Сп ру аб обнаружен что это: Вопрос задает – Стапанов Антон Александрович, 29, Москва по теме: Урология

Содержание

Обнаружен рост микроорганизмов – Вопрос гинекологу

Если вы не нашли нужной информации среди ответов на этот вопрос, или же ваша проблема немного отличается от представленной, попробуйте задать дополнительный вопрос врачу на этой же странице, если он будет по теме основного вопроса. Вы также можете задать новый вопрос, и через некоторое время наши врачи на него ответят. Это бесплатно. Также можете поискать нужную информацию в похожих вопросах на этой странице или через страницу поиска по сайту. Мы будем очень благодарны, если Вы порекомендуете нас своим друзьям в социальных сетях.

Медпортал 03online.com осуществляет медконсультации в режиме переписки с врачами на сайте. Здесь вы получаете ответы от реальных практикующих специалистов в своей области. В настоящий момент на сайте можно получить консультацию по 74 направлениям: специалиста COVID-19, аллерголога, анестезиолога-реаниматолога, венеролога, гастроэнтеролога, гематолога, генетика, гепатолога, гериатра, гинеколога, гинеколога-эндокринолога, гомеопата, дерматолога, детского гастроэнтеролога, детского гинеколога, детского дерматолога, детского инфекциониста, детского кардиолога, детского лора, детского невролога, детского нефролога, детского онколога, детского офтальмолога, детского психолога, детского пульмонолога, детского ревматолога, детского уролога, детского хирурга, детского эндокринолога, дефектолога, диетолога, иммунолога, инфекциониста, кардиолога, клинического психолога, косметолога, липидолога, логопеда, лора, маммолога, медицинского юриста, нарколога, невропатолога, нейрохирурга, неонатолога, нефролога, нутрициолога, онколога, онкоуролога, ортопеда-травматолога, офтальмолога, паразитолога, педиатра, пластического хирурга, подолога, проктолога, психиатра, психолога, пульмонолога, ревматолога, рентгенолога, репродуктолога, сексолога-андролога, стоматолога, трихолога, уролога, фармацевта, физиотерапевта, фитотерапевта, флеболога, фтизиатра, хирурга, эндокринолога.

Мы отвечаем на 96.69% вопросов.

Оставайтесь с нами и будьте здоровы!

Расшифровка посева на флору, антибактериальная терапия – Вопрос лору

Если вы не нашли нужной информации среди ответов на этот вопрос, или же ваша проблема немного отличается от представленной, попробуйте задать дополнительный вопрос врачу на этой же странице, если он будет по теме основного вопроса. Вы также можете задать новый вопрос, и через некоторое время наши врачи на него ответят. Это бесплатно. Также можете поискать нужную информацию в похожих вопросах на этой странице или через страницу поиска по сайту. Мы будем очень благодарны, если Вы порекомендуете нас своим друзьям в социальных сетях.

Медпортал 03online.com осуществляет медконсультации в режиме переписки с врачами на сайте. Здесь вы получаете ответы от реальных практикующих специалистов в своей области. В настоящий момент на сайте можно получить консультацию по 74 направлениям: специалиста COVID-19, аллерголога, анестезиолога-реаниматолога, венеролога, гастроэнтеролога, гематолога, генетика, гепатолога, гериатра, гинеколога, гинеколога-эндокринолога, гомеопата, дерматолога, детского гастроэнтеролога, детского гинеколога, детского дерматолога, детского инфекциониста, детского кардиолога, детского лора, детского невролога, детского нефролога, детского онколога, детского офтальмолога, детского психолога, детского пульмонолога, детского ревматолога, детского уролога, детского хирурга, детского эндокринолога, дефектолога, диетолога, иммунолога, инфекциониста, кардиолога, клинического психолога, косметолога, липидолога, логопеда, лора, маммолога, медицинского юриста, нарколога, невропатолога, нейрохирурга, неонатолога, нефролога, нутрициолога, онколога, онкоуролога, ортопеда-травматолога, офтальмолога, паразитолога, педиатра, пластического хирурга, подолога, проктолога, психиатра, психолога, пульмонолога, ревматолога, рентгенолога, репродуктолога, сексолога-андролога, стоматолога, трихолога, уролога, фармацевта, физиотерапевта, фитотерапевта, флеболога, фтизиатра, хирурга, эндокринолога.

Мы отвечаем на 96.69% вопросов.

Оставайтесь с нами и будьте здоровы!

Посев на флору с определением чувствительности к основному спектру антибиотиков, в т.ч. Кандида

Выберите требуемый вид биоматериала

Соскобы из урогенитального тракта не берутся в течение суток после местной терапии (свечи, мази, спринцевания), после полового контакта и во время менструации у женщин. После кольпоскопии, интравагинального УЗИ должно пройти 48 часов. В случае наличия признаков острого воспаления необходимость взятия мазка определяется лечащим врачом. Если исследование назначается для контроля излеченности, то взятие материала на микробиологические исследования не ранее,чем через 14 дней после окончания лечения.

Соскобы из урогенитального тракта не берутся в течение суток после местной терапии (свечи, мази, спринцевания), после полового контакта и во время менструации у женщин. После кольпоскопии, интравагинального УЗИ должно пройти 48 часов. В случае наличия признаков острого воспаления необходимость взятия мазка определяется лечащим врачом. Если исследование назначается для контроля излеченности, то взятие материала на исследование методом ПЦР возможно не ранее, чем через 28 дней после окончания приема антибиотиков, на микробиологические исследования не ранее,чем через 14 дней.

Соскобы из урогенитального тракта не берутся в течение суток после местной терапии (свечи, мази, спринцевания), после полового контакта и во время менструации у женщин. После кольпоскопии, интравагинального УЗИ должно пройти 48 часов. В случае наличия признаков острого воспаления необходимость взятия мазка определяется лечащим врачом. Если исследование назначается для контроля излеченности, то взятие материала на исследование методом ПЦР возможно не ранее, чем через 28 дней после окончания приема антибиотиков, на микробиологические исследования не ранее,чем через 14 дней.

Взятие материала на исследование возможно только врачом соответствующей квалификации.

Накануне исследования не применять местные лекарственные препараты и процедуры, исключить половой акт. При взятии соскоба из уретры не мочиться в течение 1,5-2 часов до процедуры. Если исследование назначается для контроля излеченности, то взятие материала на исследование методом ПЦР возможно не ранее, чем через 28 дней после окончания приема антибиотиков, на микробиологические исследования не ранее,чем через 14 дней.

Посев на микрофлору отделяемого урогенитального тракта женщины с идентификацией микроорганизмов, в т.ч. кандида, методом времяпролетной МАСС-спектрометрии (MALDI-TOF) и определением чувствительности к основному спектру антибиотиков и антимикотиков

Посев на микрофлору отделяемого тракта женщины с определением чувствительности к антибиотикам — это бактериологическое исследование, с помощью которого определяется количественный и качественный состав микрофлоры и её чувствительность к основному спектру антибиотиков.

Суть метода заключается в посеве исследуемого материала на питательные среды с целью выявления и идентификации чистой культуры возбудителя.

Микрофлора — совокупность микроорганизмов, обитающих на определённых участках среды. В организме человека существует постоянная и транзиторная микрофлора. Транзиторная микрофлора не может существовать в организме длительно. Постоянная микрофлора состоит из микроорганизмов, которые постоянно находятся в нем и она подразделяется на облигатную и факультативную микрофлору. Облигатная флора представлена лактобактериями, бифидобактериями, пептострептококками и кишечными бактериями, ее количественный состав преобладает над факультативной. Факультативная флора это стафилококки, стрептококки, клебсиеллы, клостридии, некоторые грибы. В организме человека микроорганизмы нормальной микрофлоры заключены в полисахаридную биологическую пленку, устойчивую к различным воздействиям.

Основные функции нормальной микрофлоры:

  • фактор неспецифической резистентности;
  • защитная функция по отношению к патогенной и гнилостной микрофлоре;
  • участие в водно-солевом обмене;
  • участие в рециркуляции стероидных гормонов, желчных солей;
  • участие в формировании и поддержании иммунитета;
  • хранилище и источник хромосомных и плазмидных генов, в частности генов лекарственной устойчивости к антибиотикам.
Каждому участку слизистой оболочки органа или кожи свойственна определённая заселённость микроорганизмами.

Микрофлора урогенитального тракта 
Слизистая оболочка передней уретры в норме может содержать стафилококки, непатогенные нейсерии, коринеморфные бактерии и др.

Нормальная микрофлора влагалища включает: лактобактерии, бифидобактерии, бактероиды, пропионибактерии, порфиромонады, превотеллы, пептострептококки, коринеформные бактерии др., в ней преобладают анаэробы. В норме соотношение анаэробы/аэробы равно 10:1. В репродуктивный период жизни преобладают грамположительные бактерии, в период менопаузы — грамотрицательные. Примерно у 5–60% здоровых женщин выявляются Gardenerella vaginalis, у 15–30% — Mycoplasma hominis, у 5% — бактерии рода Mobilunculus.

Качественный и количественный состав микрофлоры зависит от фазы менструального цикла, беременности и др. Эстрогены способствуют накоплению гликогена, который расщепляется лактобактериями с образованием молочной кислоты. В результате pH составляет 4–4,6. Подкисленный вагинальный секрет, наличие перекиси водорода и наличие бактерицидов подавляют рост посторонней микрофлоры.

Цервикальный канал и полость матки в норме стерильны.

Инфекционные заболевания
Инфекционные заболевания вызывают патогенные и условно-патогенные микроорганизмы. К условно-патогенным относят представителей нормальной микрофлоры человека, так как эволюционно они сохранили способность к паразитическому образу жизни. В отличие от патогенных микроорганизмов, они проявляют свои свойства при условии снижения сопротивляемости организма.

Бактериологический посев позволяет выделить: энтеробактерии (включая сальмонеллы), стрептококки, энтерококки, стафилококки, неферментирующие грамотрицательные микроорганизмы и дрожжеподобные грибы.

Определение чувствительности к антибиотикам проводится при выявлении роста 10

2 и более КОЕ/мл.

Определение дрожжеподобных грибов рода Candida и постановка чувствительности к антимикотическим средствам входит в данный анализ.

Показания:

  • инфекции мочевыводящих путей;
  • контроль после лечения.
Подготовка


Исследование проводят до начала приёма противомикробных препаратов и иммуномодуляторов, а также спустя 14–21 день после окончания их приёма.

Сдача мазка не допускается в дни менструации. За трое суток до взятия необходимо отказаться от применения вагинальных свечей, тампонов, спермицидов, за сутки исключить половые контакты. Нельзя спринцеваться накануне проведения обследования. После УЗИ-исследования с применением вагинального датчика, кольпоскопии, биопсии должно пройти не менее 48 часов.

Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, учитывая результаты данного обследования и данные анамнеза, результатов других обследований и т.д.

На бланке результата указывается наличие или отсутствие роста; степень бактериурии, выраженная в КОЕ/мл, наименование возбудителя; степень бактериурии, выраженная в КОЕ/мл; чувствительность к антимикробным препаратам (определяется при бактериурии в титре более 104 КОЕ/мл).

В норме — рост микробной флоры отсутствует. При выделении ассоциации бактерий 105 КОЕ/мл и более является критическим. Повышение уровня говорит с большей вероятностью о развитии гнойной инфекции или генерализации процесса. При обсеменённости менее 105 КОЕ/мл, раны заживают без явлений нагноения.

Внимание!

При обнаружении роста нормальной, сопутствующей и условно-патогенной флоры в низком титре, и не имеющей диагностического значения, определение чувствительности к антимикробным препаратам не проводится.

посевы урогенитального тракта — сдать анализ в лаборатории ДНКОМ

Посев на микрофлору отделяемого тракта мужчины с определением чувствительности к антибиотикам — это бактериологическое исследование, с помощью которого определяется количественный и качественный состав микрофлоры и её чувствительность к основному спектру антибиотиков.

Суть метода заключается в посеве исследуемого материала на питательные среды с целью выявления и идентификации чистой культуры возбудителя.

Микрофлора — совокупность микроорганизмов, обитающих на определённых участках среды. В организме человека существует постоянная и транзиторная микрофлора. Транзиторная микрофлора не может существовать в организме длительно. Постоянная микрофлора состоит из микроорганизмов, которые постоянно находятся в нем и она подразделяется на облигатную и факультативную микрофлору. Облигатная флора представлена лактобактериями, бифидобактериями, пептострептококками и кишечными бактериями, ее количественный состав преобладает над факультативной. Факультативная флора это стафилококки, стрептококки, клебсиеллы, клостридии, некоторые грибы. В организме человека микроорганизмы нормальной микрофлоры заключены в полисахаридную биологическую пленку, устойчивую к различным воздействиям.

Основные функции нормальной микрофлоры:

  • фактор неспецифической резистентности;
  • защитная функция по отношению к патогенной и гнилостной микрофлоре;
  • участие в водно-солевом обмене;
  • участие в рециркуляции стероидных гормонов, желчных солей;
  • участие в формировании и поддержании иммунитета;
  • хранилище и источник хромосомных и плазмидных генов, в частности генов лекарственной устойчивости к антибиотикам.
Каждому участку слизистой оболочки органа или кожи свойственна определённая заселённость микроорганизмами.

Микрофлора урогенитального тракта мужчины


В наружной части уретры у мужчин находятся в небольшом количестве коринебактерии, микобактерии, грамотрицательные бактерии фекального происхождения, неспорообразующие анаэробы (пептококки, пептострептококки, бактероиды).

Эти микроорганизмы обычно выявляются в нормальной моче в количестве 102–104 в 1 мл.

На наружных половых органах мужчин присутствуют Mycobacterium smegmatis, морфологически сходные с микобактериями туберкулёза. Они содержатся в секрете сальных желёз головки полового члена у мужчин. Кроме того, здесь встречаются стафилококки, микоплазмы и сапрофитные трепонемы, морфологически сходные с возбудителем сифилиса. Качественный и особенно количественный состав микрофлоры наружных отделов мочеполовой системы у разных людей варьирует в достаточно широких пределах. Для наружных половых органов мужчин характерна добавочная микрофлора, которая представлена стафилококками, коринебактериями, микоплазмами, энтеробактериями и анаэробами-бактероидами, фузобактериями, анаэробными кокками.

Бактериологическая картина уретры взрослого человека (мужчины) это стафилококки, дифтероиды, диплококки и палочки, анаэробы (пептококки, бактероиды, энтеробактерии, клостридии), дифтероиды.

Бактериальное обсеменение уменьшается по мере продвижения вглубь мочеиспускательного канала. Задняя уретра, как и предстательная железа, обычно в норме стерильна.

Инфекционные заболевания
Инфекционные заболевания вызывают патогенные и условно-патогенные микроорганизмы. К условно-патогенным относят представителей нормальной микрофлоры человека, так как эволюционно они сохранили способность к паразитическому образу жизни. В отличие от патогенных микроорганизмов, они проявляют свои свойства при условии снижения сопротивляемости организма.

Бактериологический посев позволяет выделить: энтеробактерии (включая сальмонеллы), стрептококки, энтерококки, стафилококки, неферментирующие грамотрицательные микроорганизмы и дрожжеподобные грибы. 

Определение чувствительности к антибиотикам проводится при выявлении роста 10и более КОЕ/мл.

Определение дрожжеподобных грибов рода Candida и постановка чувствительности к антимикотическим средствам входит в данный анализ.

Показания:

  • инфекции мочевыводящих путей;
  • контроль после лечения.
Подготовка
Исследование проводят до начала приёма противомикробных препаратов и иммуномодуляторов, а также спустя 14–21 день после окончания их приёма.

Сдача мазка допускается спустя 2–3 часа после последнего мочеиспускания. За сутки до сдачи исследования следует исключить половые контакты. 

Интерпретация результатов
Интерпретация результатов исследования содержит информацию для лечащего врача и не является диагнозом. Информацию из этого раздела нельзя использовать для самодиагностики и самолечения. Точный диагноз ставит врач, учитывая результаты данного обследования и данные анамнеза, результатов других обследований и т.д.

На бланке результата указывается наличие или отсутствие роста; степень бактериурии, выраженная в КОЕ/мл, наименование возбудителя; степень бактериурии, выраженная в КОЕ/мл; чувствительность к антимикробным препаратам (определяется при бактериурии в титре более 104 КОЕ/мл).

В норме — рост микробной флоры отсутствует. При выделении ассоциации бактерий 105 КОЕ/мл и более является критическим. Повышение уровня говорит с большей вероятностью о развитии гнойной инфекции или генерализации процесса. При обсеменённости менее 105 КОЕ/мл, раны заживают без явлений нагноения.

Внимание!

При обнаружении роста нормальной, сопутствующей и условно-патогенной флоры в низком титре, и не имеющей диагностического значения, определение чувствительности к антимикробным препаратам не проводится.

Обнаружен рост нормальной микрофлоры что это значит

Здравствуйте! Мне врач назначил сдать мазок на посев с определение чувствительности к антибиотикам. Сегодня забрала результаты, а там написано только “рост микрофлоры не обнаружен” — что это значит? Понимать это как “все плохо”, “все хорошо” или вообще нужно пересдать? На повторный прием только в понедельник, буду ломать голову все выходные

Похожие статьи:

Очень хороший анализ. Означает что у вас нет гардинел, грибков и всевозможных половых бактерий. Вы абсолютно чисты . Поводов для переживаний нет. Когда пишут что то плохое всегда бывает понятно, без дополнительных разъяснений.

Значит бактерии любого рода отсутствуют и вам не о чем беспокоиться. Если бы что-то было. Были бы совсем другие слова, которые вы сразу бы правильно поняли. А так все у вас отлично.

Ваш мазок в норме и повода для беспокойства нет. Дело в том, что в организме женщины постоянно присутствуют различные бактерии. С помощью анализа проверяют находятся ли эти бактерии, грибки в пределах нормы. Если у Вас нормальное соотношение, то и женщина не ощущает никакого дискомфорта. Если же количество каких-либо грибков или бактерий существенно увеличивается, т.е. наблюдается рост патогенной микрофлоры, то и женщина это сразу ощущает. У вас все отлично, не переживайте.

У вас хороший мазок. У меня как-то гардинеллы росли, пришлось лечить. А у вас все в норме, все бактерии и грибки мирно сосуществуют. Их количество в пределах нормы. Опасно, когда те или другие расти начинают, тогда надо бить тревогу и лечиться.

Анита, повода для переживаний у Вас нет. Это если бы был выявлен рост чего-либо, определяется к какому антибиотику он чувствителен, а если ничего не выявлено, то и лечить антибиотиками нечего. А значит все хорошо!

Консультация

Здравствуйте! Планируем с мужем беременность. Решила проверить все. Первым делом сдала мазок методом ПЦР с определением количества на 12 инфекций и микроскопическое исследование. Анализы пришли не чего не обнаружено кроме Ureaplasma species 6.3 10*2

Помогите пожайлуста разобраться с анализами и нужно ли это все лечить, а так же мужу. Заранее благодарю!

Гарантированный ответ в течение часа

Ответы врачей

Уреаплазма – условно- патогенная флора.
Если титр уреаплазмы 10*4 КОЕ/мл и меньше и в мазках нет воспаления, жалоб нет, то можно не проводить лечение.(титр 10*4 КОЕ/мл и выше вызывает заболевание и воспалительные процессы в моче- половой системе). У вас же титр более 10*2 и есть воспаление в мазке, а также вы планируете беременность , поэтому лечение необходимо.
Если вы планируете беременность, то уреаплазму лучше вылечить при любых титрах, так как эта бактерия вызывает часто выкидыши и внутриутробное инфицирование плода.
Желательно сделать на определение чувствительности возбудителя к антибиотикам (антибиотикограмма), тогда врач сможет назначить препарат, который максимально подействует на возбудителя.
Лечатся оба партнера обязательно, так как возможно повторное заражение. Во время лечения предохранятся только презервативом. Исключить оральный половой акт.
Схему лечения назначает только врач исходя из ваших обследований. Препараты принимаются таблетированно внутрь обоим партнерам и вагинально свечи. После лечения назначают препараты , восстанавливающую флору влагалища.

Катерина

Здравствуйте! Спасибо вам огромное за сообщение, все поняла. На чувствительность к антибиотикам сдала, жду результатов и к врачу.
Ещё раз спасибо за ответ.

Катерина

Здравствуйте! Пришел анализ посев на флору УТЖ с опр. чув. к расш. сп- ру АБ и фаг.
Обнаружен рост нормофлоры
Кандина не выевлена
Получен рост нормальной микрофлоры
Lactobacillus spp 10*5
Все больше в анализе нечего нет.
Пожайлуста помогите расшифровать этот анализ и сопоставить с теми которые я выслала ранее.
Я запуталась уже((( и нечего не пойму.
Я очень вам благодарна за ваши ответы и что вы уделили мне немного времени)
Заранее спасибо.

Вопрос: Как расшифровываются результаты мазка из зева?

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Как расшифровываются результаты мазка из зёва?

Чтобы расшифровать результаты мазка из зева, необходимо знать значение показателей, указанных на бланке в форме таблицы или списка. Рассмотрим, каждый показатель и его конкретное значение.

В результате будет указано название одного или нескольких микроорганизмов, которые были выявлены в мазке из носа. Чаще всего их названия пишут на латыни, например, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Candida albicans и т.д. Все указанные микробы в результате мазка из зева составляют подавляющее большинство представителей микрофлоры слизистой оболочки горла. Например, в мазке написано Streptococcus pyogenes. Это означает, что на слизистой оболочке зева главным микробом микрофлоры является стрептококк.

Рядом с названием микроорганизма или в соответствующей графе таблицы указывается его количество. Причем количество микробов измеряется в особых единицах – КОЕ/мл. КОЕ – это аббревиатура от слов колониеобразующая единица. То есть, количество бактерий на слизистой оболочке зева измеряется в числе КОЕ, которые вырастают в одном литре питательной среды.

Однако данные термины слишком абстрактны, поэтом рассмотрим, каким образом происходит подсчет КОЕ в реальности. Забранный мазок из зева привозят в лабораторию, где уже приготовлены специальные питательные среды, которые предназначены специально для роста разных бактерий. Петлей проводят по поверхности сред и оставляют их в термостате, чтобы посеянные бактерии смогли вырасти. Из бактерий, нанесенных на поверхность среды, вырастают целые колонии, имеющие вид пятен разной формы. Каждое такое пятно представляет собой скопление бактерий, которое ученые называют колонией. Из данной колонии можно методом пересевов вырастить множество новых. Именно поэтому такие скопления бактерий, выросшие на питательной среде из мазка, называют колониеобразующими единицами.

После того, как на питательной среде вырастут колонии микробов, врач-бактериолог подсчитывает их количество различными методами. Наиболее часто используется метод серийных разведений, при котором 1 мл исходного биологического материала разбавляется в 10 раз и вносится во вторую пробирку. Затем 1 мл из второй пробирки снова разбавляется в 10 раз и вносится в третью пробирку. Таких последовательных разведений делают не менее 10. Затем из всех пробирок с разведениями берут материал и высевают на питательную среду. Максимальной концентрацией КОЕ считается то разведение, в котором микробы уже не вырастают. Например, из пятой пробирки на среде выросли колонии, а из шестой – уж нет. Значит, КОЕ/мл равняется разведению из 6-ой пробирки, которое составляет 10 6 .

Значение количества микробов нельзя недооценивать. Если количество любого микроба в мазке из зева составляет менее 10 3 – 10 4 , то это является вариантом нормы. Если же его количество более 10 5 КОЕ/мл, то это свидетельствует о бурном росте условно-патогенной флоры, то есть, у человека развился дисбактериоз слизистых оболочек горла. Иногда в результатах указывается не количество КОЕ, а пишется “сливной рост”, что означает очень большое число бактерий, образующих сливающиеся колонии, которые просто невозможно точно подсчитать. В редких случаях в результатах мазка из зева указано, что количество бактерий 10 1 КОЕ/мл. Это означает, что количество бактерий слишком малое, поэтому они не играют роли в развитии воспаления на слизистой носа.

Помимо параметров, касающихся количества и типа микробов, имеющихся на слизистой оболочке зева, в результатах мазка может быть представлена антибиотикограмма. Антибиотикограмма представляет собой исследование микроба на чувствительность к различным антибиотикам. Причем чем выше чувствительность, тем губительнее действует антибиотик на данный микроб. На основании чувствительности к антибиотикам врач выбирает наиболее эффективный для лечения лекарственный препарат.

Антибиотикограмма может быть оформлена в виде таблицы или простого списка, в котором снизу вверх перечислены наименования антибиотиков. Напротив каждого антибиотика стоит обозначение в виде значков “+”, “++” или “+++”. Один плюс “+” означает, что чувствительность микроба к данному антибиотику практически отсутствует, “++” отражают низкую чувствительность, а “+++” – высокую. В некоторых случаях вместо значков в виде плюсов, для обозначения чувствительности микроба к антибиотику используется галочка, которая вписывается в соответствующую графу таблицы в столбце “высокая”, “низкая”, “отсутствует”. Если галочка стоит в столбце “отсутствует”, то этот антибиотик совершенно не эффективен в отношении выявленного микроба. Галочка в столбце “высокая” соответствует значку “+++”, а в столбце “низкая” – “++”. Если необходимо пройти курс лечения, то следует выбирать антибиотик, к которому высоко чувствительными выявленные микробы. То есть, самыми эффективными будут те антибиотики, напротив которых стоит значок “+++” или галочка в столбце “высокая”.

Определение антител к ВИЧ типов 1, 2 и антигена p24 (HIV 1,2 Ag/Ab Combo)

Внимание! Интерпретация результатов анализов носит информационный характер, не является диагнозом и не заменяет консультации врача. Референсные значения могут отличаться от указанных в зависимости от используемого оборудования, актуальные значения будут указаны на бланке результатов.

 

Порядок проведения исследования на наличие антител к ВИЧ строго регламентирован приказами МЗ РФ и санитарными правилами СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции» от 11.01.2011 г. и состоит из скринингового исследования на наличие антител методом иммуноферментного анализа (ИФА), разрешенным к использованию, и подтверждения результата методом иммуноблота, проводимого в лаборатории городского или Республиканского Центра СПИД.

Иследование антител к вирусу иммунодефицита следует проводить не ранее, чем через 2 недели после возможного заражения, и при наличии отрицательного результата повторить его через 3 и 6 недель. Возможно проводить анализ на ВИЧ анонимно (в данном случае результат исследования выдаётся с Ф.И.О. как «АНОНИМ»). Если исследование проводиться у известного пациента, то необходимо дополнительно указать номер документа удостоверяющего личность, дату выдачи, адрес регистрации.

Данное исследование предполагает одновременное качественное определение антигена р24 ВИЧ и антител к ВИЧ типов 1 и 2. Антитела к ВИЧ могут обнаруживаться со второй недели после инфицирования, их титр увеличивается в течение 2-4 недель и сохраняется в течение многих лет. У 90-95% инфицированных они обнаруживаются в течение 3-х месяцев после заражения, у 5-9% – в период от 3 до 6 месяцев, у 0,5-1% – в более поздние сроки. После инфицирования ВИЧ, еще до сероконверсии в крови больного может быть выявлен антиген ВИЧ. В качестве маркера в тест-системах используемых в лаборатории определяется структурный ядерный белок ВИЧ р24, который появляется в крови через 2 недели после инфицирования и исчезает только через 2 месяца.

Данный подход в исследовании позволяет проводить самую раннюю диагностику ВИЧ – инфекции. Характеристика применяемых тест-систем: при определении антител чувствительность – 100%, специфичность более 99,5%; чувствительность при определении антигена р24 менее 18 пг/мл.

Положительный результат: Антитела к ВИЧ обнаружены. При обнаружении антител к ВИЧ при скрининговом иммуноферментном исследовании, в лаборатории, проводившей исследование, сыворотка пацинета дважды проверяется методами ИФА на тест-системах разных производителей, если определяется хотя бы один положительный результат, то сыворотка направляется на подтверждение методом иммуноблота в городской или Республиканский Центр СПИД. Необходимо заметить, что 100% специфичностью не обладают даже лучшие из представленных на рынке диагностических тест-систем, так как всегда существует вероятность получения ложноположительных результатов, связанных с особенностями сыворотки крови пациента. Поэтому если положительный результат не подтвердиться в иммуноблоте, результат пациента считается отрицательным. Тестирование необходимо подтвердить в динамике, если в иммуноблоте получен неопределенный результат. Рекомендуется проводить повторные обследования на СПИД (ВИЧ) через 2 – 3 недели. Положительный результат пациенту выдается, только при подтвержденном методом иммуноблота анализе, врачом в запечатанном конверте вместе с копией результата иммуноблота.

Отрицательный результат: антитела к ВИЧ отсутствуют.

Исследование повторяется через две-три недели при получении сомнительного результата. Лабораторная диагностика ВИЧ-инфекции у детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей, имеет ряд особенностей. С момента рождения до 15 месяцев в крови детей могут циркулировать материнские антитела класса Ig G к ВИЧ. Отсутствие антител к ВИЧ у новорожденных не означает, что вирус не проник через плацентарный барьер. В период 36 месяцев после рождения детей ВИЧ-инфицированных матерей необходимо обследовать лабораторными и клинико-дагностическими методами на наличие ВИЧ-инфекции. На основании лабораторных данных, других видов исследований и клинической картины диагноз ВИЧ-инфекции ставит врач инфекционист!

 

Антитела и антиген p24 в норме не обнаруживаются

Аутоантитела к цитозольной 5′-нуклеотидазе 1А при первичном синдроме Шегрена и системной красной волчанке

Front Immunol. 2018; 9: 1200.

, 1, * , 2 , 3 , 2 , 4 , 5 , 6 , 4 , 7 , 5 , 8 , 7 , 2 , , 2 , 4 , 1 , , 1 , 1 и 1 и 9 20005

Anke Rietveld

1 Департамент неврологии, Центр неврологии, Драйты Институт мозга, познания и Поведение, Медицинский центр Университета Радбуд, Неймеген, Нидерланды

Luuk L.van den Hoogen

2 Лаборатория трансляционной иммунологии, отделение ревматологии и клинической иммунологии, Университетский медицинский центр Утрехта, Утрехтский университет, Утрехт, Нидерланды

Никола Биззаро

3 Laboratorio di Azpedal Clinica, Sanitaria Universitaria Integrata Di Udine, Tolmezzo, Италия

Sofhea LM Blokland

2 Лаборатория трансляционной иммунологии, отдел ревматологии и клинической иммунологии, университетский медицинский центр Утрехт, Утрехтский университет, Утрехт, Нидерланды

Cornelia Dähnrich

4 Институт экспериментальной иммунологии, Euroimmun AG, Любек, Германия

Jacques-Eric Gottenberg

5 Служба физиологии и функциональных исследований, Служба ревматологии, Центр справок по редким аутоиммунным заболеваниям и Федеральная служба здравоохранения де Страс Bourg, Université de Страсбург, Страсбург, Франция

Гуннар Houen

6 Отдел аутомунологии и биомаркеров, Статенс Сыворотный институт, Копенгаген, Дания

NORA johannsen

4 Институт экспериментальной иммунологии, Euroimmun AG, Lübeck Германия

Томас Мандл

7 Кафедра клинических наук Мальмё, Лундский университет, Мальмё, Швеция и Кафедра ревматологии, университетская больница Сконе, Мальмё, Швеция

Ален Мейер

5 Service de fonctionnelles, Служба ревматологии, Справочный центр редких аутоиммунных заболеваний и Федерация медицинских переводов Страсбурга, Страсбургский университет, Страсбург, Франция

Christoffer T.Nielsen

8 Копенгаген Клиника волчанки и васкулита, Центр ревматологии и заболеваний позвоночника, Rigshospitalet, Университетская больница Копенгагена, Копенгаген, Дания

Peter Olsson

7 Департамент клинических наук, Швеция и Университет Мальмё, Лунд Отделение ревматологии, Университетская больница Сконе, Мальмё, Швеция

Джоэл ван Роон

2 Лаборатория трансляционной иммунологии, отделение ревматологии и клинической иммунологии, Университетский медицинский центр Утрехта, Утрехтский университет, Утрехт, Нидерланды

Wolfgang Schlumberger 90 90 Schlumberger

4 Институт экспериментальной иммунологии Euroimmun AG, Любек, Германия

Базиэль Г.M. van Engelen

1 Отделение неврологии, Центр неврологии, Институт мозга, познания и поведения Дондерса, Медицинский центр Университета Радбауд, Неймеген, Нидерланды

Christiaan GJ Saris

1 Центр неврологии Неврология, Институт мозга, познания и поведения Дондерса, Медицинский центр Университета Радбауд, Неймеген, Нидерланды

Ger JM Pruijn

9 Кафедра биомолекулярной химии, Институт молекулярных наук о жизни Радбауда и Институт молекул и материалов, Университет Радбуд, Неймеген, Нидерланды

1 Отделение неврологии, Центр неврологии, Институт мозга, познания и поведения Дондерса, Медицинский центр Университета Радбауд, Неймеген, Нидерланды

2 Лаборатория трансляционной иммунологии, Отделение ревматологии и клинической иммунологии, Университетский медицинский центр Утрехта, Университет Утрехт, Утрехт, Нидерланды

3

3 Laboratorio Di Patologia Clinica, Ospedale San Antonio, Azienda Sanitaria Universitaria Integrata Di Udine, Tolmezzo, Италия

4 Институт экспериментальной иммунологии, Euroummun AG, Lübeck, Германия

5 Service de physiologie et d’explorations fonctionnelles, Service de rhumatologie, Center de Référence des auto-immune maladies and Fédération de médecine translationnelle de Strasbourg, Страсбургский университет, Страсбург, Франция

6 Департамент биоиммунных состояний и маркеров Институт сыворотки, Копенгаген, Дания

7 Отделение клинических наук Мальмё, Лундский университет, Мальмё, Швеция и отделение ревматологии, Университетская больница Сконе, Мальмё, Швеция

8 Копенгаген Клиника волчанки и васкулита, Центр ревматологии и Заболевания позвоночника, Rigshospitalet, Хоспит Копенгагенского университета l, Копенгаген, Дания

9 Кафедра биомолекулярной химии, Радбаудский институт молекулярных наук о жизни и Институт молекул и материалов, Радбаудский университет, Неймеген, Нидерланды

Под редакцией: Фалька Ниммерьяна, Фридрих-Александр-Университет Эрланген-Нюрнберг , Германия

Отзыв: Ralf J.Людвиг, Любекский университет, Германия; Лус Памела Бланко, Национальный институт здравоохранения (NIH), США; Yolande Richard, Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale (INSERM), France

Специализированный раздел: Эта статья была отправлена ​​в Inflammation, раздел журнала Frontiers in Immunology

Поступила в редакцию 24 ноября 2017 г.; Принято 14 мая 2018 г.

Copyright © 2018 Rietveld, van den Hoogen, Bizzaro, Blokland, Dähnrich, Gottenberg, Houen, Johannsen, Mandl, Meyer, Nielsen, Olsson, van Roon, Schlumberger, van Engelen, Saris and Pruijn.

Это статья с открытым доступом, распространяемая на условиях лицензии Creative Commons Attribution License (CC BY). Использование, распространение или воспроизведение на других форумах разрешено при условии, что указаны автор(ы) и владелец авторских прав, а также ссылка на оригинальную публикацию в этом журнале в соответствии с общепринятой академической практикой. Запрещается использование, распространение или воспроизведение без соблюдения этих условий.

Эта статья была процитирована другими статьями в PMC.

Abstract

Введение

Аутоантитела к цитозольной 5′-нуклеотидазе 1А (cN-1A; NT5C1A) обладают высокой специфичностью при дифференциации спорадического миозита с тельцами-включениями от полимиозита и дерматомиозита. При первичном синдроме Шегрена (ПСШ) и системной красной волчанке (СКВ) также могут быть обнаружены аутоантитела против cN-1A. Однако сообщалось о различной частоте реактивности анти-cN-1A при СКВ и ПСШ, что может быть, по крайней мере, частично объяснено различными используемыми анализами.Здесь мы определили возникновение реактивности анти-cN-1A у большого числа пациентов с ПСШ и СКВ с помощью одного стандартизированного ELISA.

Методы

Сыворотки от ПСШ ( n  = 193) и больных СКВ ( n  = 252) собирали в пяти европейских центрах. Реактивность анти-cN-1A, анти-Ro52, антинуклеосомную и анти-дцДНК тестировали с помощью ELISA (Euroimmun AG) в одной лаборатории. Корреляции реактивности анти-cN-1A с демографическими и клиническими данными (длительность заболевания на момент забора сыворотки, аутоиммунная коморбидность и наличие мышечных симптомов) анализировали с помощью программного обеспечения SPSS.

Результаты

Аутоантитела к cN-1A были обнаружены в среднем у 12% пациентов с ПСШ с разной частотой в разных когортах (диапазон: 7–19%). У пациентов с СКВ положительная реакция на анти-cN-1A в среднем составляла 10% (диапазон: 6–21%). Не было обнаружено связи между реактивностью анти-cN-1A и наличием или отсутствием реактивности анти-Ro52, антинуклеосомы и анти-дцДНК как при ПСШ, так и при СКВ. Никакой связи между анти-cN-1A-реактивностью и продолжительностью заболевания на момент забора сыворотки и продолжительностью хранения сыворотки не наблюдалось.Частота мышечных симптомов или вирусных инфекций не отличалась у анти-cN-1A-позитивных и -негативных пациентов. В обеих группах больных анти-cN-1A-положительные пациенты чаще страдали другими аутоиммунными заболеваниями, чем анти-cN-1A-отрицательные пациенты (15% против 5% ( p  = 0,05) при ПСШ и 50% против 30% (). p  = 0,02) при СКВ).

Заключение

Наши результаты подтверждают относительно частое появление анти-cN-1A у пациентов с ПСШ и СКВ и различия в реактивности анти-cN-1A между независимыми группами этих пациентов.Объяснение этой вариации остается неясным. Корреляцию между реактивностью анти-cN-1A и полиаутоиммунитетом следует оценить в будущих исследованиях. Мы пришли к выводу, что анти-cN-1A следует классифицировать как ассоциированное с миозитом, а не как специфичное для миозита аутоантитело на основании его частого присутствия при СКВ и ПСШ.

Ключевые слова: Цитозольная 5′-нуклеотидаза 1А, анти-cN-1A, NT5C1A, аутоантитела, миозит с тельцами включения, синдром Шегрена, системная красная волчанка при воспалительных миопатиях.Традиционно эти антитела характеризуются как специфичные для миозита (MSA) или ассоциированные с миозитом антитела (MAA) в зависимости от их специфичности. В 2013 году две независимые исследовательские группы описали новое антитело при спорадическом миозите с включениями (IBM): антицитозольную 5′-нуклеотидазу 1A (анти-cN-1A; анти-NT5C1A) (1, 2). cN-1A представляет собой фермент, участвующий в превращении аденозинмонофосфата в аденозин и играющий роль в дефосфорилировании нуклеотидов в нуклеозиды (1). IBM представляет собой медленно прогрессирующее заболевание мышц с поздним началом.Его причина пока неизвестна; воспаление, дегенерация и митохондриальная дисфункция, по-видимому, играют роль в патогенезе IBM. Анти-cN-1A присутствует у 33–76% пациентов с ИБМ, и различия, вероятно, связаны не только с различиями между когортами, но также зависят от используемого метода обнаружения и пороговых значений (1). Тестирование анти-cN-1A может улучшить диагностический процесс в IBM, и его можно использовать в качестве маркера ожидаемой тяжести заболевания. Anti-cN-1A-положительные пациенты IBM имеют более выраженную бульбарную слабость и более высокий уровень смертности (2, 3).Наличие или отсутствие анти-cN-1A-антител при IBM не связано с длительностью симптомов или наличием или отсутствием других аутоиммунных заболеваний или других аутоантител (2). Специфичность антител против cN-1A была установлена ​​в предыдущих исследованиях. У здоровых людей и у пациентов с полимиозитом, дерматомиозитом и другими неврологическими заболеваниями распространенность анти-cN-1A низкая (0–4%) (4). Однако при системных аутоиммунных заболеваниях, первичном синдроме Шегрена (ПСШ) и системной красной волчанке (СКВ), аутоантитела против cN-1A обнаруживаются с разной частотой при использовании различных методов обнаружения (4–7).Мы стремились установить возникновение реактивности анти-cN-1A в нескольких независимых группах европейских пациентов с ПСШ и СКВ, используя единый стандартизированный метод обнаружения.

Материалы и методы

Пациенты

Сыворотки от ПСШ ( n  = 193) и пациентов с СКВ ( n  = 252) собирали в пяти различных европейских центрах: Толмеццо, Италия; Страсбург, Франция; Утрехт, Нидерланды; Мальмё, Швеция и Копенгаген, Дания. Пациенты были зачислены в биобанки в каждом из участвующих центров, для чего было получено этическое разрешение.Пациенты с СКВ были диагностированы с использованием критериев Американского колледжа ревматологии 1997 года; Пациенты с ПСШ соответствовали американо-европейским критериям классификации консенсуса (8, 9). Демографические данные (возраст и пол пациента), клинические данные (длительность заболевания на момент забора сыворотки, аутоиммунная коморбидность и наличие мышечных симптомов) и общая продолжительность хранения образца были получены из соответствующего биобанка. базы данных местным исследователем, ослепленным на анти-cN-1A-статус.Мышечные симптомы определяли как миалгию и мышечную слабость, аутоиммунную коморбидность определяли как наличие любого другого аутоиммунного заболевания. Пациентов с синдромом Шегрена, вторичным по отношению к СКВ, классифицировали как СКВ.

Лабораторный анализ

Реактивность анти-cN-1A, анти-дцДНК, анти-нуклеосом и анти-Ro52 тестировали с помощью ELISA в одной лаборатории. ELISA против cN-1A, против dsDNA-NcX и против нуклеосом является коммерчески доступным ELISA и выполнялась в соответствии с инструкциями производителя (соответствующие номера заказов EA 1675-4801G, EA 1572-9601G и EA 1574-9601G, Euroimmun AG, Любек, Германия).ELISA анти-cN-1A основан на рекомбинантном полноразмерном антигене cN-1A, как описано ранее (7). Результаты оценивали полуколичественно как соотношение (оптическая плотность (OD) 450 образца/OD450 калибратора, соотношение ≥ 1 положительный результат). В ИФА анти-дцДНК-NcX используется нативная дцДНК (выделенная из тимуса теленка) в качестве антигена, который иммобилизован через высокоочищенные мононуклеосомы, не содержащие гистона h2, Scl-70 и других негистоновых компонентов (пороговое значение:  ≥ 100 МЕ/мл). (10). Антинуклеосомный ИФА основан на нативных мононуклеосомах, свободных от гистона h2, Scl-70 и негистоновых компонентов (пороговое значение:  ≥ 20 RU/мл) (11).

Определение реактивности анти-Ro52 проводили с помощью собственного ИФА (Euroimmun). Планшеты для микротитрования (Nunc, Дания) покрывали 1 мкг/мл рекомбинантным Ro52 в PBS, pH 7,5, в течение ночи при 4°C, промывали PBS-0,05% (w/v) Tween-20 и блокировали в течение 2 часов PBS- 0,1% (масса/объем) казеина с последующей промывкой. Сыворотки, разбавленные 1:200 в PBS-0,1% (масса/объем) казеина, инкубировали в течение 30 минут перед промывкой. Связанные антитела выявляли с помощью конъюгата пероксидазы IgG человека (Евроиммун) и окрашивали тетраметилбензидином (Евроиммун) в течение 15 мин.ОП определяли при 450 нм (эталон 620 нм) с использованием автоматического спектрофотометра (Spectra Mini, Tecan, Германия). Все процедуры проводились при комнатной температуре. Пороговое значение анти-Ro52 ELISA было определено на уровне 99% процентиля на основе образцов крови здоровых доноров ( n  = 100), антиядерных антител-отрицательных пациентов ( n  = 52) и пациентов с ревматоидным артритом ( n  = 40). Результаты оценивались полуколичественно как соотношение (OD450 образец/OD450 калибратор, отношение ≥ 1 положительный результат).

Статистика

IBM SPSS для Windows версии 22 (IBM Corp., Армонк, штат Нью-Йорк, США) использовали для статистического анализа. Критерии хи-квадрат и точный критерий Фишера (категориальные переменные) и критерий Манна-Уитни U (непрерывные, непараметрические переменные) использовались для попарных сравнений между группами. Корреляции между титрами аутоантител и другими переменными (например, продолжительностью хранения) анализировали с использованием ранжирования Спирмена. Двустороннее значение p 0,05 или меньше считалось статистически значимым в этом предварительном исследовании.

Результаты

Антитела к cN-1A были обнаружены у 12% пациентов с ПСШ (23/193) и у 10% всех пациентов с СКВ (26/252). Распространенность анти-cN-1A показала некоторые различия между странами по обоим заболеваниям (таблицы и ). Распределение уровней анти-cN-1A-антител, по-видимому, не отличалось между группами из разных стран и между ПСШ и СКВ (рис. 1).

Таблица 1

Клинико-демографические корреляции: анти-cN-1A при первичном синдроме Шегрена (ПСШ).

9021
7 9 0 2 8 1 8 8) (4/19)51
PSS
PSS PSS Anti-CN-1A положительный 12% (23/193) Anti-CN-1A отрицательный 88% (170/193) P -Value
Сыворотки 0.21 0,21 – Италия 7% 93% 93%
9% 8% 92%
– Франция 19% 81%
– Швеция 15% 85% 85%
9022 2
Женский / 18% 12% / 18% 88% / 82% 0.63

Наличие мышечных жалоб B 33% (4/12) 27% (20/74) 0,70
Наличие аутоиммунного коморбидность c (число больных) 15% (3/20) 5% (7/135) 0,05 a
–2 Антифосфолипидный синдром – 0% (0) – 0% (0)
– ревматоидный артрит – 4% (1) – 2% (4)
– Другое – 4% (1) – 2% (3)

Наличие вирусной инфекции в настоящее время или в анамнезе d 5% (1/19)

Наличие других антител
– Dsdna 0% (0/23) 6% (11/170) 0.37
– Анти -Неклеосом 0% (0/23) 6% (11/170) 6% (11/170) 0.37
– RO52 65% (15/23) 68% (115/170) 0.82

Таблица 2

Клинико-демографические корреляции: анти-cN-1A при системной красной волчанке (СКВ).

6% 12% 10% / 17%
9078 902 81 9% (2/23)
SLU SLUE Anti-CN-1A положительный 10% (26/252) Anti-CN-1A отрицательный 90% (226/252) P -Value
Сыворотки 0,03 – Италия – Италия 94%
– Нидерланды 88%
– Франция – Франция – Франция 21% 79%
– Дания 6% 94% 94%

Женский / мужской 91% / 83% 0.27

Наличие мышечных жалоб B 0% (0/19) 1% (2/160) 1.0

Наличие аутоиммунного Совреждение C (количество пациентов) 46% (11/24) 30% (58/195) 0,02 A
– SSS – 15% (4) – 5% (10)
– антифосфолипидный синдром – 19% (5) – 19% (38)
– ревматоидный артрит – 12% (3) – 2% (4)
– Прочее – 0% (0) – 2% (4)
– Комбинация – 902% (0) )

Наличие текущей или перенесенной вирусной инфекции d 6% (10/177) 0.88

Наличие других антител
– Dsdna 31% (8/26) 39% (88/226) 0.52
– Анти -Nucleosomes 23% (6/26) 31% (71/226) 0.50
– RO52 42% (11/26) 32% (73/226) 0.38

Распределение реактивности анти-cN-1A у пациентов с первичным синдромом Шегрена и системной красной волчанкой (СКВ) в разных странах.Пунктирная линия = отсечка реактивности анти-cN-1A (1,0 AU).

Связь между реактивностью анти-cN-1A и клиническими, демографическими и лабораторными данными представлена ​​в таблицах и . Тенденция к гендерной ассоциации реактивности анти-cN-1A не достигла статистической значимости (18% мужчин с ПСШ и 17% с СКВ показали реактивность анти-cN-1A по сравнению с 12 ( p  = 0,5) и 10% ( p  = 0,2) соответственно у женщин). Никакой связи между анти-cN-1A и длительностью заболевания или продолжительностью хранения образца обнаружено не было.Мышечные жалобы были почти одинаковыми для анти-cN-1A-позитивных и -негативных пациентов, при этом миалгия была наиболее частым симптомом. У одного из пациентов с ПСШ был доказанный биопсией полимиозит, но у этого пациента не было антител к cN-1A. У анти-cN-1A-положительных пациентов наблюдалась более высокая частота сопутствующих аутоиммунных заболеваний: 15% анти-cN-1A-положительных пациентов с ПСШ и 50% анти-cN-1A-положительных пациентов с СКВ страдали от одно или несколько других аутоиммунных заболеваний, в то время как аутоиммунная коморбидность наблюдалась у 5 и 30% соответственно анти-cN-1A-негативных пациентов ( p  = 0.05 при ПСШ, p  = 0,02 при СКВ). Наличие или отсутствие других антител не отличалось между анти-cN-1A-позитивными и анти-cN-1A-отрицательными пациентами в обеих группах заболеваний.

Обсуждение

Текущая когорта с реактивностью анти-cN-1A у 12% пациентов с ПСШ и 10% пациентов с СКВ подтверждает относительно высокую распространенность анти-cN-1A при этих заболеваниях. Кроме того, в группах из разных европейских стран наблюдался диапазон частот (pSS: 7–19%; SLE: 6–21%), что, по-видимому, согласуется с наблюдаемой вариацией анти-cN-1A-реактивности. при этих заболеваниях в предыдущих исследованиях.Однако следует отметить, что результаты этих исследований были получены с помощью различных собственных анализов. Наше исследование является первым, в котором проводится параллельный анализ анти-cN-1A у пациентов с ПСШ и СКВ из разных центров с использованием единого стандартизированного анализа в одной лаборатории. Настоящее исследование не предлагает объяснения относительно частого присутствия анти-cN-1A в сыворотках от псориаза и СКВ, а также различий в частоте анти-cN-1A в разных странах.

В таблице обобщены результаты четырех предыдущих публикаций по реактивности анти-cN-1A при ПСШ и СКВ.На сегодняшний день самая большая когорта состояла из 96 пациентов с СКВ и 44 пациентов с ПСШ, и исследование также включало сравнение с клиническими данными. Подгруппа пациентов с СКВ с миозитом (5%) не проявляла реактивности анти-cN-1A, и не было обнаружено корреляции между реактивностью анти-cN-1A и феноменом Рейно или интерстициальным заболеванием легких. Точно так же среди пациентов с ПСШ не было обнаружено корреляции между анти-cN-1A-статусом и клиническими и лабораторными признаками, и ни у одного из пациентов с ПСШ не было мышечных жалоб (6).Muro и соавт. сообщили о сопутствующей положительной реакции на анти-дцДНК и анти-Ro/SSA у пациентов с ПСШ и СКВ с реактивностью анти-cN-1A (5). Клинические и лабораторные особенности двух других зарегистрированных когорт подробно не описаны (4, 7).

Таблица 3

Реактивность анти-cN-1A среди групп с системной красной волчанкой (СКВ) и первичным синдромом Шегрена (ПСШ) в предыдущих и текущих исследованиях.

9072 3
Cohort
Техника Происхождение Происхождение образцов Болезнь Количество пациентов Позитивность против CN-1A
Herbert et al.(4) ELISA с 3 синтетическими пептидами 44 44 20
PSS 22 36

Kramp et alt al. (7) ELISA с рекомбинантной полнометражной белком A 6
PSS 20 0

Lloyd et др.(6) Иммуноблоттинг против NT5C1A (полнометражный) -Transfected и Nontransfected Hek 293 клеточные лизаты SLU 9
PSS 44 23

Муро и др. (5) ELISA с рекомбинантным белком полноцентом SLU 6
PSS 50 4

Rietveld et al.(Текущее исследование) ELISA с рекомбинантной полноценной длиной белка A SLU 252 10
PSS 193 12

в настоящее время основано на диагностике IBM на сочетании клинических признаков, лабораторных данных и результатов биопсии мышц (12). К сожалению, применение диагностических критериев не всегда приводит к быстрому и точному диагнозу. Несмотря на то, что лечения ИБС пока не существует, правильный диагноз важен, так как, например, ошибочная классификация полимиозита и последующее лечение стероидами может негативно повлиять на течение болезни ИБМ (13).Обнаружение анти-cN-1A антител может ускорить и улучшить диагностику IBM. Наличие анти-cN-1A-реактивности у пациентов с СКВ и ПСШ не влияет на клиническую ценность тестирования анти-cN-1A при миозите из-за фенотипических различий между ИБМ и системными аутоиммунными заболеваниями. Стандартизированный анализ для обнаружения анти-cN-1A антител с четко определенной чувствительностью и специфичностью имеет большое значение перед началом использования обнаружения анти-cN-1A в клинической практике.

Значительные различия в частотах анти-cN-1A при СКВ и ПСШ, о которых сообщалось в вышеупомянутых предыдущих исследованиях, могут быть связаны с различными использовавшимися методами: вестерн-блоттинг и ИФА с полноразмерным рекомбинантным белком, полученным в разных хозяевах. клеток и ELISA с тремя синтетическими пептидами [таблица, подробно рассмотренная в Ref. (1, 14)]. ELISA с использованием трех синтетических пептидов основан на картировании эпитопов, которое показало три области cN-1A, на которые чаще всего нацелены аутоантитела.В этом исследовании наблюдались разные модели реактивности с этими тремя линейными эпитопами (4). Однако использование малых синтетических пептидов не позволяет обнаруживать антитела против прерывистых или конформационных эпитопов. Сыворотки IBM, реагирующие с одним из этих эпитопов, не всегда были положительными при использовании полноразмерного рекомбинантного белка в качестве антигена, тогда как другие сыворотки не реагировали ни с одним из эпитопов, но были положительными при оценке с использованием полноразмерного cN-1A ELISA (1 ). У пациентов с IBM наблюдалась вариабельная серопозитивность в зависимости от того, какой изотип (IgG, IgA или IgM) анти-cN-1A-антитела тестировался (15, 16).В целом, иммуноблоттинг с полноразмерным cN-1A, экспрессированным в трансфицированных клетках HEK293, показал более высокую чувствительность и более низкую специфичность, чем трехпептидный cN-1A ELISA (1, 7). Прямое сравнение методов обнаружения антител против cN-1A еще не проводилось.

Роль cN-1A в патофизиологии IBM и возможные пути патологии, индуцированной антителами против cN-1A, еще полностью не выяснены, хотя недавнее исследование подтвердило роль антител против cN-1A в возникновении IBM (14, 17). In vitro и in vivo (у мышей) пассивная иммунизация анти-cN-1A-положительным IgG приводит к гистологическим изменениям в мышечных волокнах, напоминающим изменения в IBM: наблюдалось увеличение агрегатов p62 и связанная с ними макрофагальная инфильтрация в модели in vivo (17). Неизвестно, привела ли пассивная иммунизация к патофизиологическим изменениям, наблюдаемым при СКВ и ПСШ. Различия в реактивности анти-cN-1A между разными странами, включенными в наше текущее исследование, могут быть связаны с разным генетическим фоном пациентов, хотя исследования ассоциации HLA в IBM не показали разницы между анти-cN-1A-позитивными и -отрицательные пациенты (18).

Ретроспективный характер нашего исследования привел к некоторым трудностям в интерпретации клинических данных. Во-первых, по некоторым пунктам отсутствует большое количество данных, например, о наличии или отсутствии мышечных жалоб. Кроме того, наличие или отсутствие мышечных симптомов может быть связано с предвзятостью пациентов: усталость и диффузная боль у пациентов с системными аутоиммунными заболеваниями могут быть зарегистрированы как миалгия. О сопутствующих аутоиммунных заболеваниях могли сообщать по-разному, и, например, об антифосфолипидном синдроме у части пациентов не сообщалось.Это означает, что обнаружение повышенной частоты сопутствующих аутоиммунных заболеваний у анти-cN-1A-позитивных пациентов следует интерпретировать с осторожностью. Проспективное исследование со стандартизированным сбором клинических данных и более широкой панелью аутоантител (включая, например, анти-ССР, антитиреоидные и антикожные аутоантитела) должно прояснить связь между реактивностью анти-cN-1A и наличием сопутствующих заболеваний в особенно других аутоиммунных заболеваний. Предыдущее исследование IBM с использованием стандартных таблиц извлечения данных не показало такой корреляции (2).Включенные сыворотки были предоставлены только европейскими центрами, а это означает, что сравнение с когортами других этнических групп может быть затруднено. Мы не тестировали здоровых субъектов параллельно с пациентами с СКВ и ПСШ, но две независимые лаборатории ранее оценивали здоровых субъектов с использованием того же ИФА, который мы использовали в этом исследовании, показывая реактивность анти-cN-1A в 2 и 3% (1 /52 и 7/202) (7).

Это ретроспективное исследование подтверждает относительно высокую распространенность и существенные различия в реактивности анти-cN-1A в различных когортах пациентов с ПСШ и СКВ.На основании этого мы делаем вывод, что анти-cN-1A следует классифицировать как MAA, а не как MSA. Проспективные исследования должны пролить больше света на роль анти-cN-1A при ПСШ и СКВ, чтобы выяснить его патофизиологическую роль и дополнительно изучить его потенциальную корреляцию с клиническими проявлениями.

Заявление об этике

Разрешение местного комитета по этике в отношении биобанков pSS и SLE имеется в каждом из участвующих центров (Университет Лунда 2012/98; UMC Utrecht METC 12-296; Strasbourg CCP Est IV 09-02-2010, Италия: Авторизация Гаранта конфиденциальности No.9, 12 декабря 2013 г.).

Вклад авторов

Инициирование и разработка этого исследования: AR, CS, BE и GP. Сбор клинических данных, определение групп пациентов и вклад случаев: NB, AM, LH, SB, JR, JG, GH, CN, PO и TM. Установление метода обнаружения антител и лабораторный анализ: WS, NJ, CD, BE и GP. Статистический анализ: AR и LH. Подготовка проекта рукописи: AR. Все авторы участвовали в рецензировании рукописи и одобрили окончательную версию.

Заявление о конфликте интересов

GP и BE являются изобретателями патента (EP20120740236), лицензия на который предоставлена ​​Euroimmun AG, и GP получил финансовую поддержку от Euroimmun для своей исследовательской программы. CD, NJ и WS являются сотрудниками Euroimmun AG. WS является членом правления Euroimmun AG. WS и CD являются акционерами Euroimmun AG. Остальные авторы заявляют, что исследование проводилось при отсутствии каких-либо коммерческих или финансовых отношений, которые могли бы быть истолкованы как потенциальный конфликт интересов.

Сноски

Финансирование. AR, BE и GP получили грант от Prinses Beatrix Spierfonds (W.OR12-15). Лабораторный анализ был выполнен компанией Euroimmun AG, Любек.

Ссылки

1. Herbert MK, Pruijn GJ. Новое серологическое тестирование спорадического миозита с включением телец: специфичность заболевания и диагностическая ценность. Curr Opin Rheumatol (2015) 27(6):595–600.10.1097/BOR.0000000000000216 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]2. Lilleker JB, Rietveld A, Pye SR, Mariampillai K, Benveniste O, Peeters MT, et al.Профиль аутоантител к цитозольной 5′-нуклеотидазе 1А и клинические характеристики при миозите с включениями. Ann Rheum Dis (2017) 76(5):862–8.10.1136/annrheumdis-2016-210282 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]3. Гоял Н.А., Кэш ТМ, Алам У., Энам С., Тирни П., Араужо Н. и др. Серопозитивность на антитела NT5c1A при спорадическом миозите с тельцами-включениями предсказывает более тяжелое двигательное, бульбарное и респираторное поражение. J Neurol Neurosurg Psychiatry (2016) 87(4):373–8.10.1136/jnnp-2014-310008 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]4.Herbert MK, Stammen-Vogelzangs J, Verbeek MM, Rietveld A, Lundberg IE, Chinoy H, et al. Специфичность аутоантител к цитозольной 5′-нуклеотидазе 1А при спорадическом миозите с включениями по сравнению с известными аутоиммунными заболеваниями. Ann Rheum Dis (2016) 75(4):696–701.10.1136/annrheumdis-2014-206691 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]5. Muro Y, Nakanishi H, Katsuno M, Kono M, Akiyama M. Распространенность антител против NT5C1A у японских пациентов с аутоиммунными ревматическими заболеваниями по сравнению с другими когортами пациентов.Clin Chim Acta (2017) 472:1–4.10.1016/j.cca.2017.07.002 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]6. Ллойд Т.Е., Кристофер-Стайн Л., Пиналь-Фернандес И., Тиниаку Э., Петри М., Баер А. и др. Цитозольная 5′-нуклеотидаза 1А как мишень циркулирующих аутоантител при аутоиммунных заболеваниях. Arthritis Care Res (2016) 68(1):66–71.10.1002/acr.22600 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]7. Крамп С.Л., Караев Д., Шен Г., Мецгер А.Л., Моррис Р.И., Караев Э. и соавт. Разработка и оценка стандартизированного ИФА для определения аутоантител против cN-1A (Mup44, NT5C1A) при спорадическом миозите с включениями.Auto Immun Highlights (2016) 7(1):16.10.1007/s13317-016-0088-8 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]8. Хохберг МС. Обновление Американской коллегией ревматологов пересмотрело критерии классификации системной красной волчанки. Arthritis Rheum (1997) 40(9):1725.10.1002/art.1780400928 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]9. Виталий С., Бомбардьери С., Йонссон Р., Мутсопулос Х.М., Александр Э.Л., Карсонс С.Е. и др. Критерии классификации синдрома Шегрена: пересмотренная версия европейских критериев, предложенных американо-европейской группой консенсуса.Ann Rheum Dis (2002) 61(6):554–8.10.1136/ard.61.6.554 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]10. Бисен Р., Данрих С., Роземанн А., Бархударова Ф., Роуз Т., Якоб О. и др. Анти-дцДНК-NcX ИФА: нуклеосомы, нагруженные дцДНК, улучшают диагностику и мониторинг активности заболевания при системной красной волчанке. Arthritis Res Ther (2011) 13(1):R26.10.1186/ar3250 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]11. Suer W, Dahnrich C, Schlumberger W, Stocker W. Аутоантитела при СКВ, но не при склеродермии, реагируют с лишенными белка нуклеосомами.J Autoimmun (2004) 22(4):325–34.10.1016/j.jaut.2004.02.002 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]12. Роуз М.Р., группа ЕНИ. 188-й международный семинар ENMC: миозит с тельцами включения, 2–4 декабря 2011 г., Наарден, Нидерланды. Нервно-мышечное расстройство (2013) 23(12):1044–55.10.1016/j.nmd.2013.08.007 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]13. Бенвенист О., Гиге М., Фрибоди Дж., Дюбур О., Сквайер В., Мезонобе Т. и др. Долгосрочное обсервационное исследование спорадического миозита с включениями. Мозг (2011) 134 (часть 11): 3176–84.10.1093/brain/awr213 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]14. Людвиг Р.Дж., Ванхурельбеке К., Лейпольдт Ф., Кая З., Бибер К., Маклахлан С.М. и др. Механизмы аутоантител-индуцированной патологии. Front Immunol (2017) 8:603.10.3389/fimmu.2017.00603 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 15. Гринберг С.А. Цитоплазматические 5′-нуклеотидазные аутоантитела при миозите с тельцами включения: изотипы и диагностическая ценность. Muscle Nerve (2014) 50(4):488–92.10.1002/mus.24199 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]16.Лимайе В.С., Лестер С., Блумбергс П., Гринберг С.А. Антитела против cn1a у пациентов из Южной Австралии с миозитом с тельцами включения. Muscle Nerve (2016) 53(4):654–5.10.1002/mus.24989 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]17. Тавара Н., Ямасита С., Чжан Х., Короги М., Чжан З., Доки Т. и др. Патомеханизмы аутоантител к цитозольной 5′-нуклеотидазе 1А при спорадическом миозите с включениями. Энн Нейрол (2017) 81(4):512–25.10.1002/ana.24919 [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]18. Ротвелл С., Купер Р.Г., Лундберг И.Е., Грегерсен П.К., Ханна М.Г., Мачадо П.М. и соавт.Анализ иммунного массива при спорадическом миозите с тельцами включения выявляет гетерогенность аминокислот HLA-DRB1 по всему спектру миозита. Arthritis Rheumatol (2017) 69(5):1090–9.10.1002/art.40045 [бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Реакция нейтрализующих антител после естественной инфекции SARS-CoV-2: динамика и корреляция коммерческими серологическими тестами.

1. Тил Э.С., Слев П., Уилер С., Кутюрье М.Р., Вонг С.Дж., Кадхода К. Роль тестирования на антитела к SARS-CoV-2: есть ли оно? Дж.клин. микробиол. 2020; 58:e00797–e0079720. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]2. Корт Дж., Уайлд Б., Долфф С., Анастасиу О.Е., Кравчик А., Ян М., Кордес С., Росс Б., Эссер С., Линдеманн М., Криббен А., Диттмер У., Витцке О. , Herrmann A. Обнаружение специфических антител к SARS-CoV-2 у медицинских работников в Германии, непосредственно контактировавших с пациентами с COVID-19. Дж. Клин. Вирол. 2020;128 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]3. Поллан М., Перес-Гомес Б., Пастор-Барриусо Р., Отео Х., Эрнан М.А., Перес-Ольмеда М., Санмартин Х.Л., Фернандес-Гарсия А., Крус И., Фернандес де Ларреа Н., Молина М., Родригес-Кабрера Ф., Мартин М., Мерино-Амадор П., Леон Паниагуа Дж., Муньос-Монтальво Дж. Ф., Бланко Ф., Йотти Р., Исследовательская группа ENE-COVID. Распространенность SARS-CoV-2 в Испании (ENE-COVID): общенациональное популяционное сероэпидемиологическое исследование. Ланцет. 2020; 396: 535–544. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]4. Хейверс Ф.П., Рид С., Лим Т., Монтгомери Дж.М., Клена Дж.Д., Холл А.Дж., Фрай А.М., Кэннон Д.Л., Чанг К.Ф., Гиббонс А., Крапиуная И., Моралес-Бетуль М., Рогуски К., Рашид МАУ, Фримен Б., Лестер С., Миллс Л., Кэрролл Д.С., Оуэн С.М., Джонсон Дж.А., Семенова В. ., Блэкмор К., Блог Д., Чай С.Дж., Данн А., Хэнд Дж., Джайн С., Линдквист С., Линфилд Р., Притчард С., Сокол Т., Соса Л., Турабелидзе Г., Уоткинс С.М., Висман Дж., Уильямс Р.В., Йенделл С., Шиффер Дж., Торнбург, штат Нью-Джерси, 21 июля 2020 г. Серопревалентность антител к SARS-CoV-2 в 10 местах в США, 23 марта – 12 мая 2020 г.JAMA Стажер Мед. 21 июля 2020 г. doi: 10.1001 / jamainternmed.2020.4130. [В паблике]5. Мартин К., Монтесинос И., Доби Н., Жиль К., Дама Х., Ван Ден Вейнгерт С., Де Вит С., Дельфорж М., Кламек Н., Ванденберг О. Динамика SARS-CoV-2 RT – Положительный результат ПЦР и серопревалентность среди медицинских работников высокого риска и персонала больниц. Дж. Хосп. Заразить. 2020; 106: 102–106. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]6. Николь Т., Лефевр К., Серри О., Пивер А., Жубо Ф., Дюбе В., Куаше А., Дюкансель А., Люнель-Фабиани Ф., Ле, Гийу-Гийемет Х.Оценка серологических тестов SARS-CoV-2 для диагностики COVID-19 посредством оценки трех иммунологических анализов: двух автоматических иммунологических анализов (Euroimmun и Abbott) и одного быстрого иммуноанализа с латеральным потоком (NG Biotech) J. Clin. Вирол. 2020;129 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]7. Монтесинос И., Грузон Д., Кабамба Б., Дахма Х., Ван ден Вейнгерт С., Реза С., Карбоне В., Ванденберг О., Гулбис Б., Вольф Ф., Родригес-Вильялобос Х. Оценка двух автоматизированный и три быстрых иммуноанализа с латеральным потоком для обнаружения антител против SARS-CoV-2.Дж. Клин. Вирол. 2020;128 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]8. Вольф Ф., Дахма Х., Дутерме К., Ван ден Вейнгарт С., Ванденберг О., Коттон Ф., Монтесинос И., Мониторинг гуморального иммунного ответа после заражения SARS-CoV-2: диагностическая эффективность 4 автоматизированных иммунологических анализов Мониторинг гуморального иммунного ответа после заражения SARS-CoV-2: диагностическая эффективность 4 автоматизированных иммуноанализов. Диагн. микробиол. Заразить. Дис. 2020;98 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]9. Ван Эльсланд Дж., Декру Б., Jonckheere S., Van Wijngaerden E., Houben E., Vandecandelaere P., Indevuyst C., Depypere M., Desmet S., André E., Van Ranst M., Lagrou K., Vermeersch P. Реакция антител против SARS Спайковый белок и нуклеопротеин CoV-2 оценивали с помощью четырех автоматических иммунологических анализов и трех анализов ELISA. клин. микробиол. Заразить. 2020;26:1557. e1-1557.e7. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]10. Цзэн С., Ли Л., Линь Дж., Ли С., Лю Б., Конг Ю., Цзэн С., Ду Дж., Сяо Х., Чжан Т., Чжан С., Лю Дж. Изоляция человеческое моноклональное антитело, специфичное к рецептор-связывающему домену SARS-CoV-2, с использованием конкурентной стратегии биопэннинга фагов.Антиб. тер. 2020;3:95–100. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]11. Ю Б., Чжан Ц., Гэ Дж., Ван Р., Сунь Дж., Гэ С., Ю Дж., Шань С., Чжоу Б., Сун С., Тан С., Ю Дж., Лань Дж. ., Yuan J., Wang H., Zhao J., Zhang S., Wang Y., Shi X., Liu L., Zhao J., Wang X., Zhang Z., Zhang L. Нейтрализующие антитела человека, индуцированные Инфекция SARS-CoV-2. Природа. 2020; 584: 115–119. [PubMed] [Google Scholar] 12. Хуссейн А., Хасан А., Неджади Бабадаи М.М., Блух С.Х., Чоудхури М.Э.Х., Шарифи М., Хагигат С., Фалахати М.Воздействие терапевтических антител на домен связывания шиповидного белка SARS-CoV2. Биомед. Фармацевт. 2020;130 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]14. Зост С.Дж., Гильчук П., Кейс Дж.Б., Бинштейн Э., Чен Р.Э., Нколола Дж.П., Шефер А., Рейди Дж.С., Триветт А., Нарги Р.С., Саттон Р.Э., Сурьядевара Н., Мартинес Д.Р., Уильямсон Л.Е., Чен Э.С., Джонс Т., Дэй С., Майерс Л., Хассан А.О., Кафаи Н.М., Винклер Э.С., Фокс Дж.М., Шрихари С., Мюллер Б.К., Мейлер Дж., Чандрашекар А., Меркадо Н.B., Steinhardt JJ, Ren K., Loo YM, Kallewaard NL, McCune BT, Keeler SP, Holtzman MJ, Barouch DH, Gralinski LE, Baric RS, Thackray LB, Diamond MS, Carnahan RH, Crowe Jr. JE 2020. Мощно нейтрализующие и защитные антитела человека против SARS-CoV-2. Природа. 584: 443–449. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 15. Ян Дж., Ван В., Чен З., Лу С., Ян Ф., Би З., Бао Л., Мо Ф., Ли С., Хуан Ю., Хун В., Ян Ю., Чжао И ., Е Ф., Линь С., Дэн В., Чен Х., Лэй Х., Чжан З., Луо М., Гао Х., Zheng Y., Gong Y., Jiang X., Xu Y., Lv Q., Li D., Wang M., Li F., Wang S., Wang G., Yu P., Qu Y., Yang L., Deng H., Tong A., Li J., Wang Z., Yang J., Shen G., Zhao Z., Li Y., Luo J., Liu H., Yu W., Yang M., Xu J., Wang J., Li H., Wang H., Kuang D., Lin P., Hu Z., Guo W., Cheng W., He Y., Song X., Chen C., Xue Z., Yao S., Chen L., Ma X., Chen S., Gou M., Huang W., Wang Y., Fan C., Tian Z., Shi M., Wang F.S., Dai L., Wu M., Li G., Wang G., Peng Y., Qian Z., Huang C., Lau J.Y., Yang Z., Wei Y., Cen X., Peng X., Qin C., Zhang K., Lu G., Wei X. Вакцина, нацеленная на RBD белка S SARS-CoV-2, индуцирует защитный иммунитет. Природа. 2020; 586: 572–577. [PubMed] [Google Scholar] 16. Джайн С., Батра Х., Ядав П., Чанд С. Вакцины против COVID-19, которые в настоящее время проходят доклинические и клинические исследования, и связанный с ними противовирусный иммунный ответ. Вакцины (Базель) 2020; 8: 649. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]17. Ши Р., Шань С., Дуань С., Чен З., Лю П., Сун Дж., Сун Т., Би С., Хань С., У Л., Гао Г., Ху С., Zhang Y., Tong Z., Huang W., Liu WJ, Wu G., Zhang B., Wang L., Qi J., Feng H., Wang FS, Wang Q., Gao GF, Yuan Z., Ян Дж. Человеческое нейтрализующее антитело нацелено на сайт связывания рецептора SARS-CoV-2. Природа. 2020; 584: 120–124. [PubMed] [Google Scholar] 18. Дэн Дж. М., Матеус Дж., Като Ю., Хасти К. М., Ю Э. Д., Катерина Э. Фалити К. Э., Грифони А., Сидней И. Рамирес С. И., Хаупт С., Фрейзер А., Накао К., Раяпролу В., Роулингс С.А., Питерс Б., Краммер Ф., Саймон В., Сапфир Э.О., Смит Д.М., Вайскопф Д., Сетте А., Кротти С. 6 января 2021 г. Иммунологическая память на SARS-CoV-2 оценивалась в течение 8 месяцев после заражения. Наука. doi: 10.1126/science.abf4063. [Бесплатная статья PMC] [PubMed]19. Келлам П., Барклай В. Динамика гуморального иммунного ответа после заражения SARS-CoV-2 и вероятность повторного заражения. Дж. Генерал Вирол. 2020; 101: 791–797. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]20. Кисслер С.М., Тедижанто С., Гольдштейн Э., Град Ю.Х., Липсич М. Прогнозирование динамики передачи SARS-CoV-2 в постпандемический период.Наука. 2020; 368: 860–868. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]21. Лучсингер Л.Л., Рансеньола Б.П., Джин Д.К., Мюкш Ф., Вайсблум Ю., Бао В., Джордж П.Дж., Родригес М., Трикош Н., Шмидт Ф., Гао К., Джавахар С., Пал М., Шналль Э. ., Zhang H., Strauss D., Yazdanbakhsh K., Hillyer CD, Bieniasz PD, Hatziioannou T. Серологические анализы оценивают высоковариабельную активность нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 у выздоровевших пациентов с COVID-19. Дж. Клин. микробиол. 2020;58:e02005–e02020. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

22.Ламли С.Ф., О’Доннелл Д., Стоессер Н.Е., Мэтьюз П.С., Ховарт А., Хэтч С.Б., Марсден Б.Д., Кокс С., Джеймс Т., Уоррен Ф., Пек Л.Дж., Риттер Т.Г., де Толедо З., Уоррен Л. ., Акстен Д., Корнолл Р.Дж., Джонс Э.Ю., Стюарт Д.И., Скритон Г., Эбнер Д., Хусдали С., Чанд М., Крук Д.В., О’Доннелл А.М., Конлон С.П., Пауэлс К.Б., Уокер А.С., Пето ТЭА , Hopkins S., Walker TM, Jeffery K., Eyre DW; Группа тестирования персонала больниц Оксфордского университета. 23 декабря 2020 г. Статус антител и заболеваемость инфекцией SARS-CoV-2 среди медицинских работников.Н. англ. Дж. Мед. дои: 10.1056/NEJMoa2034545.

24. Self WH, Tenforde MW, Stubblefield WB, Feldstein LR, Steingrub JS, Shapiro NI, Ginde AA, Prekker ME, Brown SM, Peltan ID, Gong MN, Aboodi MS, Khan A., Exline MC, Files DC, Gibbs К.В., Линдселл С.Дж., Райс Т.В., Джонс И.Д., Халаса Н., Талбот Х.К., Грихальва К.Г., Кейси Д.Д., Хагер Д.Н., Кадир Н., Хеннинг Д.Дж., Кафлин М.М., Шиффер Дж., Семенова В., Ли Х., Торнбург Нью-Джерси, Патель М.М., группа реагирования CDC COVID-19; IVY Network Снижение антител к SARS-CoV-2 после легкой инфекции среди передового медицинского персонала в сети больниц с несколькими штатами – 12 штатов, апрель-август 2020 г.MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2020; 69: 1762–1766. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]25. Ван К., Лонг QX, Дэн Х.Дж., Ху Дж., Гао К.З., Чжан Г.Дж., Хе С.Л., Хуан Л.И., Ху Д.Л., Чен Дж., Тан Н., Хуанг А.Л. 3 августа 2020 г. Продольная динамика ответа нейтрализующих антител к инфекции SARS-CoV-2. клин. Заразить. Dis.. doi: 10.1093/cid/ciaa1143. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 26. Гренаш Д.Г., Йе К., Брэдфют С.Б. Брэдфьют. 24 октября 2020 г. Корреляция нейтрализующих антител против SARS-CoV-2 с автоматическим хемилюминесцентным серологическим иммуноанализом.J Appl Lab Med. дои: 10.1093/jalm/jfaa195. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 27. Kohmer N., Westhaus S., Rühl C., Ciesek S., Rabenau HF Краткая клиническая оценка шести высокопроизводительных анализов антител IgG к SARS-CoV-2. Дж. Клин. Вирол. 2020;129 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]28. Кохмер Н., Вестхаус С., Рюль К., Цисек С., Рабенау Х. Ф. Клиническая эффективность различных тестов на антитела IgG к SARS-CoV-2. Дж. Мед. Вирол. 2020;92:2243–2247. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]29. Аддетиа А., Кроуфорд К.Х.Д., Дингенс А., Чжу Х., Ройчоудхури П., Хуанг М.Л., Джером К.Р., Блум Дж.Д., Гренингер А.Л. Нейтрализующие антитела коррелируют с защитой от SARS-CoV-2 у людей во время вспышки на рыболовном судне с высокой частотой атак. Дж. Клин. микробиол. 2020;58(29):e02107–e02120. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

30. McMahan K., Yu J., Mercado NB, Loos C., Tostanoski LH, Chandrashekar A., ​​Liu J., Peter L., Atyeo C., Zhu А., Бондзи Э.А., Даготто Г., Гебре М.С., Джейкоб-Долан К., Ли З., Нампанья Ф., Патель С., Пессен Л., Ван Рай А., Блэйд К., Ялли-Огунро Дж., Кабус М., Браун Р., Кук А., Теоу Э., Андерсен Х., Льюис М.Г. , Лауффенбургер Д.А., Альтер Г., Баруш Д.Х. 4 декабря 2020 г. Корреляты защиты от SARS-CoV-2 у макак-резусов. Природа. doi: 10.1038/s41586-020-03041-6.

31. Мэннерс К., Лариос Баутиста Э., Сидоти Х., Лопес О.Дж. Защитный адаптивный иммунитет против коронавирусов тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2) и последствия для вакцин. Куреус.2020;2020(12):e8399. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

32. Lee WT, Girardin RC, Dupuis Ii AP, Kulas KE, Payne AF, Wong SJ, Arinsburg S., Nguyen FT, Mendu DR, Firpo-Betancourt A., Джанг Дж., Вайнберг А., Краммер Ф., Кордон-Кардо К., Амлер С., Монтекальво М., Хаттон Б., Тейлор Дж., Макдоно К.А. 26 октября 2020 г. Реакция нейтрализующих антител в сыворотке реконвалесцентов COVID-19. Дж. Заразить. Dis.. doi: 10.1093/infdis/jiaa673.

33. Вудинг Д.Дж., Бах Х. Лечение COVID-19 реконвалесцентной плазмой: уроки прошлых вспышек коронавируса.клин. микробиол. Заразить. 2020;226:1436–1446. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]34. Падоан А., Бонфанте Ф., Пальяри М., Бортолами А., Негрини Д., Зуин С., Боззато Д., Косма К., Шаковелли Л., Плебани М. Аналитические и клинические характеристики пяти иммуноанализов для обнаружения Антитела к SARS-CoV-2 в сравнении с нейтрализующей активностью. ЭБиоМедицина. 2020;62 [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]35. Патель Э.У., Блох Э.М., Кларк В., Хси Ю.Х., Бун Д., Эби Ю., Фернандес Р.Э., Бейкер О.Р., Керули М., Кирби К.С., Клок Э., Литтлфилд К., Миллер Дж., Шмидт Х.А., Салливан П., Пивовар-Мэннинг Э., Шреста Р., Редд А.Д., Ротман Р.Э., Салливан Д. ., Shoham S., Casadevall A., Quinn TC, Pekosz A., Tobian AAR, Laeyendecker O. 2 ноября 2020 г. Сравнительная эффективность пяти имеющихся в продаже серологических анализов для обнаружения антител к SARS-CoV-2 и выявления лиц с высоким уровнем нейтрализации титры. Дж. Клин. микробиол. doi: 10.1128/JCM.02257-20. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 36.Тан М.С., Кейс Дж. Б., Фрэнкс К. Э., Чен Р. Э., Андерсон Н. В., Хендерсон Дж. П., Даймонд М. С., Гроновски А. М., Фарнсворт К. В. 7 сентября 2020 г. Связь между нейтрализующими антителами против SARS-CoV-2 и коммерческими серологическими анализами. клин. Chem.. doi: 10.1093/clinchem/hvaa211. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] 37. Дуйсбург Э., Мортгат Л., Барбезанж К., Дирик К., Фишер Н., Хейндрикс Л., Хатсе В., Томас И., Ван Гухт С., Вуйлстеке Б., Ариен К., Десомбер И. Стойкость IgG-ответ на SARS-CoV-2.Ланцет Инфекция. Дис. 2020;17:S1473–S3099. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]38. Гудбьартссон Д.Ф., Норддал Г.Л., Мелстед П., Гуннарсдоттир К., Холм Х., Эйторссон Э., Арнторссон А.О., Хельгасон Д., Бьярнадоттир К., Ингварссон Р.Ф., Торстейнсдоттир Б., Кристьянсдоттир С., Биргисдоттир К., Кристинсдоттир А.М. , Сигурдссон М.И., Арнадоттир Г.А., Иварсдоттир Э.В., Андресдоттир М., Йонссон Ф., Агустсдоттир А.Б., Берглунд Дж., Эйриксдоттир Б., Фридриксдоттир Р., Гардарсдоттир Э.Е., Готтфредссон М., Гретарсдоттир О.С., Гудмундсдоттир С., Гудмундссон К.Р., Гуннарсдоттир Т.Р., Гилфасон А., Хельгасон А., Дженссон Б.О., Йонасдоттир А., Йонссон Х., Кристьянссон Т., Кристинссон К.Г., Магнусдоттир Д.Н., Магнуссон О.Т., Олафсдоттир Л.Б., Рогнвальдссон С., Ле Ру Л., Зигмундсдоттир Г., Сигурдссон А., Свейнбьернссон Г., Свейнсдоттир К.Е., Свейнсдоттир М., Тораренсен Э.А., Торбьернссон Б., Тордардоттир М., Сэмундсдоттир Дж., Кристьянссон С.Х., Йозефсдоттир К.С., Массон Г. ., Георгссон Г., Кристьянссон М., Моллер А., Палссон Р., Гуднасон Т., Торстейнсдоттир У., Йонсдоттир И., Сулем П., Стефанссон К. Гуморальный иммунный ответ на SARS-CoV-2 в Исландии. Н. англ. Дж. Мед. 2020; 383: 1724–1734. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]39. Вайнберг А., Аманат Ф., Фирпо А., Альтман Д.Р., Бейли М.Дж., Мансур М., МакМахон М., Мид П., Менду Д.Р., Мюллерс К., Штадлбауэр Д., Стоун К., Стромайер С., Саймон В., Аберг Дж., Райх Д.Л., Краммер Ф., Кордон-Кардо С. Надежные нейтрализующие антитела к инфекции SARS-CoV-2 сохраняются в течение нескольких месяцев.Наука. 2020;370:1227–1230. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]40. Van Elslande J., Gruwier L., Godderis L., Vermeersch P. Расчетный период полураспада антител против спайков SARS-CoV-2 более чем вдвое превышает период полураспада антител против нуклеокапсида у медицинских работников. клин. Заразить. Дис. 2021;8:ciab219. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]41. Сеоу Дж., Грэм С., Меррик Б., Акорс С., Пикеринг С., Стил К.Дж.А., Хеммингс О., О’Бирн А., Куфу Н., Галао Р.П., Бетанкор Г., Уилсон Х.Д., Signell AW, Winstone H., Kerridge C., Huettner I., Jimenez-Guardeño JM, Lista MJ, Temperton N., Snell LB, Bisnautsing K., Moore A., Green A., Martinez L., Stokes B. , Хани Дж., Искьердо-Баррас А., Арбейн Г., Патель А., Тан МКИ, О’Коннелл Л., О’Хара Г., МакМахон Э., Даутуэйт С., Неббиа Г., Батра Р., Мартинес-Нуньес Р., Шанкар-Хари М., Эджворт Дж.Д., Нил С.Дж.Д., Малим М.Х., Дорес К.Дж. Продольное наблюдение и снижение реакции нейтрализующих антител в течение трех месяцев после заражения людей SARS-CoV-2.Нац. микробиол. 2020; 5: 1598–1607. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]42. Ламли С.Ф., Вей Дж., О’Доннелл Д., Стоессер Н.Е., Мэтьюз П.С., Ховарт А., Хэтч С.Б., Марсден Б.Д., Кокс С., Джеймс Т., Пек Л.Дж., Риттер Т.Г., де Толедо З., Корналл Р.Дж. , Джонс Э.Ю., Стюарт Д.И., Скритон Г., Эбнер Д., Хусдали С., Крук Д.В., Конлон С.П., Пауэлс К.Б., Уокер А.С., Пето Т.А., Уокер Т.М., Джеффри К., Эйр Д.В., Группа тестирования персонала больниц Оксфордского университета Продолжительность, динамика и детерминанты ответа антител на SARS-CoV-2 у отдельных медицинских работников.клин. Заразить. Дис. 2021;6:ciab004. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]43. Ли Д., Ли Дж. 14 декабря 2020 г. Иммунологическое тестирование на инфекцию SARS-CoV-2 с точки зрения антигена. Дж. Клин. микробиол. doi: 10.1128/JCM.02160-20. [Бесплатная статья PMC] [PubMed]44. Сагар М., Рейфлер К., Росси М., Миллер Н.С., Синха П., Уайт Л., Мизгерд Дж. П. 30 сентября 2020 г. Недавняя эндемичная коронавирусная инфекция связана с менее тяжелым течением COVID-19. Дж. Клин. Вкладывать деньги. DOI: 10.1172/JCI143380. [Бесплатная статья PMC] [PubMed]45.Simula ER, Manca MA, Jasemi S., Uzzau S., Rubino S., Manchia P., Bitti A., Palermo M., Sechi LA HCoV-NL63 и SARS-CoV-2 имеют общие эпитопы, распознаваемые гуморальным ответом в сыворотке. людей, собранных до и во время CoV-2. Пандемия. Микроорганизмы. 2020; 8:1993. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

46. Baden LR, El Sahly HM, Essink B., Kotloff K., Frey S., Novak R., Diemert D., Spector SA, Rouphael N., Creech CB, Макгеттиган Дж., Кехтан С., Сегал Н., Солис Дж., Броз А., Фиерро К., Шварц Х., Нойзил К., Кори Л., Гилберт П., Джейнс Х., Фоллманн Д., Марович М., Маскола Дж., Полаковски Л., Леджервуд Дж., Грэм Б.С., Беннетт Х., Пайон Р. ., Найтли С., Лив Б., Дэн В., Чжоу Х., Хань С., Иварссон М., Миллер Дж., Закс Т.; Исследовательская группа COVE. 30 декабря 2020 г. Эффективность и безопасность вакцины мРНК-1273 SARS-CoV-2. Н. англ. J. Med.. doi: 10.1056/NEJMoa2035389.

47. Вест Р., Кобокович А., Коннелл Н., Гронвалл Г.К. 6 ноября 2020 г. Тесты на антитела к COVID-19: ценный инструмент общественного здравоохранения, мало применимый к отдельным лицам.Тенденции микробиол. doi: 10.1016/j.tim.2020.11.002. [Бесплатная статья PMC] [PubMed]

COVID 19 – Wantai BioPharm

IGRA ELISA SARS-CoV-2 (количественный) –  Скачать брошюру

WANTAI SARS-CoV-2 IGRA представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ для количественного определения гамма-интерферона (IFN-γ) , который реагирует на стимуляцию in vitro шиповидным белком SARS-CoV-2 в цельной крови человека . Он предназначен для использования в качестве вспомогательного средства в диагностике специфического Т-клеточного иммунного ответа на шиповидный белок SARS-CoV-2 после вакцинации или инфекции.


SARS-CoV-2  ИФА на нейтрализующие антитела (количественный) –  Загрузить брошюру

WANTAI SARS-CoV-2 NAbs ELISA представляет собой твердофазный иммуноферментный анализ для количественного обнаружения нейтрализующих антител к вирусу SARS-CoV-2 в человеческой сыворотке или плазме . Тест предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для выявления лиц с адаптивным иммунным ответом на SARS-CoV-2, указывающим на предшествующую инфекцию, или в качестве вспомогательного средства при принятии индивидуальных решений о вакцинации.


SARS-CoV-2  IgG ELISA (количественный) – Загрузить брошюру

WANTAI SARS-CoV-2 IgG ELISA (количественный) — это иммуноферментный анализ (ИФА), предназначенный для количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 в сыворотке или плазме человека. WANTAI SARS-CoV-2 IgG ELISA (количественный) предназначен для использования в качестве вспомогательного средства для выявления лиц с адаптивным иммунным ответом на SARS-CoV-2, указывающим на недавнюю или предшествующую инфекцию, или в качестве вспомогательного средства при индивидуальной вакцинации управленческие решений.Количественный результат, полученный с помощью этого набора, предназначен только для справки для врача и не может использоваться в качестве единственной основы для дальнейшей индивидуальной вакцинации и лечения.


ИФА общего количества антител к SARS-CoV-2 –    Загрузить брошюру

WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA выявляет общее количество антител как показатель иммунного ответа на SARS-CoV-2 у пациентов с подозрением на предшествующую инфекцию SARS-CoV-2 или для выявления сероконверсии у пациентов после известного недавнего заражения SARS-CoV -2 инфекция.Этот тест также можно использовать для диагностики острой или перенесенной инфекции SARS-CoV-2 в сочетании с другими тестами и клинической информацией. При интерпретации положительных результатов теста следует учитывать распространенность инфекции SARS-CoV-2 в районе, где проводилось тестирование. Тест не следует использовать в качестве единственного основания для постановки диагноза.

Оценка производительности (нажмите на ссылку, чтобы открыть каждый отчет об исследовании)

Набор определяет ОБЩИЕ АНТИТЕЛА (IgG, IgM и IgA) против S-RBD , и он прошел всестороннюю оценку и валидацию в Европе.

В Нидерландах отчет голландской рабочей группы по серологии показывает чувствительность набора 98,1% для образцов, собранных > 14 дней после начала заболевания, отчет голландской рабочей группы по серологии можно скачать ЗДЕСЬ. В других исследованиях, проведенных в Нидерландах, Медицинский центр Эразмус показал чувствительность 98% (100% > 14 дней), а Банк крови Санкин рассчитал PPV 99%, 88% и 72% в районах с распространенностью 4-10%, 2- 4% и <2%. .

Statens Serum Institut в Дании показал чувствительность 71% (7~13 дней) ~ 100% (10 дней).Также в Дании многоцентровое сравнительное исследование оценило Wantai SARS-CoV-2 Ab ELISA как лучший серологический анализ среди 15 коммерчески оцененных тестов, включая автоматические иммунологические анализы. Медицинский университет Вены в Австрии рассчитал чувствительность 92~100%, а во Франции Французский национальный справочный центр (CNR) провел оценку набора и пришел к выводу, что его чувствительность составляет 100% (7-13 дней), 95% (14-19 дней). ) и 98% (> 20 дней) соответственно. Во время исследования, проведенного Университетской клиникой в ​​Падуе, Италия, было продемонстрировано согласие более 98% с автоматическим иммуноанализом.В Бельгии Медицинские лаборатории AZ Delta и Гентский университет пришли к выводу, что ИФА против SARS-COV-2 Ab от Wantai подходит для чувствительного и специфического скрининга инфекции SARS-CoV-2 через 10 дней после появления симптомов. ICMR/NIV в Индии оценили набор, чувствительность составила 98%, а специфичность – 100%.

В Соединенных Штатах проверочное исследование, проведенное Национальным институтом рака (NCI), показало чувствительность 96,7% (29/30) и специфичность 97,5% (78/80) теста. Впоследствии в августе WANTAI SARS-CoV-2 Ab ELISA получил разрешение FDA на экстренное использование .05,2020. Загрузки: авторизационное письмо, HCP, получатели, IFU , отчет NCI.

Результаты

FIND ожидаются в ближайшее время.


SARS-CoV-2 lgM ELISA   –   Загрузить брошюру

Wantai SARS-CoV-2 lgM ELISA — это твердофазный иммуноферментный анализ для качественного обнаружения антител класса lgM к ​​вирусу SARS-CoV-19 в сыворотке или плазме человека. Он предназначен для тестирования пациентов с подозрением на недавнее заражение вирусом SARS-CoV-2.Тест не следует использовать в качестве единственного основания для постановки диагноза. Тест основан на методе захвата антител.

Оценка производительности (нажмите на ссылку, чтобы открыть каждый отчет об исследовании)

Медицинский университет Вены в Австрии сообщил о чувствительности от 92% (6 ~ 10 дней) до 100% после 11-го дня после начала заболевания и 97% специфичности набора. В Нидерландах сбор данных и отчетность Целевой группой по серологии, которая является частью голландской национальной структуры по координации возможностей тестирования, показывают чувствительность набора 91.9% для образцов, собранных > 14 дней после начала заболевания. Отчет Голландской рабочей группы по серологии можно скачать ЗДЕСЬ.

Результаты

FIND ожидаются в ближайшее время.

Обнаружение COVID-19 | Набор для обнаружения нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 (RUO)

Набор sVNT обнаруживает и измеряет циркулирующие нейтрализующие антитела против вируса SARS-CoV-2. Нейтрализующие антитела, вырабатываемые иммунной системой после заражения COVID-19 или вакцинации, функционируют путем блокирования взаимодействия между рецептор-связывающим доменом (RBD) шиповидного гликопротеина SARS-CoV-2 и рецептором ACE2 на поверхности клеток человека.Из-за решающей роли нейтрализующих антител многие производители вакцин и разработчики лекарств сосредотачиваются на анализе этих антител. Например, разработчики вакцин часто сообщают о реакции нейтрализующих антител, вызванной их вакцинами. Кроме того, компании-разработчики лекарств в настоящее время разрабатывают препараты на основе нейтрализующих антител для лечения пациентов с COVID-19. Набор sVNT обнаруживает и измеряет нейтрализующие антитела, образующиеся в ответ на вакцинацию против COVID-19.Набор также помогает определить эффективность потенциальных лекарств при блокировании взаимодействия RBD-ACE2, независимо от того, являются ли эти лекарства антителами или малыми молекулами. Набор также поддерживает исследования серопревалентности COVID-19, оценки коллективного иммунитета и продолжительности защитного иммуногенного ответа. Тест sVNT не зависит от вида и может использоваться для изучения инфекции SARS-CoV-2 у животных, таких как крысы, мыши, хорьки и кролики. Набор представляет собой более быструю, простую и высокопроизводительную альтернативу анализу живого вируса для обнаружения нейтрализующих антител.

Тест sVNT можно использовать как для качественного, так и для полуколичественного определения нейтрализующих антител к SARS-CoV-2. В качественном режиме тест сигнализирует о наличии или отсутствии нейтрализующих антител в образце. В полуколичественном режиме тест измеряет относительное количество нейтрализующих антител по отношению к калибратору с использованием стандартной кривой (рис. 1а). Затем результаты отображаются как высокая/средняя/низкая нейтрализация (рис. 1b) или как единицы/мл или титр в зависимости от предпочтений пользователя.

  • Титр (Е/мл) Фактор конечного разбавления (учет исходного коэффициента разбавления пробы и последующего разбавления 1:2 с помощью RBD-HRP) % Нейтрализация при коэффициенте разбавления образца 1:20 «Предварительный скрининг» (с учетом исходного коэффициента разбавления образца 1:10 и последующего разбавления 1:2 с помощью RBD-HRP) Интерпретация
    <1500 1:20 от 30 до <60 Низкий
    1500 – 5000 1:60 от 60 до 90 Средний
    >5000 ≥1:180 >90 Высокий


Рис. 1.Полуколичественная оценка нейтрализующих антител с использованием набора sVNT. Набор GenScript sVNT использовался для обнаружения нейтрализующих антител к SARS-CoV-2 в трех образцах. (а) Расчет конечного нейтрализующего титра. Для построения реакции нейтрализации в данных образцах использовали стандартную кривую. Окончательный титр нейтрализации рассчитывается для каждого образца, чтобы помочь количественно оценить нейтрализующую активность. Окончательный титр нейтрализации представляет собой произведение интерполированного титра из стандартной кривой и коэффициента разбавления образца, необходимого для достижения значения OD450, которое попадает в линейный диапазон.Результаты идентифицируют образцы с высоким (красный), средним (синий) и низким (зеленый) титрами нейтрализации. (б). Интерпретация данных. Относительная степень вируснейтрализующей активности в образцах была классифицирована как «низкая», «средняя» или высокая».

Набор для теста на нейтрализацию суррогатного вируса SARS-CoV-2 (sVNT) Получить предложение

S-RBD HRP (дикий тип) является одним из компонентов набора. Он доступен отдельно. В качестве замены в комплекте рекомендуется
S-RBD HRP (варианты).Пользователи могут изменять и оптимизировать вариант анализа sVNT.
A02087, Стандарт нейтрализующих антител к SARS-CoV-2, предназначен для калибровки полуколичественного анализа теста на нейтрализацию суррогатного вируса SARS-CoV-2.

Произошла ошибка при настройке пользовательского файла cookie

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности. Если ваш браузер не принимает файлы cookie, вы не можете просматривать этот сайт.


Настройка браузера для приема файлов cookie

Существует множество причин, по которым файл cookie не может быть установлен правильно.Ниже приведены наиболее распространенные причины:

  • В вашем браузере отключены файлы cookie. Вам необходимо сбросить настройки браузера, чтобы принять файлы cookie, или спросить вас, хотите ли вы принимать файлы cookie.
  • Ваш браузер спрашивает, хотите ли вы принимать файлы cookie, и вы отказались. Чтобы принять файлы cookie с этого сайта, нажмите кнопку «Назад» и примите файл cookie.
  • Ваш браузер не поддерживает файлы cookie. Попробуйте другой браузер, если вы подозреваете это.
  • Дата на вашем компьютере в прошлом.Если часы вашего компьютера показывают дату до 1 января 1970 г., браузер автоматически забудет файл cookie. Чтобы это исправить, установите правильное время и дату на своем компьютере.
  • Вы установили приложение, которое отслеживает или блокирует установку файлов cookie. Вы должны отключить приложение при входе в систему или проконсультироваться с системным администратором.

Почему этому сайту требуются файлы cookie?

Этот сайт использует файлы cookie для повышения производительности, запоминая, что вы вошли в систему, когда переходите со страницы на страницу.Предоставить доступ без файлов cookie потребует от сайта создания нового сеанса для каждой посещаемой вами страницы, что замедляет работу системы до неприемлемого уровня.


Что сохраняется в файле cookie?

Этот сайт не хранит ничего, кроме автоматически сгенерированного идентификатора сеанса в файле cookie; никакая другая информация не фиксируется.

Как правило, в файле cookie может храниться только та информация, которую вы предоставляете, или выбор, который вы делаете при посещении веб-сайта.Например, сайт не может определить ваше имя электронной почты, если вы не решите ввести его. Разрешение веб-сайту создавать файлы cookie не дает этому или любому другому сайту доступ к остальной части вашего компьютера, и только сайт, создавший файл cookie, может его прочитать.

Разработка и оценка эффективности экспресс-теста на комбинированные антитела IgM-IgG для выявления новой коронавирусной инфекции 2019 года

Разработка и оценка эффективности экспресс-теста на комбинированные антитела IgM-IgG для выявления новой коронавирусной инфекции 2019 г.
Чжан Sai 1 , Xiang Le 1 , Li Lin-Hui 2 , Li Hui-Jun 3 , Wang Gang 1 , Qian Chun-Gen 4, * ()
1 Shenzhen YHLO Biotech Co., Ltd., Шэньчжэнь 518116, Китай
2 Общая больница командования Южного театра военных действий, Гуанчжоу 510010, Китай
3 Больница Тунцзи при Медицинском колледже Тунцзи Университета науки и технологии Хуажонг, Ухань 430030, Китай
4 Колледж биологических наук и технологий , Университет науки и технологий Хуажонг, Ухань 430074, Китай

Abstract   

Цель: разработать метод анализа коллоидного золота для быстрого обнаружения антител иммуноглобулина M (IgM) и иммуноглобулина G (IgG) против нового коронавируса 2019 года (2019-nCoV) и оценить его клиническую эффективность.Методы: Коллоидное золото было приготовлено восстановлением тринатрийцитрата. В качестве маркерного антигена использовали рецептор-связывающий домен (RBD) шиповидного белка и нуклеокапсидного белка (NP). Нитроцеллюлозная мембрана была покрыта мышиным моноклональным антителом против человеческого IgM и мышиным моноклональным антителом против человеческого IgG, а реагент для обнаружения был приготовлен с использованием динитрофенол-бычьего сывороточного альбумина (DNP-BSA) и кроличьего поликлонального антитела против DNP в качестве независимого контроля качества. Путем сравнения степени клинического совпадения белка RBD и белка NP был выбран лучший антиген для приготовления реагента для обнаружения, и были оценены показатели перекрестной реактивности, интерференционной реактивности, ускоренной стабильности, специфичности и чувствительности клинической диагностики.Результаты. Общая степень совпадения для белка RBD составила 98,48% (389/395), а для белка NP — 89,11% (352/395). Не было перекрестной реакции с положительными на антитела образцами 13 распространенных патогенов. Триглицерид, гемоглобин, билирубин, ревматоидный фактор (РФ), человеческие антимышиные антитела (НАМА) и антинуклеарные антитела (АНА) в образцах не повлияли на результаты теста. Набор был стабилен после 6 недель ускорения при 50℃. Чувствительность IgM составила 78,31% (65/83), специфичность 98.90% (721/729), чувствительность IgG 92,77% (77/83), специфичность 99,31% (724/729), чувствительность комбинированного определения IgM и IgG 92,77% (77/83), специфичность составила 98,35% (717/729), тест на согласованность каппа имел значение каппа 0,883 0 ( P <0,05). Вывод: Реагент для обнаружения антител 2019-nCoV IgM/IgG (метод с коллоидным золотом) обладает преимуществами высокой специфичности и чувствительности, высокой скорости обнаружения и портативности, что может использоваться в качестве дополнительного метода для существующего обнаружения нуклеиновых кислот 2019-nCoV. метод.

Получено: 23 июня 2020 г. Опубликовано: 10 сентября 2020 г.
Авторы, переписывающиеся: Чун-гэн ЦЯНЬ  Электронная почта: [email protected]
[1]   Chen Y, Liu Q, Guo D.Emerging coronaviruses: genome structure, replication, and pathogenesis. J Med Virol, 2020,92(4):1-6.
doi: 10.1002/jmv.v92.1
[2]   国家卫生健康委办公厅, 国家中医药管理局办公室.新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版).[2020-03-03]. http://www.gov.cn:8080/zhengce/zhengceku/2020-03/04/content_5486705.htm.
[2]   Office of National Health Commission, Office of National Administration of Traditional Chinese Medicine. Diagnosis and treatment scheme of new coronavirus pneumonia (Trial 7th edition).[2020-03-03]. http://www.gov.cn:8080/zhengce/zhengceku/2020-03/04/content_5486705.htm.
[3]   Лу Р., Чжао С., Ли Дж. и др. Геномная характеристика и эпидемиология нового коронавируса 2019 года: последствия для происхождения вируса и связывания с рецептором. Ланцет, 2020, 395 (10224): 565-574.
дои: 10.1016/С0140-6736(20)30251-8 пмид: 32007145
[4]   Параскевис Д., Костаки Э. Г., Магиоркинис Г. и соавт. Полногеномный эволюционный анализ нового коронирусного вируса (2019-nCoV) отвергает гипотезу появления в результате недавнего события рекомбинации.Инфекция, генетика и эволюция, 2020, 79:104212.
дои: 10.1016/j.meegid.2020.104212 пмид: 32004758
[5]   Chu DKW, Pan Y, Cheng SMS и другие.Молекулярная диагностика нового коронавируса (2019-nCoV), вызвавшего вспышку пневмонии. Clin Chem, 2020, 66(4):549-555.
DOI: 10.1093/clinchem/hvaa029 пмид: 32031583
[6]   Корман В.М., Ландт О., Кайзер М. и соавт.Обнаружение нового коронавируса 2019 года (2019-nCoV) методом ОТ-ПЦР в реальном времени. Евронадзор, 2020, 25(3):1-8.
[7]   An J H, Liao X J, Xiao T Y и др. Клинические характеристики выздоровевших пациентов с COVID-19 с повторно определяемым положительным тестом на РНК. препринт medRxiv. [2020-03-30]. https://дои.org/10.1101/2020.03.26.20044222.
[8]   Broughton J P, Deng X D, Yu G X, et al. CRISPR-Cas12-based detection of SARS-CoV-2. Nature Biotechnology, 2020,38:870-874.
doi: 10.1038/s41587-020-0513-4 pmid: 32300245
[9]   李晖, 李咏茵, 张志高, 等.2019新型冠状病毒抗体胶体金检测方法的建立与临床性能评价. 中华传染病杂志, [2020-03-03]. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn311365-20200221-00101.
[9]   Li H, Li Y Y, Zhang Z G, et al. Establishment and clinical performance evaluation of 2019 novel coronavirus antibody colloidal gold detection method. Chin J Infect Dis, [2020-03-03].https://doi.org/10.3760/cma.j.cn311365-20200221-00101.
[10]   Li Z T, Yi Y X, Luo X M и др. Разработка и клиническое применение экспресс-теста на комбинированные антитела IgM-IgG для диагностики инфекции SARS-CoV-2. Журнал медицинской вирусологии, 2020 г., https://doi.org/10.1002/jmv.25727.
дои: 10.1002/jmv.26477 pmid: 32880994
[11]   刘雄, 柯跃华, 刘威, 等. 423例新型冠状病毒肺炎患者血清抗体检测结果与临床诊断应用价值研究 . 中华实验和临床病毒学杂志, [2020-03-30]. https://doi.org/10.3760/cma.j.cn112866-20200313-00064
[11]   Liu X, Ke Y H, Liu W, et al.Анализ результатов исследования сывороточных антител и клинико-диагностического значения у пациентов с новой коронавирусной пневмонией. Китайский J Exp Clin Virol, [2020-03-30].https://doi.org/10.3760/cma.j.cn112866-20200313-00064
[12]   Long Q X, Liu B Z, Deng H J и др. Реакция антител на SARS-CoV-2 у пациентов с COVID-19.Природная медицина, 2020 г., https://doi.org/10.1038/s41591-020-0897-1.
пмид: 32807938
[13]   Окба Н.М.А., Мюллер М.А., Ли В.Т. и др. Специфические антитела к SARS-CoV-2 у пациентов с COVID-19.препринт medRxiv, https://doi.org/10.1101/2020.03.18.20038059.
[14]   Ай Т., Ян З., Хоу Х. и др. Корреляция КТ органов грудной клетки и ОТ-ПЦР при коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) в Китае: отчет о 1014 случаях. Радиология, 2020, 26:200642.
[15]   Чжоу П., Ян С. Л., Ван С. Г. и др.Вспышка пневмонии, связанная с новым коронавирусом вероятного происхождения от летучих мышей. Природа, 2020, 579: 270-273.
дои: 10.1038/s41586-020-2012-7 пмид: 32015507
[16]   Янс Х., Лю Х., Остин Л. и др.Динамическое рассеяние света как мощный инструмент для исследований биоконъюгации наночастиц золота и биомолекулярного связывания. Аналитическая химия, 2009, 81(22):9425-9432.
дои: 10.1021/ac

2w пмид: 19803497

[17]   Хантер Р Дж.Zeta potential in colloid science: principles and applications. London: Academic Press, 1982.
[18]   CLSI. EP25-A Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents; Approved Guideline. 2010.[2020-05-20]. https://clsi.org/media/1424/ep25a_sample.pdf.
[19]   谭明凯, 区静怡, 黄颖, 等.新型冠状病毒3种抗体试剂盒的性能评估及临床应用初探. 中华微生物学和免疫学杂志, 2020,40(4):250-255.
[19]   Tan M K, Ou J Y, Huang Y, et al. Performance evaluation and clinical application of three antibody test kits for novel coronavirus. Chin J Microbiol Immunol, 2020,40(4):250-255.
[20]   To K K, Tsang O T, Leung W S, et al.Временные профили вирусной нагрузки в образцах слюны из задней части ротоглотки и ответы сывороточных антител во время инфекции SARS-CoV-2: наблюдательное когортное исследование. The Lancet Infectious Diseases, 2020, 20(5):565-574.
дои: 10.1016/S1473-3099(20)30196-1 пмид: 32213337
[21]   To K K, Tsang O T, Yip C C и др.Последовательное обнаружение нового коронавируса 2019 года в слюне. Clin Infect Dis, февраль 2020 г. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa149.
дои: 10.1093/cid/ciaa1342 пмид: 32887998
Просмотрено
Полный текст


Аннотация

Цитируется

  Общий   
  Обсуждено   

Сможете ли вы запустить | Могу ли я запустить его

Лаборатория системных требований проанализирует ваш компьютер за считанные секунды, и это БЕСПЛАТНО.

Убедитесь сами, занимает меньше минуты. С 2005 года здесь сотни миллионов раз давался ответ на вопрос «Могу ли я запустить компьютерную игру». Узнайте прямо сейчас, может ли ваш компьютер запустить какую-либо популярную компьютерную игру.


Сможете ли вы запустить его? Требования к самой популярной игре для ПК

Лаборатория

System Requirement Labs отследила более 8500 последних требований к компьютерным играм. Посетите страницы отдельных игр, чтобы ответить на самый важный вопрос: МОГУ ЛИ Я ЗАПУСТИТЬ ЭТО? Это самые популярные игры за последние 30 дней.

последние 30 дней

Процент выполнен

369 882

25%

100 970

54%

78 039

76%

63 347

53%

60 830

33%

58 025

56%

53 703

42%

51 280

40%

45 061

68%

44 400

68%

39 626

65%

38 399

55%

37 510

47%

35 723

33%

32 780

54%

32 612

55%

30 158

49%

29 396

33%

28 098

31%

25 556

42%

19 912

81%

16 771

54%

14 718

23%

12 739

46%

11 148

56%

8 765

49%

Ознакомьтесь с полным списком игр для ПК

Сколько игр может запустить мой компьютер

Новое от Can You Run It, теперь вы можете один раз протестировать свой компьютер и увидеть все игры, которые он может запускать.Мы проанализируем ваш компьютер на фоне 8500 самых новых и популярных игр на рынке. Как для минимальных, так и для рекомендуемых требований.


Ниже приведены некоторые игровые компьютеры с изображениями, которые показывают, сколько игр будет работать на каждом из них. Каждый компьютер был протестирован на соответствие минимальным и рекомендуемым требованиям более чем 8500 новейших компьютерных игр. Щелкните здесь, чтобы просмотреть дополнительные параметры.


Системные требования

Вот ответ на вопрос Могу ли я запустить PUBG или Destiny 2? Достаточно ли быстр мой компьютер для запуска CoD WW2? Системные требования для GTA 5 лучше, чем у моего компьютера? Соответствует ли моя видеокарта минимальным или рекомендуемым требованиям для Assassin’s Creed: Origins или Fortnite Battle Royal? Сложные вопросы.Но оценка того, соответствует ли ваш компьютер требованиям к оборудованию или превышает их, является нашей специальностью. Запомнить точные характеристики аппаратного обеспечения вашего ПК сложно, расшифровать значение минимальных требований к компьютерным играм сложно, а совместить эти задачи вместе практически невозможно для простых смертных. Но Can You RUN It делает это миллионы раз каждый месяц. Убедитесь сами, это займет меньше минуты. С 2005 года на вопрос «Могу ли я запустить компьютерную игру» сотни миллионов раз давался ответ.

  • Получите полный отчет за считанные секунды, включая предложения по обновлению вашего компьютера.
  • Оцениваются только аппаратное и системное программное обеспечение вашей системы.
  • Личная информация не собирается.
  • Работает на Windows Vista, 7, 8, 8.1 и 10.
  • Работает с браузерами Edge, Firefox и Chrome.
  • Java НЕ требуется.

Вы соответствуете системным требованиям игры или превосходите их? – Как это работает

Этот сайт предоставляет решение «в один щелчок», которое просматривает аппаратное обеспечение вашего компьютера и системное программное обеспечение, чтобы определить, может ли ваша текущая система запускать продукт.Каждый из компонентов вашего компьютера оценивается, чтобы увидеть, насколько хорошо он соответствует минимальным требованиям. и рекомендуемые требования к конкретным продуктам. Рекомендации даны по как обновить или модернизировать каждый компонент, который не соответствует перечисленным требованиям. Иногда достаточно простой бесплатной загрузки программного обеспечения. Иногда вы будете обнаружил, что вам нужна другая видеокарта, чтобы в полной мере ощутить, что есть в игре предлагать.

Для получения дополнительной информации см. наш FAQ

Эта технология-бестселлер называется «Мгновенный экспертный анализ» и предоставляется лабораторией системных требований.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.