Противовирусное беременным: Можно ли принимать Арбидол беременным? – Рябинушка

Содержание

Инструкция по применению таблеток Кагоцел :: Описание, состав, действие, противопоказания

Кагоцел

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: Р N002027/01 от 24.02.2021
ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ СРЕДСТВА: Кагоцел® (Kagocel®)
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ: нет.
ХИМИЧЕСКОЕ НАЗВАНИЕ: Натриевая соль сополимера (1→4)- 6- 0- карбоксиметил -β- D-глюкозы, (1→4)- β-D- глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24, 29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7, 10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)- 19,22,26,30,31 – пентаоксагептацикло [23.3.2.2^16.20.0^5.28.0^8.27.0^9.18.0^12.17] дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: Таблетки.
СОСТАВ: Активное вещество: Кагоцел® 12 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 10мг, кальций стеарат — 0.65мг, Лудипресс (состав: лактозы моногидрат, повидон (Коллидон 30), кросповидон (Коллидон CL)) – до получения таблетки массой 100 мг.
ОПИСАНИЕ: Таблетки от белого с коричневатым оттенком до светло-коричневого цвета круглые двояковыпуклые с вкраплениями коричневого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Противовирусное средство.
КОД АТХ: [J05AX]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА
Основным механизмом действия Кагоцела является способность индуцировать продукцию интерферонов. Кагоцел® вызывает образование в организме человека так называемых поздних интерферонов, являющихся смесью α- и β-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферонов практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы Кагоцела титр интерферонов в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение Кагоцела характеризуется продолжительной (до 4-5 суток) циркуляцией интерферонов в кровотоке. Динамика накопления интерферонов в кишечнике при приеме внутрь

Кагоцела не совпадает с динамикой титров циркулирующих интерферонов. В сыворотке крови продукция интерферонов достигает высоких значений лишь через 48 часов после приема Кагоцела, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферонов отмечается уже через 4 часа.
Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, нетоксичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.
Наибольшая эффективность при лечении Кагоцелом достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в том числе и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Через 24 часа после введения в организм Кагоцел® накапливается, в основном, в печени, в меньшей степени в легких, тимусе, селезенке, почках, лимфоузлах. Низкая концентрация отмечается в жировой ткани, сердце, мышцах, семенниках, мозге, плазме крови. Низкое содержание

Кагоцела в головном мозге объясняется высокой молекулярной массой препарата, затрудняющей его проникновение через гематоэнцефалический барьер. В плазме крови препарат находится преимущественно в связанном виде.
При ежедневном многократном введении Кагоцела объем распределения колеблется в широких пределах во всех исследованных органах. Особенно выражено накопление препарата в селезенке и лимфатических узлах. При приеме внутрь в общий кровоток попадает около 20% введенной дозы препарата. Всосавшийся препарат циркулирует в крови, в основном, в связанной с макромолекулами форме: с липидами – 47%, с белками – 37%. Несвязанная часть препарата составляет около 16%.
Выведение: из организма препарат выводится, в основном, через кишечник: через 7 суток после введения из организма выводится 88% введенной дозы, в том числе 90% – через кишечник и 10% – почками. В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кагоцел® применяют у взрослых и детей в возрасте от 3 лет в качестве профилактического и лечебного средства при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ), а также как лечебное средство при герпесе у взрослых.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
– Беременность и период лактации;
– Возраст до 3 лет;
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Лечение гриппа и орви

Профилактика гриппа и орви

Детям с 3 до 6 лет

Для взрослых

Внутрь, независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и ОРВИ взрослым назначают в первые два дня – по 2 таблетки 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 3 раза в день. Всего на курс – 18 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Профилактика гриппа и ОРВИ у взрослых проводится 7-дневными циклами: два дня – по 2 таблетки 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса у взрослых назначают по 2 таблетки 3 раза в день в течение 5 дней. Всего на курс – 30 таблеток, длительность курса – 5 дней.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 2 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 1 раз в день. Всего на курс – 6 таблеток, длительность курса – 4 дня.
Для лечения гриппа и ОРВИ детям в возрасте от 6 лет назначают в первые два дня – по 1 таблетке 3 раза в день, в последующие два дня – по одной таблетке 2 раза в день. Всего на курс – 10 таблеток, длительность курса – 4 дня.

Профилактика гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 3 лет проводится 7-дневными циклами: два дня – по 1 таблетке 1 раз в день, 5 дней перерыв, затем цикл повторить. Длительность профилактического курса – от одной недели до нескольких месяцев.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Возможные побочные реакции при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения (классификация ВОЗ): часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту не представляется возможным).
Аллергические реакции: частота неизвестна – сыпь, крапивница, зуд кожи, отек Квинке.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна – тошнота, диарея, гастралгия.
Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются, или вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции,

сообщите об этом врачу.

ВОЗМОЖНОСТЬ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ БЕРЕМЕННЫМИ ЖЕНЩИНАМИ, ЖЕНЩИНАМИ В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
В связи с отсутствием необходимых клинических данных Кагоцел® не рекомендуется принимать в период беременности и лактации.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ
Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами не изучено.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
При случайной передозировке рекомендуется назначить обильное питье, вызвать рвоту.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
Кагоцел® хорошо сочетается с другими противовирусными препаратами, иммуномодуляторами и антибиотиками (аддитивный эффект).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Для достижения лечебного эффекта прием Кагоцела следует начинать не позднее четвертого дня от начала заболевания.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, 12 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой с термосвариваемым покрытием.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года.
По истечении срока годности, указанного на упаковке, препарат не должен применяться.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта врача.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, этаж 2, помещение №11, комната 26.

ПРЕТЕНЗИИ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ НАПРАВЛЯТЬ ПО АДРЕСУ
ООО “НИАРМЕДИК ПЛЮС”, Россия, 125252, г. Москва, ул. Авиаконструктора Микояна, д. 12, этаж 2, помещение №11, комната 26, телефон/факс: +7 (495) 385-80-08, электронная почта: [email protected]

ПРЕДПРИЯТИЕ-ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ООО “НИАРМЕДИК ФАРМА”, Россия, 249030, Калужская область, г. Обнинск, ул. Королева, д. 4, оф. 402.
Адрес места производства: Россия, 249030, Калужская область, г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 120, корп. 3, 4, 5.

Гепатит B

Основные факты

Гепатит В — это вирусное инфекционное заболевание, поражающее печень и протекающее в острой или хронической форме.
Передача вируса чаще всего происходит перинатальным путем от матери ребенку, а также при контакте с кровью или другими биологическими жидкостями, в частности при половых контактах с инфицированным партнером, небезопасной практике выполнения инъекций, порезах колюще-режущим инструментом в медицинской практике и в бытовых условиях, а также среди лиц, использующих инъекционные наркотики.
По оценкам ВОЗ, в 2019 г. в мире насчитывалось 296 млн человек, живущих с хроническим гепатитом В (т.е. позитивных на поверхностный антиген гепатита В).
По оценкам, в 2019 г. от гепатита В умерло 820 000 человек, главным образом в результате вызванных гепатитом цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы (первичного рака печени).
По состоянию на 2019 г. из всех людей, живущих с гепатитом B, о наличии у них инфекции знали 30,4 млн (10)% человек, а из всех диагностированных пациентов на лечении находились 6,6 млн (22%) человек. Согласно последним оценкам ВОЗ, в 2019 г. доля детей в возрасте до пяти лет, страдающих хроническим гепатитом В, сократилась до чуть менее 1%, тогда как в десятилетия, предшествовавшие внедрению вакцинации (т.е. с 1980-х до начала 2000-х гг.) этот показатель составлял порядка 5%.

По оценкам ВОЗ, в 2019 г., несмотря на наличие высокоэффективной вакцины, число первично инфицированных гепатитом В составило около 1,5 миллиона человек.
Гепатит В поддается профилактике посредством безопасных, доступных и эффективных вакцин.

Гепатит В — потенциально опасное для жизни инфекционное заболевание печени, возбудителем которого является вирус гепатита В (ВГВ). Это заболевание представляет собой серьезную проблему здравоохранения во всем мире. Инфекция может переходить в хроническую форму с высоким риском летального исхода от цирроза и рака печени.

Существует безопасная и эффективная вакцина, обеспечивающая защиту от гепатита В на 98–100%. Профилактика вирусного гепатита В позволяет предотвратить развитие таких осложнений, как хронический гепатит и рак печени.

Территориальное распределение
Бремя гепатита В является наиболее тяжелым в Регионе Западной части Тихого океана и Африканском регионе ВОЗ, где хроническим гепатитом В страдает соответственно 116 и 81 млн человек. По оценкам, в Регионе Восточного Средиземноморья с хроническим гепатитом В живет 60 млн человек. В Регионе Юго-Восточной Азии, Европейском регионе и Регионе стран Америки бремя инфекции ниже: там, по оценкам, хроническим гепатитом В инфицировано 18, 14 и 5 миллионов человек соответственно.

Механизмы передачи инфекции
В высокоэндемичных районах гепатит В наиболее часто передается либо от матери ребенку при родах (перинатальная передача), либо в результате горизонтальной передачи (контакт с зараженной кровью), особенно между инфицированными и неинфицированными детьми в первые пять лет жизни. У грудных детей, инфицированных от матери, или детей, заразившихся возрасте до 5 лет, очень часто развивается хроническая инфекция.
Гепатит B также передается в результате укола иглой, нанесения татуировок, пирсинга и контакта с инфицированной кровью и биологическими жидкостями, включая слюну, менструальные и вагинальные выделения и семенную жидкость. Заражение может также иметь место при повторном использовании зараженных игл и шприцев или колюще-режущих предметов в медицинских учреждениях или в бытовых условиях, а также среди лиц, употребляющих инъекционные наркотики. Инфекция может передаваться при выполнении медицинских, хирургических и стоматологических процедур, нанесении татуировок, а также в результате использования бритвенных лезвий и аналогичных приспособлений, зараженных инфицированной кровью. Кроме того, вирус гепатита В может передаваться половым путем, особенно у невакцинированных лиц, имеющих несколько половых партнеров.
Хронический гепатит В развивается менее чем у 5% людей, заразившихся во взрослом возрасте, и у порядка 95% инфицированных в младенчестве и раннем детстве. Вирус гепатита В способен выживать вне организма человека по меньшей мере в течение семи дней. На протяжении этого периода времени вирус сохраняет способность вызывать инфекцию в случае попадания в организм непривитого человека. Продолжительность инкубационного периода гепатита В колеблется в пределах от 30 до 180 дней и в среднем составляет 75 дней. Вирус обнаруживается в крови в течение 30–60 дней после инфицирования и способен персистировать в организме, вызывая хронический гепатит В, особенно при заражении в младенчестве или детстве.

Симптомы
В большинстве случаев первичная инфекция имеет бессимптомное течение. Тем не менее, у некоторых пациентов возникают острые состояния с выраженными симптомами, которые сохраняются в течение нескольких недель и включают в себя желтушное окрашивание кожи и склер, потемнение мочи, сильную слабость, тошноту, рвоту и боли в брюшной полости. В редких случаях острый гепатит может привести к развитию острой печеночной недостаточности с риском летального исхода.
У некоторых людей вирус гепатита В также может вызывать хроническое инфекционное заболевание печени, которое со временем может развиться в цирроз (рубцевание печени) или рак печени.

Кто находится в группе риска хронического гепатита В?Вероятность развития хронической инфекции зависит от возраста, в котором человек заразился вирусом гепатита. С наибольшей вероятностью хроническая инфекция развивается у детей, инфицированных вирусом гепатита В в возрасте до шести лет.
Дети грудного и раннего возраста:
у детей грудного возраста, инфицированных в первый год жизни, хроническая инфекция развивается в 80–90% случаев;
у детей, инфицированных в возрасте до шести лет, хроническая инфекция развивается в 30–50% случаев.
Взрослые:
у людей, инфицированных гепатитом В во взрослом возрасте, при отсутствии других сопутствующих заболеваний хроническая инфекция развивается менее чем в 5% случаев;
в случае развития хронической инфекции у 20–30% взрослых заболевание приводит к циррозу и/или раку печени.
Коинфекция ВИЧ-ВГВ
Около 1% людей, живущих с ВГВ-инфекцией (2,7 млн человек) также инфицированы ВИЧ. При этом, средняя распространенность ВГВ-инфекции среди ВИЧ-инфицированных составляет 7,4%. С 2015 г. ВОЗ рекомендует назначать лечение всем пациентам, у которых диагностирована ВИЧ-инфекция, независимо от стадии заболевания. Тенофовир, который входит в состав комбинированных курсов лечения, рекомендованных в качестве терапии первой линии при ВИЧ-инфекции, также активен против ВГВ.

Диагностика
На основе только клинической картины провести дифференциацию между гепатитом В и вирусными гепатитами других типов невозможно; поэтому крайне важным является лабораторное подтверждение диагноза. Для диагностики и мониторинга пациентов с гепатитом В существует несколько методов лабораторного исследования крови. Их можно использовать для дифференциальной диагностики острых и хронических инфекций.
Методы лабораторной диагностики инфекции заключаются в выявлении поверхностного антигена гепатита В (HbsAg). Для обеспечения безопасности крови и предотвращения случайной передачи вируса реципиентам продуктов крови ВОЗ рекомендует проводить систематическое тестирование донорской крови на гепатит В.
Острая инфекция ВГВ характеризуется наличием поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к ядерному антигену (HBсAg) – иммуноглобулинов класса M (IgM). В течение начальной фазы инфекции у пациентов также обнаруживается е-антиген вируса гепатита B (HbeAg). HBeAg обычно является маркером высокого уровня репликации вируса. Наличие HBeAg указывает на высокую контагиозность крови и биологических жидкостей инфицированного.
Хроническая инфекция характеризуется персистенцией HBsAg в течение не менее шести месяцев (при одновременном наличии HBeAg или без него). Постоянное наличие HBsAg является главным маркером риска развития хронического заболевания печени и рака печени (гепатоцеллюлярной карциномы) в течение жизни.

Лечение
Специфического лечения при остром гепатите В не существует. Поэтому медицинская помощь заключается в поддержании физического комфорта и надлежащего нутритивного баланса, включая восполнение потерь жидкости, вызванных рвотой и диареей. Очень важно избегать неоправданного медикаментозного лечения. Пациентам с гепатитом А не следует назначать ацетаминофен/парацетамол и противорвотные препараты.
При хроническом гепатите В может назначаться медикаментозное лечение, в том числе пероральные противовирусные препараты. Лечение позволяет замедлить процесс развития цирроза печени, снизить риск развития рака печени и повысить показатели долгосрочной выживаемости больных. По оценкам ВОЗ, в 2021 г. в медикаментозном лечении будет нуждаться от 12 до 25% людей с хроническим гепатитом В (в зависимости от условий и критериев отбора).
ВОЗ рекомендует назначать пероральные препараты тенофовир и энтекавир, которые являются наиболее эффективными средствами для супрессии репликации вируса гепатита В. Их прием реже приводит к формированию лекарственной устойчивости, отличается простотой (1 таблетка в сутки) и не сопровождается значительными побочными эффектами, в связи с чем отсутствует необходимость в тщательном наблюдении за пациентами.
Энтекавир не является патентованным лекарственным средством. В 2017 г. все страны с низким и средним уровнем дохода имели возможность на законных основаниях закупать генерический энтекавир, хотя его стоимость и доступность значительно разнились. Тенофовир больше не защищен патентом ни в одной стране мира. В 2016 г. на международном рынке медианная цена прошедшего преквалификацию ВОЗ генерического тенофовира снизилась с 208 до 32 долл. США.
У большинства пациентов медикаментозное лечение эффективно подавляет репликацию вируса, однако не позволяет добиться полного излечения гепатита В. Поэтому большинство пациентов, которые начинают лечение от гепатита В, должны продолжать его на протяжении всей жизни.
Во многих регионах с ограниченными ресурсами доступ к диагностике и лечению гепатита В по-прежнему затруднен. В 2019 г. из более 296 млн человек, живущих с ВГВ, о своем диагнозе знали только 10% (30,4 млн). Охвачено лечением было только 22% (6,6 млн) диагностированных пациентов. Многим пациентам диагноз ставится уже на поздних стадиях заболевания печени.
Среди хронических осложнений гепатита В высокие показатели заболеваемости и смертности ассоциируются с заболеваниями печени на поздних стадиях, ткими как цирроз и гепатоцеллюлярная карцинома. Рак печени прогрессирует быстро, и, принимая во внимание ограниченные возможности его лечения, исход болезни, как правило, неблагоприятный. В странах с низким уровнем дохода большинство пациентов с раком печени умирает в течение нескольких месяцев после постановки диагноза. В странах с высоким уровнем дохода жизнь таких пациентов удается продлить на несколько лет за счет хирургии и химиотерапии. Также в странах с высоким уровнем дохода некоторым больным циррозом или раком печени проводится трансплантация печени, однако показатели успешности такого лечения отличаются неоднородностью.

Профилактика
Главным методом профилактики гепатита В является вакцинация. ВОЗ рекомендует прививать от гепатита В всех новорожденных как можно скорее после рождения, по возможности в первые 24 часа жизни, с последующим введением двух или трех доз вакцины с промежутком не менее четырех недель для полной вакцинации. Своевременная вакцинация детей сразу после рождения – эффективный способ сокращения числа случаев передачи гепатита В от матери ребенку.
Согласно последним оценкам ВОЗ, во всем мире в 2019 г. доля детей в возрасте до пяти лет, страдающих хроническим гепатитом В, сократилась до чуть менее 1%, тогда как в десятилетия, предшествовавшие внедрению вакцинации (т.е. с 1980-х до начала 2000-х гг.) этот показатель составлял порядка 5%.
Таким образом, достигнут один из контрольных показателей элиминации вирусного гепатита, поставленных в рамках Целей в области устойчивого развития, – к 2020 г. снизить распространенность инфекции ВГВ среди детей младше пяти лет до уровня менее 1%. Этот успех был достигнут в целом ряде регионов за исключением Африки к югу от Сахары.
Расширение охвата вакцинацией против гепатита В во всем мире за последние два десятилетия стал одним из крупных достижений в области здравоохранения и способствовал снижению числа случаев заражения гепатитом В среди детей.
В 2019 г. показатель охвата населения тремя дозами вакцины достиг 85% во всем мире, тогда как в 2000 г. он составлял примерно 30%. Тем не менее, показатели иммунизации новорожденных против гепатита В остаются неоднородными. Так, средний показатель охвата вакцинацией первой дозой вакцины против гепатита В сразу после рождения во всем мире составляет 43%, однако в Африканском регионе ВОЗ он равен лишь 6%.
Полный курс вакцинации приводит к формированию защитных антител у более чем 95% младенцев, детей и молодых взрослых. Приобретенный благодаря вакцинации иммунитет сохраняется на протяжении как минимум 20 лет и, вероятно, в течение всей жизни. В связи с этим ВОЗ не рекомендует проводить повторные прививки лицам, прошедшим трехдозовую вакцинацию.
В странах с низкой или средней эндемичностью по гепатиту В вакцинация показана всем непривитым детям и подросткам в возрасте до 18 лет. В этих странах вероятность заражения среди представителей групп повышенного риска является более высокой, и им также следует пройти вакцинацию. К этим группам риска относятся:
лица, которым часто требуются кровь или продукты крови, пациенты, находящиеся на диализе, и реципиенты трансплантации солидных органов;
заключенные в местах лишения свободы;
потребители инъекционных наркотиков;
лица, имеющие бытовые и половые контакты с людьми с хронической ВГВ-инфекцией;
лица, имеющие несколько половых партнеров;
медицинские работники и другие лица, которые могут иметь контакты с кровью и продуктами крови при исполнении служебных обязанностей;
лица, совершающие международные поездки, которые не прошли полный курс вакцинации против ВГВ и которым показана вакцинация перед отбытием в эндемичные по ВГВ районы.
Вакцина имеет превосходные показатели безопасности и эффективности, и благодаря ей доля детей младше пяти лет с хронической ВГВ-инфекцией в 2019 г. сократилась до уровня немногим менее 1%, тогда как в десятилетия, предшествовавшие внедрению вакцинации (т.е. с 1980-х до начала 2000-х гг.) этот показатель составлял порядка 5%.
Помимо вакцинации грудных младенцев, включающей своевременное введение первой дозы вакцины сразу после рождения, ВОЗ рекомендует назначение профилактического курса противовирусной терапии для предупреждения передачи гепатита В от матери ребенку. Для беременных с высокой концентрацией ДНК ВГВ (высокой вирусной нагрузкой) и/или присутствием в крови HBeAG характерен высокий риск передачи вируса будущему ребенку, даже если ребенок сразу после рождения получит первую дозу вакцины и пройдет полный курс вакцинации против гепатита В. Поэтому беременным с высокой концентрацией ДНК ВГВ во время беременности может быть показан профилактический курс противовирусной терапии для профилактики перинатального инфицирования ВГВ и защиты будущего новорожденного от заболевания.
В дополнение к вакцинации детей грудного возраста и профилактике передачи инфекции от матери ребенку передачу ВГВ можно предотвратить посредством мер по обеспечению безопасности крови, включая качественный скрининг всей донорской крови и ее продуктов, используемых для переливания. Во всем мире в 2013 г. скрининг и контроль качества прошли 97% доз донорской крови, однако пробелы остаются. К числу эффективных мер профилактики передачи вирусного гепатита В относятся обеспечение безопасности инъекций, а также отказ от неоправданных инъекций и инъекций, выполняемых в небезопасных условиях. За период с 2000 по 2010 г. доля небезопасных инъекций во всем мире снизилась с 39% до 5%. Кроме того, одной из эффективных мер профилактики инфекции является повышение безопасности половых контактов, в том числе сведение к минимуму числа половых партнеров и использование барьерной контрацепции (презервативов).

Деятельность ВОЗ
В мае 2016 г. Всемирная ассамблея здравоохранения приняла первую «Глобальную стратегию сектора здравоохранения по вирусному гепатиту на 2016-2021 гг.». В ней подчеркивалась решающая роль всеобщего охвата услугами здравоохранения, а задачи стратегии находятся в соответствии с задачами в рамках Целей в области устойчивого развития.
Главной целью стратегии была объявлена элиминация вирусного гепатита как проблемы общественного здравоохранения. Это нашло отражение в глобальных задачах по сокращению к 2030 г. числа новых случаев инфицирования вирусным гепатитом на 90% и смертности от вирусного гепатита на 65%. В стратегии предусмотрены меры, которые должны быть приняты странами и Секретариатом ВОЗ для реализации этих задач.
Для оказания поддержки странам в достижении глобальных целей по ликвидации гепатита в рамках Повестки дня в области устойчивого развития на период до 2030 г. ВОЗ ведет работу в следующих областях:
повышение осведомленности, содействие созданию партнерств и мобилизация ресурсов;
формулирование политики, основанной на фактических данных, и получение данных для практических действий;
повышение справделивости в области здравоохранения в рамках мер по борьбе с гепатитом;
профилактика передачи инфекции; и
расширение охвата услуг по скринингу, оказанию помощи и лечению.
В марте 2015 г. ВОЗ опубликовала свое первое «Руководство по профилактике, уходу и лечению в отношении лиц, живущих с хронической инфекцией гепатита В».
В частности, в руководстве содержатся следующие рекомендации:
оказывать содействие применению простых неинвазивных диагностических тестов для оценки стадии заболевания печени и выявления показаний для назначения лечения;
назначать лечение в первую очередь лицам с наиболее тяжелыми стадиями болезни печени и наибольшим риском летального исхода;
рекомендовать в качестве терапии первой и второй линии использование аналогов нуклеозидов/нуклеотидов с высоким барьером формирования лекарственной устойчивости (тенофовир и энтекавир, и энтекавир для детей в возрасте 2-11 лет).
В руководстве также рекомендуется назначать пожизненное лечение лицам с циррозом и лицам с высоким уровнем ДНК ВГВ и признаками воспалительного процесса в печени и проводить регулярный мониторинг пациентов, проходящих лечение, а также тех, кому лечение еще не назначено, для оценки прогрессирования заболевания, определения показаний для лечения и раннего выявления рака печени.
В июле 2020 г. ВОЗ опубликовала рекомендации по профилактике передачи гепатита В от матери ребенку и профилактическому применению противовирусных препаратов во время беременности.
Теперь в дополнение к курсу вакцинации грудных детей против гепатита В (включая введение ребенку первой дозы вакцины в течение 24 часов после рождения) ВОЗ рекомендует назначать беременным, у которых концентрация ДНК ВГВ равна или превышает 200 000 МЕ/мл, профилактический курс лечения тенофовиром; курс профилактической терапии следует проводить начиная с 28-й недели беременности и по меньшей мере до родов.
Возможности выполнения тестов, позволяющих количественно определять вирусную нагрузку вируса гепатита В и принимать решение о наличии у беременной показаний для профилактического лечения, в ряде стран или районов ограничены. Особенно остро эта проблема стоит в странах или районах с низким уровнем дохода или в сельских районах, где на учете состоит большое число беременных. Теперь в странах и районах, где возможность проведения тестирования на ДНК ВГВ отсутствует, ВОЗ рекомендует в качестве альтернативы выполнять тестирование на HBeAg для определения наличия показаний для назначения профилактического курса тенофовира в целях предупреждения передачи вируса от матери ребенку.
Тестирование беременных на гепатит В и лечение тех из них, у кого для этого имеются показания, может проводиться в комплексе с мерами по профилактике передачи ВИЧ от матери ребенку и врожденного сифилиса в рамках дородового ухода. Часто такой подход называют «тройной элиминацией», поскольку он способствует элиминации передачи от матери ребенку трех инфекций: ВИЧ, сифилиса и гепатита В.
Кроме того, начиная с 2011 г. ВОЗ совместно со странами, гражданским обществом и партнерами проводит ежегодные мероприятия, приуроченные к проведению Всемирного дня борьбы с гепатитом (одной из девяти основных ежегодных кампаний в области здравоохранения) в целях повышения осведомленности и лучшего понимания проблемы вирусного гепатита. Дата 28 июля была выбрана в честь дня рождения ученого, лауреата Нобелевской премии, доктора Баруха Бламберга, который открыл вирус гепатита В и разработал диагностический тест и вакцину против этого вируса.
В дополнение к этому в 2021 г. ВОЗ опубликовала доклад о ходе работы по борьбе с ВИЧ, вирусным гепатитом и инфекциями, передающимися половым путем, в котором изложен ход работы по элиминации вирусного гепатита. В докладе приводится глобальная статистика по вирусному гепатиту В и С, оценочные показатели первичной инфекции, хронической инфекции и смертности, вызванной этими двумя вирусами, с которыми ассоциируется тяжелое бремя заболеваемости, а также показатели охвата основными мероприятиями.
В 2021 г. 74-я сессия Всемирной ассамблеи здравоохранения приняла решение, ранее одобренное Исполнительным комитетом ВОЗ, в котором было поручено разработать глобальные стратегии сектора здравоохранения по ВИЧ, гепатиту и инфекциям, передаваемым половым путем, на период 2022–2030 гг. Новые стратегии будут разработаны для представления на рассмотрение Ассамблеи в 2022 г. на основе широкого процесса консультаций с государствами-членами, местными сообществами и другими заинтересованными сторонами и с учетом соответствующих стратегий ЮНЭЙДС и Глобального фонда для борьбы со СПИДом, туберкулезом и малярией.
В 2021 г. ВОЗ проводит Всемирный день борьбы с гепатитом под лозунгом «Борьба с гепатитом не ждет», чтобы подчеркнуть неотложный характер задачи по элиминации гепатита для достижения соответствующих целей к 2030 г. Основные тезисы касаются последних оценок бремени вирусного гепатита и смертности от вирусного гепатита на глобальном и региональном уровнях, а также необходимости обеспечения сертификации элиминации гепатита как угрозы общественному здоровью к 2030 г.

Противовирусные средства. Лечим ГРИПП и ОРВИ

Самое лучшее лечение – профилактика. Однако, если вы не смогли предотвратить заболевание, то считается что меры борьбы с недугом тем эффективнее, чем на более ранних сроках вы начали их предпринимать.
На этом хотелось бы заострить внимание: не путайте обычную простуду с заболеванием, вызванным вирусом, их часто называют обобщённом словом «простуда». Это неверно. В случае поражении организма вирусом – происходит повышение температуры ВЫШЕ 38градусов. Здесь важна верная и ранняя диагностика причины заболевания, от этого зависят меры борьбы. Не всегда прием антибиотиков оправдан и эффективен. Бесконтрольное употребление их ослабляет организм и повышает устойчивость вирусов к ним. Поэтому, если вы заболели – обратитесь сначала к врачу, затем – в аптеку (не наоборот!).

Если Вы заболели ГРИППом или ОРВИ, то хочется найти волшебное средство, которое будет эффективным, быстродействующим и недорогим. Такие препараты найти можно, важно знать, что и от чего искать.

Для начала стоит разобраться, в чем отличие ГРИППа от ОРВИ

ГРИПП – вирусное заболевание, опасно высоким риском развития осложнений. Микроб, который его вызывает может быстро изменяться, адаптироваться и приобретать устойчивость к противовирусным препаратам.

ОРВИ – группа заболеваний. Она объединяет ряд серьезных болезней верхних дыхательных путей. Особенность – очень легко передаются от человека к человеку.

По сути ГРИПП – разновидность ОРВИ но его выделяют в отдельную группу из-за специфичности микроба, который его взывает.

Противовирусные препараты снимают воспаление, снижают температуру

Гомеопатические препараты

Агри, Афлубин, Вибуркол, Инфлюцид, Оциллококцинум, Сагриппин, Энгистол – для взрослых и детей с трех лет.

Оциллококнцинум, Вибуркол, Афлубин (в виде капель) с самого раннего возраста.

Данные препараты облегчают течение болезни, снимают суставную боль, отёчность слизистых, помогают организмы справиться с вирусом. Противопоказаны только при индивидуальной непереносимости. Терапевты не имеют однозначной позиции об эффективности этих препаратов. Многим людям, принимающим гомеопатические препараты при лечении ГРИППа и ОРВИ, они помогают.

Противовирусные средства для взрослых и детей

Цитовир 3 (в виде сиропа для детей от 1 года), Тамифлю (с 1 года), Когацел (с 3 лет), Амиксин (с 7 лет), Ингавирин (с 18 лет), Арбидол (с 3 лет), Анаферон

Для новорождённых: Виферон (в виде свечей), Грипферон, Интерферон, КИПферон, Ацикловир.

С года: Эрогферон, Рементадин, Цитовир, Анаферон (детский)

Все эти препараты разделяются на две большие группы по действию – стимулирующие выработку интерферона в организме (вещества, которое побеждает вирус) или

блокирующие размножение вируса в клетке, препятствующие синтезу вирусом его белков. Эффективность этих препаратов тем выше, чем на более ранних срокоах начато лечение.

Трудности в лечении гриппа

Основная проблема это то, что вирусному заболеванию может сопутствовать бактериальное, или начаться на его почве. Диагностировать это сможет врач. И только он должен назначать антибиотики. Помните, это серьезные лекарственные средства, но эффективны они только в борьбе с бактериальными инфекциями, но не с вирусными. К тому же их употребление может ослабить организм. Бесконтрольный прием антибиотиков ведет к тому, что у бактериальных инфекций повышается устойчивость к ним, что в конечном итоге приводит к их неэффективности.

Еще одна сложность – лечение беременных и кормящих. Здесь обязательно нужен контроль врача. Допускается использование «виферона» и «грипферона».

Помните, что лучше предотвратить заболевание, чем потом его лечить. Не пренебрегайте мерами профилактики.

Товары по теме: Агри, Афлубин, Оциллококцинум, Цитовир 3, Тамифлю, Ингавирин, Арбидол, Анаферон

Товарные группы по теме: Препараты от гриппа и простуды, противовирусные препараты, гомеопатические препараты

Противовирусные препараты при беременности | НИКС хорошо

Как и все вирусы гриппа, вирус пандемии (h2N1) 2009 представляет особый риск для беременных женщин, особенно в третьем триместре. В этом обзоре рассматривались исследования безопасности противовирусных препаратов осельтамивира (Тамифлю) и занамивира (Реленза) у беременных и кормящих женщин.

Выбор препарата зависит от нескольких факторов, и лица, назначающие его, должны прочитать это краткое описание вместе с рекомендациями Агентства по охране здоровья.Основные результаты этого недавнего канадского и японского исследования:

И осельтамивир (Тамифлю), и занамивир (Реленза) относительно безопасны для беременных и кормящих женщин по сравнению с другими препаратами при беременности. Ни один из препаратов, по-видимому, не влияет на рост и развитие плода, однако в этой области важен постоянный сбор данных. Только небольшое количество осельтамивира и занамивира выделяется с грудным молоком.

В этом исследовании говорится, что осельтамивир является препаратом выбора для беременных женщин, поскольку имеется больше данных о его безопасности при беременности.Тем не менее, занамивир все еще можно использовать, несмотря на то, что доступно меньше данных. HPA рекомендует ингаляционный занамивир в качестве предпочтительного препарата для использования во время беременности, основываясь на своей экспертной оценке ситуации и на том факте, что меньше активного препарата всасывается в кровоток через ингаляции, а это означает, что меньше вероятность проникновение препарата в ребенка через плаценту.

Если ребенок находится на грудном вскармливании матери, принимающей эти препараты, и ребенок сам нуждается в лечении, все равно следует давать рекомендуемую дозу осельтамивира или занамивира.Следует помнить, что текущий совет HPA по профилактике заключается в том, что противовирусные препараты следует давать только детям в возрасте до одного года, когда также присутствует другое серьезное заболевание.

Лечащим врачам в Великобритании (Англии, Шотландии, Уэльсе и Северной Ирландии) рекомендуется следовать рекомендациям Агентства по охране здоровья при назначении противовирусных препаратов во время беременности.

Где опубликована статья?

Это исследование было проведено Тоширо Танакой и его коллегами из программы Motherisk в Больнице для больных детей Университета Торонто и Японского института информации о лекарствах для беременных в Токио.Исследование было опубликовано в Интернете в журнале Канадской медицинской ассоциации 15 июня 2009 года и поддержано исследовательскими грантами в обеих странах.

Что это было за исследование?

В этом обзоре исследователи провели литературный поиск в нескольких базах данных, чтобы найти сообщения об использовании осельтамивира или занамивира во время беременности, лактации и грудного вскармливания. Поиск в MEDLINE проводился с 1950 г. по май 2009 г., а в EMBASE — с 1980 г. по 19-ю неделю 2009 г. Исследователи также собрали информацию из японской сети информационных служб об использовании осельтамивира и занамивира у пациентов с подтвержденным гриппом.Оба препарата широко использовались в Японии еще до нынешней пандемии.

Что говорят исследования?

Осложнения, связанные с гриппом при беременности

Исследователи говорят, что мало что известно о том, передаются ли вирусы гриппа плоду через плаценту и являются ли вирусы причиной пороков развития плода. Тем не менее, есть исследование, которое предполагает, что высокая температура сама по себе связана с увеличением числа дефектов нервной трубки.Осложнения от обычного сезонного гриппа также выше у беременных, особенно в третьем триместре, чем у небеременных и уже рожавших.

Исследователи говорят, что, хотя вирус пандемии (h2N1) 2009 может быть не таким вирулентным, как предполагалось, повышенный риск осложнений во время беременности всегда следует учитывать при уходе за больными пациентами.

Передача вируса через грудное молоко

Неизвестно, могут ли вирусы гриппа передаваться от матери ребенку через грудное молоко.Однако, поскольку грудное молоко является противоинфекционным для младенцев, рекомендуется продолжать грудное вскармливание, даже если мать проходит курс лечения от пандемического вируса (h2N1) 2009.

Противовирусное лечение во время беременности

Большинство учреждений здравоохранения рекомендуют рассматривать медикаментозное лечение и химиопрофилактику, наряду с другими мерами общественного здравоохранения, для пациентов с высоким риском осложнений, включая беременных женщин и младенцев.

Исследование показало, что осельтамивир интенсивно метаболизируется (расщепляется) плацентой.Переход продуктов осельтамивира через плаценту был неполным, с минимальным накоплением на стороне плода. Другие исследования отслеживали спонтанные выкидыши и пороки развития после того, как женщины, которые были беременны по незнанию, получали препарат. Эти исследования показали, что уровни выкидышей и пороков развития такие же, как и среди населения в целом. Например, в 90 случаях имел место один порок развития (1,1%), что находится в пределах частоты больших пороков развития в общей популяции (от 1% до 3%).

Занамивир вдыхают через ингалятор для сухого порошка. Доля неизмененного препарата, попадающего в системный кровоток (биодоступность), составляет от 10 до 20 % при вдыхании по сравнению с 2 % при пероральном приеме. Сообщалось, что только четыре человека случайно подверглись воздействию занамивира во время беременности в ходе клинических испытаний, поэтому данные по этому препарату ограничены.

Противовирусное лечение при грудном вскармливании

В одном исследовании сообщается, что максимальные концентрации осельтамивира и его активного метаболита в молоке были таковы, что воздействие на младенцев было рассчитано как 0.0,12 мг/кг в сутки, что намного меньше рекомендуемой детской дозы (от 2 до 4 мг/кг в сутки). Такой же очень небольшой риск воздействия характерен для занамивира при вдыхании.

Каков смысл и важность этого?

HPA сообщает, что занамивир является предпочтительным препаратом для беременных женщин и имеет теоретические преимущества из-за его ограниченной системной абсорбции. Это означает, что, поскольку доза при вдыхании ниже, чем при пероральном приеме, существует вероятность того, что количество, циркулирующее в крови и проникающее в плаценту, будет ниже эквивалентной дозы осельтамивира.Однако, поскольку он вдыхается, также необходимо учитывать респираторные осложнения, особенно у женщин, склонных к респираторным заболеваниям.

Кормящим женщинам рекомендуется принимать осельтамивир, если им требуется противовирусный препарат. Однако, если ребенок рождается в середине курса занамивира, женщина должна продолжать принимать этот противовирусный препарат, а не переходить на осельтамивир.

Общие последствия противовирусных препаратов, назначенных беременным женщинам с COVID-19

Обзорная статья – (2021), том 0, выпуск 0

Общие последствия приема противовирусных препаратов беременными женщинами с COVID-19
Гамзе Акпынар ¹ и Джихан Тастан ² ^*

¹ Кафедра молекулярной биологии и генетики, Университет Ускюдар, Стамбул, Турция
² Кафедра прикладных трансгенных клеточных технологий и эпигенетики, Университет Ускюдар, Стамбул, Турция

^* Соответствие: Др.Джихан Тастан, кафедра прикладных трансгенных клеточных технологий и эпигенетики, Университет Ускюдар, Стамбул, Турция, Электронная почта:
Получено: 03 мая 2021 г. Опубликовано: 24 мая 2021 г., DOI: 10.35248/2155-9597.21.s10.002

Аннотация

При беременности изменяется анатомическое строение дыхательной системы, и вирус передается воздушно-капельным путем а аэрозоли легче вдыхаются беременными женщинами и с трудом удаляются из них.Женщины, как правило, более подвержены различным осложнениям, связанным с беременностью, и респираторным возбудителям, что увеличивает риск развития неблагоприятные исходы беременности и новорожденных. Неподтвержденные данные свидетельствуют о том, что беременные женщины не отличаются от общей популяции с точки зрения передачи болезни, и на сегодняшний день нет данных о вертикальной передача от матери к плоду. Однако в другом исследовании известно, что представители семейства коронавирусов ответственны за серьезные осложнения, такие как выкидыш, задержка роста плода и врожденные аномалии во время беременности.На сегодняшний день лишь в нескольких исследованиях сообщается об относительно более высоких показателях неблагоприятных исходов родов в женщины, пострадавшие от инфекции SARS-CoV-2 на поздних сроках беременности. В этом обзоре литературы представлено использование препаратов, применяемых для лечение заболевания COVID-19 во время беременности и исходов беременности. Он также направлен на изучение эффективных контроль и лечение инфекции SARS CoV-2 во время беременности, родов и послеродового периода в соответствии с существующая литература и руководство для медицинских работников. Необходимы крупномасштабные эпидемиологические исследования для оценки течение инфекции во время беременности и влияние применяемых препаратов на беременность и плод.

Ключевые слова

SARS-CoV-2; COVID-19; противовирусные препараты; Вирус

Введение

Коронавирусы представляют собой большое семейство вирусов. Некоторые вызывают различные респираторных заболеваний человека, начиная от легкой простуды и заканчивая более тяжелые состояния, такие как тяжелое острое респираторное заболевание Синдром (ОРВИ). Этот тип коронавируса является новым и ранее неопределенная ветвь семейства коронавирусов. новый тип коронавируса, который поражает весь мир и приводит к Всемирная организация здравоохранения назвала вспышку SARS-CoV-2. организации (ВОЗ).Понятно, что из-за изменений в иммунной системы во время беременности, беременные женщины могут быть чаще страдают респираторными инфекциями. Такие условия, как диабет, малоподвижный образ жизни, высокое кровяное давление, вызывают более серьезные Заболевание COVID-19 во время беременности. Беременность более вероятна требуют интенсивной терапии, чем женщины, которые не беременны, когда у них серьезное заболевание. По этой причине беременным женщинам можно часто относятся к опасной категории в отношении заболевания COVID-19.

Беременные женщины с симптомами должны пройти обследование и, по результатам придерживаться необходимой изоляции.Нет никаких доказательств того, что осложнения, такие как выкидыш и мертворождение чаще встречается у женщин, перенесших корону во время беременности. У беременных женщин с заболеванием COVID-19 несколько исследований показали повышенный риск преждевременного рождение. Эти дети должны будут оставаться в отделении интенсивной терапии новорожденных, поскольку различные осложнения могут возникать у детей, рожденных раньше срока (преждевременно) [1].

С распространением коронавируса обсуждают, насколько опасен Инфекция SARS-CoV-2 во время беременности и насколько эффективна лечение будет.В этом случае он начал выяснять, что влияние препаратов, используемых на ребенка и беременности. Лекарства классифицируются перед назначением беременным женщинам и их дозы готовятся индивидуально. Противовирусные препараты и их комбинации блокаторы ангиотензиновых рецепторов, противомалярийные, антигистаминные препараты, гормоны и жаропонижающие средства входят в число, но не ограничиваются ими, разные варианты лечения. Конкретные лекарства от COVID-19 заболевание не выявлено в настоящее время, когда дело доходит до лечение и прием старых лекарств для нового применения в лечение болезни COVID-19 стало неотложной стратегией для пандемии.В частности, такие препараты, как хлорохин, Метформин, статины, лопинавир/ритонавир, глицирризиновая кислота и Доставка лекарств с помощью наночастиц (NMDD) демонстрирует превосходная защита матери и плода для беременных женщин с SARS CoV-2 заслуживают внимания. В наше время только люди должны стремиться выбирать существующие препараты на основе их прошлых противовирусных опыта, а также для разработки вакцин или противовирусных препаратов прямого действия. лекарственные препараты или лечение по назначению хозяина. Однако из-за присутствия плода многие противовирусные препараты запрещены во время беременности из-за их доказанной тератогенности.Например, Рибавирин внесен в список Федерального управления по лекарственным средствам (FDA) как препарат класса X, но исследования показывают, что он запрещен во время беременность. Рибавирин имеет рейтинг безопасности Х при беременности. FDA (Федеральное управление по лекарственным средствам), указав, что его применение противопоказано при беременности. Гораздо меньше клинических препаратов исследования проводятся во время беременности, чем в любой другой область здравоохранения. Тем не менее, полная оценка риска безопасность при беременности и информирование женщин, подвергшихся воздействию препарата может как уменьшить тревогу во время беременности, так и предотвратить ненужные прерывания беременности.Лечение беременности в сочетании с болезнь COVID-19 как можно быстрее, эффективнее и безопаснее, имеющиеся данные и литература. Некоторые препараты, используемые для лечения Перечислены инфекции SARS CoV-2 [2].

Обзор литературы

Ремдесивир при беременности

Ремдесивир — противовирусный препарат. Во время заражения SARS-CoV-2 препарат в настоящее время используется в качестве потенциального лечения для пневмония. Ремдесивир ингибирует репликацию вируса, ингибируя РНК-зависимая РНК-полимераза.Недавние исследования наблюдали сокращение времени восстановления у беременных с COVID-19 лечили Ремдесивиром. В опубликованной статье 39-летний беременной рассказали о рисках, в том числе неизвестных тератогенные побочные эффекты и преимущества препарата для получения разрешение пациента. После соблюдения стандарта рабочего процесса за употребление наркотиков, так как у пациента были симптомы менее 7 дней, она получила 200 мг ремдесивира внутривенно в 1-й день, а затем 100 мг препарата в течение 4 дней. Применение препарата было завершено без каких-либо побочных эффектов, и глядя на данные, у пациента наблюдалось улучшение во время пребывания в стационаре.плод активность контролировали каждые 8 часов с помощью внешнего фетального контролировать без обнаружения каких-либо отклонений. Дополнительный подается кислород для поддержания сатурации 95%, в соответствии с совет акушера. Насыщение кислородом было около 98-100%. путем NC (носовая канюля) с 2 л и были уменьшены до комнатный воздух при 95% насыщении на момент выпуска на шестом день [3].

В другом исследовании женщина на 3-м месяце беременности (триместр) с Было исследовано заболевание COVID-19. Пациент жаловался на рубцовый стеноз через 2 дня после первого применения.В первые 12 часов приема, отношение насыщения кислородом к вдыхаемому фракция кислорода значительно ухудшилась, и использование Решили Ремдесевир. Дважды в день оценивается тестом; плод ситуация продолжала быть обнадеживающей во всем отделении интенсивной терапии (отделение интенсивной терапии) курс. Ее выписали на HD 9 после завершение 8 из запланированных 10 дней ремдесивира. На последующее наблюдение по телефону через 10 дней после выписки, сообщила наша пациентка. кашель при физической нагрузке и одышка, но улучшение значительно с момента поступления.Других изображений плода не было. указано в то время. После полного выздоровления от COVID-19 заболевания, у пациентки были неосложненные вагинальные роды в срок. Одним из отмеченных побочных эффектов Ремдесивира является трансаминит. Этот препарат может еще больше осложнить интерпретация повышенных ферментов печени в популяции, где они могут представлять собой преэклампсию, вирусный эффект или физиологическое высота. Пока пациентка употребляла наркотик, ее трансаминазы повышены; сообщается, что ясно ли это из-за болезни COVID-19 или Ремдесивира.Кроме того, SARSCoV- 2 пациента с подтвержденной инфекцией лечили внутривенным (IV) Ремдесивир в Сиэтле и, по-видимому, дал хороший ответ без побочные эффекты. Ремдесивир доступен для беременных женщин с тяжелое заболевание COVID-19 через EUA (Европейские университеты Ассоциация) по состоянию на 1 мая 2020 года. Учитывая последние данные о том, что беременные женщины с заболеванием COVID-19 чаще госпитализированных в отделение интенсивной терапии, чем небеременные женщины репродуктивного возраста и потребность в инвазивной вентиляции, сильное поддержка безопасности Ремдесивира у беременных женщин с высоким показатели клинического выздоровления обеспечивает [4].

Лопинавир/ритонавир при беременности

Фиксированная комбинация лопинавир/ритонавир широко используется в лечение взрослых, живущих с ВИЧ. Лопинавир представляет собой протеазу. ингибитор, назначаемый в сочетании с ритонавиром, CYP3A4 ингибитор изоформы цитохрома р450, используемый в качестве энхансера для достижения терапевтических концентраций в плазме. Лопинавир- Ритонавир — это лекарство для беременных США (FDA) категории C, используемое для лечение ВИЧ. Категория C означает, что животные репродуктивного исследования оказали неблагоприятное воздействие на плод и что существуют отсутствие адекватных и строго контролируемых исследований на людях; следовательно, это неизвестно, будет ли лечение препаратами категории С навредить ребенку.При беременности клиренс свободной формы лопинавир/ритонавир не изменился, и эксперты не рекомендуют увеличить дозировку препарата (обычно 400 мг лопинавир/100 мг ритонавира два раза в день). Данные человека из Регистр антиретровирусных препаратов при беременности показал, что распространенность врожденные дефекты у младенцев, подвергшихся внутриутробному воздействию лопинавира/ Ритонавир существенно не отличался от внутреннего или группы внешнего сравнения. Эти данные подтвердили безопасность уровень лопинавира и ритонавира.Желательно, если это возможно, избегать перорального раствора во время беременности из-за содержащегося в нем алкоголя и содержание пропиленгликоля. Кроме того, несколько случаев Токсичность лопинавира/ритонавира у недоношенных детей, получавших лечение, были описаны, особенно гипонатриемия и симптомы подозрение на надпочечниковую недостаточность в сочетании с гиперкалиемией. Об этих побочных эффектах сообщило FDA в 2011 г. противопоказанием к применению этого препарата у недоношенных детей. Это породило предупреждение. В исследованиях, проведенных сегодня, было показано, что это противовирусный препарат, который в основном используется при лечении ВИЧ, может быть эффективен при коронавирусной инфекции, а его тератогенное эффекта не наблюдалось при применении у беременных женщин [5].

Гидроксихлорохин при беременности

В течение нескольких лет гидроксихлорохин (HCQ), 4- производное аминохинолина с противомалярийным и иммуномодулирующим действием эффектов, используется для лечения малярии и иммунных заболевания, такие как системная красная волчанка. Хлорохин и гидроксихлорохин в настоящее время широко публикуются как лекарства. для тяжелой инфекции SARS CoV-2, но данные об эффективности на сегодняшний день очень ограничено. Объем распространения этих препаратов очень высоким и потенциально тревожным для беременных женщин и их периоды полураспада длинные; от 10 до 30 дней для хлорохина и от 30 до 60 дней дней для гидроксихлорохина, что приводит к длительному экспозиции после прекращения приема этих препаратов.Поэтому женщина, которая принимает и прекращает прием одного из этих лекарств до беременности поэтому может подвергаться воздействию во время последующей беременности. Там есть доказательства минимального риска для плода или матери в серии случаев беременные женщины с гидроксихлорохином, системной красной волчанкой красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания. Недавний метаанализ из 800 женщин, принимавших гидроксихлорохин во время беременности не обнаружили увеличения осложнений беременности или врожденных пороков развития, но отметил значительное увеличение самопроизвольные аборты, которые могут быть связаны с фоновое аутоиммунное заболевание.Гидроксихлорохин был безопасен для использования беременными женщинами в дозах 200 мг один или два раза в день. На сегодняшний день любой существенно повышенный риск основных пороков развития в целом, а также черепно-лицевых, сердечно-сосудистой, нервной и мочеполовой в большинстве случаев пороки развития у детей не обнаружены. недавний систематический метаанализ использования гидроксихлорохина во время беременности (200-400 мг/сут от 3 месяцев до и во время беременности). Кроме того, существенных изменений в мертворождения, низкой массы тела при рождении и недоношенности.Тем не менее, еще одна категория пациентов, которую следует учитывать при использование HCQ беременными женщинами. Известно, что препарат проникает через плацентарный барьер и выделяется небольшое количество в грудном молоке. В свете успешного лечения хлорохином, авторы концентрируются на побочных эффектах высоких доз, основанных на в исследовании более высоких объемов доставки хлорохина во время беременности у небольшой группы женщин [6].

Кортикостероиды при беременности

Кортикостероиды являются противовоспалительными препаратами.Они перечислены как Препараты категории B FDA США и считаются безопасными во втором и третий триместр беременности при применении в низких дозах. Кортикостероиды являются наиболее распространенным методом лечения недоношенных детей. труда у женщин. Поскольку это помогает плоду, кортикостероиды являются важная часть лечения преждевременных родов. К сожалению, употребление этого наркотика было связано с ухудшением исходы у пациентов с COVID-19. До не давнего времени, Введение кортикостероидов не рекомендуется Пациенты с болезнью COVID-19 из-за опасений по поводу потенциально задержка элиминации вируса.Антенатальные глюкокортикоиды хорошо зарекомендовали себя. неонатальное преимущество у женщин из группы высокого риска при преждевременных родах в течение 7 дней. Бетаметазон и Дексаметазон — единственные кортикостероиды, рекомендованные для вызывая зрелость легких плода, потому что у них самый высокий показатель плацентарного перехода с минимальными минералокортикоидными эффектами все кортикостероиды. Последняя утвержденная схема усиления неонатального эффекта: Либо Дексаметазон, либо Бетаметазон. В эквиваленты метилпреднизолона, стандартная акушерская доза Бетаметазон и Дексаметазон по 60 мг.Другой Кортикостероиды (например, метилпреднизолон, преднизолон, преднизолон, гидрокортизон) не подходят для замены так как они интенсивно метаболизируются плацентарной 11-bгидроксилазой стероиддегидрогеназы-2, что приводит к снижению плацентарный перенос. В некоторых случаях заражения SARS-CoV-2 Краткосрочное введение метилпреднизолона используется для свести к минимуму воспаление легких и избежать острого респираторного дистресс-синдрома синдром, но более подробной информации о случаях беременности нет. В результате у беременных женщин с SARS-CoV-2 инфекция, требующая преждевременных родов, следует проявлять строгую осторожность тренируется при применении антенатальных кортикостероидов [7].

Обсуждение

В связи с изменениями клеточного иммунитета беременным женщинам уязвимы для внутриклеточных организмов, таких как вирусы, особенно респираторные патогены и те, которые вызывают тяжелые инфекции. Кроме того, важно отметить, что некоторые методы лечения Симптомы COVID-19 у матери могут иметь более или менее воздействие на плод. При симптоматической терапии и дыхательной недостаточности, этот метод является нормальным [8]. Противовирусные препараты Ремдесивир и лопинавирритонавир (LPV/r) безопасны для беременных. женщины.Рибавирин — это лекарство, которое используется у небеременных пациентов, инфицированных COVID-19, и не одобрен для использования в беременные женщины. Опять же, хлорохин, который показал себя эффективен у многих пациентов, является препаратом, который можно безопасно использовать при всех три триместра беременности. Из-за низкого уровня в плазме вызвано увеличением объема во время беременности, высокими дозами Может потребоваться хлорохин [9]. Дексаметазон был показано увеличение смертности при серьезных инфекциях SARS CoV-2. Было показано, что препарат проникает через плаценту и оказывает положительное результаты во время беременности.Дексаметазон при заболевании COVID-19 не будет считаться долгосрочным, хотя долгосрочные стероиды не назначают при беременности. Любые меры по повышению состояние матери в критическом состоянии COVID-19 беременная пациентов следует учитывать. Дексаметазон не противопоказан во время беременности, и если клинически рекомендуется, не следует прекращать [10].

Заключение

В результате беременной принимается любое лекарство или его метаболиты женщине будут распределены как материнская, так и эмбриональная отсеки.Поскольку развитие плода представляет собой динамический процесс, Последствия наркотического воздействия варьируются в зависимости от стадии развитие плода в момент облучения. В результате в кроме матери, плод должен считаться больным кто будет подвергаться воздействию препарата. Поэтому клиницисты и беременным женщинам необходимо знать современные профилактические и управленческие стратегии для принятия надлежащих решений для самочувствие матери и плода.

Ссылки

Андерсон PO.Коронавирус и грипп. Грудное вскармливание мед. 2020;15(3):92093.

Burwick RM, Yawetz S, Stephenson KE, Collier ARY, Sen P, Blackburn BG, et al. Сострадательное использование ремдесивира беременными женщинами с тяжелой формой ковид-19. Клин Инфекция Дис. 2020;1(2):1466.

Carbillon L, Benbara A, Boujenah J. Гидроксихлорохин в обычных дозах как вариант лечения коронавирусной болезни 2019 года. Am J Obstet Gynecol. 2021;224(1):121.

Данде Р., Куреши А., Персо К., Пури С., Зульфикар С., Авасти С.Ремдесивир у беременной пациентки с пневмонией, вызванной COVID-19. J Community Hosp Intern Med Perspect. 2021;11(1):103-106.

Джампрети А., Элефтериу Г., Галло М., Бутера Р., Контесса Г., Фараони Л. Назначение лекарств беременным и кормящим женщинам с COVID-19: опыт информационной службы тератологии бергамота во время вспышки COVID-19 в Италии. J Перинат Мед. 2020;48(9):1001-1007.

Какулидис И., Илиас И., Куккоу Э. Инфекция SARS-CoV-2 и гомеостаз глюкозы при беременности.Как насчет антенатальных кортикостероидов? Синдром метаболического диабета. 2020;14(4):519-520.

Хан С.И., Набека Х., Акбар С.М.Ф., Аль Махтаб М., Шимокава Т., Ислам Ф. и др. Риск врожденных дефектов во время пандемии COVID-19: привлечь внимание врачей и политиков. Джей Глоб Здоровье. 2020;10(2):020378

Лакурс С., Джон-Стюарт Г., Вальдорф, KMA. Важность включения беременных и кормящих женщин в терапевтические испытания COVID-19. Клин Инфекция Дис. 2020;71(15):879-881.

Лакруа И., Беневан Ж., Дамаз-Мишель К.Хлорохин и гидроксихлорохин во время беременности: что мы знаем? Терапия. 2020;75(4):384-385.

Lai YJ, Chang CM, Lin CK, Yang YP, Chien CS, Wang PH, et al. Тяжелый острый респираторный синдром коронавирус-2 и эффект дедукции ангиотензинпревращающего фермента 2 при беременности. J Chin Med Assoc. 2020;83(9):812-816.

Образец цитирования: Акпинар Г., Тастан С. (2021) Общие последствия приема противовирусных препаратов беременными женщинами с COVID-19. J Бактериолв Паразитол.S10: 002.

Copyright: © 2021 Akpinar G, et al. Это статья с открытым доступом, распространяемая в соответствии с лицензией Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания оригинального автора и источника.

COVID Quickly, Эпизод 16: Вакцины защищают беременность и новая противовирусная таблетка

Таня Льюис: Привет и добро пожаловать в COVID, Quickly, серию подкастов Scientific American .

Джош Фишман: Это краткое сообщение о пандемии COVID. Мы знакомим вас с наукой, стоящей за наиболее актуальными вопросами о вирусе и болезни. Мы демистифицируем исследование и помогаем вам понять, что оно на самом деле означает.

Льюис : Я Таня Льюис.

Фишман : Я Джош Фишман.

Льюис : И мы Scientific American старшие редакторы здравоохранения. Сегодня мы поговорим о том, почему вакцины безопасны для беременных, которые подвержены более высокому риску тяжелого течения COVID…

Fischman : И появление новой противовирусной таблетки от COVID, которая может снизить риск тяжелого заболевания.

CDC настоятельно рекомендует беременным делать прививку от COVID. Однако здесь, в США, таких мало. И это создает опасную ситуацию как для родителей, так и для детей.

Льюис : Верно, Джош. Только около трети беременных в стране получили прививки от COVID, несмотря на растущее количество доказательств того, что они не только безопасны во время беременности, но и могут спасти жизнь родителя и ребенка.Фрилансер Мариана Ленхаро сообщила о некоторых из этих исследований для SciAm ранее на этой неделе.

Исследования теперь показывают, что беременные люди, которые заражаются COVID, с большей вероятностью будут госпитализированы. Одно исследование, в котором сравнивали беременных людей с COVID-19 и без него, показало, что у тех, у кого есть это заболевание, повышен риск преэкламспии — формы высокого кровяного давления — и преждевременных родов. Кроме того, у беременных с COVID в пять раз больше шансов попасть в отделение интенсивной терапии и в 22 раза больше шансов умереть, чем у беременных без COVID.

Риск увеличивается с увеличением количества основных заболеваний, таких как ожирение или высокое кровяное давление. А вариант Дельта усугубляет ситуацию. CDC сообщил, что по состоянию на конец сентября в общей сложности 161 случай смерти беременных женщин от COVID, 22 из них только в августе. Ленхаро поговорил с Ромео Галангом, акушером-гинекологом из CDC. Он сказал, что это число «представляет собой наибольшее количество смертей [среди беременных] за один месяц пандемии».

Хорошая новость заключается в том, что вакцины безопасны для беременных.Анализ более 3900 вакцинированных беременных женщин показал, что у них не было более высоких показателей выкидышей, врожденных дефектов или преждевременных родов, чем у тех, кто не был вакцинирован. Другое исследование более чем 2000 вакцинированных беременных женщин также показало, что у них не было повышенного риска для их детей. И вопреки некоторым утверждениям, вакцины не влияют на фертильность (хотя сам COVID может).

В настоящее время Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) настоятельно рекомендуют проводить вакцинацию до или во время беременности, заявляя, что преимущества перевешивают риски как для родителя, так и для ребенка.Итак, если вы беременны или думаете о беременности, сейчас самое время засучить рукава!

Теперь мы находимся в той части шоу, когда каждые несколько эпизодов я заставляю Джоша произносить сложное название наркотика. Готов, Джош?

Фишман : Давай, Таня.

Льюис : Ладно, дерзайте.

Фишман : Это МОЛ-НУ-ПЕР-АВИР. Молнупиравир. Как дела?

Льюис : По-моему, неплохо. Теперь: можете ли вы объяснить, что он делает против COVID?

Fischman : Это таблетка, и она может уберечь некоторых людей из группы риска от тяжелых заболеваний и смерти, если они примут ее вскоре после заражения.В прошлые выходные был каскад заголовков о наркотике. Merck, фармацевтическая компания, владеющая правами на таблетки, выпустила пресс-релиз. В нем говорится, что у людей с хотя бы одним фактором риска COVID, например, старше 65 лет, молнупиравир снижает вероятность госпитализации и смерти с 14 до 7 процентов. По сути, это уменьшило эту опасность вдвое.

Теперь это был пресс-релиз, и FDA должно рассмотреть данные. И это произойдет, потому что компания заявляет, что собирается подать заявку на экстренное разрешение FDA на использование.

Что может иметь большое значение, так это то, что это таблетка. В рот и глотать, два раза в день в течение пяти дней. Другие методы лечения, такие как моноклональные антитела, необходимо вводить в вену или вводить инъекционно, что затрудняет их применение вне больницы. Таблетку будет легче давать больным людям во всем мире или легче получить в местном центре CVS.

Хочу отметить одну вещь. Merck и ее партнер Ridgeback Biotherapys не изобрели эту таблетку. Это исходило от университетских исследователей, работающих над грантом NIH.Ученые из Университета Эмори, Университета Вандербильта и Университета Северной Каролины выяснили, что препарат может испортить способность вируса создавать свои копии.

Это останавливает распространение инфекции. В лабораторных экспериментах препарат работает и против нескольких вариантов. Так что, если лекарство в конечном итоге поможет людям, это победа не только для пациентов. Это также показывает силу фундаментальных исследований и налоговых поступлений, которые их поддерживают.

Льюис : Теперь вы в курсе.Спасибо, что присоединились к нам.

Fischman : Возвращайтесь через две недели, чтобы посмотреть следующий эпизод COVID, быстро! И проверьте SciAm.com для получения обновленных и подробных новостей о COVID.

[ Приведенный выше текст является расшифровкой этого подкаста .]

Грипп и беременность: безопасны ли противовирусные препараты?

Дата обновления: 03.10.2020

Раздел ответа

Если вы беременны или родили в течение последних двух недель и подозреваете, что у вас грипп (грипп), немедленно позвоните своему врачу.Рекомендуется как можно скорее принять противовирусные препараты, такие как осельтамивир (тамифлю), занамивир (реленза) или перамивир (рапиваб). Этот тип лекарств, доступных по рецепту, наиболее эффективен при приеме в течение 48 часов после появления первых симптомов, хотя польза все же возможна, если лекарство принимается в течение четырех-пяти дней после появления симптомов.

Также позвоните своему врачу, если вы беременны и вступаете в тесный контакт с больным гриппом .Вам могут прописать противовирусные препараты, чтобы снизить риск заражения гриппом .

Грипп чаще вызывает тяжелое заболевание у беременных женщин, чем у небеременных женщин. Прием противовирусных препаратов может предотвратить серьезные осложнения, такие как пневмония. Хотя важно быть осторожным с любыми лекарствами во время беременности, исследования показывают, что преимущества противовирусных препаратов для лечения гриппа во время беременности перевешивают потенциальные риски.Ваш поставщик медицинских услуг может порекомендовать пероральный осельтамивир, потому что он имеет наибольшее количество доступных исследований, подтверждающих его безопасность.

Прививка от гриппа — лучший способ защитить себя и своего ребенка от опасностей гриппа во время беременности. Центры по контролю и профилактике заболеваний рекомендуют сделать прививку от гриппа всем, кто беременен в течение сезона гриппа — обычно с ноября по январь или позже — если у вас не было тяжелой реакции на предыдущую прививку гриппа .

Когда вы получите вакцину гриппа , запросите прививку гриппа , а не вакцину в виде назального спрея. Прививка гриппа изготовлена из инактивированного вируса, поэтому она безопасна как для матери, так и для ребенка на любом сроке беременности. Вакцина в виде назального спрея изготовлена из живого вируса и не рекомендуется для использования во время беременности.

Условия использования

Противовирусное лечение при беременности с инфекцией COVID-19: систематический обзор | Симанджунтак

Ли Л, Ван С, Ван Р, Ху И, Цзян С, Лу С.Оптимизация противовирусной терапии у особых групп пациентов с COVID-19. Дизайн лекарств, разработка и терапия. 2020; Том 14: 3001-3013. (1)

Кавальканте М., Кавальканте С., Брага А., Андраде Д., Монтенегро М., Сантос П. и др. Лечение COVID-19: безопасность лекарств до зачатия, во время беременности и грудного вскармливания. Geburtshilfe und Frauenheilkunde. 2021;81(01):46-60.

Ву Д., Фанг Д., Ван Р., Дэн Д., Ляо С. Ведение беременности во время пандемии COVID-19.Глобальные вызовы. 2020;5(2):2000052.

Андерсон Дж., Шауэр Дж., Брайант С., Грейвс К.Р. Использование терапии плазмой CONVALESCENT и ремдесивира в успешном лечении тяжелобольной акушерской пациентки с новой коронавирусной инфекцией 2019: отчет о клиническом случае. Отчеты о случаях женского здоровья. 2020;27.

Акпинар Г., Тастан С. Общие последствия приема противовирусных препаратов беременными женщинами с COVID-19. J Бактериолв Паразитол. 2021. С10: 002.

Page MJ, McKenzie JE, Bossuyt PM, Boutron I, Hoffmann TC, Mulrow CD, et al.ЗАЯВЛЕНИЕ PRISMA 2020: ОБНОВЛЕННОЕ руководство по составлению отчетов о систематических обзорах. БМЖ. 2021;

Мурад М.Х., Султан С., Хаффар С., Базербачи Ф. Методологическое качество и синтез серии случаев и отчетов о случаях. Доказательная медицина BMJ. 2018;23(2):60–3.

Halscott T и Vaught J. Соображения по ведению беременных с COVID-19. Общество медицины матери и плода, 2020

Накви М., Заковски П., Глюксман Л., Смитсон С., Бервик Р.Тоцилизумаб и ремдесивир у беременной пациентки с коронавирусной болезнью 2019 (COVID-19). Акушерство и гинекология. 2020;136(5):1025-1029.

Маккой Дж., Шорт В., Шринивас С., Левин Л., Хиршберг А. Сострадательное использование ремдесивира для лечения тяжелой коронавирусной болезни у беременных женщин в 2019 году в академическом центре США. Американский журнал акушерства и гинекологии MFM. 2020;2(3):100164.

Igbinosa I, Miller S, Bianco K, Nelson J, Kappagoda S, Blackburn B et al.Использование ремдесивира у беременных с тяжелой новой коронавирусной инфекцией, 2019 г. Американский журнал акушерства и гинекологии. 2020;223(5):768-770.

Данде Р., Куреши А., Персо К., Пури С., Зульфикар С., Авасти С. Ремдесивир у беременной пациентки с пневмонией COVID-19. Журнал перспектив внутренней медицины общественной больницы. 2021;11(1):103-106.

Саройо Ю., Румонданг А., Фебриана И., Харзиф А., Ирвинда Р. Ремдесивир Лечение COVID-19 у беременных с умеренными и тяжелыми симптомами: отчет о серийном случае.Отчеты об инфекционных заболеваниях. 2021;13(2):437-443.

Малдарелли Г., Сэвидж М., Мазур С., Оксфорд-Хорри С., Сальваторе М., Маркс К. Лечение ремдесивиром тяжелой формы COVID-19 в третьем триместре беременности: отчет о клиническом случае и обсуждение ведения. Открытый форум по инфекционным заболеваниям. 2020;7(9)

Джейкобсон Дж., Энтони К., Бенинати М., Алвард В., Хоппе К. Использование дексаметазона, ремдесивира, реконвалесцентной плазмы и положения лежа на животе при лечении тяжелой инфекции COVID-19 во время беременности: клинический случай.Отчеты о случаях женского здоровья. 2021;29:e00273.

Огамба И., Чуанг Л., Панарелли Э., Зильберман Д. Случай заражения COVID-19 и лечение во время беременности. Открытые медицинские отчеты SAGE. 2021;9:2050313X2110158.

Wang X, Zhou Z, Zhang J, Zhu F, Tang Y, Shen X. Случай нового коронавируса 2019 года у беременной женщины с преждевременными родами. Клинические инфекционные заболевания. 2020;71(15):844-846.

Кастро П., Матос А., Вернер Х., Лопес Ф., Тонни Г., Араужо Жуниор Э.Covid-19 и беременность: обзор. Revista Brasileira de Ginecologia e Obstetricia / RBGO Гинекология и акушерство. 2020;42(07):420-426.

Уоррен Т.К., Джордан Р., Ло М.К., Рэй А.С., Макман Р.Л., Соловьева В. и др. Терапевтическая эффективность малых молекул gs-5734 против вируса Эбола у макак-резусов. Природа. 2016;531(7594):381–5.)

Мулангу С., Додд Л.Э., Дэйви Р.Т., Тиани Мбая О., Прощан М., Мукади Д. и др. Рандомизированное контролируемое исследование терапии болезни, вызванной вирусом Эбола.Медицинский журнал Новой Англии. 2019;381(24):2293–303)

Отчет об оценке – Европейское агентство по лекарственным средствам [Интернет]. [цитировано 2021 сентября 12]. Доступно по адресу: https://www.ema.europa.eu/en/documents/assessment-report/veklury-epar-public-assessment-report_en.pdf

Одобрение FDA препарата Веклури (ремдесивир) для лечения COVID-19 — наука о безопасности и эффективности)

Grein J, Ohmagari N, Shin D, Diaz G, Asperges E, Castagna A, et al. Сострадательное использование ремдесивира для пациентов с тяжелой формой covid-19.Медицинский журнал Новой Англии. 2020;382(24):2327–36.)

Beigel JH, Tomashek KM, Dodd LE, Mehta AK, Zingman BS, Kalil AC, et al. Ремдесивир для лечения Covid-19 — окончательный отчет. Медицинский журнал Новой Англии. 2020;383(19):1813–26.)

Bertolini A, Peppel IP, Bodewes FAJA, Moshage H, Fantin A, Farinati F, et al. Аномальные функциональные тесты печени у пациентов с covid-19: актуальность и потенциальный патогенез. Гепатология. 2020;72(5):1864–72).

Horby PW, Mafham M, Bell JL, Linsell L, Staplin N, Emberson J, et al.Лопинавир-ритонавир у пациентов, госпитализированных с Covid-19 (ВОССТАНОВЛЕНИЕ): РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, КОНТРОЛИРУЕМОЕ, ОТКРЫТОЕ, Платформенное исследование. Ланцет. 2020;396(10259):1345–52.

Цао Б., Ван И, Вэнь Д., Лю В., Ван Дж., Фан Г. и др. Испытание лопинавира-ритонавира у взрослых, госпитализированных с тяжелой формой Covid-19. Медицинский журнал Новой Англии. 2020;382(19):1787–99.

(Ким А. и Ганди Р. Коронавирусная болезнь 2019 г. (COVID-19): лечение госпитализированных взрослых. Уолтем, Массачусетс: обновлено, 2020 г.).)

(Taylor M, Kobeissi L, Kim C, Amin A, Thorson A, Bellare N et al. Включение беременных женщин в испытания лечения COVID-19: обзор и глобальный призыв к действию. The Lancet Global Health. 2021;9( 3):e366-e371.)

(Mei Y, Luo D, Wei S, Liao X, Pan Y, Yang X и др. Акушерское ведение беременных женщин с COVID-19. Frontiers in Microbiology. 2020; 11.).

Ноджоми М., Ясин З., Кейвани Х., Макиани М.Дж., Рохам М., Лаали А. и др. Влияние арбидола (умифеновира) на covid-19: рандомизированное контролируемое исследование.Инфекционные заболевания ВМС. 2020;20(1).

Лу Д., Санг Л., Ду С., Ли Т., Чанг И., Ян Х.А. Бессимптомная инфекция COVID-19 на поздних сроках беременности указывает на отсутствие вертикальной передачи. Журнал медицинской вирусологии. 2020; 92 (9): 1660–4.

Исход беременности у женщин с хроническим гепатитом В, прекративших противовирусное лечение до или на ранних сроках беременности

Международный медицинский журнал 2020; 17(2):170-175. doi:10.7150/ijms.38410 Этот выпуск

Исследовательская работа

Xuesong Gao ¹, Xuefei duan ¹, Haodong Cai ², Yuhong Hu ³, MIN LIU ³, Kai Kang ³, Mingfang Zhou ³, Донг Фу ³, WEI Йи ³

1.Кафедра общей медицины, Пекинская больница Дитан, Столичный медицинский университет, Пекин, Китай.
2. Клиника гепатологии, Пекинская больница Дитан, Столичный медицинский университет, Пекин, Китай.
3. Отделение акушерства и гинекологии, Пекинская больница Дитан, Столичный медицинский университет, Пекин, Китай.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution (https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/). См. http://ivyspring.com/terms для ознакомления с полными условиями.
Ссылка:
Gao X, Duan X, Cai H, Hu Y, Liu M, Kang K, Zhou M, Fu D, Yi W. Исход беременности у женщин с хроническим гепатитом B, прекративших противовирусное лечение до или на ранних сроках беременности. Int J Med Sci 2020; 17(2):170-175. дои: 10.7150/ijms.38410. Доступна с https://www.medsci.org/v17p0170.htm
Исходная информация: Целью данного исследования было описание биохимических, вирусологических особенностей и частоты передачи инфекции от матери ребенку (ПМР) у женщин с хроническим гепатитом В (ХГВ), которые прекратили противовирусную терапию до или на ранних сроках беременности.

Методы: Это было одноцентровое ретроспективное исследование. В исследование были включены 43 женщины с ХГВ, прекратившие лечение до или на ранних сроках беременности, и 103 женщины с ХГВ, принимавшие тенофовир дизопроксилфумарат (TDF) на протяжении всей беременности. Изучены вирусологические и биохимические вспышки во время беременности и в послеродовом периоде. Также сравнивались показатели ПМР.

Результаты: Во время беременности вспышки активности АЛТ (43,9% против 1,0%) и вирусная рикошетация (31,7% против 0) чаще встречались у женщин, прекративших лечение (P<0.001). Послеродовые вспышки активности АЛТ были менее частыми у женщин, получавших лечение, чем у женщин, прекративших лечение (0 против 6/35, P = 0,001). Частота врожденных дефектов у матерей, прекративших лечение, статистически не отличалась от таковой у матерей, получавших лечение на протяжении всей беременности (4,9 % против 3,9 %, P = 1,000). Не было никаких существенных различий в гестационных осложнениях между двумя группами, за исключением внутрипеченочного холестаза беременных (12,2% против 0, P = 0,002). Частота ПМР у матерей, прекративших лечение, была выше (2.4% против 0, P = 0,285), хотя не было статистически значимого.

Заключение: Вспышки активности АЛТ часто встречались у матерей, прекративших противовирусную терапию. Таким образом, эти беременные женщины должны находиться под пристальным наблюдением. Прекращение лечения не рекомендовалось, хотя печеночной недостаточности не наблюдалось. Необходимы более масштабные исследования для оценки безопасности прекращения приема препарата до беременности.

Ключевые слова : хронический гепатит В, осложнения беременности, новорожденный, противовирусные препараты, аланинтрансаминаза

В мире насчитывается около 257 миллионов человек с хроническим гепатитом В, в том числе 65 миллионов женщин детородного возраста, которые потенциально могут передать ВГВ своим детям [1].Передача от матери ребенку (ПМР) остается важным путем передачи вируса в районах с высокой распространенностью [2]. Выявлена связь между высоким уровнем вирусной нагрузки ВГВ у матери и повышенным риском ПМР. Национальное сероэпидемиологическое исследование гепатита В в Китае в 2006 г. показало, что распространенность положительных результатов на поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) среди женщин детородного возраста составила 6,6% [3]. Как правило, противовирусное лечение не показано женщинам детородного возраста, поскольку они, скорее всего, находятся в фазе иммунотолерантности.Таким образом, настоящее руководство рекомендует начинать противовирусную терапию женщинам в иммунотолерантной фазе с ДНК HBV > 2 × 10 ⁶ МЕ/мл в течение третьего триместра беременности для дальнейшего снижения риска перинатальной передачи [4]. Тем не менее, пациенты со значительным повреждением печени, которые соответствуют стандартным показаниям для терапии ВГВ, должны рассмотреть возможность противовирусного лечения. Если женщина забеременеет во время длительного лечения пероральными аналогами нуклеоз(т)идов (НА), необходимо тщательно рассмотреть вопрос о прекращении или продолжении противовирусной терапии.Предыдущие исследования показали, что противовирусная терапия на протяжении всей беременности была безопасной [5-8]. Однако некоторые женщины предпочитают прекратить терапию из-за безопасности лекарств. Нет единого мнения о безопасном прекращении длительной терапии АН. При относительно более длительной консолидирующей терапии безопасное прекращение приема NA представляется возможным для значительной части пациентов [9, 10]. Тем не менее, прекращение лечения также может привести к серьезным осложнениям и даже смерти у нескольких пациентов с выраженным фиброзом или циррозом печени [11].Kim и соавт. исследовали 12 беременных женщин, получавших противовирусную терапию, прекращение приема препаратов, как только стало известно о беременности, чтобы избежать внутриутробного воздействия. Они сообщили, что у 66,7% пациентов (8/12) был вирусологический рецидив, у 50% (6/12) были тяжелые обострения активности АЛТ. Все пациенты выздоровели без случаев печеночной декомпенсации [12]. Однако имеется ограниченная информация о беременных женщинах с хроническим гепатитом В (ХГВ).

Таким образом, мы оценили исходы беременности при отмене противовирусного лечения до беременности у женщин с ХГВ.

Исследуемая популяция

Мы провели ретроспективное исследование последовательных женщин с ХГВ, обследованных во время беременности в Пекинской больнице Дитан, Капитальный медицинский университет, в период с 2010 по 2018 год. Пациентам был поставлен диагноз ХГВ в соответствии с руководством AASLD.[4] Женщины были исключены, если они соответствовали любому из следующих критериев: признаки гепатоцеллюлярной карциномы или печеночной декомпенсации; системные заболевания, такие как сердечно-легочные, неврологические или почечные заболевания; коинфекция вирусом иммунодефицита человека, вирусом гепатита С, вирусом гепатита D, токсоплазмозом, сифилисом, краснухой или цитомегаловирусом; история амниоцентеза во время беременности; семейная история генетических заболеваний у любого члена пары; предыдущее рождение ребенка с пороком развития.

Они были разделены на две группы. Беременные женщины, самостоятельно прекратившие противовирусное лечение, были включены в группу 1. Они прекратили противовирусную терапию после тщательного анализа риска обострения гепатита и передачи вируса гепатита В от воздействия на плод во время беременности. Во 2-ю группу вошли пациентки, получавшие лечение тенофовира дизопроксила фумаратом (TDF) на протяжении всей беременности. Этическое одобрение этого исследования было предоставлено институциональным наблюдательным советом пекинской больницы Дитан, который отказался от необходимости получения информированного согласия для этого обсервационного исследования.

Мы взяли данные из акушерских карт пекинской больницы Дитан. Информация включала демографические данные матери, уровни аланинтрансаминазы (АЛТ) в сыворотке, креатинин в сыворотке (Cr), серологические маркеры HBV, уровни ДНК HBV, осложнения беременности, время беременности (недели), способ родоразрешения. Были собраны следующие данные о младенцах: масса тела при рождении, рост при рождении, оценка по шкале Апгар (1 минута) при рождении, нежелательные явления у младенцев, врожденный дефект, вирусологическое тестирование на ВГВ при рождении и после введения трех доз вакцины против гепатита В.

График иммунопрофилактики и лабораторные анализы

Все дети получали стандартную иммунопрофилактику: 200 МЕ HBIG (Chengdu Rongsheng Pharmaceuticals, Чэнду, Китай) и 10 мкг рекомбинантной вакцины против гепатита В (Hansenula Polymorpha, Dalian Hissen Bio-pharm, Далянь, Китай) через 2 часа после рождения. Вакцину бустерировали через 1 и 6 месяцев после рождения. Сыворотку новорожденных собирали до вакцинации и введения HBIG при рождении и через 7 мес после рождения.

Все тесты параметров проводились в лаборатории пекинского госпиталя Дитан.HBsAg, поверхностные антитела к гепатиту В (анти-HBs) и HBeAg измеряли с помощью хемилюминесцентного иммуноанализа микрочастиц (анализатор Architect i2000; Abbott Diagnostics, Abbott Park, IL, USA). Уровень ДНК HBV в сыворотке определяли количественно с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) в реальном времени (Shanghai Kehua Bioengineering Co. Ltd., Шанхай, Китай) с нижним пределом 100 МЕ/мл. Уровень АЛТ определяли с помощью полностью автоматического биохимического анализатора Hitachi 7600 (Wako Pure Chemical Industries, Ltd., Токио, Япония, ВГН ≤ 40 Ед/л).Креатинин сыворотки (норма 0,46–0,83 мг/дл), КК (норма 40–200 ЕД/л) и фосфор (норма 2,74–4,88 мг/дл) измеряли с помощью автоматического анализатора (Hitachi 7600-020, Hitachi High Technologies Co.). ., Токио, Япония).

Оценка исходов

Первичными исходами были: выкидыш, преждевременная беременность (<37 недель) и врожденный дефект. Другие исходы включали преэклампсию, гестационный диабет (ГСД), предлежание плаценты, отслойку плаценты и преждевременный преждевременный разрыв плодных оболочек; неонатальные исходы при одноплодной беременности включали массу тела, длину тела и 1-минутную оценку по шкале Апгар; частота ПМР ВГВ, определяемая серопозитивностью к HBsAg или ДНК ВГВ через 7 месяцев.

Статистические методы

Непрерывные переменные с нормальным распределением выражали как среднее значение ± стандартное отклонение (SD) и сравнивали с помощью критерия Стьюдента. Количественные данные с ненормальным распределением были представлены в виде медианы и диапазона и сопоставлены с помощью U-критерия Мана-Уитни. Категориальные переменные были представлены в виде чисел и процентов и сравнивались с помощью анализа хи-квадрат или точного критерия Фишера. P <0,05 считался статистически значимым. Все данные были проанализированы с помощью SPSS (версия 22.0; IBM Corp Ltd., Армонк, Нью-Йорк).

Исходные характеристики

В период с 1 января 2010 г. по 30 июня 2018 г. ретроспективно было включено в общей сложности 147 женщин с активным ХГВ на сроке 12 недель беременности. Материнские характеристики и исходы обобщены в таблице 1. В группе 1 было 43 женщины с 43 беременностями и 41 живорождением. Они прекратили противовирусную терапию до или во время первого триместра. Всего во 2-ю группу было включено 110 беременностей у 104 женщин с ХГВ.Было 103 живорождения. Все женщины забеременели во время лечения тенофовиром и продолжали лечение тенофовиром на протяжении всей беременности. В группе 1 шесть женщин прекратили противовирусное лечение при медиане гестационного возраста 5 недель и 37 прекратили лечение до беременности. Беременные в 1-й группе были старше, чем во 2-й (29,5 ± 3,4 года против 30,9 ± 3,8 года, р = 0,042). В 1-й группе у одной беременной было мертворождение, а у одной — индуцированное по причине гибели плода. Во 2-й группе было 3 случая мертворождения, 3 случая выкидыша и 1 случай искусственного родоразрешения.Частота живорождений у матерей, прекративших противовирусную терапию, была сходной с таковой у матерей, получавших тенофовир (41/43, или 95,3% против 103/110, или 93,6%, P = 0,982).

На исходном уровне уровень ДНК ВГВ был выше у женщин, уже прекративших терапию, по сравнению с женщинами, получавшими лечение (5,1 ± 1,9 log10 МЕ/мл против 3,6 ± 0,9 log10 МЕ/мл, P = 0,010). Большинство женщин были HBeAg-позитивными (35/43, 81,4% против 85/104, 81,7%, P = 0,962). Уровень АЛТ также был выше у женщин, прекративших лечение (35,9 ЕД/л против 20,4 ЕД/л, р<0.001), в то время как креатинин сыворотки (Cr) был выше у женщин, принимавших TDF (0,51 мг/дл против 0,55 мг/дл, P = 0,001).

Безопасность матери и ребенка

Средняя продолжительность гестации у матерей, прекративших лечение, была короче, чем у матерей, принимавших тенофовир на протяжении всей беременности (38 и 39 недель, P = 0,005). Не было никаких существенных различий в весе младенцев, росте, баллах по шкале Апгар (1 мин) или частоте кесарева сечения между двумя группами. В группе 1 у одного ребенка было диагностировано удвоение почки, а у одного ребенка – врожденная дисплазия аорты.Во 2-й группе при рождении выявлено 4 случая врожденных дефектов: 1 случай правостороннего крипторхизма, 1 случай врожденного локализованного отсутствия кожи, 1 случай дефицита Г6ФД. Еще в одном случае врожденного порока был диагностирован дефицит комплекса I митохондриальной дыхательной цепи при последующем наблюдении через 7 мес. Частота врожденных дефектов в группе 1 статистически не отличалась от группы 2 (2/41 или 4,9 % против 4/103 или 3,9 %, P = 1,000) (таблица 2). Достоверных различий в неблагоприятных исходах родов между двумя группами не было, за исключением частоты внутрипеченочного холестаза беременных (5/41,12.2% против 0, P = 0,002) (таблица 3). Повышенные уровни Cr чаще встречались у матерей, получавших TDF, по сравнению с матерями, не получавшими лечения (0,58 ± 0,09 мг/дл против 0,54 ± 0,08 мг/дл, P = 0,047), хотя разница не была оценена как клинически значимая.
Таблица 1
Базовые демографические и клинические характеристики беременных женщин

Privable 9 группа 2 P P

матери (N) 43 104

беременностей ) 43 110

Живорожденные, n (%) 41 (95.3) 103 (93.6) 0.982 0.982

Возраст (лет) 29,5 ± 3,4 29,5 ± 3,4 30,9 ± 3,8 0,042

HBEAG Pложительный, N (%) 35 (81,4) 85 (81.7) 0.962 0.962

ALT (U / L) 35.9 (25.0-77.6) 20.4 (15.2-26,7) <0.001

CK (U / L) 43,3 (34,1–81,2) 61,1 (46,3–78,7) 0,094

Cr (мг/дл) 0.51 (0.47-0.56) 0,55 (0,51-0,62) 0,001 0,001

фосфор (мг / дл) 3,5 (3.1-3,8) 3.4 (3.1-3.7) 0.729

ДНК ВГВ (log ₁₀ МЕ/мл) 5,1 ± 1,9 3,6 ± 0,9 0,010

Значения или среднее отклонение ± стандартное отклонение (диапазон) АЛТ, аланинаминотрансфераза; СК, креатинкиназа; Cr, сывороточный креатинин; HBeAg, е-антиген гепатита В; ВГВ, вирус гепатита В.
Таблица 2
Neonatal Клинические характеристики

Переменная
Группа 1 (N = 41) Группа 2 (N = 103) P

APGAR (1 мин) 10,0 (10,0-10,0) 10,0 (10,0-10,0) 0.116 0.116

Вес (кг) 3,4 (3.2-3,6) 3.3 (3.1-3.5) 0,051

Длина (см) 50,0 50,0-50.0) 50,0 (50.0-50.0) 0.054 0.054

Гестационный возраст (недели) 38,0 (37,5-39,0) 39,0 (38.0-40,0) 0,005

Caesaran Section, N ( %) 22 (53.7) 22 (53.7) 49 (47.6) 0.510 0.510

Дефект рождения, N (%) 2 (4.9) 4 (3.9) 1.000

Таблица 3
Осложнения и неблагоприятные события беременности

PRUMIALY Группа 1
(n = 41) Группа 2
(n = 103) p

Домашние роды, N (%) 3 (7.3) 3 (2.9) 0.464 0.464 0.464

послеродового кровоизлияния, n (%) 1 (2.4) 4 (3.9) 4 (3.9) 1.000

Oligohydramnios, N (%) 2 (4.9) 8 (7.8) 0.801 0.801

Гестационный диабет Mellitus, N (%) 14 (34.1) 20 (19.4) 20 (19.4) 0,060

окрашивание мекониу III степень), n (%) 2 (4.9) 6 (5.8) (5.8) 1.000

Предоставленное разрыв мембран, N (%) 7 (17.1) 7 (17.1) 11 (10.7) 11 (10.7) 0.295

Гестационная гипертензия N (%) 2 (4.9) 0 (0.0) 0 (0,0) 0.080

Предварительная Eclampsia, N (%) 1 (2.4) 0 (0,0) 0,285

Гипотиреоз, n ( %) 3 (7,3) 4 (3,9) 0.663

Интрапеэпитатические холестаза беременности, N (%) 5 (12.2) 0 (0,0) 0 (0,0) 0 (0,0) 0,002

Placenta Previa, N (%) 1 (2.4) 3 2.9) 1.000

Таблица 4
Изменения в HBV ДНК и биохимические маркеры при доставке для двух групп

Privatuable
Группа 1 (N = 41) Группа 2 (N = 103) P

ALT (U /л) 25.6 (16.9-56.7) 16.1 (12.5-20,5) <0.001
CK (U / L) 60.3 (35. 3-87.7) 57.4 (48.9-81.0) 0.764

CR (мг / дл) CR (мг / дл) 0,54 ± 0,08 0,58 ± 0,09 0,047 0,047

фосфор (мг / дл) 3,4 ± 0,5 3,5 ± 0,5 0,363

HBV ДНК (log ₁₀ МЕ/мл) 6,0 ± 1,4 2.3 ± 0,4 < 0,001

АЛТ, аланинаминотрансфераза; СК, креатинкиназа; Cr, сывороточный креатинин; ВГВ, вирус гепатита В.
Таблица 5
Вирусологические особенности и частота ПМР среди детей в группе, получавшей тенофовир, и в группе, не получавшей лечения.

Privable Группа 1 (n = 41) Группа 2 (n = 103) P

при рождении

HBSAG +, N (%) 9 (22.0) 17 (16.5) 0.443 0.443 0.443

HBV ДНК ≥100 МУ / мл, N (%) 2 (4.9) 0 (0,0) 0 (0,0) 0.079

Почтовый 48 недель

HBSAG +, N (%) 1 (2.4) 0 (0,0) 0 (0,0) 0.285 0.285

HBV ДНК ≥100 МЭ / мл, N (%) 1 (2.4 ) 0 (0,0) 0,285

Таблица 6
HBV ДНК и биохимические маркеры на 28 недель послеродовой для двух групп

Переменная группа 1 (n = 35) Группа 2 (n = 82) P

ALT 38.2 (20.6-100.8) 18.8 (14.7-21.7) <0.001

HBEAG, N (%) 25 (71,4) 51 (62.2) 0.338

HBV Положитель n (%) 20 (57.1) 3 (3.7) <0,71 <0.001

HBV ДНК (log ₁₀ IU / мл) 5,5 ± 1,5 2,7 ± 0,3 <0,001

АЛТ, аланинаминотрансфераза; СК, креатинкиназа; Cr, сывороточный креатинин; ВГВ, вирус гепатита В.

Вспышки АЛТ и уровни ДНК ВГВ во время беременности

У 13 женщин (31,7%) был обнаружен вирусный рикошет в виде увеличения ДНК ВГВ > 2 log10 МЕ/мл. Среди женщин, прекративших лечение, вспышки АЛТ (от 120,5 ЕД/л до 694,6 ЕД/л) наблюдались у 43,9% (18/41) женщин, а увеличение ДНК ВГВ > 2 log МЕ/мл наблюдалось у 38,9% ( 7/18) женщин. Следует отметить, что у трех женщин, прекративших лечение до беременности, во втором триместре были отмечены обострения активности АЛТ, а до родов уровень ДНК ВГВ в сыворотке не определялся (< 100 МЕ/мл).Ни у одной из женщин не развилась печеночная недостаточность или печеночная декомпенсация. Разрешение вспышек АЛТ произошло спонтанно у 38,9% (7/18) женщин. Повышение уровня АЛТ наблюдалось у 22,2% (4/18) женщин, у которых уровень АЛТ снизился почти до нормальных значений (<2 × ВГН).

Вспышки АЛТ реже возникали у женщин, принимавших тенофовир на протяжении всей беременности, чем у женщин, прекративших лечение (1/103, или 1,0% против 18/41, или 43,9%, P < 0,001). У других женщин уровень АЛТ оставался нормальным или слегка повышенным (от 8 до 87 ЕД/л).Отскока ДНК HBV не произошло. У большинства женщин (99/103) ДНК ВГВ не определялась (< 100 МЕ/мл), а у остальных четырех женщин уровни ДНК ВГВ оставались низкими (< 2000 МЕ/мл). Отскока вируса не наблюдалось (0 против 31,7%, P <0,001).

Оценка эффективности для матерей и младенцев

При родах медианный уровень ДНК ВГВ у матерей в группе 1 был значительно выше, чем в группе 2 (6,0 ± 1,4 log10 МЕ/мл против 2,3 ± 0,4 log10 МЕ/мл, P < 0,001 ). Хотя уровни АЛТ были выше, а Cr ниже у матерей 1-й группы по сравнению с матерями 2-й группы, у всех матерей при родах были нормальные показатели АЛТ, CK, Cr и фосфора (табл. 4).Вирусологические особенности и частота ПМР у младенцев в двух группах представлены в таблице 5. При рождении дети в двух группах имели одинаковые показатели положительности HBsAg в периферической крови (9/41 или 22,0% против 17/103 или 16,5%, P = 0,443). Уровни ДНК HBV не определялись в двух группах. В возрасте 28 недель у одного ребенка, рожденного от матери, прекратившей лечение, был положительный результат на сывороточный HBsAg и ДНК HBV (1/41 или 2,4%). Частота ПМР ВГВ у матерей, прекративших лечение, была выше, чем у матерей, принимавших тенофовир на протяжении всей беременности (1/41 или 2.4% против 0, P = 0,285), хотя не было статистически значимого.

Вспышки АЛТ и уровни ДНК ВГВ в послеродовой период через 28 недель

Шесть женщин, прекративших лечение в группе 1, и 21 мать, получавшая лечение на протяжении всей беременности в группе 2, были исключены из анализа послеродовых вспышек из-за недостаточности данных. У женщин, принимавших тенофовир на протяжении всей беременности, не наблюдалось вспышек активности АЛТ через 28 недель после родов. Частота вспышек активности АЛТ была значительно ниже у женщин, принимавших тенофовир на протяжении всей беременности, чем у матерей, прекративших лечение (0 по сравнению с 6/35 или 17.1%, Р = 0,001). Одна новая вспышка АЛТ наблюдалась в послеродовом периоде у женщин, не получавших лечения на протяжении всей беременности (n=35). Четырнадцать матерей возобновили противовирусную терапию в течение 1-3 месяцев после родов, из них у 11 матерей наблюдалась супрессия вируса через 28 недель после родов, и ни у одной из них не была достигнута сероконверсия по HBeAg. Среди тех женщин, которые не возобновили лечение, у одной из женщин, у которых ДНК ВГВ не определялась до родов, сероконверсия по HBeAg была достигнута до 28 недель после родов. Кроме того, у одного пациента спонтанно была достигнута сероконверсия по HBeAg через 2 года после родов.

Матери, принимавшие тенофовир на протяжении всей беременности, имели более низкие уровни виремии (2,7 ± 0,3 log МЕ/мл против 5,5 ± 1,5 log МЕ/мл, P < 0,001) и уровни АЛТ (18,8 ЕД/л против 38,2 ЕД/л, P <0,001) по сравнению с теми матерями, которые прекратили противовирусную терапию через 28 недель после родов (таблица 6). Среди матерей, получавших противовирусное лечение на протяжении всей беременности, у одной была достигнута сероконверсия по HBeAg, и она прекратила лечение через месяц после родов. Через 28 недель после родов ДНК HBV у нее не определялась, а HBeAg-отрицательный.Одна мать достигла сероконверсии HBsAg через полтора года после родов.

Прекращение приема АН, как правило, не рекомендуется пациентам с ХГВ из-за риска вирусного рецидива и клинического обострения. Точно так же необходимо тщательно взвесить безопасность прекращения терапии из-за повышенного риска рецидива вируса и обострений гепатита среди беременных женщин. Однако недавние исследования показали, что, хотя у большинства пациентов, не получавших лечения, возникали вирусологические рецидивы, они не обязательно сопровождались повышением уровня АЛТ, а вероятность декомпенсации печени была низкой [10, 13].Таким образом, прекращение лечения до беременности может быть приемлемым вариантом, особенно для женщин более молодого возраста, с неопределяемым уровнем ДНК HBV, низким уровнем HBsAg в сыворотке крови, без выраженного фиброза и с длительной вирусологической ремиссией на фоне терапии. Однако имеется мало данных о возможных неблагоприятных исходах беременности.

Предыдущие исследования были сосредоточены на материнской безопасности. Наблюдались вспышки АЛТ во время беременности и после родов, и они не оценивали частоту ПМР или безопасность младенцев [12, 14].В текущем исследовании частота врожденных дефектов среди матерей, прекративших лечение, была незначительно выше по сравнению с матерями, получавшими лечение тенофовиром на протяжении всей беременности (4,9% против 3,9%, P = 1,000). Сообщалось, что частота врожденных аномалий у детей, рожденных от матерей с HBV-инфекцией, составляет 1,1–10,9% [15, 16]. Наш вывод согласовывался с этими предыдущими исследованиями. Кроме того, удвоение почки и врожденная дисплазия аорты являются врожденными пороками развития. Его этиология остается неизвестной, и, похоже, он не связан с ВГВ во время беременности.Сообщалось, что вспышки гепатита во время беременности или в послеродовой период связаны с материнской смертностью [17]. Повышение уровня кортикостероидов для предотвращения отторжения может объяснить большую часть вирусных рецидивов и вспышек активности АЛТ [5]. Другой проблемой интерпретации является прекращение лечения NA. К счастью, клинические исходы не были тяжелыми, и ни у одной из беременных женщин в нашем исследовании не развилась печеночная недостаточность, хотя вирусологический рикошет и печеночные обострения были обычным явлением.

Не было отмечено существенных различий в частоте наиболее неблагоприятных исходов беременности.Исключение составляет распространенность внутрипеченочного холестаза (ВХП) беременных. Систематический обзор и метаанализ, проведенный в Великобритании для количественной оценки неблагоприятного исхода беременности у женщин с ДЦП, показали, что уровень желчных кислот в сыворотке 100 мкмоль/л или более был связан с повышенным риском мертворождения у женщин с ДЦП и одноплодной беременностью (отношение рисков 30,50,0). 95% ДИ 8,83-105,30]) [18]. Hu и соавт. показали частоту инфицирования ВГВ у новорожденных, дистресс плода, неонатальную асфиксию и врожденные дефекты, а показатели шкалы Апгар у новорожденных были выше при ВЧД беременных с ВГВ, чем в контрольных группах (P < 0.05) [19]. До настоящего времени не сообщалось об ассоциации между ВЧД и противовирусной терапией. Мы пришли к выводу, что противовирусное лечение улучшает функцию печени и, следовательно, снижает риск ДЦП.

Это исследование имеет несколько ограничений. Это было ретроспективное исследование, и не у всех пациентов было достаточно данных. На самом деле, мы не рекомендуем прекращать противовирусное лечение до наступления беременности с точки зрения безопасности ребенка. Решения о прекращении лечения следует тщательно взвешивать и принимать индивидуально. Кроме того, клинические последствия были ограничены небольшим размером выборки.

В заключение следует отметить, что почти половина женщин, прекративших противовирусное лечение, испытывали обострения активности АЛТ и рецидивы вирусной нагрузки на протяжении всей беременности. Однако все пациентки выздоровели во время беременности. Мы не рекомендуем прекращать противовирусное лечение до наступления беременности. Женщины, прекратившие противовирусное лечение до беременности, должны находиться под тщательным наблюдением во время беременности и в послеродовой период.

Заявление о заинтересованности в финансировании: это исследование частично финансировалось Инкубационной программой управления больниц Пекина (PX2019064), Национальным крупным проектом Китая в области науки и техники (2018ZX10715-005-003-002, 2018ZX10715-005-003-005).

Авторы заявили об отсутствии конкурирующих интересов.

1. ВОЗ. ГЛОБАЛЬНЫЙ ОТЧЕТ ПО ГЕПАТИТУ . https://www.who.int/hepatitis/publications/global-hepatitis-report2017/en/.

2. Ayoub W, Cohen E. Лечение гепатита B у беременных: обновление . J Clin Transl Hepatol. 2016; 4 :241-247

3. Чжэн Х, Цуй FQ, Гонг XH. и др. . Состояние поверхностного антигена вируса гепатита В и распространенность е-антигена среди репродуктивных женщин в Китае . Китайские вакцины J Immun. 2010; 16 :496-499 (китайский)

4. Терро Н.А., Лок А.С.Ф., МакМахон Б.Дж. и др. . Обновленная информация о профилактике, диагностике и лечении хронического гепатита В: руководство AASLD 2018 по гепатиту В . Гепатология. 2018; 67 :1560-1599

5.Йи В, Лю М, Цай HD. Безопасность лечения ламивудином хронического гепатита В на ранних сроках беременности . Мир J Гастроэнтерол. 2012; 18 :6645-6650

6. Yi W, Li MH, Xie Y. и др. . Проспективное когортное исследование эффективности и безопасности применения телбивудина на протяжении всей беременности для блокирования передачи вируса гепатита В от матери ребенку . J Вирусная гепатит. 2017; 24 (Приложение 1):49-56

7.Liu M, Cai H, Yi W. Безопасность лечения телбивудином хронического гепатита B на протяжении всей беременности . J Вирусная гепатит. 2013; 20 (Дополнение 1):65-70

8. He T, Bai Y, Cai H. и др. . Безопасность и эффективность ламивудина или телбивудина, начатых на ранних сроках беременности у матерей с активным хроническим гепатитом В . Гепатол Интерн. 2018; 12 :118-125

9. Папатеодоридис Г., Влахогианнакос И., Чолонгитас Э. и др. . Прекращение приема пероральных противовирусных препаратов при хроническом гепатите В: систематический обзор . Гепатология. 2016; 63 :1481-1492

10. Чанг М.Л., Лиав Ю.Ф., Хадзияннис С.Дж. Систематический обзор: прекращение длительной терапии аналогами нуклеоз(т)идов у пациентов с отрицательным антигеном е гепатита В хроническим гепатитом В . Aliment Pharmacol Ther. 2015; 42 :243-257

11. Ван Хис С., Буржуа С., Ван Влиерберг Х. и др. . Прекращение лечения аналогами нуклеоз(т)идов у пациентов европеоидной расы с гепатитом В после сероконверсии HBeAg связано с высокой частотой рецидивов и летальным исходом . Aliment Pharmacol Ther. 2018; 47 :1170-1180

12. Kim HY, Choi JY, Park CH. и др. . Исход после прекращения приема противовирусных препаратов во время беременности у женщин, инфицированных вирусом гепатита В . Дж Клин Вирол. 2013; 56 :299-305

13.Papatheodoridi M, Papatheodoridis G. Можем ли мы остановить прием аналогов нуклеозидов до исчезновения HBsAg? . J Вирусная гепатит. 2019; 26 :936-941

14. Chang CY, Aziz N, Poongkunran M. и др. . Вспышки сывороточной аминотрансферазы у беременных и родильниц, получавших текущее или предшествующее лечение хронического гепатита В . J Clin Гастроэнтерол. 2018; 52 :255-261

15. Тан Дж., Хуан С., Хе Г. и др. . Статус носительства поверхностного антигена гепатита В у матери и его влияние на неонатальные исходы: когортное исследование 21 947 одноплодных новорожденных в Китае . J Matern Fetal Neonatal Med. 2017; 30 :2219-2224

16. Сафир А., Леви А., Сикулер Э. и др. . Материнское носительство вируса гепатита В или вируса гепатита С как независимый фактор риска неблагоприятного перинатального исхода . Печень, внутр. 2010; 30 :765-770

17.Нгуен Г., Гарсия Р.Т., Нгуен Н. и др. . Клиническое течение инфекции вирусом гепатита В во время беременности . Aliment Pharmacol Ther. 2009; 29 :755-764

18. Ovadia C, Seed PT, Sklavounos A. и др. . Связь неблагоприятных перинатальных исходов внутрипеченочного холестаза беременных с биохимическими маркерами: результаты метаанализа совокупных и индивидуальных данных пациентов . Ланцет. 2019; 393 :899-909

19.Hu Y DY, Yu L. Влияние внутрипеченочного холестаза беременных с инфицированием вирусом гепатита В на перинатальные исходы . Ther Clin Risk Manag. 2014; 10 :381-385

Автор, ответственный за переписку: Вэй И, улица Цзиншунь 8, улица Чаоян, Пекин, Китай. Тел.: +86 13683687062; Электронная почта: yiwei1215com

Получено 14 июля 2019 г.
Принято 12 декабря 2019 г.
Опубликовано 1 января 2020 г.

Распространенность и тенденции использования противовирусных препаратов во время беременности в США: популяционный… | Магистр общественного здравоохранения

Распространенность и тенденции использования противовирусных препаратов во время беременности в США: популяционное исследование 664 297 родов в 2001-2007 гг.

АВТОРЫ
Авалос Лос-Анджелес, Чен Ч, Ян С, Андраде ЮВ , Купер ВО, Читам КТ, Дэвис РЛ, Дублин С , Хаммад ТА , Каплан С , Павлоски ПА, Рабель Массачусетс, Скотт ЧП, Смит ДХ, Тох С , Ли ДК, .Журнал здоровья матери и ребенка. 2014 1 1; 18(1). 64-72
РЕЗЮМЕ

Оценить распространенность, тенденции, время и продолжительность воздействия противовирусных препаратов во время беременности в когорте беременных женщин в США и оценить долю родов с диагнозом вирусной инфекции среди женщин, получавших противовирусные препараты во время беременности.Роды живыми женщинами в возрасте от 15 до 45 лет в период с 2001 по 2007 год были включены в Программу оценки риска при беременности, совместную исследовательскую программу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и одиннадцати планов здравоохранения. Их оценивали по распространенности, времени, продолжительности и временным тенденциям воздействия противовирусных препаратов во время беременности. Мы также рассчитали долю родов с диагнозом вирусной инфекции среди получавших противовирусные препараты.Среди 664 297 живорождений общая распространенность воздействия противовирусных препаратов во время беременности составила 4 % (n = 25 155). В период с 2001 по 2007 год воздействие противовирусных препаратов во время беременности удвоилось с 2,5 до 5 %. Наиболее часто используемым противовирусным препаратом был ацикловир, при этом 3% родов подвергались воздействию, и большая часть воздействия происходила после 1-го триместра. Большинство родов, подвергшихся воздействию противовирусных препаратов, подвергались воздействию менее 30 дней (2 % всех живорождений). У 40% женщин, родивших младенцев, подвергшихся воздействию противовирусных препаратов, был диагностирован герпес.Наши результаты подчеркивают увеличение распространенности женщин, рожающих младенцев, подвергающихся воздействию противовирусных препаратов с течением времени. Эти данные подтверждают необходимость крупных хорошо спланированных исследований для оценки безопасности и эффективности этих препаратов во время беременности.

Оценить распространенность, тенденции, время и продолжительность воздействия противовирусных препаратов во время беременности в когорте беременных женщин в США и оценить долю родов с диагнозом вирусной инфекции среди женщин, получавших противовирусные препараты во время беременности.Роды живыми женщинами в возрасте от 15 до 45 лет в период с 2001 по 2007 год были включены в Программу оценки риска при беременности, совместную исследовательскую программу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и одиннадцати планов здравоохранения. Их оценивали по распространенности, времени, продолжительности и временным тенденциям воздействия противовирусных препаратов во время беременности. Мы также рассчитали долю родов с диагнозом вирусной инфекции среди получавших противовирусные препараты.Среди 664 297 живорождений общая распространенность воздействия противовирусных препаратов во время беременности составила 4 % (n = 25 155). В период с 2001 по 2007 год воздействие противовирусных препаратов во время беременности удвоилось с 2,5 до 5 %. Наиболее часто используемым противовирусным препаратом был ацикловир, при этом 3% родов подвергались воздействию, и большая часть воздействия происходила после 1-го триместра. Большинство родов, подвергшихся воздействию противовирусных препаратов, подвергались воздействию менее 30 дней (2 % всех живорождений). У 40% женщин, родивших младенцев, подвергшихся воздействию противовирусных препаратов, был диагностирован герпес.Наши результаты подчеркивают увеличение распространенности женщин, рожающих младенцев, подвергающихся воздействию противовирусных препаратов с течением времени. Эти данные подтверждают необходимость крупных хорошо спланированных исследований для оценки безопасности и эффективности этих препаратов во время беременности.

Теги: Публикации выпускников 2014
.

No related posts.


Privable 9	группа 2	P	P
матери (N)	43	104
беременностей )	43	110
Живорожденные, n (%)	41 (95.3)	103 (93.6)	0.982	0.982
Возраст (лет)	29,5 ± 3,4	29,5 ± 3,4	30,9 ± 3,8	0,042
HBEAG Pложительный, N (%)	35 (81,4)	85 (81.7)	0.962	0.962
ALT (U / L)	35.9 (25.0-77.6)	20.4 (15.2-26,7)	<0.001
CK (U / L)	43,3 (34,1–81,2)	61,1 (46,3–78,7)	0,094
Cr (мг/дл)	0.51 (0.47-0.56)	0,55 (0,51-0,62)	0,001	0,001
фосфор (мг / дл)	3,5 (3.1-3,8)	3.4 (3.1-3.7)	0.729
ДНК ВГВ (log ₁₀ МЕ/мл)	5,1 ± 1,9	3,6 ± 0,9	0,010

Переменная
Группа 1 (N = 41)	Группа 2 (N = 103)	P
APGAR (1 мин)	10,0 (10,0-10,0)	10,0 (10,0-10,0)	0.116	0.116
Вес (кг)	3,4 (3.2-3,6)	3.3 (3.1-3.5)	0,051
Длина (см)	50,0 50,0-50.0)	50,0 (50.0-50.0)	0.054	0.054
Гестационный возраст (недели)	38,0 (37,5-39,0)	39,0 (38.0-40,0)	0,005
Caesaran Section, N ( %)	22 (53.7)	22 (53.7)	49 (47.6)	0.510	0.510
Дефект рождения, N (%)	2 (4.9)	4 (3.9)	1.000


PRUMIALY	Группа 1 (n = 41)	Группа 2 (n = 103)	p
Домашние роды, N (%)	3 (7.3)	3 (2.9)	0.464	0.464	0.464
послеродового кровоизлияния, n (%)	1 (2.4)	4 (3.9)	4 (3.9)	1.000
Oligohydramnios, N (%)	2 (4.9)	8 (7.8)	0.801	0.801
Гестационный диабет Mellitus, N (%)	14 (34.1)	20 (19.4)	20 (19.4)	0,060
окрашивание мекониу III степень), n (%)	2 (4.9)	6 (5.8)	(5.8)	1.000
Предоставленное разрыв мембран, N (%)	7 (17.1)	7 (17.1)	11 (10.7)	11 (10.7)	0.295
Гестационная гипертензия N (%)	2 (4.9)	0 (0.0)	0 (0,0)	0.080
Предварительная Eclampsia, N (%)	1 (2.4)	0 (0,0)	0,285
Гипотиреоз, n ( %)	3 (7,3)	4 (3,9)	0.663
Интрапеэпитатические холестаза беременности, N (%)	5 (12.2)	0 (0,0)	0 (0,0)	0 (0,0)	0,002
Placenta Previa, N (%)	1 (2.4)	3 2.9)	1.000

Privatuable
Группа 1 (N = 41)	Группа 2 (N = 103)	P
ALT (U /л)	25.6 (16.9-56.7)	16.1 (12.5-20,5)	<0.001
CK (U / L)	60.3 (35. 3-87.7)	57.4 (48.9-81.0)	0.764
CR (мг / дл)	CR (мг / дл)	0,54 ± 0,08	0,58 ± 0,09	0,047	0,047
фосфор (мг / дл)	3,4 ± 0,5	3,5 ± 0,5	0,363
HBV ДНК (log ₁₀ МЕ/мл)	6,0 ± 1,4	2.3 ± 0,4	< 0,001


Privable	Группа 1 (n = 41)	Группа 2 (n = 103)	P

при рождении
HBSAG +, N (%)	9 (22.0)	17 (16.5)	0.443	0.443	0.443
HBV ДНК ≥100 МУ / мл, N (%)	2 (4.9)	0 (0,0)	0 (0,0)	0.079
Почтовый 48 недель
HBSAG +, N (%)	1 (2.4)	0 (0,0)	0 (0,0)	0.285	0.285
HBV ДНК ≥100 МЭ / мл, N (%)	1 (2.4 )	0 (0,0)	0,285

Переменная	группа 1 (n = 35)	Группа 2 (n = 82)	P
ALT	38.2 (20.6-100.8)	18.8 (14.7-21.7)	<0.001
HBEAG, N (%)	25 (71,4)	51 (62.2)	0.338
HBV Положитель n (%)	20 (57.1)	3 (3.7)	<0,71	<0.001
HBV ДНК (log ₁₀ IU / мл)	5,5 ± 1,5	2,7 ± 0,3	<0,001

Инструкция по применению таблеток Кагоцел :: Описание, состав, действие, противопоказания

Кагоцел

Рекомендации любителям энергетических напитков | Tervisliku toitumise informatsioon

Гепатит B

Противовирусные средства. Лечим ГРИПП и ОРВИ

Для начала стоит разобраться, в чем отличие ГРИППа от ОРВИ

Гомеопатические препараты

Противовирусные средства для взрослых и детей

Трудности в лечении гриппа

Противовирусные препараты при беременности | НИКС хорошо

Где опубликована статья?

Что это было за исследование?

Что говорят исследования?

Каков смысл и важность этого?

Общие последствия противовирусных препаратов, назначенных беременным женщинам с COVID-19

Общие последствия приема противовирусных препаратов беременными женщинами с COVID-19