Хгч у небеременных женщин норма таблица: Нормы прироста ХГЧ при беременности

Содержание

ХГЧ: что это за анализ, его роль при беременности

 

Одним из основных анализов при беременности является исследование ХГЧ. Какую роль в организме играет этот гормон? В чём суть анализа? На эти и другие вопросы нам ответила врач-акушер-гинеколог «Клиники Эксперт» Смоленск Мария Александровна Петрова. 

 

– Мария Александровна, что такое ХГЧ?

 

– ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) – это гормон, который в норме вырабатывается только в организме беременной женщины и нигде больше. Другими словами, его не бывает в норме у небеременных женщин, у мужчин, детей, пожилых людей.

 

Гормон вырабатывается тканью хориона. Это один из листков будущего зародыша. Когда сформируется зигота (оплодотворённая яйцеклетка), приблизительно на шестой день после зачатия в крови женщины можно определить ХГЧ.

 

– Какие функции выполняет этот гормон в организме человека?

 

– ХГЧ является очень важным гормоном. Он регулирует работу всего организма женщины в первый триместр беременности. Во–первых, под воздействием ХГЧ то жёлтое тело, которое образуется в каждом цикле у женщины и пропадает через 10–12 дней от момента его образования, в данном случае никуда не исчезает, а активно функционирует вплоть до 10–12 недели. Жёлтое тело, как мы знаем, вырабатывает прогестерон, которого должно быть достаточное количество в организме женщины для поддержания нормального роста и развития беременности.  И пока функцию выработки прогестерона не возьмёт на себя плацента, её выполняет жёлтое тело, которое не может существовать долго без ХГЧ. 

 

Во–вторых, в некоторой степени хорионический гонадотропин обладает кортикотропными свойствами, повышая выработку гормонов (в частности, кортизола) в коре надпочечников и способствуя функциональной гиперплазии коры надпочечников у беременной.

 

Во время беременности весь организм начинает жить своей жизнью: формируется третий круг кровообращения (плацента–плод), начинает перестраиваться вся костно–мышечная система. Это значительный стресс для организма, с которым женщина должна справляться. И в этом ей помогает кортизол.

 

Подробнее о надпочечниках читайте в нашей статье

 

Кроме того, благодаря ХГЧ происходит физиологическое ослабление иммунитета женщины, что тоже очень важно. Ведь пятьдесят процентов будущего ребёнка – это чужеродный материал для нашего организма. И если снижения иммунитета не происходит, то, к сожалению, случаются выкидыши.

 

– Какие бывают виды анализов на ХГЧ? В чём их суть?

 

– Два основных анализа на ХГЧ – это качественный и количественный. Качественный анализ сдаётся с целью установить, есть беременность или нет. А благодаря количественному анализу можно судить о том, как беременность развивается. В норме ХГЧ должен прирастать в два–три раза каждые два–три дня.

 

 

Два основных анализа на ХГЧ –

это качественный и количественный

 

– Мария Александровна, когда врач назначает анализ на ХГЧ?

 

– Основное показание – выяснить, есть беременность в организме или нет. Тест ещё может не показывать беременность, и на УЗИ пока не видно плодное яйцо, а ХГЧ нам уже однозначно ответит на этот вопрос.

 

Также мы назначаем данный анализ при нарушениях менструального цикла, любых аномальных маточных кровотечениях с целью исключения беременности. Без наличия ХГЧ мы не можем этого сделать.

 

Ну и, конечно же, назначаем ХГЧ, когда следим за ростом беременности.

 

Кроме того, бывают, например, онкологические заболевания, такие как хорионкарцинома или пузырный занос, которые тоже будут сопровождаться выработкой ХГЧ. Определение этого маркёра является одним из анализов, выполняемых при диагностике данных заболеваний.

 

– Что означает повышенный показатель ХГЧ?

 

– Очень сложно сказать, какие показатели ХГЧ при беременности повышенные, а какие пониженные. Потому что если мы посмотрим таблицу границ нормальных значений для каждого срока беременности, то они очень широкие. Но если мы говорим, что цифры завышены в нескольких последовательных анализах, то это может свидетельствовать, например, о многоплодной беременности.

 

Кроме того, ХГЧ может повышаться при угрозе прерывания беременности, при наличии сахарного диабета, некоторых онкологических заболеваний.

 

– На что указывает низкий уровень ХГЧ?

 

– Здесь правильнее говорить не про низкий уровень ХГЧ, а про медленный прирост ХГЧ. Чаще всего он бывает при эктопической (внематочной) беременности, когда она располагается не в матке, а в трубе, яичнике либо брюшной полости.

 

Подробнее о внематочной беременности можно узнать здесь

 

Также будет медленнее прирастать ХГЧ при анэмбрионии (неразвивающейся беременности), когда плодное яйцо есть, а эмбриона в нём нет.

 

Это основные моменты, когда ХГЧ низкий.

 

– Как сдавать ХГЧ? Нужна ли какая-то подготовка?

 

– Кровь на ХГЧ сдаётся строго натощак. Желательно с утра. Накануне, как и при любой сдаче крови из вены, желательно не употреблять алкоголь, жирное, жареное, острое.

 

Возможно, вам также будут интересны наши материалы по другим видам анализов:

 

Как правильно сдать общий анализ крови?

Лейкоциты. О чём расскажет анализ крови?

Тромбоциты: друзья или враги?

Что показывает биохимический анализ крови?

Не только колоноскопия: о чём расскажет анализ кала?

Диагностика инфекций методом ПЦР: что это такое?

 

– Насколько точен анализ крови на ХГЧ?

 

– Если мы говорим о качественном анализе на ХГЧ, то это золотой стандарт выявления беременности. Ничего точнее, чем ХГЧ, не скажет нам, беременна женщина или нет. Если говорить о количественном анализе, то это также достаточно объективный метод исследования, позволяющий отследить, хорошо ли развивается беременность или есть какие–то сложности.

 

Записаться на приём к врачу-акушеру-гинекологу можно здесь

ВНИМАНИЕ: услуга доступна не во всех городах

 

Беседовала Марина Воловик

 

Редакция рекомендует:

 

На старт! Какие анализы необходимо сдать при планировании беременности

Подготовка к беременности: необходимая диагностика

Цыплят по осени считают. В какое время года планировать беременность?

 

Для справки:

 

 

Петрова Мария Александровна

 

Выпускница лечебного факультета Смоленской государственной медицинской академии 2011 года.

 

С 2011 по 2013 год проходила ординатуру по акушерству и гинекологии.

 

В настоящее время – врач акушер–гинеколог в «Клинике Эксперт» Смоленск.

 

Принимает по адресу: ул. 8 Марта, д. 20

Норма ХГЧ при беременности: таблица и расшифровка

В наше время установить факт беременности не составляет труда, поскольку в аптеках реализуются специально предназначенные для этого средства. Речь идет о тестах, которые находятся в разной ценовой категории от самых дешевых до дорогих. Но если результаты не удовлетворяют, а УЗИ не сможет дать однозначного ответа, то можно сдать кровь на анализ, где будет определена норма ХГЧ. Причем этот гормон встречается не только в крови, но и в моче беременных женщин.

Но что скрывается под этой аббревиатурой, какова норма этого гормона и как лучше всего сдать анализ? Все эти вопросы может волновать практически каждую женщину, желающую как можно скорее стать матерью.

Что такое ХГЧ?

С необходимостью сдачи анализа на гормон ХГЧ сталкивалась каждая женщина, однако что следует понимать под этим, догадывается далеко не каждая. Тем не менее стоит восполнять этот пробел.

Сама аббревиатура расшифровывается как хорионический гонадотропин человека. Это вещество присутствует в организме как женщин, так и мужчин. Причем его количество составляет от 0 до 5 мЕд/мл, не более. У женщин с наступлением менопаузы его количество увеличивается до 9 мЕд/мл.

Если же количество гонадотропина в организме человека (вне зависимости от пола) превышает 5 единиц, это уже не является нормой ХГЧ (у небеременных в том числе) и говорит о серьезных проблемах на фоне протекания патологических процессов. В этом случае необходимо незамедлительно обращаться за медицинской помощью.

В связи с этим, анализ на ХГЧ может быть назначен пациентам при подозрении развития каких-либо опухолей, в результате чего можно своевременно обнаружить серьезную патологию и незамедлительно начать курс лечения. Но больше всего гонадотропин выступает в роли «индикатора» беременности, что позволяет установить факт материнства. Только для этого следует правильно выполнять тесты.

Что касается беременных женщин, то в их организме гонадотропин начинает продуцироваться лишь после удачного оплодотворения яйцеклетки сперматозоидом и закрепления эмбриона на стенке матки. За его образование несет ответственность хорион (внешняя оболочка зародыша). Собственно, благодаря этому гормон и получил такое название – хорионический.

Нормы ХГЧ по неделям

Выработка гонадотропина происходит спустя 5-6 дней после оплодотворения яйцеклетки, поэтому тест на ХГЧ желательно проводить не ранее 7-10 дней с момента зачатия.

Причем концентрация гормона в крови превышает его количество в моче в 2 раза. По этой причине даже самый совершенный анализ мочи не отличается высокой информативностью.

Следующая информация тоже будет полезна многим женщинам:

  • Гормон в крови женского организма может быть обнаружен спустя 1,5 недели после овуляции.
  • Концентрация ХГЧ увеличивается на каждый 2 день вдвое, что свидетельствует о благоприятном протекании беременности. В связи с этим каждой представительнице прекрасного пола необходимо знать норму гормона на каждой неделе.
  • Количество гонадотропина достигает своего максимального значения в начале 3 месяца беременности. Это тоже является нормой ХГЧ. Впоследствии к 20 неделе его концентрация снижается в два раза и остается неизменной до самих родов.

Тесты на беременность как раз ориентируются по данному гормону, показывая вероятность удачного зачатия. Причем самые распространенные и дешевые тест-полоски не отличаются высокой надежностью. Тем не менее их можно использовать, но лучше не ранее 14-16 дней с момента зачатия. Иначе они не дадут желаемого результата. Но в аптеках можно встретить сверхчувствительные тесты, которые и стоят дороже. Зато их можно использовать через день или два с момента задержки.

Функциональность ХГЧ

У женщин, находящихся в положении, но еще не подозревающих об этом, данный гормон начинает вырабатываться после оплодотворения яйцеклетки. Какая же функциональная задача возложена на него? Данный специфический гормон играет очень важную роль, поскольку именно от него зависит многое, и если соблюдаются нормы ХГЧ по неделям, то его роль следующая:

  • ХГЧ предотвращает исчезновение желтого тела.
  • Помогает организму матери в выработке прогестерона и эстрогена на начальных сроках беременности.
  • Дает команду для начала физиологических изменений организма женщины.
  • Ослабляет иммунитет мамы во благо ребенка, который на начальном этапе своей жизни представляет собой лишь набор клеток. Необходимо обеспечить защиту от агрессивного воздействия многих факторов.
  • Благодаря гормону у плода запускаются эндокринные процессы: начинают свою работу надпочечники и половые железы.
  • Происходит синтезирование тестостерона, если произошло зачатие мальчика.

Эти сведения должна знать каждая женщина, что поможет ей бережнее относиться к себе и своему еще не родившемуся ребенку. Также желательно знать нормы ХГЧ по дням, о чем будет сказано немного позднее.

Необходимость анализа ХГЧ

У многих женщин может возникнуть логичный вопрос о том, для чего именно нужно замерять уровень ХГЧ. Обычно самый первый анализ большинство будущих мама делают дома при помощи всем известных тестов. Однако после зачатия приходится несколько дней подождать, чтобы появилась заветная вторая полоска. А, как известно, ожидание всегда томительно, поэтому некоторые сдают кровь на анализ ХГЧ, чтобы как можно скорее знать, стали они матерью или нет. Как правило, такой анализ сдается через 2-3 дня после задержки.

Если же терпения хватает, то можно ограничиться привычными тестами. Только не всегда они дают точный «диагноз», что может быть связано со слишком ранним проведением теста или какой-нибудь другой причиной (2 полоска еле видна и так далее.). В этом случае сдача крови на анализ даст более точные сведения: время зачатия и срок беременности.

Если же «особое положение» установлено, необходимо регулярно замерять уровень ХГЧ. Норма у женщин будет представлена в виде таблицы ниже по тексту. Это позволит контролировать течение беременности, отслеживать и предотвращать появление какой-либо патологии. Наблюдая за динамикой гормона в крови, врач контролирует развитие плода и, если есть какие-нибудь подозрения, назначает дополнительное обследование. В частности, можно обнаружить:

  • Синдром Дауна и ряд прочих генетических отклонений на сроке 11-13 недель.
  • Задержку в развитии плода, а также различные аномалии, из-за которых неправильно формируются системы организма (нервная, пищеварительная, мочеполовая). Можно выявить на 16-18 неделе беременности.

По этой причине всем беременным женщинам необходимо проходить комплексные скрининги с 11 по 14, а также с 16 по 20 неделю. При этом определяется уровень гонадотропина, затем полученные данные сравниваются с показателями нормы ХГЧ.

Но что самое ценное в таком анализе – это возможность своевременно обнаружить угрозу выкидыша, а также внематочную либо замершую беременность. Если вынашивание ребенка проходит в нормальном режиме, кроме стандартных скринингов ничего больше не потребуется. Но если беременность имеет «проблемный» характер, она наблюдается более тщательно, что позволит своевременно выявить патологии в развитии плода.

Вид анализа

В медицине насчитывается две разновидности анализа крови:

  1. Общий.
  2. Свободный.

Общее исследование назначается женщинам для определения беременности на ранних сроках. Его проводят в сочетании с пренатальным скринингом. Последний включает в себя комплекс биохимических и ультразвуковых процедур, которые используются, чтобы выявить возможные отклонения в развитии плода.

Если имеются подозрения на развитие опухолевого процесса, то в этом случае определение нормы ХГЧ делается при помощи свободного анализа крови. Также поводом может служить образования онкологического характера в женских яичниках либо мужских яичках.

Только стоит учесть, что при положительном анализе на свободный ХГЧ еще рано говорить о протекании патологических изменений у ребенка.

Особенности сдачи анализа

Когда же женщинам нужно идти сдать кровь на анализ? Как правило, исследование проводится, начиная с 30 суток менструального цикла, что соответствует 1-му либо 2-му дню задержки. Биоматериал берется из вены, а чтобы диагностика была как можно более точной, необходимо соблюдать определенные правила:

  • Забор крови делается натощак и желательно ранним утром. Но если женщина по каким-нибудь причинам не может явиться в лабораторию, то можно прийти в другое время, но непосредственно перед процедурой не кушать в течение 6 часов.
  • При приеме каких-либо лекарств нужно уведомить об этом врача и лаборанта. В особенности это касается гормональных препаратов.
  • Накануне анализа избегать больших физических нагрузок, которые влияют на показания нормы ХГЧ от зачатия.
  • За два или три дня отказаться от кофе, алкоголя, а также острых и жирных продуктов. В частности, это больше касается молодых девушек, которым пока нужно подтвердить или опровергнуть факт беременности. Женщины, которые уже находятся в положении, прекрасно знают, что это им и так нельзя употреблять.
  • Если недавно был пройден курс физиотерапии, об этом тоже не следует умалчивать. В этом случае решение принимает только врач, которые решает, можно ли пренебречь данным обстоятельством или же перенести исследование на определенное время.

Правила это не такие сложные, как может показаться на первый взгляд. Тем не менее необходимо их соблюдать в точности.

Показатели нормы

Как выше было упомянуто, норма ХГЧ у небеременных женщин и мужчин составляет 0-5 единиц. У будущих матерей концентрация гонадотропина начинает стремительно увеличиваться. И если на первой неделе после удачного зачатия его насчитывается лишь 25 единиц, то к концу 11 недели его количество повышается до 225000. После этого количество ХГЧ начинает снижаться. Более наглядную картину сможет предоставить таблица ниже.

Как можно заметить из таблицы, норма ХГЧ в 12 недель (для примера) составляет от 19 до 135 тысяч единиц. Таким образом видно, что в пределах первой половины беременности концентрация гормона ХГЧ начинает сначала увеличиваться, затем падает. На второй половине гонадотропин остается в одинаковых пределах. Любое превышение или понижение показателя говорит о неблагоприятном течении беременности. По этой причине уровень гормона следует рассматривать в динамике, а не по результатам единожды сданного анализа.

Далее будет представлена другая таблица, где указаны нормы ХГЧ по дням.

Только следует учитывать, что норма гонадотропина – понятие условное. Это обусловлено тем, что каждая лаборатория оперирует своими показателями. В связи с этим расшифровать результаты анализа, выявить несоответствие с нормой и их причины, а также назначить соответствующее лечение способен только квалифицированный специалист. Самолечение в этом случае категорически противопоказано!

Отклонения от нормы

Небольшие отклонения гормона от нормы, что практически всегда имеет место быть, не должны вызывать опасений. Но такой вывод сможет сделать лишь врач на основе результатов проведенных исследований, анамнеза, возраста, веса женщины и прочих факторов.

Однако количество гонадотропина может значительно отличаться от нормы ХГЧ при беременности по дням или неделям в большую или меньшую сторону. В этом случае можно быть уверенным в том, что в организм женщины имеются какие-либо нарушения. Но о чем конкретно это может сказать? Данный вопрос следует особо тщательно изучить.

Но прежде стоит разобраться в том, почему наблюдаются существенные отклонения, если женщина точно не беременна. В данном случае это говорит о многом и нежелательном:

  • Злокачественный процесс в яичниках. Гормон ХГЧ здесь является онкомаркером и сдавать анализ необходимо при малейшем подозрении на развитие опухолевого процесса.
  • Образования в матке либо яичниках.
  • Опухоль начала поражать легкие или почки.
  • Наличие хорионкарциномы – злокачественного образования, которое формируется из эмбриональных клеток и быстро метастазирует в легочную структуру и вагину.
  • Может быть последствием гормонотерапии.
  • Наличие другой, не менее серьезной патологии – пузырного заноса.
  • Вследствие аборта либо прошедших родов.

Теперь перейдем к рассмотрению отклонений у беременных женщин. Причем отдельно для каждого случая.

Причины повышения ХГЧ

Отклонение ХГЧ выше нормы проявляется на фоне диабета, раннего токсикоза или гестоза. Однако не всегда это говорит о чем-нибудь плохом. К примеру, при многоплодной беременности, когда развиваются два эмбриона, можно наблюдать удвоение показателей. А если ожидается тройня, то и концентрация гормона будет в три раза выше нормы!

Помимо этого, это может быть и тревожным знаком, поскольку не исключается хромосомная патология в развитии плода. Также причиной высокой концентрации гормона ХГЧ может служить длительная беременность, что нетипично, и связано главным образом с особенностями женского организма, включая длительность менструального цикла.

Что приводит к понижению гормона

Более низкие показатели от нормы нередко выявляются в результате неверного определения срока беременности. Дело в том, что существует акушерский период, который ведет свой отсчет со дня последних месячных, в то время как беременности как таковой пока еще нет. Реальный срок, то есть именно с момента зачатия, сможет показать исследование крови, что будет соответствовать точному возрасту эмбриона.

Однако если срок беременности установлен правильно, то отклонение ХГЧ ниже нормы обычно указывает на изменения в организме женщины патологического характера. Это может быть:

  • Антенальная гибель плода.
  • Угроза выкидыша.
  • Хроническая недостаточность плаценты.
  • Внематочная беременность.
  • Перенашивание.

Помимо этого, постоянная заниженная динамика роста гормона может являться признаком замершей беременности. В этом случае необходимо как можно скорее начать лечение. Причем нередко оно подразумевает хирургическое вмешательство, необходимое для полного очищения полости матки.

Особенность внематочной беременности

Выясняя, какая норма ХГЧ, стоит отдельно упомянуть случай внематочной беременности, так как его показатели могут сильной разниться. В некоторых случаях, в особенности это касается раннего срока, уровень гонадотропина находится в пределах нормы, что свидетельствует о благоприятном протекании беременности. Только вот потом его концентрация начинает снижаться, и очень важно вовремя это обнаружить. По этой причине тест необходимо выполнять еженедельно, невзирая на хорошие результаты, полученные на начальных сроках. Низкий уровень ХГЧ возникает по ряду причин, и наиболее основная из них заключается в неправильном размещении эмбриона.

На внематочную беременность может указывать отклонение от нормы ХГЧ в 13 недель, то есть менее 18000 единиц. Это представляет собой большую проблему, которая приводит к опасным последствиям. К большому сожалению, благоприятное рождение в этом случае полностью исключается, и беременность в обязательном порядке необходимо прерывать. И чем раньше это произойдет, тем выше шансы снова зачать, но уже здорового ребенка.

Как известно, готовая к оплодотворению яйцеклетка встречается с мужскими половыми клетками уже в конечном участке маточной трубы. После этого она закрепляется на стенке детородного органа, и эмбрион входит в свою активную фазу. Тем не менее, в силу разных обстоятельств яйцеклетка передвигается по маточной трубе очень медленно. В этом случае сперматозоиды могут настигнуть ее еще в середине всего пути. Итогом такой «встречи» становится закрепление яйцеклетки в фаллопиевой трубе, а здесь плод не может полноценно развиваться. Поэтому крайне важно на этом этапе выявить отклонение нормы ХГЧ в крови в меньшую сторону.

По мере роста эмбриона наносится серьезное повреждение репродуктивной системе женского организма. В конце концов это приводит к разрыву маточной трубы, что неизбежно сопровождается внутренним кровотечением. Если своевременно не оказать помощь, летального исхода не избежать.

В качестве заключения

Уровень ХГЧ можно считать нормальным тогда и только тогда, когда его концентрация растет в разумных пределах, что можно выяснить при помощи специальной таблице (есть в статье). Не стоит игнорировать сдачу еженедельных анализов, поскольку это верный способ оперативно среагировать на любое возможное отклонение.

И если тест показывает успешное зачатие, с этого времени женщина должна понимать, какая ответственность ложится на нее. От ведения правильного образа жизни в ходе беременности во многом зависит полноценное развитие ребенка. Об этом стоит всегда помнить!

Нормы ХГЧ по неделям | Расшифровка полученного анализа на ХГЧ

ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) – это специфический белок, который продуцируется хориальной тканью, а затем плацентой у женщины во время вынашивания ребенка. ХГЧ состоит из двух фракций: альфа и бета. При этом альфа-ХГЧ по своей структуре идентичен другим гормональным веществам и не имеет никакого отношения к беременности, а бета-ХГЧ – это довольно специфическая фракция, которая продуцируется только во время беременности. В норме этот гормон вырабатывается на протяжении всего периода вынашивания ребенка и является маркером беременности, который отражает состояние эмбриона на каждой неделе гестации. Концентрация ХГЧ может как увеличивается, так и уменьшаться, что является признаком патологии плода или развития патологических состояний в организме беременной или небеременной женщины. Определение уровня более 15 мМЕ/мл в организме женщины свидетельствует о наличии беременности. Данный специфический белок при оплодотворении яйцеклетки можно обнаружить уже в первые дни зачатия.


Особенности уровня ХГЧ у беременной женщины

Как правило, врачи рекомендуют сдавать кровь для определения уровня ХГЧ в лабораторных условиях, начиная с 10-12 дня после предполагаемого дня зачатия (при слишком раннем исследовании крови на количество ХГЧ анализ может быть недостоверным из-за неверного подсчета предполагаемого дня зачатия). Например, в программе ЭКО данный гормон выявляется через две недели после переноса эмбриона, являясь важным и информативным показателем наступления беременности. Для контроля за течением беременности и состоянием плода женщине рекомендуют сдавать кровь на анализ хорионического гонадотропина человека через каждые два-три дня. Затем, после получения результата, показатели полученного ХГЧ сравнивают со среднестатистическими цифрами ХГЧ, которые внесены в специальную таблицу с нормами ХГЧ по неделям гестации. В норме уровень ХГЧ увеличивается в организме беременной женщины до 12-13 недели беременности, а затем скорость его выработки снижается. Пик максимального содержания гормона в сыворотке крови беременной женщины наблюдается на 12 неделе гестации. После 22 недели беременности показатели ХГЧ вновь начинают расти, но по сравнению с первым триместром скорость его выработки снижается.


Расшифровка полученного анализа на ХГЧ

После получения бланка с результатом анализа женщина должна прийти на прием к своему лечащему врачу, так как только квалифицированный специалист может с точностью и уверенностью оценить полученные цифры ХГЧ. Показатели ХГЧ необходимо оценивать только по референтным значениям той лаборатории, в которой исследовался анализ венозной крови. У каждой лаборатории существуют свои нормы ХГЧ по неделям гестации. Для правильной интерпретации гинеколог пользуется таблицей, где записаны примерные нормы ХГЧ по неделям беременности, а также он ориентируется на состояние течения беременности и анамнестические данные женщин.

Показатели ХГЧ по неделям беременности записаны в виде таблицы и измеряются в мМЕ/мл:


  • У небеременных женщин уровень ХГЧ составляет от 0 до 5;
  • Сомнительным результат считается, если уровень ХГЧ равняется от 5 до 18 и требует повторной пересдачи через 48-72 часа;
  • 3-4 неделя – 1500- 4500;
  • 4-5 неделя – 18000- 900000;
  • 5-6 неделя – 40000- 220000;
  • 6-7 неделя – 43000-230000;
  • 7-8 неделя – 23000-220000;
  • 8-9 неделя – 19000-120000;
  • 9-10 неделя – 21000-94000;
  • 11-12 неделя – 22000-89000;
  • 13-14 неделя – 19000-56000;
  • 15-25 неделя – 13000-32000;
  • 26 – 37 неделя – 12000-60000.

Уровень ХГЧ по неделям гестации является очень важным диагностическим критерием, на основании которого делается заключение о состоянии эмбриона, а также он является маркером различных хромосомных аномалий развития у плода и врожденной патологии внутренних органов у ребенка. Когда производится оценивание результатов ХГЧ по неделям беременности, в расчет принимаются отличия, которые превышают 25% от референтных значений. Увеличение или снижение уровня ХГЧ на 50% и больше принято считать патологией беременности.


Методы, позволяющие определить наличие и концентрацию ХГЧ в организме беременной женщины

На сегодняшний день существуют современные методики для определения уровня ХГЧ у женщин на разных сроках гестации. ХГЧ исследуется в моче, венозной крови и при помощи тест-полосок, которые основаны на определении наличия в организме ХГЧ. Например, для диагностирования произошедшего зачатия женщины в силу удобности пользуются специальными тестами для беременности. Данный метод можно использовать на 3-4 день после задержки менструации. При этом более информативным является метод, где исследуется венозная кровь беременной женщины. Определение ХГЧ в сыворотке крови возможно уже на пятый день после имплантации эмбриона в полость матки. При данном методе определяется только бета-субъединица ХГЧ, в отличие от тестов на беременность, где определяются обе субъединицы (и альфа, и бета). Не следует забывать, что каждая лаборатория имеет свой порог чувствительности при диагностировании хорионического гонадотропина человека. Кроме того, женщинам необходимо знать, что при исследовании крови на ХГЧ по неделям беременности возможно получение ложноотрицательного результата в случае диагностирования крови на первой-второй неделе гестации. Это наблюдается из-за того, что на данном временном промежутке уровень ХГЧ у некоторых женщин может быть таким же, как у небеременных женщин. Поэтому многие доктора советуют сдавать анализ крови на определение уровня ХГЧ на 10 сутки после дня предполагаемого зачатия, а лучше на 4-5 день после задержки менструации. Женщинам следует прислушиваться к рекомендациям своего врача и тогда не придется тратить лишние деньги и время на повторную пересдачу анализа.


Варианты отклонения ХГЧ от референтных значений

Отклонение уровня хорионического гонадотропина человека на 20% от нормы требует пересдачи анализа. В случае выявления при повторном анализе еще большего отклонения от нормальных значений это свидетельствует о наличии в организме женщины патологического процесса. В тех ситуациях, когда результат анализа остается прежним, а клиническое течение беременности не осложняется, то повышенная концентрация ХГЧ в сыворотке крови беременной может быть вариантом индивидуальной нормы. Однократное определение концентрации ХГЧ в крови беременной используется в медицинской практике достаточно редко. Исследование крови на содержание ХГЧ применяется только для определения факта беременности на ранних сроках гестации. Для диагностики различных патологических состояний в период беременности (угрозы самопроизвольного выкидыша, фето-плацентарной недостаточности и других патологий) необходимо исследовать кровь беременной женщины для определения уровня ХГЧ в динамике. При изначальном выявлении отклонения уровня ХГЧ от нормы на более, чем на 50%, говорят о наличии патологии со стороны ребенка или тяжелого заболевания беременной.


Изменения ХГЧ по неделям беременности

Скорость увеличения концентрации ХГЧ нарастает с повышенной интенсивностью в первом триместре беременности. Уровень ХГЧ быстро растет в первые недели гестации, а после 12 недели он продуцируется с меньшей скоростью. Увеличение концентрации ХГЧ по неделям гестации принято выражать по временному промежутку, который необходим на удвоение его количества в венозной крови беременной. Изначально для удвоения концентрации ХГЧ необходимо всего 48 часов, а начиная с 5-6 недели гестации необходимо уже 72 часа, с 7-8 недели нужно 96 часов. Максимальный пик повышенного уровня ХГЧ наблюдается на 12 неделе гестации с последующим снижением его уровня. Начиная с 22 недели, наблюдается повторное увеличение прироста уровня ХГЧ, но с меньшей скоростью, если сравнивать первый триместр беременности. На протяжении всего второго и третьего триместра беременности концентрация ХГЧ в основном поддерживается на одном и том же неизменяющемся уровне. Накануне родов цифры ХГЧ могут слегка повыситься, но не больше 15% от своего максимального значения. Уровень ХГЧ по неделям гестации характеризуются большой вариабельностью. Быстрая скорость продукции ХГЧ на первых неделях беременности наблюдается из-за быстрого роста и развития плода, плаценты и интенсивной перестройки гормонального фона в организме беременной женщины. Изначально хорион продуцирует большое количество хорионического гонадотропина человека для своевременной и полноценной подготовки детского места для плода, а также благодаря этому обеспечивается благополучное развитие эмбриона в течение всего периода беременности. Начиная с 12 недели гестации начинает функционировать плацента, которая выполняет роль питательной и дыхательной системы, так как именно через нее плод получает все питательные вещества и кислород. В результате этого и наблюдается снижение нарастания уровня ХГЧ в сыворотке крови на протяжении данного периода беременности.


На что необходимо обращать внимание при сопоставлении полученных результатов ХГЧ с цифрами ХГЧ в таблице по неделям гестации

В специальной таблице, где приведены среднестатистические нормы ХГЧ, указаны акушерские недели, которые отсчитываются от дня последней менструации. В таблице ХГЧ по неделям не указан срок гестации 2 недели, так как в этот период времени только происходит зачатие. При сопоставлении акушерского (от дня последней менструации) и эмбрионального срока необходимо взять за правило, что первый срок всегда опережает второй в среднем на две недели. Не стоит забывать, что цифры ХГЧ по неделям гестации не являются абсолютной нормой, так как существуют минимально допустимые, максимальные и средние показатели. Когда ваш полученный результат не укладывается в указанные рамки, не стоит заниматься самодиагностикой, а с полученными результатами нужно сразу же обратиться к своему лечащему доктору.


Правила сдачи анализа на определение уровня ХГЧ

Для получения достоверного результата ХГЧ по неделям гестации необходимо придерживаться определенных правил сдачи данного анализа. Анализ на выявление уровня ХГЧ нужно производить в утренние часы натощак. В случае приема гормональных препаратов женщина должна сообщить об этом своему врачу, чтобы этот факт учитывался при интерпретации полученных данных.


Опухолевые маркеры: Трофобластические опухоли (ТО)

Маркером выбора при трофобластических опухолях является ХГЧ, уровень которого повышается всегда (в 100% случаев) и коррелирует с объёмом поражения при пузырном заносе, инвазивном пузырном заносе и хориокарциноме – патологических формах, составляющих 98% всех ТО.

Диагноз. Диагностическая чувствительность ХГЧ в отношении ТО приближается к 100%. Несмотря на это, скрининг в общей популяции с использованием ХГЧ не показан по причине низкой заболеваемости. В противоположность этому у пациенток с повышенным риском (персональная или семейная история молярной беременности, проживание в эндемичных районах, недостаточное потребление белков животного происхождения и b- каротина, поздняя беременность) ТО регистрируются в 10-15 раз чаще, чем в общей популяции. При подозрении на ТО определение ХГЧ оказывается очень полезным, поскольку любое повышение ХГЧ, не связанное с беременностью или недавним абортом, свидетельствует о наличии ТО.

Прогноз. ХГЧ может в отдельных случаях выступать в качестве независимого фактора прогноза, и его значения наряду с другими факторами риска должны учитываться при выборе химиотерапевтических подходов. Согласно прогностической шкале ВОЗ, принятой для ТО, исходный уровень ХГЧ в сыворотке крови менее 1000 мМЕ/мл коррелирует с хорошим прогнозом, тогда как значения маркера, превышающие 100 000 мМЕ/мл, являются прогностически неблагоприятными. Соотношение ХГЧсыв./ХГЧликв. менее 60:1 с большой долей вероятности связано с метастазами опухоли в головной мозг и поэтому коррелирует с плохим прогнозом.

Контроль эффективности терапии. Концентрация ХГЧ в сыворотке коррелирует с массой опухоли и отражает клиническое состояние больной и чувствительность опухоли к терапии. При эффективной терапии уровень маркера снижается в соответствии с периодом его полужизни – 48-96 ч. Более медленное по сравнению с расчётным снижение, а тем более сохранение или повышение уровня ХГЧ, свидетельствуют о неэффективности данной схемы лечения и являются основанием для её пересмотра.

Лечение продолжается до тех пор, пока показатели ХГЧ не будут оставаться на нулевой отметке в течение 3 недель, после чего проводится ещё несколько (от 1 до 6) курсов для закрепления эффекта. После окончания лечения пациентки должны находиться под наблюдением онкогинеколога с обязательным регулярным определением ХГЧ. Рекомендуемая частота тестирования маркера: ежемесячно в течение первого года, ежеквартально в течение второго года и 1 раз в год в течение двух последующих лет. Определение ХГЧ после лечения является абсолютно необходимым и незаменимым требованием в мониторинге больных с целью выявления возможных рецидивов до их клинической манифестации.

При трофобластической болезни ХГЧ обладает высокой информативностью и по своим диагностическим характеристикам приближается к идеальному опухолевому маркеру.

как растет ХГЧ при беременности

Что такое хорионический гонадотропин человека?

Хорионический гонадотропин человека или ХГЧ – это особый гормон, который вырабатывается в организме при беременности. Иногда уровень ХГЧ повышается и при патологиях в организме, но обычно этот гормон ассоциируется все-таки с беременностью. Именно поэтому ХГЧ называют «гормоном беременности».

Как только эмбрион имплантируется в матку, то часть яйцеклетки, из которой позже формируется плацента, начинает синтезировать ХГЧ. Поэтому измерение уровня ХГЧ в крови и моче используют для диагностирования беременности.

На выявлении хорионического гонадотропина основаны тесты на беременность. Стоит учитывать, что аптечные тесты, определяющие беременность по анализу мочи, могут среагировать на ХГЧ только выше определенной концентрации. Поэтому при помощи таких тестов нельзя определить беременность на 1-2 неделе, когда содержание  ХГЧ в организме еще слишком мало.

Анализ крови показывает гораздо более низкие концентрации этого гормона, но даже он не поможет с точностью до дня определить, на каком именно сроке беременности находится женщина. Зато он точно покажет наличие беременности.

Что именно делает гормон ХГЧ при беременности?

Функции хорионического гонадотропина при беременности

Как только ХГЧ начинает синтезироваться в организме, он регулирует работу половой системы. Фактически хорионический гонадотропин – это «дирижер» беременности, он приводит организм женщины в готовность к беременности и рождению ребенка.

Этот гормон является ключевым звеном в цепочке выработки других гормонов, необходимых при беременности как для плода, так и для организма будущей матери: эстрогена и прогестерона.

На ранних сроках беременности особенно высок риск выкидыша, поскольку может начаться так называемая иммунная агрессия: иммунитет женщины воспринимает эмбрион, как угрозу, и старается от него избавиться. Именно хорионический гонадотропин помогает подавить иммунную реакцию и сохранить плод. Также ХГЧ регулирует развитие и правильное формирование плаценты, а от ее состояния напрямую зависит жизнь будущего ребенка.

Кроме того, именно ХГЧ влияет на развитие надпочечников и половой дифференциации будущего ребенка.

Почему так важно отслеживать уровень ХГЧ по неделям беременности?

Контроль уровня ХГЧ позволяет диагностировать на ранних сроках внематочную или замершую беременность, угрозу самопроизвольного аборта, плацентарную недостаточность, многоплодную беременность, хромосомные аномалии развития у плода, сахарный диабет и гестоз у будущей матери.

В программах ВРТ уровень ХГЧ позволяет следить за имплантацией и развитием эмбриона.

При этом важно иногда не значение уровня хорионического гонадотропина в конкретную неделю, а изменение уровня – нормальное, излишне быстрое или медленное.

Именно поэтому анализ на ХГЧ желательно делать каждую неделю.

Таблица: норма ХГЧ по неделям при беременности

Для того, чтобы сделать тест на беременность, обычно используют аптечный тест, при этом присутствие ХГЧ обнаруживается в моче. Но он не покажет точное значение уровня ХГЧ. Кроме того, чтобы исключить ошибки из-за несоблюдения инструкций и более точно узнать не только о наличии, но и об уровне гормона в организме, лучше всего выбрать лабораторный анализ крови.

Если женщина сдает анализ несколько раз, это позволяет проследить динамику повышения ХГЧ в организме, что дает более точный результат.

Что можно определить по анализу ХГЧ?

  • Наличие беременности.
  • Примерный срок беременности (это обязательно должен делать специалист, потому что уровни гормона для большинства женщин индивидуальны и только примерно соответствуют таблице).
  • Количество плодов – если женщина беременна не одним ребенком, концентрация ХГЧ будет гораздо выше.
  • Проблемы в развитии плода: синдром Дауна при повышенном хорионическом гонадотропине, синдром Эдвартса  при пониженном (анализ крови проводится вместе с УЗИ).
  • Плацентарную недостаточность.
  • Замершую беременность, внематочную беременность, риск выкидыша.
  • У беременной женщины: сахарный диабет, опухоли или токсикоз, требующий контроля со стороны врачей, – при высоком уровне,

Единицы измерения ХГЧ – мМЕ/мл (милли международные единицы на миллилитр) или мЕд/мл (милли единицы на миллилитр). Разницы между ними фактически нет, только в названии, потому что они считаются один к одному – значения будут одинаковыми.

У небеременной женщины уровень гормона обычно не превышает 5 мМЕ/мл; если же уровень ХГЧ измеряется трехзначным числом – диагностируется беременность.

Как правило, после положительного анализа на ХГЧ женщина обычно осознает, что она беременна, начинает более внимательно относиться к себе и своему здоровью, посещает женскую консультацию и т.д. Именно в этот момент стоит начать принимать и специализированные витаминно-минеральные комплексы для беременных с фолиевой кислотой, йодом, омега-3 и железом, например, Прегнотон Мама.

Подсчитать точный день зачатия по анализу ХГЧ невозможно. Показатели  настолько индивидуальны, что время от времени случаются врачебные ошибки, при которых срок беременности по анализу подсчитывается неверно. Из-за неточного расчета беременной женщине назначается терапия и дополнительные анализы, хотя беременность на самом деле протекает без осложнений. Для точного расчета срока беременность принято считать от последней менструации.

Расти уровень ХГЧ начинает фактически сразу же после наступления беременности, но самые точные результаты можно получить только на 3-4 неделе беременности, при задержке в менструации.

При благополучном течении беременности самые высокие показатели хорионического гонадотропина наблюдаются в конце первого триместра. Затем показатели снижаются и к двадцатой неделе стабилизируются вплоть до родов.

Таблица ХГЧ при беременности (норма по неделям)

Беременность (отсчитывается с момента последней менструации)

Примерный уровень ХГЧ в мМЕ/мл

3-4 недели
16-156
4-5 недель
101-4870
5-6 недель
1110-31500
6-7 недель
2560-82300
7-8 недель
23100-151000
8-9 недель
27300-233000
9-13 недель
20900-291000
13-18 недели
6140-103000
18-23 недели
4720-80100
23-41 неделя
2700-78100

С первого дня до десятинедельного срока уровень ХГЧ ежедневно возрастает вдвое, поэтому на первые 42 дня есть специальная детализированная таблица с примерными значениями уровней гормона, где можно проследить, как растет ХГЧ при беременности по дням.

Но следует помнить, что делать выводы по результату анализа (лучше не одного, а нескольких, чтобы проследить изменения) должен только специалист, наблюдающий беременность.

НЕ ЯВЛЯЕТСЯ РЕКЛАМОЙ. МАТЕРИАЛ ПОДГОТОВЛЕН ПРИ УЧАСТИИ ЭКСПЕРТОВ.

Онкомаркеры в Израиле | Ранняя диагностика рака, цены

Анализ на онкомаркеры выполняется для ранней диагностики онкологических заболеваний. Рентген, УЗИ, МРТ выявляют патологию на поздних стадиях, когда опухоль уже развилась.

Новейшее оборудование и качественные реактивы, используемые в израильских клиниках, позволяют своевременно выявить онкологию, определить степень злокачественности, стадию новообразования.

Онкомаркеры – вещества, которые содержатся в организме здорового человека в минимальном количестве и резко повышаются при развитии опухолей и ряде других заболеваний.

Они бывают:

  • специфические – повышаются при определенном виде новообразований и указывают на его злокачественность.
  • неспецифические – повышаются при росте всех типов опухолей.

Технически сдать кровь на онкомаркеры в клиниках Израиля не сложно – для этого достаточно записаться на процедуру, согласовать время проведения исследования, условия оплаты, прийти в назначенный день для забора крови. Для анализа берут венозную кровь предплечья в объеме 5-6 мл.

Доктор Зив Гиль Хирургия опухолей шеи, пазухи носа, ротовой полости, среднего уха Доктор Ран Харэль Радиохирургия опухолей позвоночника, устранение патологии позвоночного столба

В каких случаях необходим тест на онкомаркеры

Основными показаниями для назначения анализа являются следующие:

  • первичная диагностика онкозаболеваний,
  • наблюдение за прошедшими курс лечения пациентами (для выявления рецидива),
  • выявление рака при невозможности провести биопсию.

Маркеры очень эффективны для определения рецидива онкозаболеваний до начала первых симптомов, что позволяет провести раннее лечение болезни.

Раково-эмбриональный антиген (РЭА)

Это комплексное белково-углеводное соединение, которое вырабатывается в процессе внутриутробного развития у плода и служит для соединения клеток с субстратами (клеточной адгезии). У взрослых людей РЭА в крови почти отсутствует (норма РЭА– от 0 до 5 нг/мл).

Повышение РЭА бывает при состояниях, не связанных с онкозаболеваниями:

  • курение – возрастает в несколько раз;
  • язвенный колит;
  • язва желудка;
  • болезни желчевыводящих путей;
  • цирроз печени;
  • панкреатит;
  • гипотиреоидизм.

РЭА показан для мониторинга рецидива и определения степени злокачественности опухоли.

Получить программу лечения из нескольких клиник

Онкомаркер молочной железы (СА 15-3)

Маркер СА 15-3 – это аналог СА 27.29. Он синтезируется в здоровых клетках грудных желез. С возникновением рака синтез ускоряется. Повышение СА 15-3 может свидетельствовать об:

  • эндометриозе;
  • хронических воспалениях репродуктивных органов;
  • гепатите;
  • доброкачественных опухолях яичников и молочных желез.

Норма для СА 15-3: от 0 до 22 ЕД/мл.

ОРГАНЫ МАЛОГО ТАЗА

Онкомаркер поджелудочной железы (СА 19-9)

Маркер СА 19-9 обычно секретируют клетки эпителия в ЖКТ. Норма для взрослого человека СА 19-9: от 0 до 35 ЕД/мл.

СА 19-9 используют как маркер для мониторинга рецидивов у пациентов, прошедших лечение по поводу злокачественных онкопроцессов поджелудочной железы.

Онкомаркер яичников (СА 125)

СА 125 продуцируется мембранами клеток злокачественных неопластических процессов в яичниках. Норма для СА 125: от 0 до 35 ЕД/мл. Этот маркер используют для определения эффективности лечения рака яичников 2-4 стадий.

Помимо онкозаболеваний, СА 125 возрастает при:


  • беременности;
  • злокачественных опухолях эндометрия;

Онкомаркер желудка (СА 72-4)

Этот гликопротеид продуцируют клетки плода на этапе антенатального развития. Норма для СА 72-4: от 0 до 35 ЕД/мл.

Склонностью к активной выработке СА 72-4 обладают:


Бета-хорионический гонадотропин (Бета-ХГЧ)

ХГЧ вырабатывается клетками предшественника плаценты – трофобласта. Он нужен для стимуляции секреции прогестерона в организме беременной женщины. Норма ХГЧ для небеременных : от 0 до 5 нг/мл.

Увеличение бета-ХГЧ может говорить о:

  • раке яичек;
  • опухолях из тканей трофобласта;
  • хорионкарциноме.

Альфа-фетопротеин (АФП)

АФП временно выполняет роль альбумина в крови плода и вырабатывается внутриутробно: изначально – желточным мешком (до 10-12 недель), позднее – печенью плода (с 20 недели). Норма АФП у взрослых: 0-5 нг/мл.

Изменения АФП контролируют при беременности на 20 неделе как маркер аномалий развития плода:


  • при синдроме Дауна уровень АФП снижен;
  • дефекты нервной трубки и омфалоцеле сопровождаются резким повышением АФП.

Повышение АФП у мужчин, женщин, не вынашивающих плод, и детей от 500 нг/мл может указывать на:

Простатический специфический агент (ПСА)

ПСА – онкомаркер, применяющийся для диагностики и наблюдения за течением аденомы (доброкачественной опухоли) и рака предстательной железы. Нормальные показатели ПСА в крови человека: 2.5-6.5 нг/мл (в зависимости от возраста). При выявление повышенных значений ПСА необходимо провести биопсию предстательной железы для уточнения диагноза.

Цены на определение онкомаркеров в Израиле

Анализ на онкомаркеры имеет различную стоимость в лабораториях разных клиник. На стоимость влияет квалификация лаборантов, репутация клиники или медцентра, реактивы и оборудование для проведения анализов.

Процедура Стоимость, $
Анализ на онкомаркеры 300-600

Отправить запрос в израильские онкоцентры

Вы получите программы лечения и стоимость из нескольких израильских клиник

Норма ХГЧ по неделям — Таблица значений

Оглавление

  • Норма уровня ХГЧ по неделям беременности
  • Повышение и понижение уровня ХГЧ

ХГЧ – хорионический гонадотропин человека, особый гормон, который в большом количестве вырабатывается у женщин при беременности.  Рождение новой жизни – сложный процесс, и чтобы он состоялся, необходима целая цепочка реакций, в которой важное участие принимает ХГЧ. 

При оплодотворении яйцеклетки (женской половой клетки) сперматозоидом (мужской половой клеткой) будущий зародыш прикрепляется к стенке матки. Для его прикрепления важно, чтобы в организме беременной вырабатывался достаточный уровень гормона, отвечающего за успешный исход беременности.1

Хорионический гонадотропин, который присутствует в крови женщины с самого начала деления оплодотворенной половой клетки, вызывает выработку женского гормона прогестерона, отвечающего за наступление беременности.  На раннем сроке особенно важно отслеживать уровень ХГЧ по неделям беременности, чтобы видеть динамику изменений в организме будущей мамы. Врачи обращают особое внимание на бета-ХГЧ — составляющую хорионического гонадотропина, количество которой может показать отклонения в развитии эмбриона.2

На более позднем сроке хорионический гонадотропин отвечает за производство других гормонов в плаценте (оболочке, которая окружает ребенка в животе будущей матери). Проходя через плаценту к плоду, он оказывает влияние на формирование пола ребенка. На поздних сроках беременности хорионический гонадотропин защищает плод от излишних сокращений матки, помогая доносить ребенка до нужного срока. Кроме того, ХГЧ защищает малыша от иммунного ответа материнского организма, то есть обеспечивает сохранение беременности. Ближе к дате родов норма ХГЧ при беременности по неделям постепенно уменьшается.3

На определении уровня хорионического гонадотропина работают тесты на беременность: при его избыточном присутствии для небеременного организма, появляется заветная вторая полоска. Если «домашние» тесты на беременность основаны на анализе мочи, то в женской консультации предложат сдавать на ХГЧ кровь из вены: в ней уровень гормона гораздо выше, поэтому результаты теста точнее.

Тем не менее, ХГЧ в незначительном количестве образуется и в организме мужчин, и в организме небеременных женщин. Кроме оплодотворенной яйцеклетки его может производить передняя доля гипофиза –  железы, расположенной у основания мозга.

Норма уровня ХГЧ по неделям беременности

3

Начало наступления беременности отсчитывают с момента прикрепления зародыша к стенке матки, что происходит на 14-16 день менструального цикла. Начиная от зачатия, уровень ХГЧ в крови беременной растет, достигая высшего показателя в 6-7 недель, а затем постепенно снижается. При многоплодной беременности уровень ХГЧ будет зависеть не от количества будущих малышей, как можно подумать, а от количества плацент (оболочек): при одной плаценте на двоих уровень ХГЧ будет соответствовать показателям таблицы, при наличии у каждого плода своей плаценты, норму гормона следует увеличить в 2 (или более) раза.

В норме анализы на ХГЧ сдаются примерно на 11-14 неделе беременности, а также на 16-20 неделе. Анализ ХГЧ по неделям входит в комплекс скрининга плода (диагностических мероприятий для беременной, показывающих возможные отклонения в развитии плода) наряду с ультразвуковым исследованием и позволяет определить, как развивается плод в материнской утробе. 

Для корректной оценки результатов анализа желательно сдавать кровь в одной и той же лаборатории. Дело в том, что нормы уровня хорионического гонадотропина могут отличаться в зависимости от метода, с помощью которого проводят анализ. Кровь для оценки уровня хорионического гонадотропина сдается натощак, желательно с утра.  В отличие от ультразвукового исследования, уровень ХГЧ по неделям можно измерять достаточно часто, если в этом есть необходимость.

Срок беременности, неделя Среднее значение Пределы нормы, мМЕ/мл
1-2 150 50-300
3-4 2000 1500-5000
4-5 20000 10 000-30 000
5-6 50 000 20 000-100 000
6-7 100 000 50 000-200 000
7-8 70 000 20 000- 200 000
8-9 65 000 20 000-100 000
9-10 60 000 20 000-95 000
10-11 55 000 20 000-95 000
11-12 45 000 20 000-90 000
13-14 35 000 15 000-60 000
15-25 22 000 10 000-35 000
26-37 28 000 10 000-60 000

Повышение и понижение уровня ХГЧ

3

У мужчин и небеременных женщин концентрация ХГЧ в крови не превышает 10 МЕ/л. С момента зачатия до 4 недели беременности уровень ХГЧ увеличивается в 2 раза каждые 36-48 часов, и такой темп сохраняется вплоть до 7 недели беременности. При выкидыше или замершей беременности уровень ХГЧ резко понижается в течение нескольких суток.

Норма ХГЧ при беременности по неделям – важный показатель для будущей мамы. Уровень хорионического гонадотропина не только позволяет установить наступившую беременность, но и определить патологии беременности на раннем сроке.

Пониженный уровень хорионического гонадотропина свидетельствует об отсутствии беременности, неправильном расчете ее наступления или серьезных проблемах с ее течением. Патологии беременности также могут проявляться замедленным увеличением уровня ХГЧ. Чем раньше был сделан тест на беременность и точнее рассчитаны сроки ее начала, тем проще гинекологу будет выявить отклонения от нормальных показателей ХГЧ по неделям. Низкий уровень ХГЧ отмечается при угрозе невынашивания, нарушениях в “работе” плаценты, замершей или внематочной беременности.

Превышение нормы ХГЧ по неделям, как правило, также не сулит ничего хорошего и требует срочной консультации с врачом, так как является одним из признаков патологии плода или следствием пузырного заноса. Пузырный занос – патологическое состояние, при котором при зачатии образуется не будущий плод, а полости, заполненные жидкостью. Тем не менее, избыточная выработка хорионического гонадотропина может быть вариантом нормы либо при многоплодной беременности, либо в результате приема сохраняющих беременность препаратов. У будущих мам с сахарным диабетом норма хорионического гонадотропина тоже может быть повышена.

Не стоит забывать и о возможной неточности при расчете даты зачатия: ошибочно названная дата зачатия может служить причиной мнимого повышения показателей ХГЧ в крови. У женщин с нерегулярным циклом или поздней овуляцией (готовностью половой клетки к оплодотворению) дата зачатия может быть иной, чем принято рассчитывать в практике гинеколога. Это несоответствие может стать причиной неправильной оценки результатов анализа.

Если анализы показывают, что уровень ХГЧ по неделям беременности выходит за рамки нормального, срочно обратитесь к врачу, ведь источник таких изменений нужно установить, как можно быстрее. Отклонения от нормы в уровне хорионического гонадотропина серьезно сказываются и на здоровье плода, и на здоровье матери.

Норма ХГЧ при беременности по неделям – шкала, позволяющая правильно оценивать течение беременности. Наиболее важно провести тест на уровень ХГЧ в первом триместре беременности и при угрозе выкидыша, так как это поможет предупредить множество проблем или своевременно начать борьбу с уже проявившейся патологией.

Не забывайте, что с самого первого дня определения беременности необходимо точно установить дату зачатия, чтобы избежать неправильного толкования анализов на уровень хорионического гонадотропина. 

  • ПОИСК РАННИХ ПРОГНОСТИЧЕСКИХ МАРКЕРОВ ПРЕЭКЛАМПСИИ Дубровина С.О., Муцалханова Ю.С., Тикиджиева В.Ю. 2016 / Таврический медико-биологический вестник
  • Новые возможности прогнозировании задержки развития плода у женщин Черепанова Н.А., Замалеева Р.С., Мальцева Л.И., Фризина А.В., Лазарева В.К., и др. 2016 / Практическая медицина
  • Опыт ведения беременности при сенсибилизации к хорионическому гонадотропину человека Дубоссарская Зинаида Михайловна, Дука Юлия Михайловна 2016 / Акушерство, гинекология и репродукция

RUS2124800-2 от 20.03.2020

Исключение беременности у диализных больных: диагностическая эффективность хорионического гонадотропина человека | BMC Nephrology

  • Maher JL, Mahabir RC. Предоперационное тестирование на беременность. Может J Plast Surg. 2012;20:e32–4.

    ПабМед ПабМед Центральный Статья Google ученый

  • Толчер М.С., Фишер В.Е., Кларк С.Л. Неакушерские операции во время беременности. Акушерство Гинекол. 2018; 132:395–403.

    ПабМед Статья Google ученый

  • Вега Дж., Видела С., Сантис О., Лира М., Гёке Х.Трансплантация почки при беременности двойней. Клинический случай и обзор литературы. CEN Case Rep. 2012; 1:43–9.

    ПабМед ПабМед Центральный Статья Google ученый

  • Ким М., Ростас С., Габарди С. Токсичность микофенолата для плода, оценка рисков и стратегии смягчения последствий. Ам Джей Трансплант. 2013;13:1383–1383–9.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Хоу С.Беременность при хронической почечной недостаточности и терминальной стадии почечной недостаточности. Am J почек Dis. 1999; 33: 235–52.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Buckner CL, Wilson L, Papadea CN. Необычная причина повышения уровня общего бета-ХГЧ в сыворотке крови. Энн Клин Lab Sci. 2007; 37: 186–91.

    ПабМед Google ученый

  • Де Бакер Б., Гоффин Ф., Нисоль М., Минон Дж.М. Стойкие низкие уровни ХГЧ после беременности: отчет о двух случаях и обзор литературы.Энн Биол Клин (Париж). 2013;71:496–502.

    Google ученый

  • Фахи Б.Г., Гузд В.А., Аталла Дж.Н. Тесты на беременность при терминальной стадии почечной недостаточности. Джей Клин Анест. 2008; 20: 609–13.

    ПабМед Статья Google ученый

  • Schwarz A, Post KG, Keller F, Molzahn M. Значение измерения хорионического гонадотропина человека в крови в качестве теста на беременность у женщин, находящихся на поддерживающем гемодиализе.Нефрон. 1985; 39: 341–3.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Hubinnt C, Doutrelepont JM, Vanherweghem JL, Gervy C, Schwers J. Сравнение хорионического гонадотропина человека и бета-1-гликопротеина, специфичного для беременности, у небеременных пациентов, находящихся на гемодиализе. Нефрон. 1986; 43: 149–50.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Коул Л.А., Сасаки Ю., Мюллер С.Ю.Нормальная продукция хорионического гонадотропина человека в климактерическом периоде. N Engl J Med. 2007; 356:1184–6.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Soni S, Menon MC, Bhaskaran M, Jhaveri KD, Molmenti E, Muoio V. Повышенные уровни хорионического гонадотропина человека у пациентов с хроническим заболеванием почек: серия случаев и обзор литературы. Индийский Дж. Нефрол. 2013;23:424–7.

    КАС пабмед ПабМед Центральный Статья Google ученый

  • Бри Р.Л., Эдвардс М., Бём-Велес М., Бейлер С., Робертс Дж., Мендельсон Э.Б.Трансвагинальная сонография в оценке нормальной беременности на ранних сроках: корреляция с уровнем ХГЧ. Am J Рентгенол. 1989; 153:75–79.

    КАС Статья Google ученый

  • Велланки К., Хоу С. Менопауза при ХБП. Am J почек Dis. 2018;71:710–9.

    ПабМед Статья Google ученый

  • Harlow SD, Gass M, Hall JE, Lobo R, Maki P, Rebar RW, et al. Резюме семинара по этапам репродуктивного старения + 10: рассмотрение незавершенной повестки дня по этапированию репродуктивного старения.J Clin Endocrinol Metab. 2012;97:1159–68.

    КАС пабмед ПабМед Центральный Статья Google ученый

  • Sikora-Grabka E, Adamczak M, Kuczera P, Szotowska M, Madej P, Wiecek A. Концентрация антимюллерова гормона в сыворотке крови у молодых женщин с хроническим заболеванием почек на гемодиализе и после успешной трансплантации почки. Почечный пресс крови Res. 2016; 41: 552–60.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Стумпос С., Лиз Дж., Уэлш П., Хунд М., Геддес С.С., Нельсон С.М. и др.Полезность антимюллерова гормона у женщин с хроническим заболеванием почек, на гемодиализе и после трансплантации почки. Воспроизведение Биомед онлайн. 2018;36:219–26.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Шерман Б.М., Вест Д.Х., Коренман С.Г. Менопаузальный переход: анализ концентрации ЛГ, ФСГ, эстрадиола и прогестерона во время менструальных циклов у пожилых женщин. J Clin Endocrinol Metab. 1976; 42: 629–36.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Тангрен Дж., Надель М., Хладуневич М.А.Беременность и терминальная стадия почечной недостаточности. Очищение крови. 2018;45:194–200.

    ПабМед Статья Google ученый

  • Браунштейн Г.Д. Ложноположительные результаты хорионического гонадотропина человека в сыворотке: причины, характеристики и распознавание. Am J Obstet Gynecol. 2002; 187: 217–24.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Патель К.К., Кави А.Дж., Хок К.Г., Гроновски А.М.Установление референтных интервалов ХГЧ у женщин в постменопаузе. Клин Биохим. 2017;50:234–7.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Лю X. Точность классификации и выбор точки отсечения. Стат мед. 2012;31:2676–86.

    ПабМед Статья Google ученый

  • Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, Gatsonis CA, Glasziou PP, Irwig L, et al.STARD 2015: обновленный список основных элементов для отчетов об исследованиях точности диагностики. БМЖ. 2015;351:h5527.

    ПабМед ПабМед Центральный Статья Google ученый

  • Whiting PF, Rutjes AW, Westwood ME, Mallett S, Deeks JJ, Reitsma JB, et al. QUADAS-2: пересмотренный инструмент для оценки качества исследований диагностической точности. Энн Интерн Мед. 2011; 155: 529–36.

    ПабМед Статья Google ученый

  • Хладуневич М.А., Меламад Н., Брэмхэм К.Беременность по всему спектру хронической болезни почек. почки инт. 2016; 89: 995–1007.

    ПабМед Статья Google ученый

  • Хоу Ш. Частота и исход беременности у женщин на диализе. Am J почек Dis. 1994; 23:60–3.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Пикколи Г.Б., Алрухайми М., Лю Ж.Х., Захарова Е., Левин А. Женщины и заболевания почек: размышления о Всемирном дне почек 2018.почки инт. 2018;93:278–83.

    ПабМед Статья Google ученый

  • Wiles K, Lightstone L. Клубочковая болезнь у женщин. Kidney Int Rep. 2018; 3: 258–70.

    ПабМед ПабМед Центральный Статья Google ученый

  • Вебстер П., Лайтстоун Л., Маккей Д.Б., Джозефсон М.А. Беременность при хронической болезни почек и трансплантации почки. почки инт. 2017;91:1047–56.

    ПабМед Статья Google ученый

  • Кокрейн Р., Риган Л. Необнаруженные гинекологические заболевания у женщин с почечной недостаточностью. Хум Репрод. 1997; 12: 667–70.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Holley JL, Schmidt RJ, Bender FH, Dumler F, Schiff M. Гинекологические и репродуктивные проблемы у женщин на диализе. Am J почек Dis. 1997; 29: 685–90.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Kruszynska A, Slowinska-Srzednicka J. Антимюллеровский гормон (AMH) как хороший предиктор времени менопаузы. Menopause Review-Przeglad Menopauzalny. 2017;16:47–50.

    Артикул Google ученый

  • Лим В.С. Репродуктивная эндокринология при уремии. Baillière’s Clin Obstet Gynaecol. 1987; 1: 997–1008.

    КАС Статья Google ученый

  • Хладуневич М.А., Хоу С., Одутайо А., Корнелис Т., Пьерратос А., Гольдштейн М. и др.Интенсивный гемодиализ связан с улучшением исходов беременности: когортное сравнение в Канаде и США. J Am Soc Нефрол. 2014; 25:1103–9.

    КАС пабмед ПабМед Центральный Статья Google ученый

  • Гилл Дж. С., Залунардо Н., Роуз С., Тонелли М. Частота беременности и рождаемость у реципиентов трансплантата почки. Ам Джей Трансплант. 2009; 9: 1541–9.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Дешпанде Н.А., Джеймс Н.Т., Куцирка Л.М., Боярский Б.Дж., Гаронзик-Ванг Дж.М., Монтгомери Р.А., и соавт.Исходы беременности у реципиентов почечного трансплантата: систематический обзор и метаанализ. Ам Джей Трансплант. 2011; 11: 2388–404.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Оливерио А.Л., Брэгг-Грешам Дж.Л., Адмон Л.К., Райт Нуньес Дж.А., Саран Р., Хын М. Акушерские роды у женщин в США с тХПН: 2002–2015. Am J почек Dis. 2020; под давлением.

  • Шах С., Кристиансон А.Л., Меганатан К., Леонард А.С., Шауэр Д.П., Такар К.В.Расовые различия и факторы, связанные с беременностью у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе в США. J Am Soc Нефрол. 2020; под давлением.

  • Тот-Маниковски С.М., Crews DC. Раса, беременность и ЕСПН. J Am Soc Нефрол. 2019;30:2280–2.

    ПабМед Статья Google ученый

  • Заболевания почек. Рабочая группа по улучшению глобальных результатов (KDIGO). Клиническое практическое руководство KDIGO по уходу за реципиентами почечного трансплантата.Ам Джей Трансплант. 2009;9 Приложение 3:S1–157.

  • Apfelbaum JL, Connis RT, Nickinovich DG, Pasternak LR, Arens JF, Caplan RA, et al. Практические рекомендации по оценке преданестезии: обновленный отчет Целевой группы Американского общества анестезиологов по оценке преданестезии. Анестезиология. 2012; 116: 522–38.

    ПабМед Статья Google ученый

  • Биркен С., Майдельман Ю., Гавинович М.А., Паунд А., Лю Ю., Хартри А.С.Выделение и характеристика гипофизарного хорионического гонадотропина человека. Эндокринология. 1996; 137:1402–11.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Коул Л.А., Гутьеррес Дж.М. Продукция хорионического гонадотропина человека при нормальном менструальном цикле. J Reprod Med. 2009; 54: 245–50.

    КАС пабмед Google ученый

  • Marks V. Ложноположительные результаты иммунологического анализа: многоцентровое исследование ошибочных результатов иммунологического анализа 74 аналитов у 10 доноров из 66 лабораторий в семи странах.Клин Хим. 2002;48:2008–16.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Вийнсма К.Л., Дуйневельд С., Волохина Е.Б., ван ден Хевел Л.П., ван де Кар Н., Ветцельс Дж. Ф.М. Безопасность и эффективность рестриктивной терапии экулизумабом при атипичном гемолитико-уремическом синдроме. Трансплантация нефролового циферблата. 2018;33:635–45.

    КАС пабмед Статья Google ученый

  • Естественные пределы тестирования на беременность в зависимости от ожидаемого менструального цикла | Беременность | ДЖАМА

    Контекст  Наборы тестов на беременность обычно рекомендуют проводить тестирование «уже в первый день беременности». день задержки менструации.«Однако беременность не может быть обнаружена раньше бластоцистные имплантаты. Из-за естественной изменчивости сроков овуляции, имплантация не обязательно происходит до ожидаемого наступления следующего менструации.

    Цель  Оценить максимальную скрининговую чувствительность тестов на беременность при используется в первый день предполагаемой менструации с учетом естественного вариабельность овуляции и имплантации.

    Дизайн и настройка Проспективное когортное исследование на базе местного сообщества, проведенное в Северной Каролине в период с 1982 по 1986 год.

    Участники  Двести двадцать одна здоровая женщина в возрасте от 21 до 42 лет, планирует забеременеть.

    Показатели основных результатов  День имплантации, определенный серийным анализом первой утренней мочи образцы с использованием чрезвычайно чувствительного иммунорадиометрического анализа хориона человека гонадотропин (ХГЧ) по отношению к первому дню задержки менструации, определяемый как день, когда женщины ожидали начала следующей менструации, основываясь на самооценке обычная длина цикла.

    Результаты  Данные были доступны для 136 клинических беременностей, зачатых во время исследовании, 14 (10%) из которых еще не были имплантированы к первому дню пропущенного период. Максимально возможная чувствительность скрининга на беременность по ХГЧ поэтому тест оценивается как 90% (95% доверительный интервал [ДИ], 84%-94%) в первый день задержки менструации. Через 1 неделю после первого дня пропущенный период, максимально возможная чувствительность скрининга оценивается как быть 97% (95% ДИ, 94%-99%).

    Выводы  В этом исследовании с использованием чрезвычайно чувствительного анализа на ХГЧ 10% клинических беременность не определялась в первый день задержки менструации. На практике, еще больший процент клинических беременностей может быть незамеченным текущим тестовых наборов в этот день, учитывая их заявленные аналитические свойства и другие практические ограничения.

    Практическим ориентиром для определения беременности является первый день задержки менструации у женщины, т. е. день, когда она ожидает следующий период для начала.Если женщина не проводит специальные тесты на овуляцию, ее единственная основа для предсказания начала ее следующей менструации – ее обычный цикл длина. Большинство женщин могут сообщить свою обычную продолжительность цикла, несмотря на естественная изменчивость от цикла к циклу. Эта изменчивость длины цикла в основном из-за разницы в количестве дней от начала менструации к овуляции. 1

    Нет практического способа определить зачатие до имплантации бластоцисты.Время имплантации имеет свою естественную изменчивость, от 6 до 12 дней после овуляции. 2 Таким образом, точный интервал от начала предыдущей менструации до овуляции а затем к обнаруживаемости беременности по своей природе трудно предсказать.

    Клетки трофобласта зародыша продуцируют хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в количествах, экспоненциально увеличивающихся после имплантации. Этот производство ХГЧ обеспечивает основу для всех тестов на беременность, в том числе домашних тестовые наборы.В 1999 году было выпущено около 19 миллионов безрецептурных тестов на беременность. были проданы в Соединенных Штатах с объемом продаж около 230 миллионов долларов. 3 Наборы обычно предписывают женщинам пройти тест на беременность «уже в первый день задержки менструации». Чтобы оценить количество беременностей, обнаруживаемых при задержке менструации, мы оценивали день имплантации относительно ожидаемого первого дня задержки менструации в группе женщин при естественно зачатой ​​беременности.

    Мы изучили 221 здоровую женщину из Северной Каролины, которые планировали стать беременная. 4 Женщины без проблем с фертильностью были набраны в 1982-1986 годах из местного населения и зачислены в то время они прекратили свой метод контроля над рождаемостью. Женщины от 21 до 42 лет. возраст; средний возраст был 30 лет, 5% старше 35 лет. Большинство были с высшим образованием, и 96% были белыми; более подробная информация представлена ​​в другом месте. 4 Все участники дали информированное согласие, и исследование было одобрено Национальным институтом наук об окружающей среде и гигиене институциональный наблюдательный совет.Женщины вели дневники менструаций и замораживали суточную мочу образцы для последующего анализа. В ходе исследования 151 женщина забеременела клинически. беременность (определяется как беременность, продолжающаяся 6 недель после последней менструации период).

    Образцы мочи были проанализированы на содержание ХГЧ с помощью чрезвычайно чувствительного иммунорадиометрического теста. проба. 5 Предел обнаружения 0,01 нг ХГЧ на миллилитр, что составляет примерно 0,13 мМЕ/мл. 4 Этот анализ был направлен в первую очередь на интактный ХГЧ, но также дал перекрестную реакцию с свободная бета-субъединица ХГЧ.ХГЧ, вырабатываемый при клинической беременности, легко отличается от фоновых уровней характерным экспоненциальным подъемом. Мы определили начало ХГЧ, связанное с беременностью, как самый ранний день устойчивого Повышение уровня ХГЧ, при котором концентрация ХГЧ превышает 0,015 нг/мл. Мы считаем это как лучший доступный маркер имплантации. 2

    Среди 151 клинической беременности мы не смогли определить начало ХГЧ на 9 (в большинстве случаев из-за отсутствия важных образцов мочи).Из оставшихся 142 беременных женщин 136 предоставили информацию о своем “обычная длина цикла”. Эти 136 женщин послужили основой для текущего анализа. Средняя продолжительность цикла составила 29 дней, при этом 96% женщин сообщили о продолжительность от 23 до 35 дней (диапазон 19-60 дней). Ранее мы тестировали достоверность самооценки длины цикла путем сравнения ее с наблюдаемой продолжительностью фолликулярной фазы женщины во время исследования. Корреляция составила 0,55. 6

    Девяносто четыре из 136 подходящих женщин сообщили о своей обычной продолжительности цикла. как единое число.Мы использовали эту обычную длину цикла для оценки дня на которого женщина ожидает от следующей менструации (например, женщина с обычным циклом продолжительность 28 дней означает, что менструация наступит на 29-й день.) Для беременных женщин: день, на который ожидается следующая менструация, является «первым днем ​​пропущенной менструации». менструация.” Остальные 42 женщины сообщили о своей обычной продолжительности цикла в диапазоне (например, “28-30 дней”). Для этих женщин мы использовали верхнюю границу диапазона определить первый день задержки менструации.

    В таблице 1 приведены расчетные день имплантации по отношению к первому дню задержки менструации. Имплантация произошло к первому дню задержки менструации в 90% беременностей (95% доверительный интервал [ДИ], 84%-94%). К 7 дню после первого дня пропуска период, 97% всех клинических беременностей были имплантированы (95% ДИ, 94%-99%). После исключая 21 женщину, сообщившую о «нерегулярном» цикле, результаты не изменились (90% и 97%).

    Имплантация может произойти на удивление поздно по сравнению с ожидаемым сроком для женщины. менструации. В 10% случаев клинической беременности в нашем исследовании имплантация произошла. после первого дня следующей ожидаемой менструации. Это представляет собой непреодолимое ограничение теста на беременность на основе ХГЧ в первый день задержки менструации. Совершенно чувствительный анализ на ХГЧ не смог бы обнаружить 100% этих клиническая беременность даже через 10 дней после ожидаемой менструации (таблица 1).

    Эти данные описывают физиологические пределы раннего тестирования на беременность. Однако мы не проверяли производительность домашних тестовых наборов напрямую. Представление единственного качественного анализа в руках непрофессионала зависит от многих факторы. Одним из факторов является предел обнаружения анализа. В то время как пределы обнаружения обычно не поставляется с наборами для тестирования, на веб-сайте указаны пределы обнаружения анализа для 40 коммерческих комплектов, как определено по телефону производителей. 7 Эти заявленные пределы обнаружения диапазона ХГЧ от 15 до 100 мМЕ/мл, для большинства наборов от 25 до 50 мМЕ/мл. Обнаружение пределы для некоторых наборов могут быть немного более чувствительными, чем заявлено производителями. 8 Несмотря на это, предел обнаружения анализа 15 мМЕ/мл является примерно в 100 раз менее чувствителен, чем анализ, который мы использовали для определения имплантации (0,13 мМЕ/мл). Это означает, что большинство современных тестовых наборов не будут надежно определить ХГЧ в день имплантации.Чард 9 оценивает, что анализ с пределом обнаружения 25 мМЕ/мл начнет определить беременность примерно через 3 или 4 дня после имплантации.

    Другие факторы также влияют на эффективность тест-наборов. Разведение мочи может снизить пределы обнаружения. 10 Не все испытания наборы измеряют одни и те же компоненты ХГЧ; некоторые измеряют только интактный ХГЧ, в то время как другие меры неповреждены плюс бесплатная бета-версия. 11 ,12 Соотношение этих компонентов ХГЧ может варьироваться от беременности к беременности, 11 , что может повлиять на пределы обнаружения определенных тесты.Кроме того, сообщалось, что ошибки пользователей способствуют ложноотрицательным результатам. результаты. 13

    Указание на тестирование в «первый день задержки» может не значит то же самое для всех женщин. Женщины не знают, что у них задержка менструации до второго дня предполагаемой менструации. Если женщины думают в первый день пропущенных месячных после того, как они узнают, что у них задержка менструации, процент количество ложноотрицательных результатов теста уменьшится незначительно.

    Трудно понять, как все эти факторы влияют на реальную производительность тестового набора. предсказывать. Если наборы надежно определяют беременность на третий день после имплантации, тогда около четверти клинических беременностей будет давать ложноотрицательный результат. результат теста в первый день задержки. Предыдущие исследования не предоставить информацию по этому вопросу, поскольку им не уделялось должного внимания время проведения теста по отношению к ожидаемой менструации. 13

    Домашние тестовые наборы не обязательно должны быть целью достижения минимальные возможные пределы обнаружения ХГЧ.Около четверти всех беременностей обнаруживаемые при имплантации неудачи очень рано. 4 Обнаружение этих событий с помощью высокочувствительных домашних тестовых наборов было бы неопределенной пользы для женщин.

    Интерпретация отрицательного результата теста на беременность на первом день задержки менструации заслуживает комментария. В некоторых вкладышах указано, что если тест отрицательный, «вероятно, вы не беременны». Один говорит: «Вы НЕ БЕРЕМЕННА» (выделено в оригинале).Эта необоснованная уверенность могла важные последствия. Например, женщины с отрицательным результатом теста могут не могут защитить себя от воздействия токсикантов на рабочем месте или к лекарствам, которые могут повредить развивающийся эмбрион.

    Таким образом, сроки имплантации широко варьируются в зависимости от к ожидаемому периоду. Многие женщины получают положительный результат за неделю или больше до их менструация ожидается, в то время как у нескольких женщин положительный тест будет только через неделю или больше потом.Подростки и молодые женщины часто используют тест наборы 14 , но могут быть особенно склонны к ложноположительным результатам. результаты теста, потому что у них высокий риск задержки овуляции. 15 Better, информация о пределах раннего тестирования может помочь сбалансировать затраты и преимущества раннего выявления с рисками ложноотрицательного результата теста.

    1.Лентон Э.А., Ландгрен Б., Секстон Л. и другие. Нормальная вариация продолжительности фолликулярной фазы менструального цикла. цикл: эффект хронологического возраста. Br J Акушер-гинеколог. 1984;91:681-684.Google Scholar2.Wilcox AJ, Baird DD, Weinberg CR. Время имплантации зачатия и потери беременности. N Engl J Med. 1999;340:1796-1799.Google Scholar4.Wilcox AJ, Weinberg CR, O’Connor JF. и другие. Частота ранней потери беременности. N Engl J Med. 1988;319:189-194.Google Scholar5.Армстронг Э.Г., Эрлих П.Х., Биркен С. и другие. Использование высокочувствительного и специфичного иммунорадиометрического анализа для определение хорионического гонадотропина человека в моче у нормальных, небеременных, и беременных лиц. J Clin Endocrinol Metab. 1984;59:867-874.Google Scholar6.Wilcox AJ, Dunson D, Baird DD. Время фертильного окна в менструальном цикле: в зависимости от дня оценки из проспективного исследования. БМЖ. 2000;321:1259-1262.Google Scholar8.Mishalani SH, Seliktar J, Braunstein GD. Четыре экспресс-анализа хориогонадотропина (ХГЧ) в сыворотке и моче. сравниваются и оцениваются на предмет их полезности для количественного определения ХГЧ. Клин. Хим. 1994;40:1944-1949.Google Scholar9.Чард Т. Тесты на беременность: обзор. Гул Репрод. 1992;7:701-710.Google Scholar10.Икоми А., Мэтьюз М., Куан А.М. и другие. Влияние физиологического разведения мочи на результаты теста на беременность при осложненных ранних сроках беременности. Br J Акушер-гинеколог. 1998;105:462-465.Google Scholar11.Коул Л.А., Сейфер Д.Б., Кардана А. и другие. Выбор иммуноанализа хорионического гонадотропина человека: рассмотрение перекрестно реагирующих молекул в сыворотке и моче беременных в первом триместре.  Am J Акушер-гинеколог. 1993;168:1580-1586.Google Scholar12.Alfthan H, Bjoerses U-M, Tiitinen A. и другие. Специфичность и предел обнаружения десяти тестов на беременность. Scand J Clin Lab Invest Suppl. 1993;216:105-113.Google Scholar13.Бастиан Л.А., Нанда К., Хассельблад В. и другие. Диагностическая эффективность домашних тестов на беременность: метаанализ. Arch Fam Med. 1998;7:465-469.Google Scholar14.Шев М.Л., Хеллерстедт В.Л., Ситинг Р.Е., Смит А.Е., Фи Р.М. Распространенность домашних тестов на беременность среди подростков. Am J Общественное здравоохранение. 2000;90:974-976.Google Scholar15.Harlow SD, Lin X, Ho JM. Анализ данных менструального дневника на протяжении всей репродуктивной жизни: применимость двустороннего модельного подхода и важность дисперсия. J Clin Epidemiol. 2000;53:722-733.Google Scholar

    Тесты на беременность, интерпретируемые анализатором: значение пограничных уровней ХГЧ в образцах мочи

    Качественные визуальные тесты мочи на беременность все чаще заменяются тестами хроматографического иммуноанализа (ХИА), которые определяют хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в образцах.Точные и непротиворечивые результаты теста на беременность, прочитанные анализатором, предлагают значительные преимущества по сравнению с традиционной методологией и отчетностью. Поскольку не требуется визуальная интерпретация или расшифровка документации вручную, вероятность ошибки значительно снижается. Приборы для тестирования ХГЧ, подключенные через лабораторные или больничные информационные системы (LIS/HIS), автоматически сообщают результаты ХГЧ, которые можно немедленно просмотреть и принять соответствующие меры, тем самым способствуя текущей тенденции к тестированию и немедленному оказанию медицинской помощи в децентрализованных амбулаторных условиях.

    Хорионический гонадотропин человека

    Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) представляет собой гликопротеиновый гормон с молекулярной массой 40 кДа, секретируемый развивающейся плацентой вскоре после оплодотворения. Он состоит из двух субъединиц α и β. Субъединица α является общей для ХГЧ, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего (ЛГ) и тиреотропного гормона (ТТГ). Субъединица β является отличительной чертой ХГЧ, отсюда и номенклатура теста «βhCG», которая подразумевает снижение перекрестной реактивности с другими гормонами, упомянутыми выше.

    При нормальной беременности ХГЧ можно обнаружить в сыворотке уже через шесть-семь дней после зачатия. Недавние исследования показывают, что концентрация ХГЧ в моче составляет примерно половину или меньше половины соответствующих концентраций ХГЧ в сыворотке. Таким образом, ХГЧ можно надежно обнаружить в моче уже через 14 дней после зачатия (примерно через 28 дней после последнего менструального цикла). Концентрация ХГЧ удваивается примерно каждые два дня, пока не достигнет пика примерно через 8–10 недель после последней менструации. 1 Появление ХГЧ вскоре после зачатия и последующее повышение его концентрации во время раннего гестационного роста делают его отличным маркером для раннего выявления беременности.

    Уровень гормонов ≥25 мМЕ/мл обычно считается положительным качественным признаком беременности. Образцы мочи, содержащие ″5 мМЕ/мл, обычно указывают на отрицательный результат на беременность. Некоторые анализы дают пограничный результат, когда уровень ХГЧ составляет от 5 до 25 мМЕ/мл. Образцы, отмеченные как пограничные, считаются неопределенными, и клиницисты должны запросить повторный тест в течение 48–72 часов или получить количественный анализ ХГЧ в сыворотке.Тем не менее, некоторые тесты сообщают о значениях в диапазоне от 5 до 25 мМЕ / мл как положительные для беременности. Это иногда может вызвать путаницу у пациентки, когда она позже пройдет тестирование и получит отрицательный результат.

    Ложноположительные результаты могут привести к неправильному лечению. Установлено, что сывороточный ХГЧ увеличивается с возрастом у небеременных женщин. 2 Фактически, Snyder et al. предлагают использовать пороговое значение 14,0 мМЕ / мл при интерпретации результатов ХГЧ у женщин старше 55 лет.Таким образом, становится очевидным, как некоторые анализы, дающие положительный результат при низких значениях, могут привести к неправильной интерпретации. Через два дня лучше сделать тест и посмотреть, повышается ли уровень ХГЧ, как ожидается при нормальной беременности. Использование неопределенной интерпретации позволяет лучше проанализировать ситуацию, приведшую к низким уровням ХГЧ. На самом деле Коул в письме редактору Clinical Chemistry, 3 утверждает:

     

    «На самом деле, чтобы беременность считалась вероятной, результаты ХГЧ должны превышать концентрацию не менее 20 МЕ/л.Для успешной доношенной беременности уровень ХГЧ должен удваиваться как минимум каждые два дня до восьми недель беременности. В случаях, когда обнаруживаются постоянно низкие результаты ХГЧ, можно заподозрить злокачественные новообразования. Трофобластные злокачественные новообразования производят интактный димер ХГЧ, тогда как другие злокачественные новообразования преимущественно продуцируют свободную субъединицу ХГЧ (бета-субъединицу). Оба обнаруживаются современными интактными анализами ХГЧ. Гипофизарная продукция ХГЧ или крайние случаи фонового ХГЧ всегда должны учитываться, особенно у женщин в пери- или постменопаузе.

     

    Хотя тесты ХГЧ, считываемые анализатором, не предназначены для выявления других состояний, кроме беременности, ряд состояний, кроме беременности, включая трофобластическую болезнь и некоторые нетрофобластические новообразования, могут вызывать пограничные уровни ХГЧ. Пограничные результаты ХГЧ ни в коем случае не являются диагностическими, но могут, особенно когда результаты не соответствуют клинической картине, указывать клиницистам на необходимость дальнейшего исследования.

    Пограничный ХГЧ

    Пограничные уровни ХГЧ могут возникать при следующих состояниях или ситуациях:

    • Ранняя нормальная беременность
    • Внематочная беременность, когда уровень ХГЧ повышается значительно медленнее, чем при нормальной беременности
    • Трофобластические заболевания, включая опухоль яичника или пузырный занос (пузырный занос — это образование, которое может образовываться внутри матки в начале беременности.)
    • Повышение уровня ХГЧ у здоровых небеременных женщин в постменопаузе
    • ХГЧ, полученный пассивно при переливании крови
    • Невыявленный ранний самопроизвольный аборт (Выкидыш также может называться «самопроизвольным абортом». Около половины всех оплодотворенных яйцеклеток погибает и теряется, то есть происходит самопроизвольный аборт, обычно до того, как женщина узнает о своей беременности. Среди женщин, которые знают, что они беременны беременных, частота выкидышей составляет от 15% до 20% 4 )
    • Уровни ХГЧ, которые могут оставаться определяемыми в течение нескольких недель после родов, выкидыша или инъекций ХГЧ (в результате лечения ЭКО)
    • Интерферирующие антитела в препаратах пациентов, получающих терапию антителами
    • Гетерофильные антитела.(Присутствие гетерофильных антител может мешать иммунологическим тестам, таким как ХГЧ. Гетерофильные антитела — это человеческие антитела, способные связываться с иммуноглобулинами животных, тем самым, возможно, мешая взаимодействию между антителами животного происхождения и антигеном [ХГЧ в нашем обсуждении] , которые являются компонентами всех иммуноанализов. Их обычно называют человеческими анти-животными антителами [HAAA]. К этой категории относятся человеческие анти-мышиные антитела [HAMA]. Они могут давать как ложноположительные, так и ложноотрицательные результаты.) 5

     

    Проверка уровня ХГЧ

    Приведенное выше обсуждение приводит к выводу, что тестирование ХГЧ на беременность не так просто, как кажется на первый взгляд. ХГЧ сам по себе не простая молекула и не существует в одной форме. Кроме того, один тест может привести к неправильному диагностическому заключению. Вот почему, когда тест показывает низкий уровень ХГЧ, лучше проверить диагностическое заключение, чем просто называть результат положительным, как того требуют некоторые анализы.На самом деле Снайдер утверждает: 2

    .

    «Поскольку измерения ХГЧ имеют два клинических применения, ложноположительные результаты ХГЧ не только вызывают клиническую путаницу, но в некоторых случаях приводят к вредным терапевтическим вмешательствам».

    Лоуренс Дж. Кролла, доктор философии, адъюнкт-профессор кафедры патологии Университета Лойолы, Медицинская школа Стрича. Эта статья была подготовлена ​​с использованием гранта Siemens Diagnostics.

     

    Ссылки

    1. Карин Чанг, MDS.Определение повышения уровня ХГЧ в сыворотке крови при жизнеспособных беременностях, достигнутых с помощью ЭКО. Репродукция человека . 2006;21(3): 823-828.
    2. Снайдер Дж.А., Хеймонд С., Парвин К.А., Гроновски А.М., Гренаш Д.Г. Диагностические соображения при измерении хорионического гонадотропина человека у стареющих женщин. Клин Хим . 2005 г.; 51(10):1830-1835.
    3. Коул Л.А. «Фоновый» хорионический гонадотропин человека у здоровых небеременных женщин. Клин Хим . 2005;51(10):1765-1766.
    4. Сторк С.Выкидыш. 2012 г.; http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/001488.htm . По состоянию на 8 июля 2014 г.
    5. Публикация, M.R.S. Призрак в пробирке для анализа: интерференция гетерофильных антител в иммунологических анализах — постоянно возникающая, но часто забываемая проблема. В публикации справочных служб Mayo. 2003 г., Публикация справочной службы Мэйо. 1-4 По состоянию на 8 июля 2014 г.

    Тестирование хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) по месту оказания медицинской помощи — NIHR Community Healthcare MIC

     

    Клинический вопрос:

    Каковы точность и полезность количественного анализа ХГЧ в месте оказания помощи по сравнению со стандартными лабораторными измерениями у беременных пациенток, обращающихся в первичную медико-санитарную помощь или в отделение оценки ранней беременности с кровотечением и болью?

    Предыстория, существующая практика и преимущества перед существующей технологией:

    Кровотечение и боль на ранних сроках беременности являются очень частыми проявлениями в отделениях первичной медико-санитарной помощи, отделениях неотложной помощи и в специализированных отделениях оценки беременности на ранних сроках.Первым направлением исследования для этих женщин является ультразвуковое исследование для определения местоположения и жизнеспособности беременности (1). До 42% случаев внутриматочная беременность не выявляется при сканировании (и не выявляется внематочная беременность), и это известно как «беременность неизвестного места» (БН) (2). Возможные клинические исходы PUL:

    • Продолжающаяся внутриматочная беременность
    • Неудачная внутриматочная беременность 
    • Внематочная беременность
    • Постоянный PUL

    Целью последующих исследований является различение этих исходов.Основная клиническая проблема в случаях, когда место беременности не определено, заключается в том, есть ли внематочная беременность, потенциально опасное для жизни состояние. Его частота колеблется от 11 до 20 на 1000 живорождений в развитых странах (3-5).

    Использование серийных количественных измерений хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) является основой практики в отделениях оценки беременности на ранних сроках (EPAU) для помощи в ведении этих пациенток. Изменение уровня ХГЧ в течение 48 часов указывает на то, является ли беременность, вероятно, продолжающейся (внутриматочная или внематочная) или это, скорее всего, несостоявшаяся беременность (внутриматочная или внематочная).Текущий клинический путь предполагает, что пациентов осматривают во вторичной медицинской помощи и отправляют образец крови в лабораторию. Поэтому серийные измерения ХГЧ используются не для определения места беременности, а для прогнозирования жизнеспособности беременности. Тестирование хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) по месту оказания медицинской помощи. Отчет Horizon Scan 0043, ноябрь 2015 г. NICE пришел к выводу, что повышение более чем на 63% за 48 часов, вероятно, является продолжающейся беременностью, а снижение более чем на 50%, вероятно, быть замершей беременностью.В тех случаях, когда есть изменение уровня ХГЧ в сыворотке между этими значениями, необходим клинический осмотр для определения вероятности внематочной беременности (6). В большинстве случаев пациентов просят дождаться результата теста на ХГЧ до следующего дня. Это не только вызывает задержку в определении плана ведения, но также может привести к ненужной госпитализации (у женщин с высоким риском внематочной беременности) и почти наверняка увеличивает тревогу пациентки. Однако большинство женщин, подвергающихся серийному анализу ХГЧ, не госпитализируются, а находятся под наблюдением по месту жительства до тех пор, пока не будет поставлен окончательный диагноз.

    Возможные преимущества теста по месту оказания медицинской помощи (POC) по сравнению с существующей технологией заключаются в следующем:

    1) Это обеспечит быстрый результат, помогая быстрому и эффективному принятию клинических решений.

    2) Это, вероятно, повысит удовлетворенность пациентов за счет сокращения времени ожидания результатов и клинических решений и обеспечения возможности немедленной обратной связи результатов с пациентом.

    3) Это может быть более экономически эффективным, чем существующие лабораторные методы.

    4) Это может помочь в постановке диагноза в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, особенно в контексте увеличения доступности ультразвукового сканирования в условиях сообщества.

    5) Это может позволить последующее наблюдение в первичной помощи, а не в вторичной.

    Подробная информация о технологии:

    Несмотря на то, что на рынке имеется несколько качественных устройств для определения ХГЧ по месту оказания медицинской помощи, мы выявили только два количественных теста на определение ХГЧ для ПОУ: Abbott Point of Care iSTAT и Radiometer AQT90 FLEX. В таблице ниже показаны доступные продукты для оказания медицинской помощи, которые измеряют количественный уровень ХГЧ:

     

    Тип образца

    Том

    Время (мин)

    Одобрено FDA

    СЕ

    знак

    Диапазон

    МЕ/л

    Цельная кровь

    Плазма

    iSTAT общий β-ХГЧ

    (пункт обслуживания Abbott)

    ü

    ü

    17 мкл

    10

    Да

    Да

    5 до 2000

    AQT90 FLEX β-ХГЧ (Radiometer Ltd, Англия)

    ü

    ü

    0.3-2 мл

    18

    Неизвестно*

    Да

    <1 до 5000


    *По данным производителя, иммуноанализатор AQT90 FLEX недоступен в США (http://www.radiometer.com/en/products/immunoassay-testing/aqt90-flex-immunoassay-analyzer)

    В тесте iSTAT β-hCG используется метод твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) с двумя сайтами, и он может обнаруживать цельный (неповрежденный) ХГЧ и свободную β-субъединицу.Тест является частью системы картриджей с использованием портативной системы анализа iSTAT 1, которая является платформой для ряда различных биохимических аналитов (7). Его ограничением при серийном измерении ХГЧ является относительно низкий максимальный диапазон 2000 МЕ/л.

    Радиометр AQT90 FLEX — это настольный POC-прибор, в котором снова используется ИФА для определения ХГЧ. Его преимущество перед единственным другим коммерчески доступным устройством заключается в том, что верхний предел обнаружения составляет 5000 МЕ/л. Это может дать значительное преимущество при серийном измерении ХГЧ.Поскольку это устройство представляет собой настольный анализатор, вряд ли его можно будет использовать в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.

    Группа пациентов и использование:

    Пациенты, поступающие в отделение общей практики, в отделение неотложной помощи или в отделение ранней оценки беременности с болью в животе и/или вагинальным кровотечением, у которых УЗИ не определило местонахождение беременности или недоступно.

    Важность:

    Ежегодно в Великобритании диагностируется более 10 000 случаев внематочной беременности (8).Гораздо больше женщин осматриваются с беременностью неизвестного происхождения, и за ними наблюдают с многократными визитами в больницу, чтобы попытаться установить место и жизнеспособность беременности. Серьезной проблемой, поднятой в Конфиденциальном расследовании случаев материнской смертности, была сложность диагностики внематочной беременности. Несвоевременная диагностика внематочной беременности может привести к разрыву матки, а нестабильным пациенткам потребуются экстренные операции, которые могут проводиться в нерабочее время, что, как известно, приводит к худшим результатам для пациентов. За период с 2006 по 2008 год было зарегистрировано 6 случаев материнской смертности в результате внематочной беременности (9).

    Предыдущее исследование:

    Точность по сравнению с существующей технологией

    1. ИСТАТ

    В одном исследовании, проведенном в дородовой больнице в больнице, было проанализировано 40 образцов крови (гепаринизированная цельная кровь и сыворотка) беременных женщин на сроке беременности ≤6 недель с использованием анализатора iSTAT POC в сравнении с лабораторным анализом Beckman Coulter UniCel Dx1800. Анализ 40 парных образцов цельной крови и сыворотки на i-STAT и DxI800 соответственно показал отличную корреляцию (r 2 = 0.994). Следует, однако, отметить, что эффект Крюка (при котором ложноотрицательные результаты могут быть результатом высоких концентраций определяющих антител, насыщающих аналит) был показан при повышенных уровнях ХГЧ (> 218 000 МЕ / л) в случаях гестационной трофобластической болезни, а также как нормальная беременность (10). (В этих случаях считыватель отображал числовые значения ниже 2000 МЕ/л, тогда как результаты должны были быть представлены как «> 2000 МЕ/л»). В дальнейшем исследовании анализировались образцы цельной крови, плазмы и сыворотки, взятые у небеременных добровольцев с добавлением ХГЧ (из различных источников, включая остаточную клиническую сыворотку или плазму из назначенных врачом образцов для тестирования ХГЧ и коммерческих препаратов ХГЧ) с помощью iSTAT по сравнению с три лабораторных метода (Architect Total β-hCG; DxI Total βhCG, Beckman Coulter, Inc.; и Cobas e601 hCG+β, Roche Diagnostics). Неточность была самой высокой для цельной крови (CV = 16,0% и 6,7% при 10 и 1184 МЕ/л соответственно) и самой низкой для сыворотки (CV = 8,1% и 4,3% при 11 и 1305 МЕ/л соответственно) (11). Результаты i-STAT наиболее точно согласовывались с анализом Architect Total β-hCG, в то время как большие различия наблюдались с анализами Beckman DxI Total βhCG и Roche Cobas e601 hCG+β (средние различия 9,3% и 12,3% соответственно). И снова эффект Хука наблюдался при высоких концентрациях ХГЧ (>400 000 МЕ/л).

    2. Радиометр AQT90 FLEX

    Мы не обнаружили каких-либо опубликованных исследований, оценивающих точность этого теста.

    Влияние по сравнению с существующей технологией

    Нет литературы, в которой сообщалось бы о фактическом воздействии на клиническую помощь с использованием теста POC hCG по сравнению с существующей технологией. Одно предыдущее исследование показало, что тест POC (недоступный в продаже) быстрее и проще, чем обычные методы, но не упоминал о каком-либо влиянии на клиническую помощь (12).

    В учреждениях вторичной медико-санитарной помощи весьма вероятно, что тест POC на ХГЧ сократит время постановки диагноза, позволит планировать немедленное ведение пациентов и улучшит качество обслуживания пациентов. Однако пока это не установлено. Вполне возможно, что с увеличением доступности ультразвукового сканирования в первичной медико-санитарной помощи и стремлением увеличить количество видов помощи, предоставляемой в условиях сообщества, устройство для определения ХГЧ для ПСК будет способствовать безопасному ведению женщин с беременностью в неизвестном месте в сообщество.

    Руководство и рекомендации

    Использование специфического ХГЧ-теста при ведении беременных на ранних сроках до настоящего времени не было включено ни в какие руководства. Тем не менее, измерение серийного ХГЧ в лабораторных условиях рекомендуется как руководством NICE, так и руководством Королевского колледжа акушерства и гинекологии для лечения подозрения на внематочную беременность (6, 8).

    Исследовательские вопросы:

    1) Какова точность всех доступных устройств POC по сравнению со стандартным лабораторным тестом на ХГЧ?

    2) Каково влияние теста POC на ХГЧ на впечатления пациентов с точки зрения времени ожидания, принятия решений, постановки диагноза и госпитализации?

    3) Какова экономическая эффективность теста POC на ХГЧ по сравнению с текущей стандартной практикой в ​​учреждениях вторичной помощи?

    4) Позволит ли быстрое и точное определение уровня ХГЧ на ПЗУ передать помощь пациенткам с беременностью неизвестного происхождения в условиях сообщества?

    Предлагаемые следующие шаги:

    1.Исследования с использованием образцов пациентов в предполагаемых условиях для сравнения точности различных доступных тестов друг с другом и со стандартными лабораторными тестами.

    2. Извлечение данных из текущих записей для определения текущего количества представлений и ресурсов, затраченных на ведение этих пациентов, например. количество посещений учреждений первичной помощи и ухода, количество госпитализаций и продолжительность пребывания в больнице.

    3. Аналитическое моделирование принятия решений и экономическая оценка использования ХГЧ для ПСК по сравнению со стандартными лабораторными тестами при внедрении теста в существующих службах или в новых условиях, таких как первичная помощь.

    4. Исследования для сравнения опыта пациенток при использовании POC-устройств при ведении беременности неизвестной локализации по сравнению со стандартными лабораторными тестами.

    Ожидаемые результаты:

    Использование теста POC на ХГЧ может повысить эффективность диагностики или исключения внематочной беременности и повысить удовлетворенность пациентов.

    Каталожные номера:

    1. Kirk E, Papageorghiou AT, Condous G, Tan L, Bora S, Bourne T. Диагностическая эффективность начального трансвагинального сканирования при выявлении внематочной беременности.Хум Репрод. 2007;22(11):2824-8. Эпб 2007/09/15.

    2. Kirk E, Bottomley C, Bourne T. Диагностика внематочной беременности и современные концепции ведения беременности неизвестного происхождения. Обновление воспроизведения гула. 2014;20(2):250-61. Эпублик 2013/10/09.

    3. Из Центров контроля и профилактики заболеваний. Внематочная беременность- США -. ДЖАМА. 1995; 273:553.

    4. Буфус С., Куартараро М., Мохсин М., Паркер Дж. Тенденции частоты внематочной беременности в Новом Южном Уэльсе в период с 1990 по 1998 год.Австралийский и новозеландский журнал акушерства и гинекологии. 2001;41(4):436-8. Эпублик 15 января 2002 г.

    5. Льюис Г. (ред.). Конфиденциальное исследование здоровья матери и ребенка (CEMACH) Спасение жизней матерей: обзор материнских мер, чтобы сделать материнство более безопасным. 2003-2005 гг. Седьмой отчет о конфиденциальных расследованиях случаев материнской смертности в Соединенном Королевстве, Лондон, Великобритания, CEMACH, 2007 г.

    6. Клинические рекомендации NICE (CG154). Внематочная беременность и выкидыш: диагностика и начальное лечение на ранних сроках внематочной беременности и выкидыша.2012 г. https://www.nice.org.uk/guidance/cg154

    7. Xu G, Salen G, Shefer S, Ness GC, Nguyen LB, Tint GS, et al. Повышение уровня холестерина в печени 7-альфа-гидроксилаза снижает концентрацию холестерина в плазме у кроликов с нормохолестеринемией и гиперхолестеринемией. Гепатология. 1996;24(4):882-7. Эпубликовано 01.10.1996.

    8. Королевский колледж акушеров и гинекологов. Лечение трубной внематочной беременности. Руководство RCOG № 21. 2010 г. https://www.rcog.org.uk/en/guidelines-researchservices/guidelines/gtg21/

    9.Кантвелл Р., Клаттон-Брок Т., Купер Г., Доусон А., Дриф Дж., Гаррод Д. и др. Спасение жизней матерей: анализ материнской смертности, чтобы сделать материнство более безопасным: 2006–2008 гг. BJOG: Международный журнал акушерства и гинекологии. 2011(118):1-203.

    10. Уилген У., Преториус С.Дж., Гоус Р.С., Мартин С., Хейл В.Дж., Унгерер Дж.П. Крючковый эффект в анализе Abbott i-STAT бета-человеческого хорионического гонадотропина (бета-ХГЧ). Клиническая биохимия. 2014. Эпублик 20.05.2014.

    11. Саудер А.М., Ярбро М.Л., Неренц Р.Д., Мициос Дж.В., Мортенсен Р., Гроновски А.М. и соавт.Аналитическая оценка эффективности иммуноанализа общего бета-хорионического гонадотропина человека i-STAT. Клин Чим Акта. 2015; 446:165-70. Эпб 2015/04/29.

    12. von Lode P, Rainaho J, Pettersson K. Количественный, широкодиапазонный, 5-минутный иммуноанализ общего хорионического гонадотропина человека в цельной крови. Клин Хим. 2004; 50(6):1026-35. Epub 2004/04/10.

    Благодарности:

    Авторы благодарят Нию Робертс за полезные обсуждения.Эта работа поддерживается Оксфордским кооперативом по диагностическим данным Национального института исследований в области здравоохранения (NIHR) при Фонде Oxford Health NHS Foundation Trust. Выраженные взгляды принадлежат автору (авторам) и не обязательно принадлежат NHS, NIHR или Министерству здравоохранения.

    Этот отчет был подготовлен Оксфордским центром диагностики горизонта первичной медико-санитарной помощи Авторы: Ингрид Гранн, Карл Хенеган, Кристофер П. Прайс, Энн Ван ден Брюэль, Аннетт Плюддеманн

    Контактная информация: Др.Аннет Плюддеманн; Электронная почта: [email protected]

    Репродуктивные гормоны — лучшие тесты, выпуск 18

    Каковы основные репродуктивные гормоны?

    Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ)

    Лютеинизирующий гормон (ЛГ) и фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) являются важными гормонами гипофиза, необходимыми для репродуктивной функции. процессов как у мужчин, так и у женщин. ЛГ и ФСГ высвобождаются передней долей гипофиза в ответ на пульсирующее высвобождение гонадотропинов. стимуляция гормона (GnRH) гипоталамусом и отрицательная обратная связь эстрогена или тестостерона.

    У женщин комбинированное действие ФСГ и ЛГ стимулирует рост фолликулов яичников и стероидогенез, при этом образование андрогенов, которые затем под действием фермента ароматазы превращаются в эстрогены. Всплеск в середине цикла в ЛГ также вызывает овуляцию. Уровни ФСГ обычно повышаются во время менопаузы, потому что яичники становятся менее чувствительными. к ФСГ, что заставляет гипофиз увеличивать выработку ФСГ. Однако колебания активности яичников, особенно в начале перименопаузы означает, что уровни ФСГ и эстрадиола не являются надежными предикторами менопаузы, поскольку они иногда на пременопаузальном уровне.

    У мужчин ФСГ стимулирует клетки Сертоли, что приводит к сперматогенезу, а ЛГ вызывает интерстициальные клетки Лейдига. яичек для выработки тестостерона.

    Базовый диапазон
    Референтный диапазон ФСГ и ЛГ у взрослых женщин: 1
    Референтный диапазон для ФСГ у взрослых мужчин составляет 2–12 МЕ/л, а для ЛГ — 2–9 МЕ/л. 1

    Фаза ФСГ (МЕ/л) ЛГ (МЕ/л)
    Ранний фолликулярный 3 – 10 2 – 8
    Пик середины цикла 4 – 25 10 – 75
    Постменопаузальный > 20 > 15
    Беременность < 1 2 – 9

    Эстрадиол

    Эстрадиол является основным эстрогеном у женщин в период овуляции и доминирующим гормоном яичников во время фолликулярной (первая) фаза менструального цикла.Концентрация эстрадиола меняется в течение менструального цикла. Эстрадиол высвобождается параллельно с ростом фолликула и является самым высоким, когда фолликул созревает (перед овуляцией). Эстрадиол производство постепенно снижается, если ооцит, выпущенный фолликулом, не оплодотворен. Лабораторное тестирование обычно измеряет E2 формирует эстрадиол, большая часть которого связана с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Уровень эстрадиола значительно снижается во время менопаузы.

    У мужчин эстроген является неотъемлемой частью репродуктивной системы и необходим для созревания сперматозоидов. Начальный гипогонадизм (нарушение реакции на гонадотропины, включая ЛГ и ФСГ) может привести к увеличению секреции яичками эстрадиол и повышенная конверсия тестостерона в эстрадиол. Ожирение также может повышать уровень эстрогена у мужчин. 3 Ан Увеличение отношения эстрогенов к андрогенам у мужчин связано с гинекомастией (развитие молочных желез). ткань).

    Базовый диапазон
    Референтный диапазон эстрадиола для взрослых женщин: 1

    Фаза Эстрадиол (пмоль/л)
    Ранний фолликулярный < 300
    Овуляторный всплеск < 500 - 3000
    Лютеиновая вспышка 100 – 1400
    Постменопаузальный < 200

    Н.B. Уровни эстрадиола обычно не обнаруживаются у женщин, использующих эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, поскольку это подавляет продукции эстрадиола яичниками. Уровни эстрадиола у женщин, принимающих некоторые формы ЗГТ (например, эстроген валерат) будет высоким.

    Референтный диапазон эстрадиола для взрослых мужчин зависит от анализа, поэтому рекомендуется проконсультироваться в местной лаборатории. Пример референтного диапазона эстрадиола для взрослых мужчин составляет 0–200 пмоль/л. 1

    Прогестерон

    Прогестерон является доминирующим гормоном яичников, секретируемым во время лютеиновой (второй) фазы менструального цикла. Его Основная функция заключается в подготовке матки к имплантации эмбриона, если во время этого происходит оплодотворение. цикл. При наступлении беременности высвобождается хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), который поддерживает желтое тело, которое в очередь позволяет уровням прогестерона оставаться повышенными.Приблизительно на двенадцатой неделе беременности плацента начинает вырабатывать прогестерона вместо желтого тела. Уровень прогестерона снижается после родов и во время грудного вскармливания. прогестерон уровни низки у женщин после менопаузы. У мужчин почти весь прогестерон превращается в тестостерон в яичках.

    Нет показаний, кроме исследования фертильности у женщин (в некоторых случаях), для которого требуется прогестерон измерение в условиях общей практики.

    Базовый диапазон
    Обнаружение овуляции – измерено на 20-23 день нормального 28-дневного цикла:
    Референтный диапазон прогестерона у взрослых мужчин составляет 1

    .
    0 – 6 нмоль/л овуляция маловероятна
    7 – 25 нмоль/л возможна овуляция
    > 25 нмоль/л овуляция вероятна

    Пролактин

    У женщин пролактин стимулирует молочные железы к выработке молока после стимуляции эстрогеном.Во время беременности пролактин концентрации начинают увеличиваться примерно на шести неделях беременности, достигая пика на поздних сроках беременности.

    У мужчин и небеременных женщин секреция пролактина гипофизом ингибируется гипоталамическим выброс дофамина. Опухоли или новообразования, вызывающие сдавление ножки гипофиза или препараты, блокирующие дофамин. рецепторы, т.е. психотропы, опиаты и агонисты дофамина могут вызывать гиперпролактинемию за счет снижения доставки дофамина к гипофизу.Гипотиреоз также может быть связан с гиперпролактинемией, если уровень тиреотропин-рилизинг-гормона (TRH) повышены, что стимулирует выработку пролактина.

    Гиперпролактинемия является наиболее частым эндокринным нарушением гипоталамо-гипофизарной оси и вызывает бесплодие. у обоих полов. Пролактинсекретирующие опухоли (пролактиномы) являются наиболее распространенным типом опухолей гипофиза. Обычно это небольшие опухоли (микропролактиномы) и характеризуются ановуляцией или другими нарушениями менструального цикла, галактореей (выделение молока из груди) и сексуальная дисфункция.В редких случаях опухоли могут быть большими (макропролактиномы) и присутствовать с такими симптомами, как головные боли и битемпоральная гемианопсия (отсутствие зрения во внешних половинах поля зрения).

    Примечание. Галакторея может возникать у мужчин, но это гораздо менее распространенный симптом высокого уровня пролактина у мужчин.

    Базовый диапазон
    Уровни пролактина колеблются в течение суток, а самые низкие уровни в сыворотке достигаются приблизительно через три часа после приема препарата. пробуждение.Образцы лучше всего собирать во второй половине дня. 1 Стресс или болезнь также могут повышать уровень пролактина, поэтому в идеале пациенты должны быть здоровы и не принимать лекарства, которые могут влиять на уровень пролактина, такие как психотропы, опиаты или агонисты дофамина.

    Референсные диапазоны зависят от анализа, поэтому рекомендуется проконсультироваться в местной лаборатории, чтобы узнать референсный диапазон. Примером референтного диапазона для пролактина является 50–650 мЕд/л для взрослых женщин и 50–450 мЕд/л для взрослых мужчин. 1

    Примерно у 10% пациентов повышенный уровень общего пролактина может быть связан с связыванием пролактина с другим белком сыворотки (макропролактином). 1 В этим больным, если небольшой биологически активный пролактин находится в пределах нормы, повышенный пролактин может вообще считать лабораторным артефактом. Лаборатории обычно проверяют эту возможность у новых пациентов с необъяснимая гиперпролактинемия.

    Повышение уровня пролактина обычно связано со снижением уровня эстрогена или тестостерона.

    Тестостерон

    Тестостерон является основным андрогеном, ответственным за развитие и поддержание мужских половых признаков. Он также стимулирует анаболические процессы в неполовых тканях. У мужчин ЛГ стимулирует клетки Лейдига в семенниках. вырабатывают тестостерон. Небольшое количество тестостерона у мужчин вырабатывается надпочечниками.

    У женщин большая часть тестостерона вырабатывается путем периферического превращения стероидов-предшественников андрогенов в тестостерон. а остальная часть вырабатывается в яичниках и надпочечниках.Циркулирующие уровни тестостерона колеблются в зависимости от менструальный цикл, а также увеличение во время беременности. Уровни тестостерона в сыворотке остаются относительно стабильными во время и после менопауза. 4 Синдром поликистозных яичников является наиболее частой причиной гиперандрогении (повышенное уровни) у женщин. Более редкие причины включают синдром Кушинга, врожденную гиперплазию надпочечников и андроген-секретирующие опухоли.

    Базовый диапазон
    Референтный диапазон общего тестостерона у взрослых мужчин различается в разных лабораториях.Примерный диапазон составляет 8 – 35 нмоль/л. Если один раз уровень тестостерона рано утром явно находится в пределах референтного диапазона (например, >15 нмоль/л) то дальнейшее тестирование не требуется. Если получен низкий или пограничный результат, необходимо провести подтверждающий ранний утренний тест (когда пациент здоров) следует провести.

    Референсные диапазоны тестостерона

    для женщин также зависят от анализа. Пример референтного диапазона взрослой женщины для общий тестостерон 0.5 – 2,5 нмоль/л. 1 Современные анализы тестостерона второго поколения обычно имеют колеблется у женщин из-за меньшего влияния других стероидов, таких как DHEAS

    Свободный тестостерон можно рассчитать по общему тестостерону и глобулину, связывающему половые гормоны (ГСПГ). Тем не менее, ГСПГ тестирование требуется только в редких случаях, например, при нарушениях связывания половых гормонов (например, гипертиреоз, противосудорожные использование, тяжелое ожирение) может привести к тому, что уровень общего тестостерона будет вводить в заблуждение.Обсуждение с эндокринологом или химическим Перед запросом ГСПГ рекомендуется пройти патологоанатом.

    Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ)

    ХГЧ

    структурно и функционально идентичен ЛГ, за исключением его бета-цепи, поэтому его часто называют как бета-ХГЧ (или β-ХГЧ).

    ХГЧ высвобождается клетками трофобласта во время беременности. Эти клетки образуют внешний слой развивающейся бластоцисты. после зачатия и имплантации эмбриона.ХГЧ стимулирует выработку прогестерона желтым телом и увеличивает кровоснабжения между трофобластом и стенкой матки. Его можно обнаружить примерно через три дня после имплантации. эмбриона, что происходит примерно через шесть-двенадцать дней после овуляции и оплодотворения. При нормальной беременности Уровни ХГЧ обычно удваиваются примерно каждые два дня, затем выходят на плато и начинают снижаться через восемь-десять недель, но останется повышенным на протяжении всей беременности. 5 Женщины, беременные двойней, как правило, имеют более высокий уровень ХГЧ, чем с одиночными эмбрионами, но уровни ХГЧ нельзя надежно использовать для прогнозирования этого. 6

    Измерение ХГЧ в моче или сыворотке может быть использовано для подтверждения беременности на ранних сроках (в большинстве случаев адекватным является определение ХГЧ в моче). Сыворотка ХГЧ также может быть полезен в качестве начального исследования у женщин, у которых есть симптомы, которые могут указывать на внематочную беременность, выкидыш. или трофобластическая болезнь. Трансвагинальное УЗИ можно использовать примерно после пяти недель беременности или при уровне ХГЧ > 1000. – 2000 МЕ/л, для выявления признаков беременности. 7

    О нежизнеспособной беременности может свидетельствовать снижение или плато уровня ХГЧ на ранних сроках беременности (помните, что ХГЧ снижается при нормальной беременности примерно после девяти-десяти недель беременности). Однако сам по себе ХГЧ не является надежным показателем. является предиктором внематочной беременности, так как нет определенной картины уменьшения или увеличения.8 После выкидыша это может потребуется три или четыре недели, чтобы уровень ХГЧ вернулся к уровню не беременных (7 При неполном выкидыше, Уровень ХГЧ может оставаться повышенным, и может потребоваться хирургическое вмешательство.

    У мужчин ХГЧ продуцируется некоторыми опухолями яичек, и поэтому он используется в качестве сывороточного онкомаркера для некоторых форм рака яичка.

    Базовый диапазон
    Существует широкий диапазон вариабельности уровня ХГЧ на ранних сроках беременности. Скорость увеличения, т.е. удвоение время, дает больше полезной информации, чем фактические уровни. Большинство анализов мочи становятся положительными при уровне ХГЧ > 20–25. МЕ/л. ХГЧ сыворотки 1

    Чрезмерно высокий уровень ХГЧ, e.грамм. > 100 000 МЕ/л может свидетельствовать о гестационном трофобластическом заболевании, например. моляр беременность.

    Когда следует исследовать репродуктивные гормоны?

    Существует множество показаний для измерения уровня половых гормонов, однако в условиях общей практики наиболее распространенными причинами являются исследование первичной или вторичной аменореи или олигоменореи у женщин, исследование гипогонадизм у мужчин, подтверждение беременности и некоторые аспекты исследования фертильности.Измерение уровня гормонов у женщин при типичных симптомах менопаузы обычно не требуется. В таблице 1 приведены рекомендуемые гормоны. тесты для некоторых из наиболее распространенных клинических сценариев, связанных с эндокринной системой, наблюдаемых в общей практике.

    Врачи общей практики не должны исследовать и диагностировать каждую эндокринную дисфункцию. Роль генерала Практикующий врач часто выявляет пациентов, которым требуется направление для дальнейшего обследования и диагностики во вторичном забота.

    Таблица 1: Рекомендуемые гормональные тесты в условиях общей практики

    Ключ: = рекомендуется      = может потребоваться – = обычно не требуется


    Исследование первичной аменореи (задержка полового созревания)

    Возможный сценарий: матери приводят своих дочерей на консультацию, так как они обеспокоены тем, что их «менструация» еще не начались, а у других девочек из их группы уже менструация.

    В большинстве случаев достаточно успокоения и бдительного ожидания. Однако, если нет признаков развития молочной железы (первый очевидный признак полового созревания у девочек) к 12–14 годам или менструация не началась к 16 годам у женщин с нормальным пубертатным развитием необходимо начать обследование. 9

    Распространенной причиной первичной аменореи является потеря веса, соблюдение диеты или чрезмерная физическая нагрузка (известная как гипоталамическая аменорея).Более редкие причины включают заболевания гипофиза или щитовидной железы, анатомические аномалии (например, мюллерову агенезию) и врожденные аномалии. (например, синдром Тернера, синдром Каллмана).

    Лабораторные исследования могут быть рассмотрены, если опасения сохраняются, несмотря на период бдительного ожидания. Соответствующие тесты включают: ФСГ, ЛГ, эстрадиол, пролактин, тестостерон, ТТГ и FT4. Может быть трудно интерпретировать значение аномальных результатов, поэтому проконсультируйтесь или направьте к эндокринологу или гинекологу для дальнейшего обследования и рекомендуется диагностика.

    Уровни эстрадиола могут указывать на то, нет ли абсолютно никаких признаков активности яичников эстрогена, или же уровни начали повышаться по сравнению с допубертатным уровнем, что указывает на возможное начало активности гонад. Низкий уровень эстрадиола в ассоциации с низким уровнем ЛГ свидетельствует о гипоталамической аменорее.

    Низкие уровни ФСГ и ЛГ (> 20 МЕ/л) и ЛГ (> 40 МЕ/л) предполагают гипергонадотропный гипогонадизм, что может свидетельствовать о синдроме Тернера. 10

    Повышенный уровень пролактина и/или аномалии ТТГ и FT4 могут указывать на гипофизарную причину.

    Хотя синдром поликистозных яичников чаще ассоциируется со вторичной аменореей, иногда он может быть причиной первичная аменорея. На это может указывать повышенный уровень тестостерона.

    Нормальный уровень гормонов у женщины с первичной аменореей, но в остальном нормальное развитие, может свидетельствовать об анатомическом аномалии, такие как неперфорированная девственная плева или мюллерова агенезия (врожденный порок развития, который приводит к отсутствию матки и фаллопиевы трубы).При подозрении на это требуется дополнительное расследование.

    Преждевременное половое созревание

    Преждевременное (раннее) половое созревание обычно определяется как появление вторичных половых признаков у девочек в возрасте до восьми лет или у мальчиков в возрасте до девяти лет. Это гораздо более редкое проявление, чем задержка полового созревания и исследования. Преждевременное половое созревание у детей имеет сложный характер. Любой ребенок с ранними признаками вторичных половых признаков должен быть обратиться к детскому эндокринологу или педиатру.Важно своевременное лечение, так как это приводит к преждевременному половому созреванию. в ускоренном развитии скелета и нарушении конечного роста взрослого человека.

    Исследование вторичной аменореи и олигоменореи

    Вторичная аменорея (прекращение менструаций у женщины, у которой ранее были менструации) или олигоменорея (менструация постоянно > 35 дней) чаще всего вызывается гипоталамической аменореей, синдромом поликистозных яичников или преждевременной яичниковой недостаточностью. несостоятельность (после первого исключения беременности).

    Первоначальные исследования включают ФСГ, ЛГ и эстрадиол. Другие тесты будут зависеть от предполагаемой причины. Добавить пролактин и ТТГ при подозрении на гиперпролактинемию – это может быть связано с галактореей или симптомами заболевания щитовидной железы.

    Уровень ФСГ в сыворотке > 20 МЕ/л и низкий уровень эстрадиола у женщины в возрасте

    Низкий уровень ЛГ и эстрадиола свидетельствует о гипоталамической причине аменореи (например, потеря веса, чрезмерная физическая нагрузка или стресс).

    Гиперпролактинемия

    Стресс, прием лекарств и гипотиреоз следует рассматривать как причины гиперпролактинемии.Макропролактин, неактивный форма пролактина, может быть доброкачественной причиной повышенного уровня пролактина — это можно обнаружить с помощью лабораторного анализа. Один раз исключены другие возможные причины повышения пролактина, визуализация гипофиза (МРТ или КТ) при пролактиноме могут быть рассмотрены в вторичной помощи.

    Синдром поликистозных яичников (СПКЯ)

    СПКЯ можно диагностировать на основании двух из трех следующих критериев: клинических признаков или биохимических признаков гиперандрогении, олигоменорея и/или ановуляция и поликистоз яичников на УЗИ. 11 В большинстве районов финансируется государством УЗИ для исследования СПКЯ не является приоритетным.

    Тестирование тестостерона не обязательно требуется для диагностики СПКЯ, и его уровни не повышаются у всех женщин с СПКЯ, особенно с минимальными клиническими проявлениями. Тестирование тестостерона, наряду с ФСГ и ЛГ, может быть рассмотрено у пациентов с умеренным гирсуитизмом, так как значительно повышенные уровни могут свидетельствовать о необходимости рассмотрения других причин.Если уровень общего тестостерона > 5 нмоль/л, необходимо дальнейшее обследование, чтобы исключить другие причины, такие как позднее начало врожденная гиперплазия надпочечников, синдром Кушинга, опухоль надпочечников или яичников. 1 При подозрении на заболевание гипофиза добавить пролактин, ТТГ и FT4, чтобы исключить возможность вторичного гипотиреоза.

    Уровни свободного тестостерона (рассчитанные из общего тестостерона + ГСПГ) также иногда измеряют у женщин с СПКЯ, но в условиях общей практики в этом обычно нет необходимости.Рекомендуется консультация химико-патолога или эндокринолога перед запросом ГСПГ.

    Уровни ЛГ обычно повышены, в то время как уровни ФСГ нормальные или снижены у женщин с СПКЯ.

    Для получения дополнительной информации см.: «Понимание синдром поликистозных яичников», BPJ 12 (апрель 2008 г.).

    Исследование менопаузы

    Гормональное тестирование обычно не требуется для диагностики менопаузы или мониторинга лечения.

    Женщинам в возрасте старше 45 лет с типичными симптомами менопаузы рутинное определение гормонов не рекомендуется, т.к. имеют тенденцию значительно колебаться в течение этого периода, и вероятность менопаузы выше в этой возрастной группе.Возраст и одного года аменореи обычно достаточно для постановки диагноза.

    Тестирование ФСГ может быть полезным при определенных обстоятельствах, например, для определения причины олигоменореи и фертильности. потенциала у более молодой женщины (в возрасте 12 лет ФСГ должен обычно повторяют хотя бы один раз (например, через шесть недель) для подтверждения результата. 2 Примечание. ФСГ не дает надежного прогноза менопауза у женщин, применяющих комбинированные оральные контрацептивы. 2

    Нет никакой пользы в измерении уровня эстрадиола для оценки доз заместительной гормональной терапии. 12 Эстрадиол измерение также бесполезно при оценке риска постменопаузальных переломов.

    Для получения дополнительной информации см.: «Гормональные заместительная терапия: последние данные и рекомендации по лечению», BPJ 12 (апрель 2008 г.).

    Исследование гипогонадизма у мужчин

    Задержка полового созревания

    Первым признаком полового созревания у мальчиков является увеличение размера яичек, которое обычно происходит в возрасте около 12 лет. Наиболее распространенной причиной задержки полового созревания у мужчин является конституциональная задержка роста и полового созревания.Это чаще встречается в мальчики с семейной историей задержки полового созревания. Догоняющий рост, начало полового созревания и пубертатный всплеск роста происходят позже чем в среднем, но в конечном итоге приводят к нормальному взрослому росту, половому развитию и плодовитости.

    Если клинические признаки полового созревания отсутствуют примерно к 16 годам, клинический осмотр и обследование могут рассматриваться. Первоначальные лабораторные исследования включают ФСГ, ЛГ, тестостерон, пролактин, ТТГ и FT4.Рекомендуется что результаты обсуждаются с эндокринологом, и пациент направляется на дальнейшее обследование и диагностику если необходимо.

    Повышенные уровни ФСГ и ЛГ свидетельствуют о первичном гипогонадизме. Низкий или нормальный уровень ФСГ и ЛГ свидетельствует о вторичном гипогонадизме, который в редких случаях может быть следствием дисфункции гипоталамуса, гипопитуитаризма, гипотиреоза или гиперпролактинемии. конституционный задержка полового созревания связана с низким уровнем ФСГ и ЛГ.

    Для получения дополнительной информации см.: «Выбранные темы мужского здоровья», «Лучшие тесты» (сентябрь 2010 г.).

    Гинекомастия

    Гинекомастия — это доброкачественное увеличение ткани молочной железы у мужчин, которое указывает на дисбаланс между свободными эстрогенами и андрогены. Важно различать истинную гинекомастию, которая ощущается как концентрический, резиноподобный или твердый холмик. ткани вокруг соска из-за скопления жировой ткани.

    Гинекомастия довольно часто встречается в середине или конце полового созревания, когда относительно более высокие уровни эстрогена вырабатываются яички и периферические ткани, прежде чем уровень тестостерона достигнет взрослого уровня.Почти во всех случаях это решается в течение один-два года. Заболеваемость гинекомастией снова возрастает у пожилых мужчин, что, возможно, связано со снижением уровня свободного тестостерона. уровни.

    У взрослых мужчин с гинекомастией после устранения таких причин, как прием лекарств (например, антиандрогенов, трициклических антидепрессанты, метронидазол, спиронолактон, блокаторы кальциевых каналов, циметидин) или сопутствующие заболевания (например, цирроз печени), рассмотрите возможность тестирования уровня тестостерона (с последующим определением уровня ЛГ, если он низкий), эстрадиола и ХГЧ.ХГЧ измеряют, потому что в редких случаях Продукция ХГЧ опухолью яичка (или другой эктопической опухолью, секретирующей ХГЧ) может привести к избыточному уровню эстрогена, проявляется увеличением ткани молочной железы.

    Для получения дополнительной информации см.: «Выбранные темы мужского здоровья», «Лучшие тесты» (сентябрь 2010 г.).

    Поздний гипогонадизм

    У взрослого мужчины с клинически значимыми признаками и симптомами гипогонадизма (например, снижение либидо, отсутствие эрекция), рассмотрите возможность тестирования уровня тестостерона.Образец следует собирать ранним утром, т.е. 8 утра, как дневные и вечерние уровни могут быть значительно ниже.

    Если один раз уровень тестостерона рано утром явно находится в пределах референтного диапазона (например, > 15 нмоль/л), то дальнейшие действия не проводятся. требуется тестирование. Если обнаружен низкий или пограничный уровень тестостерона, следует провести подтверждающий утренний тест. проводится (когда пациент здоров) и одновременно проводится измерение ЛГ, чтобы отличить возможный первичный от вторичного гипогонадизм.Если уровни ЛГ низкие, для исследования гиперпролактинемии может быть добавлен пролактин. добавляется при исследовании фертильности.

    Высокий уровень ЛГ в сыворотке (и ФСГ, если он измерен) и низкий или пограничный уровень тестостерона согласуются с первичным гипогонадизмом. Низкий или неадекватно нормальные уровни ЛГ в сочетании с низким уровнем тестостерона согласуются со вторичным гипогонадизмом.

    ГСПГ для измерения свободного тестостерона требуется лишь в редких случаях, например, при нарушениях связывания половых гормонов. (т.е.грамм. гипертиреоз, применение противосудорожных средств, тяжелое ожирение) могут привести к тому, что уровень общего тестостерона будет вводить в заблуждение. Обсуждение в таких случаях может помочь консультация эндокринолога или патологоанатома

    Для получения дополнительной информации см.: «Возрастные снижение уровня тестостерона у мужчин», «Лучшие тесты» (июнь 2012 г.).

    Исследование субфертильности

    Вероятность того, что здоровая пара репродуктивного возраста забеременеет в каждом репродуктивном цикле, составляет 20–25%. 14 Это повышается до 60% в течение шести месяцев, 84% в первый год и 92% в течение второго года. 14

    Если у пары возникают проблемы с фертильностью, сначала подбодрите и посоветуйте фертильную фазу менструального цикла. цикл и оптимальная частота половых актов, т.е. каждые два-три дня. Графики температуры бесполезны и должны не рекомендуется. 15 Факторы образа жизни, влияющие на фертильность, такие как ИМТ 30 и курение, следует быть адресовано.

    Исследования могут быть рассмотрены, если беременность не наступает через 12 месяцев у женщины в возрасте 35 лет. 15 Необходимо оценить и обследовать обоих партнеров. Первоначальные расследования в первичную медико-санитарную помощь включают установление того, овулирует ли женщина и имеет ли мужчина нормальный анализ спермы. 15

    Можно предположить, что у женщины с регулярным менструальным циклом происходит овуляция. Однако, если есть сомнения (т.е.беременность не наступила в ожидаемые сроки), прогестерон можно измерить за семь дней до ожидаемой дата менструации, т.е. на 21-й день обычного 28-дневного цикла, чтобы проверить, произошла ли овуляция – овуляция вероятна если прогестерон > 25 нмоль/л. У женщин с удлиненным циклом прогестерон можно определить на 21-й день цикла, затем повторять каждые семь дней, пока не наступит менструация (или всего за семь дней до ожидаемой менструации, если циклы пролонгированы). но регулярно).

    ФСГ, ЛГ и эстрадиол следует проверять в начале менструального цикла (со второго по шестой день, где первый день — это первый день). менструации). 15 Повышенный уровень ФСГ свидетельствует о сниженном овариальном резерве и возможности надвигающейся преждевременной беременности. недостаточность яичников. 15

    Женщины с отсутствующими или нерегулярными циклами должны быть обследованы на предмет вторичной аменореи.

    Если у партнера-мужчины первоначальный анализ спермы не соответствует норме, повторите анализ через шесть недель для подтверждения.Дальнейшее расследование основных причин аномального анализа спермы, как правило, проводится во вторичной медицинской помощи. Однако тестостерон, ФСГ и ЛГ можно исследовать, если есть подозрение на гипогонадизм.

    Критерии финансируемой государством специализированной оценки недостаточной фертильности у женщин:

    • ИМТ 18 – 32
    • Некурящий или бывший курильщик более трех месяцев
    • Возраст
    • Меньше двух детей от текущих отношений
    • Минимум два года бесплодия,

    или

    один год в возрасте 35 лет или шести месяцев, с ановуляцией, азооспермией, олигоспермией, двусторонней салингэктомией, непроходимостью маточных труб, Оофрэктомия или преждевременная недостаточность яичников

    Резистентность к андрогенам

    Измерение эстрадиола рекомендуется мужчинам с обнаружением высоких уровней тестостерона и ЛГ в сыворотке, наряду с признаки недостаточной маскулинизации (т.грамм. редкие волосы на лобке, лице или теле, недоразвитие мошонки, полового члена и яичек) как это свидетельствует о резистентности к андрогенам. 13

    Раннее направление к репродуктологу или соответствующему специалисту должно быть предложено, если: 16

    • Женский партнер старше 35 лет
    • У женщины-партнера аменорея/олигоменорея
    • У партнерши в анамнезе были операции на органах брюшной полости или таза
    • Женщина-партнер имеет отклонения от нормы при гинекологическом осмотре
    • Партнер женского или мужского пола имеет в анамнезе инфекции, передающиеся половым путем (включая воспалительные заболевания органов малого таза)
    • У партнера-мужчины аномальный анализ спермы
    • У партнера-мужчины неопущение яичек или другая генитальная патология
    • У партнера-мужчины в анамнезе урогенитальная хирургия
    • У партнера-мужчины варикоцеле
    • Супруги очень обеспокоены и успокоятся на консультации

    В отдельных клиниках по лечению бесплодия могут быть особые критерии направления, обратитесь в местную клинику за консультацией.

    Исследование ранней беременности

    Случайный анализ мочи на ХГЧ может использоваться в первичной медико-санитарной помощи для диагностики ранней беременности. Положительный анализ мочи возможен первый день задержки менструации, однако отсрочка теста снижает вероятность ложноотрицательного результата. Ложноотрицательный Результат может возникнуть, если анализ мочи проводится слишком рано после имплантации эмбриона, особенно если образец мочи является разбавленным. Если подозрение на беременность сохраняется, несмотря на отрицательный результат теста, тест следует повторить через неделю.В зависимости в зависимости от типа используемого тестового набора уровень ХГЧ > 20–25 МЕ/л покажет положительный результат. Большинство марок домашних тестов на беременность имеют аналогичный порог обнаружения и считаются надежными при использовании в соответствии с инструкциями производителя. 17 А положительный или отрицательный результат домашнего теста на беременность, как правило, должен быть подтвержден клиницистом, чтобы гарантировать правильность соблюдалась методика выборки.

    Женщинам репродуктивного возраста с болями внизу живота следует предложить анализ мочи на ХГЧ, чтобы исключить возможность беременности.

    Тест на ХГЧ в сыворотке крови может выявить более низкий уровень ХГЧ, чем анализ мочи для подтверждения беременности, однако в этом нет необходимости. запросите это, если есть положительный тест мочи на ХГЧ. Не рекомендуется использовать серийные тесты на ХГЧ в общем случае. попрактикуйтесь в настройке, чтобы убедиться, что беременность протекает нормально, так как это может вызвать ненужное беспокойство у пациентки. Если есть какие-либо клинические опасения по поводу жизнеспособности беременности, пациентку следует направить на раннюю беременность. поликлинике или гинекологическом отделении для дообследования и УЗИ.Общие причины болей внизу живота или во влагалище кровотечения, такие как инфекция мочевыводящих путей или запор, должны быть в первую очередь исключены.

    Общество планирования семьи

    $69 241

    Исходная информация: Медикаментозный аборт составляет более трети абортов в США до девяти недель беременности.Он очень эффективен, при этом продолжающаяся беременность возникает менее чем в 1% случаев. Пациенты должны вернуться в клинику, чтобы подтвердить, что процедура была завершена, потому что одни только симптомы не очень точны для определения продолжающейся беременности. Обычно УЗИ или уровень гормонов в крови используются для определения того, что процедура аборта завершена. Анализ крови сравнивает уровень ХГЧ в сыворотке (гормон беременности) до медикаментозного аборта с уровнем ХГЧ в сыворотке через 7-14 дней после процедуры аборта; считается, что снижение на 80% соответствует успешному медикаментозному аборту.
    Хотя мониторинг ХГЧ в сыворотке становится все более распространенным методом подтверждения успешного медикаментозного аборта, имеется ограниченная информация о типичных тенденциях ХГЧ в первые несколько дней после процедуры. Мое недавнее исследование представляет собой крупнейшее из четырех исследований, в которых изучаются значения ХГЧ, собранные до 7-го дня, и оно ограничено тем фактом, что оно проводилось как ретроспективный обзор диаграмм. Это означает, что получить точную информацию о сроках введения препаратов или прерывания беременности не представлялось возможным, а значения ХГЧ колебались в широких пределах.Кроме того, в исследовании рассматривались только очень ранние беременности, когда УЗИ не показало желточного мешка, поэтому результаты нельзя обобщать на других пациенток.
    Заявление о цели: целью этого исследования было набрать женщин, которые обращались за медикаментозным абортом, и собрать у них данные ХГЧ в первые 7 дней после того, как они начали медикаментозный аборт, чтобы описать нормальные тенденции ХГЧ в первые несколько дней после проведения медикаментозного аборта. процедура.
    Методология. В этом исследовании принимали участие здоровые женщины со сроком беременности до 63 дней, которые имели право на медикаментозный аборт в бостонской клинике Массачусетской лиги планирования семьи.Половина исследуемой популяции имела гестационный возраст более семи недель, а другая половина имела гестационный возраст семи недель или меньше. Пациенты следовали стандартной клинической процедуре Planned Parenthood для проведения УЗИ и медикаментозного аборта (хотя у испытуемых было несколько меньшее временное окно для приема мизопростола). Уровни ХГЧ у пациентов собирались в день, когда они обращались за медикаментозным абортом (День 1), и снова во время визитов в клинику на День 3, День 5 и где-то между Днем 7 и Днем 14.Пациенты также самостоятельно сдавали полуколичественный анализ мочи на ХГЧ при каждом посещении.
    Важные выводы: из пятидесяти девяти участников исследования, которые завершили исследование в соответствии с нашим протоколом, у пятидесяти семи (97%) был полный медикаментозный аборт, который не требовал дополнительного лечения. У этих субъектов исследования уровни ХГЧ в сыворотке снизились в среднем на 70,0% на 3-й день, на 91,5% на 5-й день и на 98,2% на их последнем визите в рамках исследования между 7-м и 14-м днями. срок беременности на момент медикаментозного аборта или на основе начальных уровней ХГЧ.
    Заключение/резюме о значимости. Снижение уровня ХГЧ в первые несколько дней после медикаментозного аборта происходит быстро и предсказуемо уже на 5-й день. Снижение на 87% и более на 7-12-й день можно считать успешным. Это снижение не зависит от исходного уровня ХГЧ или гестационного возраста.

    Необычная причина повышения общего содержания βhCG в сыворотке

    • © 2007 Ассоциация ученых-клиницистов, Inc.
    1. Кристин Н.Пападея1
    1. 1 Кафедра патологии и лабораторной медицины и 2 Кафедра акушерства и гинекологии, Медицинский университет Южной Каролины, Чарльстон, Южная Каролина
    1. Адресная переписка с Кристин Пападеа, доктором философии, кафедра лабораторной медицины и патологии, Медицинский университет г. Южная Каролина, почтовый ящик 250908, Чарльстон, Южная Каролина 29425, США; тел. 843 792 1189; факс 843 792 4811; электронная почта papadecn{at}musc.образование

    Аннотация

    Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), гетеродимерный гормон, состоящий из альфа (α) и бета (β) субъединиц, используется в качестве маркер для диагностики беременности, врожденных дефектов и хориокарциномы. После исключения общих причин повышения уровень ХГЧ в сыворотке крови, лабораторная идентификация ложноположительных или истинных результатов помогает в клиническом ведении больных.Варианты включают тестирование мочи на ХГЧ, сыворотки на гетерофильные антитела и ХГЧ сыворотки с помощью различных иммуноанализов. Сообщаем о случае небеременная пациентка с хронической почечной недостаточностью, у которой был положительный тест мочи на ХГЧ, повышенный уровень ХГЧ в сыворотке двумя разными анализы, но нормальный при третьем анализе, и постоянно повышенный уровень ХГЧ в сыворотке после исключения вероятности гетерофильного антитела. Расхождения объяснялись нарушением почечного клиренса у пациентки и наличием молекулярных форм ХГЧ. были измерены каждым анализом.Этот случай иллюстрирует важность роли лаборатории в понимании причин повышенный ХГЧ в сыворотке.

    Введение

    Хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) представляет собой гетеродимерный гормон, состоящий из субъединиц α (14,5 кДа) и β (22,2 кДа). α-субъединица ХГЧ такая же, как и у других гормонов гипофиза – лютеинизирующего гормона, фолликулостимулирующего гормона и гормона щитовидной железы. стимулирующий гормон, тогда как β-субъединица уникальна и обеспечивает определенные биологические функции для каждого гормона.вырабатывается ХГЧ в небольших количествах гипофизом и другими органами, включая яички, печень, толстую кишку, и в гораздо больших количествах плацентарным трофобластом и злокачественными новообразованиями, такими как пузырный занос, хориокарцинома и опухоли зародышевых клеток [1]. Таким образом, ХГЧ является полезным клиническим маркером для выявления и мониторинга различных физиологических и патологических состояний. В зависимости от источника или состояния ХГЧ может присутствовать в сыворотке в различных формах, таких как интактный активный димер, свободная β-субъединица и различные модифицированные формы β-субъединицы.Доступно несколько коммерческих иммуноанализов для измерения ХГЧ. в сыворотке и моче. Они различаются специфичностью антител-реагентов, определяющих молекулярную форму (формы) ХГЧ, обнаруженный каждым анализом. Конфигурации, разработанные как двухцентровые (сэндвичные) иммунометрические анализы, чувствительны к помехам. гетерофильными антителами, что может привести к ложным результатам и вредным последствиям для пациента. Лаборатории пытались для обнаружения этого источника помех различными способами, такими как тестирование сыворотки пациента с помощью других иммуноанализов ХГЧ, добавление реагент, блокирующий гетерофильные антитела, к сыворотке и повторному тестированию, а также другими подходами.После вмешательства гетерофила антитела были исключены как причина ложноположительного теста на ХГЧ в сыворотке, а беременность и злокачественные новообразования были исключены как общие причины положительного результата, истинный положительный результат также может быть объяснен необычной, но интересной причиной, как описано в настоящем случае.

    История болезни.

    Пациентка — 35-летняя афроамериканка, обратившаяся в августе 2005 г. с уровнем ХГЧ в сыворотке крови 290 мМЕ/мл (нормальный <5 мМЕ/мл). Установить дату зачатия было невозможно из-за нерегулярных менструаций. Было проведено ультразвуковое исследование в день поступления в стационар, но плодного яйца не обнаружено. Видна полоска эндометрия 46 мм, вместе с правый придаток 3 х 2 см и левый сложный придаток 5 х 5 х 3 см с множественными перегородками.Дифференциальный диагноз включал замершая беременность, внематочная беременность, пузырный занос, злокачественное новообразование и аномалия гипофиза. Раскрытие шейки матки и матки кюретаж не показал ворсин хориона или частей плода, а также признаков злокачественного новообразования, что исключило замершую беременность и пузырный занос. крот. Через 2 недели была выполнена диагностическая лапаротомия, которая показала двусторонний гидросальпинкс, выраженные внутрибрюшные спайки, и двусторонние сложные массы придатков.Пациентке выполнена двусторонняя сальпингэктомия и правосторонняя овариэктомия. микроскопическое исследование выявлен двусторонний гидросальпинкс, доброкачественный яичник и отсутствие признаков внематочной беременности. Серийные измерения ХГЧ в сыворотке остались умеренно повышен после операции (табл. 1⇓).

    Таблица 1.

    Резюме лабораторных результатов пациента. и

    Предыдущий анамнез пациента важен для олигоурии, вторичной по отношению к терминальной стадии почечной недостаточности (ESRD), для которой сначала ее лечили перитонеальным диализом, а затем гемодиализом в течение предыдущих 7 лет.У нее тоже есть история артериальной гипертензии, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и ожирения. В ее хирургическом анамнезе была пересадка левой роговицы из-за к двустороннему кератоконусу. Ее акушерско-гинекологический анамнез обширен и включает спонтанные вагинальные роды с ее первая беременность. Она не получала дородовой помощи и родила дома на 8-м месяце беременности. Вскоре после этого младенец умер. Она получала Депо-Провера для контрацепции, но последняя инъекция была сделана за 2-3 года до этого.Ее последний мазок Папаниколау был >10 лет назад и лечилась от сифилиса 20 лет назад.

    Методы

    Все образцы сыворотки крови на ХГЧ у данного пациента были исследованы в основной лаборатории нашей больницы методом двухканальной иммунохемилюминометрии. анализ (ICMA) с использованием автоматического анализатора (анализ ADVIA Centaur Total hCG, Bayer Diagnostics, Tarrytown, NY).Избранные образцы от пациента, которые имелись в достаточном количестве, также были проверены на ХГЧ в нашей лаборатории с использованием двух автоматизированных двухцентровых иммунометрические методы, считающиеся вспомогательными по отношению к основному методу. К ним относятся иммуноферментный анализ AxSYM Total β-hCG. (IEMA; Abbott Diagnostics, Abbott Park, IL) и электрохемилюминесцентный иммуноанализ Roche Elecsys 2010 hCG STAT (ECIA; Roche Diagnostics, Индианаполис, Индиана).Измеряемые специфические молекулярные формы ХГЧ, реагентные антитела, калибраторы ХГЧ, и сигнальные лиганды различаются в этих иммуноанализах (таблица 1⇑).

    Для исследований с разведением мы использовали разбавитель (бычья и козья сыворотка с азидом натрия в качестве консерванта), предоставленный для AxSYM. Общий набор β-hCG IEMA. Мочу пациента исследовали с помощью одношагового теста мочи на ХГЧ QuickVue (Quidel Corp., Сан-Диего, Калифорния). качественный метод, обычно используемый нашей основной лабораторией для тестирования на беременность.Он определяет уровень ХГЧ >25 мМЕ/мл при однократном моноклональное антитело, обладающее специфичностью к β-субъединице ХГЧ. Тест на блокирование гетерофильных антител был разработан компанией Scantibodies. Laboratories, Inc. (Санти, Калифорния). Этот тест состоит из добавления подозреваемой сыворотки в пробирку, покрытую запатентованным связывающим веществом. агент, адсорбирующий гетерофильные антитела и ревматоидный фактор, если они присутствуют в сыворотке крови. Если концентрация ХГЧ в обработанной сыворотке меньше, чем в необработанной, подозревают наличие гетерофильных антител.Результаты для все описанные тесты были получены в аккредитованных больничных лабораториях в соответствии со стандартными операционными процедурами, установленными руководства по контролю качества и инструкции производителей соответствующих методов набора.

    Результаты

    Результаты пациента по креатинину в сыворотке, ХГЧ в сыворотке и ХГЧ в моче показаны в Таблице 1⇑.Повышенный уровень креатинина в сыворотке крови свидетельствует о терминальной стадии почечной недостаточности. Найдена исходная сыворотка от 22.08.05. иметь повышенный уровень ХГЧ (290 мМЕ/мл) и впоследствии тестировались с серийными разведениями (1:2 и 1:4) для определения пропорциональности результатов. Концентрации, пропорциональные факторам разбавления, уменьшали вероятность гетерофильных антител. Три других образца, первоначально протестированные ICMA (3 сентября, 4 сентября и 5 сентября), были повторно протестированы с помощью 1 из 2 других иммуноанализов, IEMA или ЕСИА.IEMA подтвердила повышенный результат ICMA; однако значения ECIA были значительно ниже при <5 мМЕ/мл. ХГЧ концентрации двух образцов (9/4 и 9/5), обработанных реагентом, блокирующим гетерофилы, были аналогичны исходным значений (в пределах 95% доверительного интервала анализа), а моча пациента (9/7) была положительной на ХГЧ, оба из которых весили против вероятности гетерофильных антител.

    Обсуждение

    Этот случай иллюстрирует вызывающее недоумение несоответствие между клиническими наблюдениями и лабораторными данными.Основное понимание рассматриваемого аналита, анализы, используемые для его измерения, и лабораторные подходы к согласованию дихотомии аналитических результаты будут кратко рассмотрены.

    ХГЧ

    существует во многих формах, включая целые молекулы, разорванные (ферментативно расщепленные), гипергликозилированные, свободные субъединицы, β-коровый фрагмент, β-С-концевой пептид и β-субъединица без своего С-концевого пептида.Когда β-субъединица оказывается надрезанной между его аминокислоты 47 и 48, β-субъединица отделяется от α-субъединицы и расщепляется до фрагмента ядра β. Это бета-ядро Фрагмент является конечным продуктом деградации β-субъединицы и может быть единственной формой, секретируемой при пузырном заносе или злокачественных новообразованиях. Целая молекула является основной формой, обнаруживаемой в сыворотке, а фрагмент ядра β является основной формой в моче. Многие коммерческие иммуноанализы доступны для обнаружения ХГЧ.Они различаются в отношении (а) реактивности антител к молекулярным формам, которые они обнаруживают (т.е. только без разрыва, с разрывом и без разрыва, без разрыва и свободной β-субъединицы и т. д.), (b) количество различных форм молекулы в препаратах-калибраторах и (в) в конструкции анализа с одним или несколькими антителами [2]. Таким образом, мы выбрали 3 анализа ХГЧ в сыворотке, доступные в наших лабораториях, для различных молекулярных форм, которые они измеряют, и не для различных сигналов обнаружения, которые они используют.

    Большинство коммерческих иммуноанализов ХГЧ основаны на принципе сэндвича, в котором используются два антитела. Первый – моноклональный. Антитело против ХГЧ фиксируется на твердой фазе для захвата антигена ХГЧ в образце. Добавление второго моноклонального или поликлональное антитело против ХГЧ, конъюгированное с сигнальным агентом, направлено против другого участка антигена с образованием сэндвич-реакция с ХГЧ.Величину сигнала от связанного конъюгата сравнивают с калибровочной кривой для определения концентрация ХГЧ в образце. Обычно используемый иммуноанализ мочи на ХГЧ, разработанный только с одним антителом, является качественным. анализ мочи, построенный с использованием антител, которые реагируют с β-ядерным фрагментом. Все иммуноанализы, независимо от их специфичности и конфигурации антител, чувствительны к интерференции из неспецифических источников, таких как гетерофильные антитела.

    Гетерофильные антитела представляют собой антитела человека против антител животных и бывают двух видов. Первый тип встречается редко, специфичны к антителам животных и образуются после воздействия антител, таких как мышиные моноклональные антитела, используемые для диагностики. или лечебных целях. Второй, более распространенный тип состоит из неспецифических, низкоаффинных антител, таких как аутоантитела. и антитела, образующиеся после воздействия белков животного происхождения (пищевые продукты, контакты с окружающей средой, вакцины и визуализирующие агенты).

    Гетерофильные антитела мешают, связываясь с первичными и вторичными античеловеческими антителами в анализах. Путем привязки и связывая эти антитела, они эффективно образуют ложные сэндвичи и генерируют ложноположительный сигнал [3]. Cole и Khanlian [4] сообщили о 61 случае ложноположительных результатов из-за гетерофильных антител. Единственным симптомом пациентов была положительная сыворотка. тест на ХГЧ. Все они были одинаково оценены в отношении нормальной беременности, внематочной беременности и пузырного заноса. подозревают хориокарциному.Большинство этих пациентов подверглись ненужному лечению химиотерапией и/или обширным хирургическим вмешательством. [4]. Rotmensch и Cole [5] опубликовали аналогичное исследование, в котором приняли участие 12 женщин, большинство из которых лечились от подозрения на хориокарциному хирургическим или хирургическим путем. излучения [5]. Во всех 12 случаях причиной ложно повышенного уровня сыворотки было определено наличие гетерофильных антител. ХГЧ.

    Чтобы избежать ложноположительных результатов из-за гетерофильных антител или других помех, были разработаны 4 общие стратегии. использовал.Во-первых, повторно протестировать образец хотя бы одним другим методом. Во-вторых, провести простой качественный анализ мочи. тест на ХГЧ. Гетерофильные антитела с молекулярной массой около 150 кДа слишком велики, чтобы их можно было отфильтровать. glomerulus, поэтому они не должны присутствовать в моче пациента и не могут влиять на результат. Третья стратегия заключается в использовать тест на блокирование гетерофильных антител. В ранее опубликованном ретроспективном и проспективном исследовании было описано 11 ложных положительные результаты βhCG, которые были скорректированы до нормы или значительно снижены после применения гетерофильного блокатора реактив [6].Четвертая стратегия заключается в проведении исследований разбавления. Образец пациента серийно разводят в белковой матрице, не содержащей ХГЧ. препарата и ХГЧ измеряют в исходном и разведенном образцах. Непараллельные результаты, т. е. концентрации не пропорциональны факторам разбавления, указывают на наличие интерференции. Некоторые лаборатории анализируют все образцы ХГЧ. в двух экземплярах в разных разведениях, чтобы исключить гетерофильное антитело; однако это может оказаться нерентабельным для большинства лаборатории.Следует отметить, что результаты различных стратегий могут не давать взаимодополняющих результатов [7].

    После обнаружения повышенного содержания ХГЧ в сыворотке с помощью ICMA мы следовали первой стратегии, повторно протестировав один образец (9/3) с помощью IEMA и два других образца (9/4, 9/5) с ECIA. Повышенные результаты IEMA соответствовали результатам ICMA. (Полученные значения не ожидалось, что эти два метода будут численно эквивалентны, поскольку это разные коммерческие анализы.) Образцы затем были повторно протестированы третьим методом, ECIA, чтобы подтвердить наши выводы. В этом методе используется другой набор антител. которые обнаруживают только интактную молекулу ХГЧ, но должны давать результат, аналогичный другим методам, если у пациента повышенный ХГЧ. Результаты ECIA противоречили результатам первых двух методов, что заставило нас заподозрить наличие гетерофильное антитело.

    Чтобы исключить ложноположительный результат из-за гетерофильных антител, мы применили три другие стратегии и обнаружили: (а) моча пациента была положительной на ХГЧ, что указывало на отсутствие гетерофильных антител; б) концентрации ХГЧ в сыворотка не уменьшилась после обработки 2 образцов гетерофильным блокирующим реагентом; и (c) исследование разбавления сыворотки с уровнем ХГЧ 290 мМЕ/мл показали результаты, соответствующие разведениям.Эти данные убедительно свидетельствовали об отсутствии гетерофильных антител, поэтому мы пришли к выводу, что результаты анализа ХГЧ в сыворотке пациента были истинно положительными.

    В этот момент предыдущая история болезни пациента была пересмотрена, и было найдено разумное объяснение наших результатов. Пациент лечился от терминальной стадии почечной недостаточности гемодиализом в течение последних 6,5 лет. Значение этого факта был обнаружен в исследовании, опубликованном Schwartz et al. [8] в 1985 г., в ходе которого отслеживались уровни βhCG в сыворотке крови у 18 женщин и 4 мужчин, находящихся на хроническом гемодиализе.Из этой когорты только женщины имели повышенные уровни, некоторые с 10-кратным увеличением по сравнению с верхней границей нормального диапазона. Уровень повысился после пациенткам был проведен диализ, и у 2 женщин после трансплантации почки уровни нормализовались [8]. Поскольку ХГЧ продуцируется не только трофобластами, другие ткани, особенно гипофиз, могут обеспечивать постоянное его содержание. источником интактной цельной молекулы ХГЧ и свободной β-субъединицы с низкой скоростью [9].

    Коэффициент просеивания диализатора нашего пациента составляет 0,63 для белка массой 11,8 кДа (β2-микроглобулин) и 0,3 для плазмы массой 30 кДа. белок (неуточненный) согласно информации производителя (Polyflux 24R, Gambro Renal Products, Lakewood, CO). Учитывая что молекулярные размеры интактного ХГЧ (36,7 кДа) и его β-субъединицы (22,2 кДа) больше, чем у двух упомянутых маркерных белков выше, мы предполагаем, что значительная часть молекул ХГЧ не будет удалена из кровотока пациента. диализом, и, следовательно, уровни этих молекул в сыворотке со временем будут медленно увеличиваться.

    Было также показано, что у пациентов с хроническим гемодиализом в сыворотке крови повышены уровни α-субъединицы ХГЧ и других гипофизарных гормоны и гипофизарные рилизинг-гормоны. Было предложено несколько объяснений этого явления: снижение метаболизма и оформление; увеличение производства из-за нарушения регуляции; и изменения, вторичные по отношению к уремии [10–13]. Эти механизмы могут также объяснить повышенный уровень βhCG в сыворотке у таких пациентов.

    Последний вопрос, на который необходимо ответить, заключается в причине большого расхождения между измерениями ХГЧ в сыворотке (таблица 1⇑). Как упоминалось выше, различные анализы на ХГЧ различаются формами обнаруживаемых молекул и конфигурацией анализов. сами себя. Методы ICMA и IEMA предназначены для определения общего ХГЧ в сыворотке крови во многих его формах. Метод ECIA обнаруживает только целая интактная молекула ХГЧ.Учитывая обширные негативные исследования нашего пациента и лабораторные данные накопленного, мы предполагаем, что она секретирует и сохраняет постоянный низкий уровень ХГЧ в форме, отличной от цельной интактная молекула. Как описано выше, гипофиз является возможным источником свободной субъединицы βhCG, которая может быть обнаружена методами ICMA и IEMA, но не может быть обнаружен методом ECIA. Хотя у нас было недостаточное количество образца сыворотки осталось проверить нашу гипотезу, мы надеемся получить дополнительные образцы от пациента во время последующего визита, чтобы бросить вызов нашей подозрения путем направления сыворотки на определение ХГЧ с помощью специализированных лабораторных анализов [2], которых нет в наших больничных лабораториях.

    Насколько нам известно, у пациентов, находящихся на гемодиализе, нечасто сообщалось о повышении уровня ХГЧ в сыворотке крови [8]. Частота лечения почечной недостаточности в Соединенных Штатах в последние годы увеличилась [14], и эта тенденция позволяет нам предположить, что повышенный уровень ХГЧ, связанный с терминальной стадией почечной недостаточности, например, у нашего пациента, может быть более распространенным, чем общепризнанный.

    Таким образом, существует множество источников ХГЧ и причин повышенного уровня, включая как доброкачественные, так и патологические.Из-за молекулярной гетерогенности ХГЧ важно знать, какая форма (формы) обнаруживается с помощью специфического диагностического анализа, используемого лаборатория. У пациентов с повышенным уровнем ХГЧ, который не соответствует клиническим данным, лаборатория должна помочь клиницист, исследуя неожиданные результаты теста с помощью различных подтверждающих и исключающих лабораторных стратегий во избежание вредного неправильного обращения с пациентом.

    Благодарности

    Авторы благодарят Уильяма Гуднайта, доктора медицины, и Н. Брента Гамильтона, доктора медицины, за ценные советы и помощь.

    Каталожные номера

    1. Бауэр Б., Мур Р., Шварц М.Эндокринная функция и углеводы, онкомаркеры. В: Клиническая лабораторная медицина, 2-е изд. (Макклатчи К., Эд), Липпинкотт Уильямс и Уилкинс, Филадельфия, 2002 г.; стр. 329–330, 491.

    2. Коул Л.А., Саттон Дж.М., Хиггинс Т.Н., Чембровски Г.С.Межметодическая вариация результатов теста на хорионический гонадотропин человека. Clin Chem 2004; 50:874–882.

    3. Клее Г.Г. Помехи в иммунологическом анализе гормонов. Clin Lab Med 2004; 24:1–18.

    4. Коул Л.А., Ханлиан С.А.Неправильное ведение женщин со стойкими низкими результатами ХГЧ. J Reprod Med 2004; 49: 423–432.

    5. Ротменш С., Коул Л.А. Ложный диагноз и ненужная терапия предполагаемого злокачественного заболевания у женщин с ложноположительным диагнозом концентрации хорионического гонадотропина.Ланцет 2000; 355: 712–715.

    6. Батлер С.А., Коул Л.А. Использование гетерофильного блокирующего агента (ГБТ) для снижения ложноположительных результатов ХГЧ. Clin Chem 2001;47:1332–1333.

    7. Исмаил ААА, Уокер П.Л., Барт Дж.Х., Левандовски К.С., Джонс Р., Берр, Вашингтон.Неверные результаты биохимии: два сообщения о случаях и наблюдения исследование 5310 пациентов на потенциально вводящие в заблуждение результаты иммуноанализа тиреотропного гормона и гонадотропина. Clin Chem 2002;48:2023–2029.

    8. Шварц А., Пост К.Г., Келлер Ф., Мольцан М.Значение определения хорионического гонадотропина человека в крови как теста на беременность в женщин на поддерживающем гемодиализе. Нефрон 1985; 39: 341–343.

    9. Hoermann R, Spoettl G, Moncayo R, Mann K. Доказательства наличия хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) и свободной β-субъединицы ХГЧ в гипофизе человека.J Clin Endocrinol Metab 1990;71:179–186.

    10. Pimstone B, Epstein S, Hamilton SM, LeRoith D, Hendricks S. Метаболический клиренс и время полувыведения из плазмы экзогенных гонадотропин-рилизинг-гормон у здоровых людей и у пациентов с заболеваниями печени и хронической почечной недостаточностью.J Clin Endocrinol Metab 1977;44:356–360.

    11. Сивертсен Г.Д., Лим В.С., Накаватасе С., Фроман Л.А. Метаболический клиренс и скорость секреции человеческого пролактина у здоровых людей и у больных с хронической почечной недостаточностью.J Clin Endocrinol Metab 1980;50:846–852.

    12. Lim VS, Kathpalia SC, Frohman LA. Гиперпролактинемия и нарушение реакции гипофиза на подавление и стимуляцию при хроническом почечная недостаточность: реверсия после трансплантации.J Clin Endocrinol Metab 1979;48:101–107.

    13. Ramirez G, O’Neill WM Jr, Bloomer HA, Jubiz W. Отклонения в регуляции пролактина у пациентов с хронической почечной недостаточностью. отказ. J Clin Endocrinol Metab 1977;45:658–661.

    14. Кореш Дж., Берд-Холт Д., Астор Б.С., Бриггс Дж.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован.