популярных лекарственных средств. Ежегодно в мире продается более 45 млн тонн этого препарата, по праву носящего звание «снадобья века».

    В последние годы ученые выяснили, что, несмотря на немалое количество негативных эффектов (воздействие на органы желудочно-кишеч­ного тракта, отеки, астматический синдром, повышение артериального давления), ежедневное употребление аспирина в небольших дозах способно предотвратить такие серьезные болезни, как инфаркт миокарда, инсульт, тромбозы сосудов, и даже препятствует возникновению рака толстой и прямой кишки.

    6. Витамины
    Зачем нужно
    В нашей пище есть что-то малозаметное и таинственное, без чего человек начинает болеть и в конце концов погибает. Это «что-то» — витамины.

    Как открыли Во второй половине XIX века считалось, что пищевая ценность продуктов определяется только содержанием в них белков, жиров, углеводов, минеральных солей и воды. Между тем за несколько столетий человечество накопило большой опыт длительных морских путешествий, когда при достаточных запасах продовольствия люди гибли от цинги и инфекционных заболеваний. Почему?

    Ответа на этот вопрос не было до тех пор, пока в 1880 году русский ученый Николай Лунин, изучавший роль минеральных веществ в питании, не заметил, что мыши, поглощавшие искусственную пищу, составленную из всех известных частей молока (казеин, жир, сахар и соли), чахли и погибали. А мыши, получавшие натуральное молоко, были здоровы и активны. Значит, в молоке содержатся и другие вещества, незаменимые для питания, заключил ученый.

    Спустя 16 лет нашли причину болезни бери-бери, распространенной среди жителей Японии, Кореи и Индонезии, питавшихся в основном очищенным рисом. Нидерландскому врачу Христиану Эйкману, работавшему в тюремном госпитале на острове Ява, помогли… куры, бродившие по двору. Их кормили очищенным зерном, и птицы страдали заболеванием, напоминавшим бери-бери. Стоило заменить его на неочищенный рис — болезнь прошла.

    И вот в 1911 году молодой польский химик Казимир Функ выделил из рисовой шелухи витамин в кристаллическом виде. Проделав ряд опытов, он пришел к выводу, что загадочный куриный недуг предотвращает простое азотосодержащее вещество — амин (витамин В1). Год спустя он же придумал и название для подобных веществ — «витамины» от латинских слов «vita» (жизнь) и «amine» (азот).

    Что сейчас В настоящее время известно около 20 витаминов, которые, являясь составной частью ферментов (водорастворимые витамины С, группы В, РР и др.) и клеточных мембран (жирорастворимые — Е, А, Д, каротины), принимают активное участие во всех процессах жизнедеятельности. Все они необходимы для лечения цинги, рахита, других гиповитаминозов, профилактики большинства заболеваний и реабилитации тысяч людей после перенесенных болезней и хирургических операций.

    7. Сальварсан
    Зачем нужно
    Еще в начале XX века подавляющее большинство лекарств создавалось из химических соединений, существующих в природе. Грубо говоря, все это были «народные средства», только очищенные и систематизированные. Но только успехи синтетической химии позволили целенаправленно создавать вещества, воздействующие на возбудителей инфекционных заболеваний или опухолевые клетки.

    Как открыли В 1907 году австрийский врач Пауль Эрлих (получивший вместе с Мечниковым Нобелевскую премию за работы по иммунитету) синтезировал препарат для лечения сифилиса — сальварсан, который быстро получил распространение по всему миру. Это было первое в истории лекарственное средство, созданное для решения конкретной задачи.

    Эрлих мечтал о «магической пуле», которая бы избирательно поражала возбудителей того или иного заболевания и в то же время была безвредной для организма. Чтобы получить лекарство от сифилиса, Эрлих синтезировал 605 разных веществ. И только 606−й эксперимент принес удачу (альтернативное название сальварсана — «препарат 606»).

    Так зародилась химиотерапия — лечение с помощью химических веществ, созданных специально для борьбы с той или иной болезнью. После сальварсана были синтезированы тысячи новых препаратов.

    Химиотерапию при злокачественных новообразованиях впервые применил в 1941 году американский хирург и онколог Чарльз Хаггинс. Предложенный им метод лечения рака предстательной железы препаратами, обладавшими эстрогенными свойствами (женские половые гормоны), получил всемирное признание и положил начало гормонотерапии, одной из разновидностей химиотерапии рака. В 1966 году Хаггинс совместно с П. Роусом был удостоен Нобелевской премии.

    Что сейчас 90% лекарств, продающихся в аптеках или применяемых в клиниках, — это синтетические препараты. Многие из них по-прежнему получают методом проб и ошибок — когда из тысяч синтезированных веществ только одно оказывается действительно лекарственным средством.

    8. Инсулин
    Зачем нужно
    Диабет первого типа… Этот диагноз поставлен примерно 10–15 млн жителей планеты. Практически единственное спасение для них — всю жизнь делать инъекции инсулина. Без этого препарата все эти люди были бы мертвы.

    Как открыли В 1901 году русский ученый Леонид Соболев впервые экспериментально установил, что островковые клетки поджелудочной железы выделяют гормон, регулирующий уровень сахара в крови, и указал пути его получения.

    Через 20 лет молодым канадским исследователям — хирургу и физиологу Фредерику Бантингу и студенту-медику Чарльзу Бесту после трехмесячных экспериментов удалось получить инсулин из островковой ткани поджелудочной железы собак.

    Экстрагированный инсулин Бантинг ввел под кожу собаке, угасавшей от сахарного диабета. Собака выздоровела: уровень глюкозы в крови снизился до нормы, а в анализах мочи ее не было вообще. Удача вдохновила молодого ученого. К концу 1921 года Бантинг усовершенствовал технологию и начал готовить инсулин из вытяжки поджелудочных желез неродившихся телят. В январе 1922 года в детской больнице Торонто впервые в клинической практике было проведено успешное лечение инсулином 14−летнего мальчика, страдавшего тяжелой формой сахарного диабета. Жизнь больному удалось спасти.

    Далее последовали клинические испытания, в ходе которых удалось разработать основные рекомендации по применению и дозированию инсулина. Окрыленный успехом, Бантинг решил помочь своему бывшему соученику доктору Джо Джилкрайсту, заболевшему сахарным диабетом в тяжелой форме и добровольно согласившемуся на проведение эксперимента. После нескольких дозированных подкожных инъекций инсулина больному стало значительно лучше: он почувствовал прилив сил, а анализы показали снижение содержания сахара в крови. Таким образом, гормон инсулин, открытый Бантингом, оказался действенным оружием против сахарного диабета, одним из немногих лекарств, быстро принесших облегчение множеству людей. И до сих пор для большинства диабетиков он равносилен жизни.

    В конце 1922 года новый препарат уже появился на лекарственном рынке. Патент на инсулин был продан Торонтскому университету за один доллар, и вскоре лекарство начали производить в промышленных масштабах.

    А в 1923 году Фредерик Бантинг и Джон Маклеод, в лаборатории которого велись исследования, получили за это открытие Нобелевскую премию. Бантинг был возмущен тем, что в числе награжденных не оказалось его помощника Чарльза Беста, который во время экспериментов был еще студентом, но при этом очень хорошо умел определять содержание глюкозы в крови и моче, что сыграло ключевую роль в открытии. Бантинг пригрозил вообще отказаться от премии. Его все-таки убедили принять награду, но половину суммы он честно отдал своему ассистенту. Точно так же поступил и Маклеод, разделивший свою премию с биохимиком Джеймсом Коллипом, который разработал технологию очистки инсулина.

    Это не единственная Нобелевская премия, присужденная за инсулин. В 1958 году высшая научная награда была присуждена британскому молекулярному биологу Фредерику Сенгеру за определение последовательности аминокислот, из которых состоит инсулин.

    Что сейчас При некоторых видах диабета инсулин — это единственная возможность выжить. От таких форм болезни в России страдает примерно четверть миллиона жителей. При этом основная часть инсулина завозится к нам из-за границы — наладить полноценное отечественное производство почему-то никак не получается.

    9. Пенициллин
    Зачем нужно
    Еще в начале прошлого века люди даже в самых развитых странах жили в среднем по сорок лет. Ужасающая детская смертность, эпидемии инфекционных заболеваний, выкашивавшие целые регионы, бесконечные войны, после которых даже относительно легкие ранения нередко вызывали неизлечимый сепсис — заражение крови… Переворот в борьбе с инфекциями наступил благодаря появлению антибиотиков.

    Как открыли Зеленая плесень издавна зарекомендовала себя злейшим врагом микробов. Еще в XV веке лекари использовали ее для лечения гнойных ран. В конце XIX века выделением антибиотиков занимался итальянский врач Б. Гозио, но результаты его опытов не сохранились. Первыми целебное действие зеленой плесени описали в 1871–1872 годах русские ученые Вячеслав Манассеин и Алексей Полотебнов. Но до создания конкретного лекарства тогда дело не дошло.

    Прошло полвека. В 1929 году профессор микробиологии Лондонского университета Александер Флеминг как-то раз забыл помыть чашку Петри с ненужной бактериальной культурой — он терпеть не мог мыть лабораторную посуду сразу после опытов. Через несколько дней Флеминг обнаружил в чашке зеленую плесень и внимательно ее изучил. Выяснилось, что плесень выделяет особое антибиотическое вещество, которое переходит в питательную среду и угнетает рост многих бактерий.

    Флеминг назвал чудодейственное средство «пенициллин», так как вырабатывающая его плесень принадлежит к грибам рода Penicillium. Ученый выяснил, что обнаруженное им вещество действует только на патогенные микробы, не оказывая негативного воздействия на лейкоциты и другие клетки человеческого организма. Флеминг опуб­ликовал сообщение об открытии в научном журнале и вскоре получил пенициллин в чистом виде. Однако радость ученого была омрачена тем, что ему никак не удавалось выделить его устойчивую форму, готовую для практического применения.

    Лишь в 1940 году эта нелегкая задача была решена группой молодых оксфордских ученых под руководством Эрнста Чейна и Говарда Флори. В 1942 году пенициллин был получен и советским микробиологом Зинаидой Ермольевой. Так появилось лекарство, спасшее во время Второй мировой войны и после миллионы человеческих жизней. В 1944 году английская королева возвела в рыцарское достоинство и пожаловала баронский титул троим создателям пенициллина. В 1945 году Александер Флеминг, Говард Флори и Эрнст Чейн были удостоены Нобелевской премии.

    Безусловно, антибиотики произвели подлинную революцию в медицинской практике. И открытие пенициллина, первого из антибиотиков, явилось началом новой эры в истории медицины.

    Что сейчас В настоящее время фармакологами синтезированы десятки разновидностей антибиотиков, способных победить любую инфекцию. Пока в медицине альтернативы антибиотикам нет.

    10. Эновид
    Зачем нужно
    Все традиционные методы предохранения (презервативы, колпачки, пасты, половое воздержание в середине менструального цикла и др.) были малоэффективны: нежелательная беременность наступала у двух женщин из десяти. Мир изменился после того, как были созданы первые оральные контрацептивы.

    Как открыли Способность гормонов прекращать овуляцию была известна давно. Австрийский биолог Людвиг Хаберландт в середине 20−х годов XX столетия заметил, что крысы не размножаются при приеме экстракта яичников. В 1931 году Хаберландт первым предложил использовать гормоны для предотвращения нежелательной беременности у женщин. Фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» всего за год приготовила экстракт, названный автором разработки «инфекундин». Но клиническим испытаниям препарата помешала неожиданная смерть Хаберландта, а затем Вторая мировая война — в Третьем рейхе контрацепция попала под запрет: настоящих арийцев должно было быть как можно больше.

    После войны ученые вернулись к исследованиям. Австрийский инфекундин был слишком дорогим препаратом. Чтобы получить гормон в количестве, которое сегодня содержит всего одна упаковка противозачаточных таблеток, нужны были яичники 2000 свиноматок. Дешевый искусственный гормон прогестерон был синтезирован лишь в 1944 году.

    Спустя десять лет американским биологом Грегори Пинкусом была создана первая противозачаточная таблетка. Проект обошелся спонсорам в $3 млн (по тем временам огромные деньги). Отлично понимая возможность побочных эффектов, создатели препарата не рискнули испытывать лекарство на добровольцах в США. Для этой цели были привлечены женщины из бедных семей в Пуэрто-Рико, на Гаити и в Мексике. Именно неимущие ощутили на себе самые тяжелые побочные эффекты средства, созданного для того, чтобы их осчастливить. Соотношение компонентов в препарате подбиралось по данным опытов на этих женщинах, перенесших за пять лет экспериментов жуткие кровотечения, тромбозы сосудов, боли в груди и другие осложнения. Утешением была почти 100−процентная гарантия от беременности.

    Первые противозачаточные таблетки появились в продаже в 1960 году, назывались они «эновид». За четыре года новый препарат принес $24 млн, но создатели чудо-средства никакой прибыли от его реализации не получили.

    Что сейчас Оральная контрацепция позволила наконец решить проблему нежелательной беременности, уменьшить число гинекологических заболеваний и снизить младенческую смертность. Наступила эра желанных детей.

    Эновид: первая гормональная противозачаточная таблетка

    Эновид: первая гормональная противозачаточная таблетка

    Эновид была первой гормональной противозачаточной таблеткой. G.D.Searle and Company начала продавать эновид как контрацепции в 1960 году. Технология была создана совместными усилиями многих людей и организаций, в том числе Маргарет Сенгер, Кэтрин МакКормик, Грегори Пинкус, Джон Рок, Syntex, S.A. Laboratories и GD Searle and Company Laboratories. Несмотря на то, что в конечном продукте было много частей и вкладчиков, он был впервые задуман и создан Грегори Пинкус и Маргарет Сэнгер через Worcester Foundation в Вустере, штат Массачусетс, и распространялась Searle, расположенный в Чикаго.Эта технология важна для истории эмбриологии, потому что она изменила взгляды людей на контроля над рождаемостью и произвел революцию в женских методах контроля над рождаемостью. Существует обширная литература о культурном и социальном влиянии таблеток; например, влияние, которое оно оказало на женское здоровье, и то, как оно изменило восприятие женской сексуальности.

    Таблетка была создана в ответ на проблемы планирования семьи и контроля рождаемости. Первые разговоры о разработке таблеток произошли после депрессии, когда бедность была серьезной проблемой по всей стране.Создание небольших семей и наличие большего количества ресурсов на каждого ребенка рассматривалось как стратегия борьбы с бедностью. В этот период времени Движение евгеники, поощрявшее размножение одними людьми и препятствовавшее размножению другими, также оказало большое влияние на Сэнгер и разработка таблетки.

    Сэнгер первым предложил идею противозачаточных таблеток и встретился с Грегори Пинкус в 1950 году для обсуждения потенциального проекта. Оба Сэнгер и Маккормик считал, что планирование семьи и регулирование фертильности необходимы для предоставления женщинам больше прав и улучшения их жизни.Они искренне верили, что медицинская наука может предоставить эти решения. Обе женщины считали, что если новый метод контрацепции был создан, то он должен контролироваться женщинами, так как именно они беременеют и несут ответственность. Сэнгер, в частности, считала таблетки важными для безопасности женщин из-за своего опыта работы медсестрой в родильном отделении с бедными женщинами, прошедшими через опасные и вредные испытания. аборты. В то время новые и обширные знания в области эндокринологии и физиологии женской репродуктивной системы сделали гормональные противозачаточные таблетки естественным направлением для исследований.

    У Маккормика было очень большое личное наследство, и, хотя он получал некоторое финансирование от Федерация планирования семьи Америки, она внесла большую часть средств на развитие. Грегори Пинкус возглавил проект, и он и Мин-Чуэ Чанг отвечал за основную концепцию таблетки. Джон Рок провел настоящие клинические испытания. Таблетка состоит из синтетического эстроген и прогестин (разновидность синтетического прогестерона). прогестин, использовавшийся в первой противозачаточной таблетке, был норэтинодрел, разработанный Фрэнк Колтон в 1953 году.Карл Джерасси разработал норэтиндрон в Syntex Laboratories в 1951 году, который использовался во многих первых противозачаточных таблетках. Оба изобретателя работали независимо от Пинкуса и не предусматривал использование прогестины как противозачаточные. На Пятой международной конференции по планированию семьи в 1955 г. Пинкус объявил, что в его экспериментах на кроликах было обнаружено, что эти два соединения, норэтинодрел и норэтиндрон, обладают наибольшим потенциалом для превращения в гормональные противозачаточные таблетки.В 1954 и 1955 гг. Джон Рок проводил клинические испытания норэтинодрела в Свободной больнице для женщин в Бостоне, штат Массачусетс, и с 1957 по 1958 гг. Доктор Эдрис Райс-Рэй проводил испытания в Пуэрто-Рико. В 1957 году эновид был выпущен на рынок для лечения гинекологических заболеваний, но использовался не по прямому назначению для контроля над рождаемостью и, наконец, в 1960 году поступил на рынок специально для противозачаточных целей.

    В США противозачаточные таблетки первоначально прописывались только замужним женщинам, но с тех пор их стали назначать вне зависимости от их семейного положения.Эновид был первой противозачаточной таблеткой, но сегодня существует множество различных видов гормональных противозачаточных таблеток с разным уровнем и типом гормонов, что дает женщинам больше возможностей выбора. На разработку таблеток повлияло множество теорий и идей: существующие знания об эндокринной и репродуктивной системах, забота о контроле над рождаемостью и планировании семьи, репродуктивных правах, использование науки для поиска решений социальных проблем и существование синтетических гормонов. .

    Буттар, Алия, Сьюард, Шераден, «Эновид: первая гормональная противозачаточная таблетка».

    (20 января 2009 г.). ISSN: 1940-5030 http://embryo.asu.edu/handle/10776/1956.

    Университет штата Аризона. Школа наук о жизни. Центр биологии и общества. Энциклопедия проекта «Эмбрион».

    © Arizona Board of Regents Лицензия Creative Commons Attribution-NonCommercial-Share Alike 3.0 Unported (CC BY-NC-SA 3.0) http://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/

    Эффекты антифертильности препарат эновид у пяти линий мышей с особым учетом канцерогенеза

    дои: 10.1093/jnci/51.1.209.

    Элемент в буфере обмена

    У. Э. Хестон и соавт. J Natl Cancer Inst. 1973 июль.

    Показать детали Показать варианты

    Показать варианты

    Формат АннотацияPubMedPMID

    дои: 10.1093/jnci/51.1.209.

    Элемент в буфере обмена

    Полнотекстовые ссылки Параметры отображения цитирования

    Показать варианты

    Формат АннотацияPubMedPMID

    Абстрактный

    Картинка в картинке: Антифертильный препарат Эновид был протестирован на возможную канцерогенность на самках мышей 5 специально отобранных штаммов: BALB/c, C3H, C3HfB, A и C57BI.Эновид был выбран для тестирования, поскольку он является одним из наиболее широко используемых пероральных контрацептивов. 5 линий мышей обеспечили максимальную генетическую изменчивость у подопытных животных. Препарат вводили в трех дозах: 5 мкг/г, 10 мкг/г и 20 мкг/г пищи. Самая низкая доза не препятствовала размножению. Доза 10 мкг предотвратила размножение некоторых самок. Доза 20 мкг предотвратила размножение всех самок. Линии мышей различались по реакции на эновид. Прибавка в весе была снижена у всех штаммов.Влияние на продолжительность жизни было разным, частично из-за опухолей. Поражения шейки матки и влагалища показали инвазию эпителия в строму, но были ограничены, за немногими исключениями у самок BALB/c. В штамме BALB/c эти поражения встречались и в контрольной группе, но они более прогрессировали и чаще встречались при применении самой высокой дозы эновида. Ни одно из этих поражений не выглядело грубо как опухоль, и ни одно из них не выходило за пределы стенки влагалища и не метастазировало. Они наблюдались только на гистологических срезах.Опухоли яичников и молочной железы не увеличивались ни в одном штамме. В штамме C3H такие опухоли, по-видимому, подавлены. В штамме C3HfB наблюдалось некоторое ингибирование гепатом, а в штамме BALB/c некоторое ингибирование аденомы коры надпочечников. Хромофобные аденомы гипофиза были значительно увеличены у старых самок линии C57BI, получавших максимальную дозу эновида. У потомства самок, получавших эновид, аномалий обнаружено не было. Эновид увеличивал частоту и, возможно, ускорял прогрессирование эпителиальных поражений шейки матки и влагалища у старых самок BALB/c.Изучение поражений у нелеченных самок этого штамма может помочь понять карциному in situ у женщин и, возможно, появление аденокарциномы влагалища у молодых женщин, чьи матери лечились стильбестролом в течение первого триместра для сохранения беременности. Другие новообразования в этом штамме не увеличивались при терапии эновидом. У штамма C3H опухоли молочной железы уменьшались под действием эновида, а те, которые действительно возникали, обнаруживались позже, чем в контроле. Результаты, полученные на экспериментальных животных, следует с осторожностью применять к людям.Такие результаты имеют наибольшую ценность для привлечения внимания к определенным областям исследования.

    Похожие статьи

    • Влияние длительной терапии оральными контрацептивами на некоторые аспекты метаболизма липидов в печени in vitro.

      Вайнштейн И., Белицкий Р., Сидман С., Фригли М.Дж., Трашер Т.Н.Вайнштейн I и др. Биохим Фармакол. 1975 г., 1 сентября; 24 (17): 1583-8. doi: 10.1016/0006-2952(75)

      -0. Биохим Фармакол. 1975 год. PMID: 1191317

    • Тестирование антифертильного препарата еновида на канцерогенез на пяти линиях мышей.

      Хестон ВЭ. Хестон ВЭ. J Toxicol Environ Health Suppl. 1976; 1: 257-66. J Toxicol Environ Health Suppl. 1976 год. PMID: 994233

    • Относительно выраженная эстрогенность пероральных контрацептивов.

      Грачи WH 2-й, Куглер SL, Дорфман RI. Грачи WH 2-й и др. Фертил Стерил. 1968 г., май-июнь; 19(3):419-23. doi: 10.1016/s0015-0282(16)36671-7. Фертил Стерил. 1968 год. PMID: 5647620

    • Стероиды и канцерогенез.

      Сегалов А. Сегалов А. Дж. Стероид Биохим. 1975 март-апрель;6(3-4):171-5. doi: 10.1016/0022-4731(75)

    • -2.Дж. Стероид Биохим. 1975 год. PMID: 171484 Рассмотрение. Аннотация недоступна.

    • Оральные контрацептивы: значение их воздействия на человека и связь с результатами исследований на животных.

      Паскуале С.А. Паскуале С.А. Токсикол патол. 1989;17(2):396-400. дои: 10.1177/019262338

      0217. Токсикол патол. 1989. PMID: 2675291 Рассмотрение.

    Цитируется

    5 статьи
    • Биологические основы дифференциальной восприимчивости к гепатокарциногенезу среди штаммов мышей.

      Маронпот РР. Маронпот РР. J Токсикол Патол. 2009 март; 22(1):11-33. doi: 10.1293/tox.22.11. Epub 2009 6 апр. J Токсикол Патол. 2009. PMID: 22271974 Бесплатная статья ЧВК.

    • Использование мультиштаммового анализа может улучшить биоанализ канцерогенеза NTP.

      Фестинг МФ. Фестинг МФ. Перспектива охраны окружающей среды. 1995 г., январь; 103 (1): 44–52.doi: 10.1289/ehp.9510344. Перспектива охраны окружающей среды. 1995. PMID: 7628425 Бесплатная статья ЧВК. Рассмотрение.

    • База данных канцерогенной активности стандартизированных результатов биоанализов на животных.

      Gold LS, Sawyer CB, Magaw R, Backman GM, de Veciana M, Levinson R, Hooper NK, Havender WR, Bernstein L, Peto R, et al. Голд Л.С. и др. Перспектива охраны окружающей среды. 1984 декабрь; 58:9-319.doi: 10.1289/ehp.84589. Перспектива охраны окружающей среды. 1984. PMID: 6525996 Бесплатная статья ЧВК.

    • Проспективное контролируемое исследование антиэстрогенного препарата тамоксифена у пациентов с неоперабельной гепатоцеллюлярной карциномой.

      Фаринати Ф., Де Мария Н., Форнасьеро А., Сальваньини М., Фаджуоли С., Кьярамонте М., Наккарато Р. Фаринати Ф. и др. Dig Dis Sci. 1992 г., май; 37(5):659-62.дои: 10.1007/BF01296419. Dig Dis Sci. 1992. PMID: 1373360 Клиническое испытание.

    • Онкогенез 17бета-эстрадиола и эновида молочной железы у самок мышей C3H/HeJ: противодействие одновременным приемом 2-бром-альфа-эргокриптина.

      Уэлш К.В., Адамс К., Ламбрехт Л.К., Хассет К.С., Брукс К.Л. Welsch CW и др. Бр Дж Рак. 1977 март; 35(3):322-8. doi: 10.1038/bjc.1977.46. Бр Дж Рак.1977. PMID: 576837 Бесплатная статья ЧВК.

    термины MeSH

    • Аденома, хромофобная / химически индуцированная
    • Новообразования надпочечников / химически индуцированные
    • Масса тела / эффекты препарата
    • Карцинома / химически индуцированная
    • Карцинома, гепатоцеллюлярная / химически индуцированная
    • Противозачаточные средства, пероральные / введение и дозировка
    • Противозачаточные средства, Оральные/токсичность*
    • Новообразования печени / химически индуцированные
    • Новообразования молочных желез, экспериментальные/химически индуцированные
    • Новообразования / химически индуцированные*
    • Новообразования, Экспериментальные/химически индуцированные
    • Норэтинодрел / токсичность*
    • Новообразования яичников / химически индуцированные
    • Новообразования гипофиза / химически индуцированные
    • Заболевания шейки матки / химически индуцированные
    • Вагинальные заболевания / химически индуцированные

    Противовирусное средство SaNOtize доступно в израильских аптеках

    ВАНКУВЕР, Британская Колумбия — (BUSINESS WIRE) — SaNOtize Research and Development Corporation («SaNOtize» или «Компания») объявила сегодня о том, что Enovid, назальный спрей с оксидом азота (NONS) от SaNOtize, защищает от вирусов и снижает Вирусная нагрузка SARS-CoV-2 в испытании фазы II теперь доступна в аптеках по всему Израилю.

    Ранее в этом году министерство здравоохранения Израиля предоставило Enovid разрешение на экстренное использование в качестве медицинского устройства. Эновид обеспечивает физический и химический барьер для защиты от вирусов. Эновид высвобождает небольшую дозу оксида азота (NO), природной наномолекулы с доказанными антимикробными свойствами, в том числе против SARS-CoV-2, вируса, вызывающего COVID-19.

    «Мы очень рады, что Enovid доступен в аптеках Израиля, и мы максимально быстро и усердно продвигаемся через процессы утверждения регулирующими органами в других странах мира, чтобы сделать NONS доступными для широкой публики», — сказал д-р.Крис Миллер, соучредитель и главный научный сотрудник SaNOtize. «Было показано, что NONS снижает вирусную нагрузку, что снижает передачу вируса человеку независимо от варианта».

    SaNOtize также рада объявить о назначении Дэна Зюсскинда и Элейн Кэмпбелл в состав Совета директоров.

    Г-н Зюскинд занимал должность финансового директора Teva Pharmaceutical Industries Ltd. — крупнейшего в мире производителя дженериков — с 1977 по 2008 год, а с 2010 по 2014 год был членом совета директоров Teva.

    Г-жа Кэмпбелл была президентом AstraZeneca Canada Inc., а ранее занимала должность старшего вице-президента DuPont Pharma в США и Канаде. Г-жа Кэмпбелл является членом Консультативного совета по химическому машиностроению в Университете Торонто и членом окружного совета MaRS Discovery.

    «Поскольку SaNOtize переходит на следующий этап своей эволюции, нам повезло приветствовать в своем совете таких опытных и уважаемых лидеров мировой фармацевтической индустрии», — сказал д-р.Джилли Регев, соучредитель и генеральный директор SaNOtize. «Их опыт в расширении многонациональных фармацевтических организаций будет бесценным».

    23 июня 2021 г. компания SaNOtize объявила, что получила одобрение Министерства здравоохранения Канады на набор добровольцев для участия в испытаниях фазы III и что она подала заявку на подачу нового лекарственного средства в соответствии с временным распоряжением Министерства здравоохранения Канады. Одновременно Компания находится в процессе подачи нормативных документов в нескольких других странах, включая Индию, Бразилию и Мексику.Эти материалы основаны на результатах успешного клинического испытания фазы IIb, проведенного SaNOtize, которые были приняты для публикации в Journal of Infection.

    О SaNOtize

    SaNOtize Research & Development Corp. — биотехнологическая компания, базирующаяся в Ванкувере, Британская Колумбия, работающая над коммерциализацией многогранных антимикробных свойств жидкости, производящей оксид азота. Компания разработала и запатентовала платформенную технологию решения для высвобождения оксида азота (NORS TM ) для лечения и профилактики микробных инфекций.

    Противозачаточные таблетки Эновид 55 лет

    Путь к безопасному и эффективному контролю над рождаемостью в США был долгим и извилистым — на этом пути было немало ухабов. Но 55 лет назад сегодня, 23 июня 1960 года, отмечается день, когда противозачаточные таблетки впервые стали доступны для покупки в США в целях контрацепции.

    Ранее Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило гормональные таблетки для лечения нарушений менструального цикла, таких как нерегулярные месячные или ПМС.Но в мае 1960 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило Enovid, торговое название орального контрацептива G.D. Searle and Company, и к 23 июня «Таблетка» — как вскоре стали широко называть оральные контрацептивы — появилась на рынке.

    И это было именно то, чего ждали женщины. Из-за брезгливости страны в отношении контроля над рождаемостью — законы против непристойности запрещали даже врачам обсуждать противозачаточные средства в начале 20 века — женщины долгое время прибегали к другим, часто ненадежным, а иногда и опасным методам предотвращения беременности.Доступ к надежной и безопасной форме контроля над рождаемостью давал женщинам неизвестную ранее свободу.

    Но изначально у Эновида был один существенный недостаток — цена. Подводя итоги успеха противозачаточных таблеток чуть более чем через шесть месяцев после их появления на рынке, в феврале 1961 года TIME отметила, что:

    Доказано, что

    Эновид имеет очень мало нежелательных побочных эффектов: в первый или два месяца приема таблеток женщину может тошнить, и она может набрать вес.Главной проблемой Эновида, как и всех прогестинов, была цена. Таблетки продавались по 50 или 55 центов за штуку, а одна таблетка в день в течение 20 дней означала 10 или 11 долларов в месяц. На прошлой неделе Searle снизила цену на 30 %, что должно снизить розничную цену до 7 или 8 долларов… обходятся потребителю от 3,50 до 4 долларов в месяц.

    Несмотря на первоначальную стоимость противозачаточных таблеток, 400 000 женщин обращались к врачам по поводу получения рецепта в первый год — хотя 10 долларов в 1960 году с учетом инфляции были эквивалентны почти 80 долларам сегодня.К 1963 году, после того как цена упала, число женщин возросло до 2,3 миллиона.

    Всего три года спустя, в 1966 году, журнал TIME подытожил, насколько быстро и основательно американские женщины перешли на оральные контрацептивы, написав: «Ни один предшествующий медицинский феномен не мог сравниться с безудержным стремлением США использовать оральные контрацептивы, теперь повсеместно известные как «таблетки».

    Получить наш информационный бюллетень истории.Поместите сегодняшние новости в контекст и просмотрите основные моменты из архивов.

    Благодарю вас!

    В целях вашей безопасности мы отправили электронное письмо с подтверждением на указанный вами адрес. Нажмите на ссылку, чтобы подтвердить подписку и начать получать наши информационные бюллетени.Если вы не получили подтверждение в течение 10 минут, проверьте папку со спамом.

    Больше обязательных к прочтению историй от TIME


    Свяжитесь с нами по телефону по адресу [email protected]

    антиковидных антисептиков для носа поступили в продажу в Израиле – The Forward

    Эновид, новый назальный спрей, противодействующий, среди прочих вирусов, SARS-CoV-2, поступил в продажу в Израиле.

    Предоставлено SaNOtize

    Израильский ученый доктор Гилли Регев разработал спрей вместе с доктором Крисом Миллером.

    Несмотря на то, что Израиль одобрил Эновид в качестве медицинского устройства с заявлением о защите от вирусов, клинические испытания фазы II в Соединенном Королевстве обнаружили статистически значимые доказательства того, что спрей может предотвращать передачу коронавируса и снижать вирусную нагрузку и тяжесть симптомов у тех, кто уже заражен вирусом.

    Разработан SaNOtize, канадским стартапом в области биотехнологий, соучредителем которого является израильский ученый Др.Джилли Регев и доктор Крис Миллер, спрей также был одобрен для продажи в Бахрейне.

    Продаваемый как «дезинфицирующее средство для рук для носа», лабораторные испытания эновида, проведенные компанией SaNOtize, показали, что он способен убивать 99,9% живых вирусов в течение двух минут. По словам Регева, когда в этом месяце он поступил в продажу, его первоначальный запас расходных материалов был распродан в израильских аптеках за два дня.

    «Я очень надеюсь, что это хороший пример, который покажет миру, на что способен такой продукт, — сказал Регев Forward.

    По мере распространения дельта-варианта Эновид может стать многообещающим решением для замедления передачи как среди вакцинированных, так и среди непривитых. «При нынешнем росте числа инфекций из-за более низкой эффективности вакцины с вариантом «Дельта» сочетание назального спрея с вакциной даст людям гораздо более сильную защиту», — сказал Регев.

    SaNOtize еще не тестировал Enovid конкретно на варианте Delta. Однако Регев ожидает, что назальный спрей сработает против него.«Это универсальное противовирусное средство. Мы тестировали его на грипп, мы тестировали его на риновирус, мы тестировали его на RSV», — сказала она. «Он работает со всеми этими вирусами и их вариантами. Нет абсолютно никаких оснований полагать, что он не будет эффективен и против [варианта] Дельты».

    Каждая бутылка, которая стоит приблизительно 42 доллара США, содержит достаточное количество назального спрея для одного взрослого, чтобы вводить его два раза в день в течение одного месяца. По словам Регева, SaNOtize активно пытается сократить производственные затраты и снизить цену.

    Компания SaNOtize, проявляющая интерес к Enovid со всего мира, готовится к расширению производства. Регев ожидает, что продукт будет одобрен для продажи во многих других странах в течение следующих нескольких месяцев, сказала она.

    Предоставлено SaNOtize

    Эновид, противовирусный назальный спрей, поступил в продажу в Израиле.

    Ингредиенты Эновида объединяются для высвобождения оксида азота, вещества, убивающего вирусы в носовых ходах. «Все компоненты широко используются в пищевой промышленности и имеют очень высокий профиль безопасности», — сказал Регев.

    Регев и Миллер первоначально начали разработку жидких образований оксида азота 13 лет назад с целью создания средства для профилактики гриппа, эффективность которого трудно было доказать, сказал Регев. Они перешли к разработке методов лечения хронического синусита и диабетических язв стопы, но вернулись к идее противовирусного назального спрея в начале пандемии.

    Регев видит, что противовирусный назальный спрей становится частью обычной гигиены, как и дезинфицирующее средство для рук. «Некоторые люди будут использовать его только в самолете, на концерте или в поезде с большим количеством людей, но некоторые действительно примут его как повседневную рутину, чтобы не заболеть.

    Пользуясь назальным спреем в течение последних нескольких лет, Регев получила неофициальные доказательства его эффективности до клинических испытаний. «Раньше я болел после каждого полета. Я просто начала использовать это как рутину, когда садилась в самолет и когда выходила из самолета, и перестала болеть», — сказала она.

    В настоящее время в разгаре двух клинических испытаний фазы III компания SaNOtize проверяет, может ли Эновид снизить количество госпитализаций. «Наша цель — собрать все данные и показать, что это действительно эффективно.Мы знаем, что он убивает вирусы, и мы знаем, что инфекция начинается в носу. Мы знаем, что уже снизили вирусную нагрузку у людей в носу», — сказал Регев. «У нас довольно много данных, но мы можем продолжать собирать данные».

    ENOVID НАЗАЛЬНЫЙ СПРЕЙ – Прежде всего для здоровья

     Даже если вы заразились вирусом, вы можете быть уверены, что он не повлияет на вас!

     

    Революционный спрей для носа, защищающий от вирусов. Клинически протестирован и одобрен для устранения 99.9% вирусов за 2 минуты

    — Зарегистрированный патент —

     

    Испытания этого инновационного назального спрея, проведенные в Англии, показали снижение концентрации вируса до 95% в течение 24 часов и 99% в течение 72 часов.

     

    Противовирусный назальный спрей, зарегистрированный патент, произведен в Израиле, эффективен против различных вирусов.

    Спрей разработан в Канаде биотехнологической компанией SaNOtiza и производится в Израиле.

    Эффективен против респираторных вирусов, таких как грипп.

    Можно использовать до 5 раз в день после контакта с вирусами.

    Подходит для взрослых и детей старше 12 лет.

    Флакона объемом 25 мл хватает на один месяц ежедневного личного использования.

    Одобрено Минздравом (одобрение AMR).

     

    Многие респираторные вирусы проникают в наш организм через нос. Уничтожение этих вирусов, пока они еще находятся в носу, предотвращает попадание большинства из них в организм.Целью спрея является уничтожение вируса до того, как он попадет в организм, пока он еще находится в дыхательных путях, а не борьба с ним после того, как он распространился на другие системы.

     

    Как это работает?

    Спрей выделяет небольшое количество NO, природной наномолекулы, доказавшей свою эффективность в уничтожении различных загрязняющих веществ – вирусов, грибков и бактерий.

     

    Доктор Гили Регев, доктор философии, генеральный директор и основатель SaNOtize (канадская компания, разработавшая этот спрей), назвал Enovid «стерилизатором для рук и носа» и добавил, что он создает физический барьер в носовых дыхательных путях для блокировки вирусов, вместе с «химическим барьером» из оксида азота, известного своими микробными свойствами.Регев: «оксид азота превращает этот спрей в особый продукт, который не только блокирует вирусы, но и уничтожает их».

     

    Поскольку большинство вирусов заражаются через нос, специалисты SaNOtize считают, что они нашли наиболее эффективный способ сдерживания распространения болезней.

     

    Спрей использует оксид азота в качестве химического и механического барьера против назальной вирусной инфекции, откуда респираторные заболевания попадают в организм.

    Спрей может угнетать вирус в течение 2 минут.

     

    Когда я должен его использовать?

    До/после контакта или контакта с человеческими вирусами и в условиях повышенного риска (например, в общественном транспорте, авиаперелетах, при уходе за больным ребенком или человеком, находящимся в изоляции, мероприятиях с участием нескольких участников и т. д.).

    Спрей можно использовать 2-3 раза в день и до 5 раз при подозрении на заражение вирусами.

     

    Клинически испытано и одобрено

    Спрей был протестирован в сторонней лаборатории в США, в Центре эпидемических исследований Университета Юты, где он показал 99.9% успешно уничтожают вирус.

    Клинические испытания, проведенные в Англии и Канаде, показывают, что это безопасное и эффективное противовирусное лечение, которое может значительно снизить концентрацию вируса у пациентов, предотвратить передачу вируса, сократить течение болезни и ее тяжесть.

    Доказано, что спрей эффективен при разных типах вируса.

    Результаты испытаний на людях

    В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании фазы 2 раннее лечение препаратом SaNOtize значительно снижало уровень вируса, в том числе у пациентов с высокой вирусной нагрузкой.Среднее снижение вирусного логарифма за первые 24 часа составило 1,362, что соответствует снижению примерно на 95%. В течение 72 часов вирусная нагрузка снизилась более чем на 99%.

    Данные опубликованы в Journal of Infection:

    Израиль и Новая Зеландия дают временное разрешение на продажу назального спрея против вируса, сообщает компания был идентифицирован как причина вспышки респираторного заболевания, впервые обнаруженного в Ухане, Китай, видно на иллюстрации, опубликованной Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC) в Атланте, Джорджия, США.С. 29 января 2020 г. Алисса Эккерт, MS; Дэн Хиггинс, MAM/CDC/Handout via REUTERS

    JERUSALEM/WELLINGTON (Рейтер) – Израиль и Новая Зеландия дали временное разрешение на продажу назального спрея с оксидом азота (NONS) биотехнологической фирмы SaNOtize Research and Development, который может помочь предотвратить передачу Вирус COVID-19, сообщила компания в понедельник.

    Производство НОНС под торговой маркой Enovid началось в Израиле партнером SaNOtize Nextar Chempharma Solutions Ltd, и ожидается, что он поступит в продажу этим летом.

    В Новой Зеландии компания SaNOtize зарегистрировала свой назальный спрей в Управлении безопасности лекарственных средств и медицинских устройств Новой Зеландии, что позволяет компании немедленно распространять и продавать NONS без рецепта, сообщила компания из Ванкувера.

    Однако министерство здравоохранения Новой Зеландии заявило, что не одобрило этот продукт для использования в качестве противовирусного назального спрея.

    Однако утверждение, на которое ссылается компания, может относиться к уведомлению, сделанному в Новозеландской базе данных веб-уведомлений (WAND), управляемой Medsafe, где требуется уведомлять медицинские устройства для поставок в Новую Зеландию.Это не процесс подачи заявки или утверждения, говорится в заявлении министерства здравоохранения во вторник.

    «Наличие записи в этой базе данных не подтверждает и не подразумевает, что продукт соответствует требованиям Закона о лекарственных средствах 1981 года», — говорится в заявлении, добавив, что он свяжется с компанией.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.