Жанин и курение: ВОЗ рекомендовал курящим женщинам отказаться от оральных контрацептивов — Российская газета

Содержание

ВОЗ рекомендовал курящим женщинам отказаться от оральных контрацептивов — Российская газета

Назначая пациентке способ предохранения от беременности, гинеколог обязан поинтересоваться, курит ли она. Гормональные средства с эстрогенами противопоказаны женщинам после 35 лет, выкуривающим более 15 сигарет в день, таковы рекомендации ВОЗ.

Однако в нашей стране нередко доктора смотрят сквозь пальцы на вредные привычки пациенток. Опрос гинекологов и пациенток показал: контрацептивы с эстрогенами принимают 70 процентов курящих женщин, и в 90 процентах случаев – по назначению врача.

Сами по себе эстрогенсодержащие контрацептивы, правильно подобранные гинекологом конкретной женщине, – это одно из наиболее эффективных способов защиты от нежелательной беременности. В целом они безопасны для здоровья. Но когда женщина курит, особенно если она старше 35 лет и одновременно принимает комбинированные контрацептивы, у нее повышается риск возникновения тромбозов. А это может привести к инфаркту, атеросклерозу, инсульту. Такие данные приводит Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, WHO. Получается, что эстроген-гестагенные оральные контрацептивы абсолютно противопоказаны пяти миллионам российских женщин (примерно столько в стране курящих в возрасте 30-45 лет). Но многие из них об этом не знают.

Метод контрацепции должен подобрать врач для каждой пациентки индивидуально

В опросе участвовали 105 врачей-гинекологов и 306 пациенток. И выяснилось: гормональные таблетки остаются одним из самых популярных способов предохранения. Их используют 70 процентов курящих женщин старше 30 лет. При этом каждая вторая женщина заявила, что при выборе способа предохранения врач и не спрашивал о ее отношении к курению. Между тем ВОЗ рекомендует: если девушка курит, применять комбинированные гормональные контрацептивы относительно безопасно для нее только до 35 лет. В более старшем возрасте даже при умеренном курении (менее 15 сигарет в день) “ожидаемый риск превышает пользу” от приема препарата, и этот метод применять не рекомендуется. А для интенсивно курящих (более 15 сигарет в день) риск возникновения тромба становится столь высоким, что для таких пациенток ВОЗ ввела однозначные противопоказания по применению эстрогенов.

Популярные противозачаточные оказались опаснее, чем значилось в инструкции

Гормональные контрацептивы “Жанин” вдвое чаще провоцируют тромбоз, чем считалось раньше. Соответствующее информационное письмо составил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко. Обновлённые сведения чиновникам добровольно предоставил производитель, немецкий фармацевтический гигант Bayer. Правда, в инструкции к таблеткам повышенная опасность ещё не отражена: пройдёт пара месяцев, прежде чем новую инструкцию согласует Минздрав. Какие пациенты попадают в группу риска и что делать, чтобы сохранить здоровье, — в материале Лайфа.

Предохраняйтесь от инвалидности

Пару лет назад 35-летняя москвичка Ольга почувствовала сильную головную боль, которая долго не проходила. Спустя время к мигрени добавились судороги и ухудшилось зрение. С очередным приступом Ольгу отвезли в больницу. Там поставили диагноз — синусовый тромбоз. Отток крови от мозга ухудшился из-за закупорки вен кровяными сгустками (тромбами). Врачи сказали пациентке, что она балансировала на пороге смерти.

О полном восстановлении речи не шло, и женщине дали инвалидность. По мнению Ольги, причиной тромбоза стал приём гормональных противозачаточных “Жанин” и её пристрастие к курению.

Хочу всех предупредить, чтобы не наступили на те же грабли, что и я. Если вам выписывают гормональные контрацептивы, периодически сдавайте кровь на свёртываемость, — рассказывает о своём печальном опыте Ольга. — Я курила и принимала “Жанин”, который мне назначили для нормализации гормонального фона. А о необходимости контролировать свёртываемость крови меня то ли [врачи] не предупредили, то ли я забыла.

В конце марта в аптеки, поликлиники и больницы страны поступили новые данные о безопасности препарата “Жанин”. Там есть новые указания врачам, как следует построить общение с пациентом, чтобы избежать печальных случаев, подобных Ольгиному. Усиленное внимание к этому типу таблеток вызвано свежими результатами исследований.

Несколько месяцев назад производитель препарата “Жанин” — фармацевтическая компания Bayer провела метаанализ четырёх наблюдательных исследований. Метаанализ в данном случае означает статистическую оценку ранее проводимых исследований эффективности препарата. Выборка получилась огромной — 228 тысяч европейских женщин, принимавших противозачаточные. Оценивался в первую очередь риск тромбоэмболии, то есть отрыва уже сформировавшегося тромба. По результатам метаанализа оказалось, что риски повышены почти в два раза по сравнению с другими противозачаточными.

Риски тромбоза были приуменьшены

В распоряжении Лайфа оказались документы из Росздравнадзора, подписанные главой службы Михаилом Мурашко. В приложении к письму оказалась копия письма от производителя о новых данных по безопасности препарата.

Выяснилось, что стероидный женский половой гормон прогестин в сочетании с эстрогеном, применяемый как оральный контрацептив, способен вызвать тромбоэмболию у 8–11 женщин из 10 тысяч. Тогда как некоторые другие контрацептивы демонстрируют почти вдвое меньшие риски — 5–7 женщин на 10 тысяч.

Именно об этом в приложении к письму Росздравнадзора сообщает Bayer.

— Риск развития венозной тромбоэмболии оценивался во многих исследованиях (тромбоз глубоких вен, эмболия лёгочной артерии) среди женщин, принимающих различные комбинированные гормональные контрацептивы, — пишет медицинский директор АО “Байер” в России Дмитрий Власов.Препараты, такие как “Жанин”, могут увеличивать данный риск в 1,6 раза. Выбор в пользу [контрацептива] с более высоким риском развития венозной тромбоэмболии может быть сделан только после консультации с женщиной, позволяющей убедиться, что она полностью понимает риск <…>.

По словам медицинского директора самой компании, риск развития тромбоэмболии максимален в первый год приёма таких препаратов.

Выдержки из письма медицинского директора АО “Байер” Дмитрия Власова специалистам здравоохранения. Фото: © L!FE/Росздравнадзор

Этой весной Bayer направил в российский Минздрав проект изменений в инструкцию к препарату. В ней укажут новые данные о безопасности. Однако сейчас в продаже в аптеках страны находятся десятки тысяч упаковок “Жанина” с устаревшими сведениями в инструкции.

Кто в группе риска

Кто более склонен к образованию тромбов? Медики сообщают, что это люди старше 40 лет, страдающие ожирением, имеющие сердечную недостаточность или заболевания лёгких. В группе риска даже те, кто часто совершает длительные перелёты.

Приём гормональных препаратов сразу повышает вероятность образования тромбов — в три-пять раз. Заведующий отделением сердечно-сосудистой хирургии госпитального центра клиники “Семейный доктор” Сергей Дробязго по просьбе Лайфа оценил ситуацию и рассказал, как распознать тромбоз.

Существует более 50 способов контрацепции, это только о которых мне известно. Поэтому, если “Жанин” назначается в качестве контрацептива, об этом надо подумать много-много раз

Врач-флеболог, к.м.н. Сергей Дробязго

Производитель: “Серьёзные побочные эффекты встречаются редко”

Лайф попросил производителя противозачаточных, компанию Bayer, прокомментировать ситуацию. Вот что нам сообщили:

Применение любых комбинированных оральных контрацептивов (КОК), в том числе выпускаемых Bayer, связано с повышенным риском развития венозных и артериальных тромбоэмболических осложнений. Эти серьёзные побочные эффекты известны и встречаются редко

Пресс-служба АО “Байер”

По словам представителя пресс-службы Екатерины Балобаевой, метаанализ включал данные четырёх проспективных когортных исследований, в которых оценивался риск развития ВТЭ при краткосрочном и долгосрочном применении комбинированных препаратов, содержащих ЭЭ+ДНГ и этинилэстрадиол с левоноргестрелом (ЭЭ+ЛНГ).

Поскольку развитие венозных тромбоэмболических осложнений — это риск, который присущ всем комбинированным оральным контрацептивам, включая препарат “Жанин”, компания Bayer проводит непрерывный мониторинг и оценку данного риска, — добавили в пресс-службе Bayer. — Данные, полученные в ходе метаанализа, не повлияли на профиль соотношения пользы и риска препарата “Жанин”.

С полным текстом ответа Bayer на запрос редакции вы можете ознакомиться по ссылке.

Курение и Жанин

В настоящее время на фармакологическом рынке появилось огромное количество оральных контрацептивов, которые способны помочь избежать нежелательной беременности. Препаратов огромное множество, которые подбираются для каждого сугубо индивидуально. Казалось бы, бери и покупай, но в этом вопросе есть ряд моментов, которые необходимо учитывать, при применении сильнейших гормональных медикаментов. Это различного рода гормональные нарушения, непереносимость каких-либо компонентов и, конечно же, вредные привычки, а именно курение.
Курение отмечается в графе противопоказаний по употреблению ОК.
ОК – это контрацептивные средства, которые включают в себя эстрогены, изменяющие гормональную систему женского организма. Они подавляют созревание и выход яйцеклетки, что ведёт к невозможности беременности.
Жанин – это контрацептивы, которые кроме эстрогенов, также включает в свой состав прогестоген. Данные препараты, являются искусственными гормонами, они ухудшают свёртываемость крови. Поэтому приём данных медикаментов при различных заболеваниях кровеносной системы (тромбоз) противопоказан. Это и является самой важной причиной, по которой курение запрещено. Ведь при попадании никотина в кровь, нарушается свёртываемость, расширяются сосуды – это ведёт к образованию тромбов в сосудах и капиллярах.
При приёме сильных гормональных препаратов, врачи предупреждают, что необходимо избегать всех факторов, которые способны вызывать тромбоэмболию и различные пороки сердца.
Совместное употребление эстрогенов и никотина, в разы увеличивает развитие патологий.
Нарушения контрацептивной эффективности Жанина при курении.
Учёными был проведён тест, который привёл к тому, что у курящих людей, намного хуже усваивается эстроген и при этом большая его часть выводится. Из этого следует, что контрацептивный эффект снижается, но забеременеть при этом всё равно невозможно. Следовательно, запрет на курение при приёме ОК Жанина, связан не с курением, а с другими причинами.
В состав препарата Жанина входят такие компоненты, которые способны вызывать тошноту, рвоту, мигрень, головокружение, плохое настроение – побочные эффекты. Как известно, курение может повлиять на них и усилить ещё больше, что приведёт к недомоганиям.
Также, немаловажным фактором является возраст и стаж курения. Эти показатели влияют на переносимость или непереносимость препарата, на усиление действий побочных эффектов.
Поэтому, прежде чем назначать данные медикаменты, специалисты проводят опрос о возрасте, о различных аллергических реакций к компонентам препарата, и о наличии вредных привычек.
Всё действие таблеток зависит от индивидуальности пациента. Поэтому, чтобы избежать возможных осложнений, необходимо проконсультироваться с врачом и отказаться от вредных привычек, в первую очередь от курения.
Подумайте о своём здоровье и о будущем вашего поколения.

инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания

Комбинированные гормональные контрацептивы (КГК) не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема КГК, прием лекарственного средства должен быть немедленно отменен.

Наличие или риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) Венозная тромбоэмболия – ВТЭ в настоящее время (прием антикоагулянтов) или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ) или тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА) Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии, такая как резистентность к активированному протеину С, (в том числе фактор V Лейдена), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S Обширное хирургическое вмешательство с продолжительной иммобилизацией (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») Высокий риск венозной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») Наличие риска артериальной тромбоэмболии (АТЭ) Артериальная тромбоэмболия – артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда), или продромальное состояние (например, стенокардия) Цереброваскулярные нарушения – инсульт в настоящее время или в анамнезе или продромальное состояние (например, транзиторные ишемические атаки, ТИА) Выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к артериальной тромбоэмболии, такая как гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антифосфолипидные антитела, волчаночный антикоагулянт) Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе Высокий риск артериальной тромбоэмболии вследствие наличия множественных факторов риска (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») или наличие одного серьезного фактора риска, такого как: Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями Гипертоническая болезнь в тяжелой форме

• Дислипопротеинемия в тяжелой форме

Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе Прием противовирусных лекарственных средств прямого действия, содержащих омбитасвир, паритапревир или дасабувир и их комбинаций (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них Кровотечение из влагалища неясного генеза Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства Жанин®.

Особые указания и меры предосторожности

Предупреждения

При наличии любого из указанных ниже состояний или факторов риска, необходимо обсудить с женщиной целесообразность применения лекарственного средства Жанин®.

При обострении или возникновении впервые любого из указанных ниже состояний или факторов риска женщина должна обязательно обратиться к врачу. После этого врач принимает решение о необходимости отмены лекарственного средства Жанин®.

В случае подозреваемой или подтвержденной ВТЭ или АТЭ следует прекратить применение КГК. Если начата антикоагулянтная терапия, следует обеспечить альтернативную адекватную контрацепцию в связи с тератогенным влиянием антикоагулянтов (кумаринов).

Нарушения кровообращения Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ)

Использование любых комбинированных гормональных контрацептивов (КГК) увеличивает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) в сравнении со случаем неиспользования данной группы лекарственных средств. Лекарственные средства, содержащие левоноргестрел, норгестимат или норэтистерон, ассоциируются с более низким риском ВТЭ. На сегодня неизвестно, насколько риск применения лекарственного средства Жанин® сопоставим с риском применения лекарственных средств с более низким риском ВТЭ. Решение о применении любого КГК, в том числе и с наименьшим риском ВТЭ, должно быть принято только после обсуждения с женщиной понимания ей рисков развития ВТЭ связанных с приемом лекарственного средства Жанин®; факторов, увеличивающих риск развития ВТЭ; а также того, что риск развития ВТЭ выше в течение первого года применения КГК. По некоторым данным риск развития ВТЭ также повышается после перерыва между приемами КГК в 4 недели и более.

У женщин, не принимающих КГК, и которые не беременны риск развития ВТЭ составляет 2 случая на 10000 женщин в год. Однако этот риск может значительно увеличиваться в зависимости от индивидуальных факторов риска каждой женщины (см. ниже). Эпидемиологические исследования показали, что риск развития ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные гормональные контрацептивы ( Установлено, что у женщин, принимающих КГК, содержащих левоноргестрел, риск развития ВТЭ составляет около 6* случаев на 10000 женщин в год (*средний показатель из диапазона 5-7 на 10000 женщин/год, на основании относительного риска для КГК, содержащих левоноргестрел, по сравнению с отсутствием их применения, равным приблизительно 2,3-3,6). Ограниченные эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что риск развития ВТЭ может быть сопоставим для КГК, содержащих диеногест и КГК, содержащих левоноргестрел. В обоих случаях частота развития ВТЭ ниже, чем ожидаемая при беременности и в послеродовом периоде. ВТЭ может привести к смерти в 1-2% случаях. Очень редко при применении КГК возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных или ретинальных вен и артерий.

Факторы риска развития ВТЭ

Риск развития венозных тромбоэмболических осложнений у женщин, применяющих КГК, может быть значительно выше при наличии дополнительных факторов риска, особенно множественных (см. таблицу 1).

Лекарственное средство Жанин® противопоказано для женщин с несколькими факторами риска развития венозного тромбоза. Если у женщины имеется более одного фактора риска, увеличение риска больше чем сумма индивидуальных факторов риска – в таком случае должен быть оценен общий риск развития ВТЭ. Если соотношение ожидаемой пользы и

потенциального риска негативное, то КГК не должен быть назначен.

Таблица 1: факторы риска развития ВТЭ

Фактор риска Примечание
Ожирение(индекс массы тела более чем 30 кг/м2) Риск значительно повышается при увеличении индекса массы тела.Требует особого внимания при наличии других факторов риска.
Длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, любая операция на нижних конечностях или органах таза, нейрохирургические вмешательства или обширная травма.Примечание: временная иммобилизация, в том числе перелеты > 4 часов, также могут быть фактором риска развития ВТЭ, особенно у женщин с другими факторами риска. В этих ситуациях желательно прекратить применение лекарственного средства (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации. Во избежание нежелательной беременности следует применять другие методы контрацепции.Следует рассмотреть целесообразность антитромботической терапии, если применение лекарственного средства Жанин® не было прекращено предварительно.
Семейный анамнез (венозная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте,например до 50 лет). В случае подозрения на наследственную предрасположенность перед применением любых КГК женщинам рекомендуется проконсультироватьсясо специалистом.
Другие состояния, связанные с ВТЭ Рак, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточная анемия.
Возраст Особенно в возрасте старше 35 лет

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозного тромбоза остается спорным.

Необходимо обратить внимание на повышенный риск развития тромбоэмболии во время беременности и послеродовом периоде, особенно в течение 6 недель после родов (см. раздел «Беременность и лактация»).

Симптомы ВТЭ (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии)

В случае появления нижеуказанных симптомов женщинам рекомендуется немедленно обратиться к врачу и сообщить о том, что они применяют КГК.

Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) могут включать:

односторонний отек нижней конечности и / или стопы или отек вдоль вены на нижней конечности; боль или повышенная чувствительность в нижней конечности, только вертикальном положении или при ходьбе; повышение температуры в пораженной нижней конечности, покраснение или изменение окраски кожных покровов нижней конечности.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) могут включать:

внезапную одышку непонятного происхождения или учащенное дыхание; внезапный кашель, в том числе с кровохарканьем; острая боль в грудной клетке; предобморочное состояние или сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) не являются специфичными и могут быть неверно интерпретированы как симптомы других более часто встречающихся или менее серьезных (например, инфекции дыхательных путей).

Другие признаки окклюзии сосудов могут включать: внезапную боль, отек, незначительное посинение конечности.

При окклюзии сосудов глаза, симптомы могут варьироваться от нечеткости зрения, не сопровождающейся болевыми ощущениями, которая может прогрессировать, до потери зрения. Иногда потеря зрения развивается почти мгновенно.

Риск развития артериальной тромбоэмболии (АТЭ)

По данным эпидемиологических исследований применение каких-либо КГК ассоциируется с повышенным риском артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда) или цереброваскулярных нарушений (например, транзиторная ишемическая атака, инсульт). Артериальные тромбоэмболические явления могут привести к летальному исходу.

Факторы риска развития АТЭ

При применении КГК риск развития артериальных тромбоэмболических осложнений или цереброваскулярных нарушений возрастает у женщин с факторами риска (см. таблицу 2). Лекарственное средство Жанин® противопоказано, если женщины имеют один серьезный или множественные факторы риска развития АТЭ, которые могут повысить риск развития артериального тромбоза (см. раздел «Противопоказания»). Если у женщины имеется более одного фактора риска, увеличение риска больше чем сумма индивидуальных факторов риска — в таком случае должен быть оценен общий риск развития АТЭ. Если соотношение ожидаемой пользы и потенциального риска негативное, то КГК не должен быть назначен (см. раздел «Противопоказания»).

Таблица 2: факторы риска развития АТЭ

Фактор риска Примечание
Возраст Особенно в возрасте старше 35 лет
Курение Женщинам, которые пользуются КГК, рекомендуется воздерживаться от курения. Женщинам в возрасте от 35 лет, которые продолжают курить, настоятельно рекомендуется применять другой метод контрацепции
Артериальная гипертензия
Ожирение(индекс массы тела более чем 30 кг/м2) Риск значительно повышается при увеличении индекса массы тела.Требует особого внимания при наличии других факторов риска
Семейный анамнез (артериальная тромбоэмболия когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте, например до 50 лет). В случае подозрения на наследственную предрасположенность перед применением любых КГК женщинам рекомендуется проконсультироваться со специалистом
Мигрень Увеличение частоты или тяжести мигрени (которая может предшествовать развитию цереброваскулярного нарушения) во время применения КГК может стать причиной для немедленного прекращения применения КГК
Другие состояния, связанные с нежелательными явлениями со стороны сосудов Сахарный диабет, гипергомоцистеинемия, заболевания клапанов сердца и мерцательная аритмия, дислипопротеинемия и системная красная волчанка

Симптомы АТЭ

В случае появления нижеуказанных симптомов женщинам рекомендуется немедленно обратиться к врачу и сообщить о том, что они применяют КГК.

Симптомами инсульта могут быть:

внезапное онемение или слабость мышц лица, рук или ног, особенно с одной стороны тела; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная спутанность сознания, проблемы с речью или пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапная, сильная или длительная головная боль без явной причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим приступом или без него.

Преходящий характер симптомов может свидетельствовать о транзиторной ишемической атаке.

Симптомами инфаркта миокарда могут быть:

боль, дискомфорт, давление, чувство тяжести, сдавливания или переполнения в грудной клетке, руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, челюсть, гортань, руку, желудок; ощущение переполнения, расстройства пищеварения или удушья; потливость, тошнота, рвота или головокружение; выраженная слабость, беспокойство или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Опухоли

В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении КОК, однако это утверждение все еще имеет противоречивый характер, поскольку окончательно не выяснено, насколько результаты исследований учитывали сопутствующие факторы, например половое поведение и другие факторы, например папилломавирусную инфекцию человека.

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированный у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящее время (относительный риск 1,24).

Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приёма КОК. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные оральные контрацептивы в настоящее время и принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания.

В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие доброкачественных, а в крайне редких – злокачественных опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих КОК, опухоль печени следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Злокачественные опухоли могут быть жизнеугрожающими или могут привести к летальному исходу.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема КОК.

Несмотря на то, что небольшое повышение артериального давления было описано у многих женщин, принимающих КОК, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КОК развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить это лекарственное средство и начать лечение артериальной гипертензии. Прием КОК может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления. Если во время приема КОК при существующей артериальной гипертензии постоянно или значимо повышенное артериальное давление адекватно не отвечает на гипотензивное лечение, стоит прекратить прием КОК.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных оральных контрацептивов, но их связь с приемом КОК не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены КОК до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидив холестатической желтухи, развившейся впервые во время предшествующей беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

Хотя КОК могут оказывать влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, необходимости в коррекции дозы гипогликемических лекарственных средств у пациенток с сахарным диабетом, применяющих низкодозированные КОК (< 0,05 мг этинилэстрадиола), как правило, не возникает. Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.

Также описаны случаи ухудшения течения эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита на фоне применения КОК.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Лекарственное средство Жанин® содержит 27 мг лактозы и 1,65 мг глюкозы в одной таблетке. Пациенткам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, находящимся на диете с контролируемым потреблением лактозы, необходимо учитывать это количество.

Медицинские осмотры

Перед началом или возобновлением применения лекарственного средства Жанин® необходимо ознакомиться с анамнезом жизни (включая семейный анамнез женщины) и исключить беременность. Необходимо измерить артериальное давление и провести медицинский осмотр, руководствуясь информацией о противопоказаниях (см. раздел «Противопоказания») и мерах предосторожности (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»). Важно обратить внимание женщин на информацию об артериальных и венозных тромбозах, включая риск образования тромбов при приеме лекарственного средства Жанин® в сравнении с другими КГК; симптомы ВТЭ и АТЭ; факторы, увеличивающие риск образования тромбов и необходимые действия в случае предполагаемого тромбоза.

Следует проинструктировать женщину о необходимости тщательно читать инструкцию по применению и четко следовать ей. Объем исследований и частота контрольных осмотров должны основываться на существующих нормах медицинской практики при необходимом учете индивидуальных особенностей каждой пациентки.

Следует предупредить женщину о том, что гормональные контрацептивы не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность КОК может быть снижена в следующих случаях: при пропуске таблеток, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия (см. разделы «Способ применения и дозировка» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Недостаточный контроль менструальноподобного цикла

На фоне приема КОК могут отмечаться нерегулярные кровянистые кровотечения из влагалища (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности. Оно может включать кюретаж.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме таблеток может не развиться кровотечение отмены. Если КОК принимался согласно рекомендациям, то маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, при нерегулярном применении КОК и отсутствии двух подряд менструальноподобных кровотечений, прием КОК не может быть продолжен до исключения беременности.

Беременность и лактация

Беременность

Лекарственное средство Жанин® не назначается во время беременности.

Если беременность выявляется во время приема лекарственного средства Жанин®, лекарственное средство следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших КОК до беременности, или тератогенного действия, когда КОК принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Исследования на животных показали нежелательное воздействие лекарственного средства во время беременности и лактации. Результаты исследований, проведенных на животных, свидетельствуют о том, что нежелательные эффекты, связанные с гормональным действием активных соединений, не могут быть исключены. Однако общий опыт применения КОК во время беременности не свидетельствует о негативном влиянии на людей.

При возобновлении приема лекарственного средства Жанин® следует учитывать повышенный риск развития ВТЭ в послеродовом периоде.

Период грудного вскармливания

Прием КОК может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком. Эти количества могут оказывать влияние на здоровье ребенка. Поэтому лекарственное средство Жанин® не должно применяться до прекращения грудного вскармливания.

Побочное действие

Данные о частоте возникновения нежелательных эффектов, о которых сообщалось в ходе клинических исследований лекарственного средства Жанин® (N = 4942), приведены в таблице ниже.

По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100) и редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000). Для дополнительных нежелательных эффектов, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано «частота неизвестна».

Системно-органные классы (версия MedDRA 12.0) Часто (≥ 1/100 и < 1/10) Нечасто(≥ 1/1000 и < 1/100) Редко (≥ 1/10000 и < 1/1000) Частота не известна
Инфекционные и паразитарные заболевания Вагинит/ вульвовагинитВагинальный кандидоз или другие грибковые вульвовагинальные инфекции Сальпингоофорит(аднексит) Инфекции мочевыводящих путейЦиститМаститЦервицитГрибковые инфекции КандидозГерпетическое поражение полости рта ГриппБронхитСинуситИнфекции верхних дыхательных путей Вирусная инфекция
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы) Миома маткиЛипома молочной железы
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Анемия
Нарушения со стороны иммунной системы Гиперчувствительность
Нарушения со стороны эндокринной системы Вирилизм
Нарушения со стороны обмена веществ и питания Увеличение аппетита Анорексия
Нарушения психики Снижение настроения ДепрессияПсихические нарушенияБессонницаНарушения снаАгрессия Изменения настроенияСнижение либидоПовышение либидо
Нарушения со стороны нервной системы Головная боль ГоловокружениеМигрень Ишемический инсульт Цереброваскулярные расстройстваДистония
Нарушения со стороны органа зрения Сухость слизистой оболочки глазРаздражение слизистой оболочки глазОсциллопсияНарушения зрения Непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении)
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Внезапная потеря слухаШум в ушахГоловокружениеНарушение слуха
Нарушения со стороны сердца Сердечно-сосудистые расстройстваТахикардия, включая увеличение ЧСС
Нарушения со стороны сосудов Повышение артериального давленияПонижение артериального давления Венозные и артериальные тромбоэмболические осложненияТромбофлебитДиастолическая гипертензияОртостатическая циркуляторная дистонияПриливыВарикозное расширение венПатология венБоль в области вен
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Бронхиальная астмаГипервентиляция
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Боль в животе, включая боли в верхних и нижних отделах живота, дискомфорт / вздутиеТошнотаРвотаДиарея ГастритЭнтеритДиспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей АкнеАлопецияСыпь, включая макулярную сыпьЗуд, включая генерализованный зуд Аллергический дерматитАтопический дерматит/нейродермитЭкземаПсориазГипергидрозХлоазмаНарушение пигментации / гиперпигментацияСебореяПерхотьГирсутизмПатология кожиКожные реакции «Апельсиновая корка»Сосудистые звездочки КрапивницаУзловатая эритема Многоформная эритема
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани Боли в спинеДискомфорт в области мышц и скелетаМиалгияБоли в конечностях
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы Боль в молочных железах, включая ощущение дискомфорта, нагрубание молочных желез Изменения объема, продолжительности и интервала менструальноподобных кровотечений, включая: обильные менструальноподобные кровянистые выделения / кровотечения, скудные или редкие менструальноподобные кровотечения, отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения / кровотеченияУвеличение размеров молочных желез Набухание и распирание молочных железОтек молочной железыБолезненные менструальноподобные кровянистые выделения / кровотеченияВыделения из половых путей/ выделения из влагалищаКисты яичникаБоли в области малого таза Дисплазия шейки маткиКисты придатков маткиБоль в области придатков маткиКисты молочных железФиброзно-кистозная мастопатияДиспареунияГалактореяНарушения менструального цикла Выделения из молочных желез
Общие расстройства Утомляемость, включая астению и плохое самочувствие Боли в груди Периферические отекиГриппоподобные явленияВоспаление Повышенная температура Раздражительность Задержка жидкости
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований Увеличение массы тела Увеличение концентрации триглицеридов в кровиГиперхолестеринемия Снижение массы тела Колебания массы тела
Врожденные, наследственные и генетические нарушения Обнаружение дополнительной молочной железы / полимастия

Перечислены наиболее подходящие медицинские термины. Синонимы или близкие по смыслу состояния не приведены, но должны быть также приняты во внимание.

Описание отдельных нежелательных реакций

У женщин, принимающих КОК, сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов (см. также раздел «Меры предосторожности и особые указания»).

Опухоли

У женщин, применяющих КОК, очень незначительно повышена частота выявления рака молочной железы. Поскольку рак молочной железы редко встречается у женщин моложе 40 лет, повышение частоты рака у женщин, применяющих КОК, незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинно-следственная связь с применением КОК неизвестна. Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные). Рак шейки матки.

Прочие состояния

Женщины с гипертриглицеридемией (повышенный риск панкреатита при применении КОК). Повышение артериального давления. Наступление или ухудшение состояний, при которых связь с применением КОК не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней желчного пузыря; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом. У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека. Нарушения функции печени. Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую инсулинорезистентность. Болезнь Крона, язвенный колит. Хлоазма.

Взаимодействия

Вследствие взаимодействия других лекарственных средств (индукторов ферментов) с оральными контрацептивами могут возникать прорывные кровотечения и/или снижение контрацептивного эффекта (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщение о нежелательных реакциях после регистрации лекарственного средства является очень важным. Это позволяет осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза в отношении фармацевтического продукта. Специалисты здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

?

Этинилэстрадиол+Диеногест

Состав Жанин таблетки

Активные компоненты: этинилэстрадиол 0,03 мг и диеногест 2,0 мг.

Группа

?

Комбинированные пероральные контрацептивы

Производители

Байер Веймар(Германия), Байер Веймар/Байер Фарма(Германия), Шеринг ГмбХ (Германия)

Показания к применению Жанин таблетки

Контрацепция.

Способ применения и дозировка Жанин таблетки

Драже следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, с небольшим количеством воды. Принимают по одному драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно развивается кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2-3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема драже из новой упаковки. Как начать прием Жанина. При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием препарата начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки. При переходе с других комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), вагинального кольца, трансдермального пластыря). Предпочтительно начать прием препарата на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием препарата в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Женщина может перейти с мини-пили на Жанин в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. После аборта в первом триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите. После родов или аборта во втором триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21 -28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время. Если опоздание в приеме драже составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: Прием препарата никогда не должен быть прерван более, чем на 7 дней. 7 дней непрерывного приема драже требуются для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции. Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме драже составило более 12 часов (интервал с момента приема последнего драже больше 36 часов): Первая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности. Вторая неделя приема препарата. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. Третья неделя приема препарата. Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы. 1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только вспомнит (даже, если это означает, прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже. 2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность. Рекомендации в случае рвоты и диареи. Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 часов после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже. Изменение дня начала менструального цикла. Для того, чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине следует сократить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены, и в дальнейшем, будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации). Дополнительная информация для особых категорий пациентов. Дети и подростки. Препарат показан только после наступления менархе. Пациенты пожилого возраста. Не применимо. Препарат не показан после наступления менопаузы. Пациенты с нарушениями со стороны печени. Препарат противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. Пациенты с нарушениями со стороны почек. Препарат специально не изучался у пациентов с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Противопоказания Жанин таблетки

Препарат не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен. Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), цереброваскулярные нарушения. Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе. Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в настоящее время или в анамнезе. Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями. Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет. Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе. Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб). Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе. Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в том числе половых органов или молочных желез) или подозрение на них. Кровотечение из влагалища неясного генеза. Беременность или подозрение на нее. Период кормления грудью. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Жанин – низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат. Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов. При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать. Гестагенный компонент Жанина – диеногест – обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников. Фармакокинетика. Диеногест. Абсорбция. При пероральном приеме диеногест быстро и полностью абсорбируется, его максимальная концентрация в сыворотке крови, равная 51 нг/мл, достигается примерно через 2,5 часа. Биодоступность составляет приблизительно 96 %. Распределение. Диеногест связывается с альбумином сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10 % общей концентрации в сыворотке крови; около 90 % – не специфически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным протеином. Метаболизм. Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч. Выведение. Период полувыведения составляет около 8,5-10,8 ч. Незначительное количество в неизмененной форме выводится почками в виде метаболитов (период полувыведения – 14,4 ч.), которые выводятся почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении примерно 3:1. Равновесная концентрация. На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень субстанции в сыворотке увеличивается примерно в 1,5 раза. Этинилэстрадиол Абсорбция. После приёма внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. Максимальная концентрация в сыворотке крови, равная примерно 67 пг/мл, достигается за 1,5-4 часа. Во время всасывания и первого прохождения через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%. Распределение. Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся объем распределения этинилэстрадиола равен 2,8 – 8,6 л/кг. Метаболизм. Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма – ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из плазмы крови составляет 2,3 – 7 мл/мин/кг. Выведение. Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется периодом полувыведения около 1 часа, вторая — 10-20 часов. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с периодом полувыведения около 24 ч. Равновесная концентрация. Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Побочное действие Жанин таблетки

При приёме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести. По частоте нежелательные эффекты разделяются на частые (>1/100 и 1/1000 и 1/10000 и

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия. Специфического антидота нет, следует проводить симптоматическое лечение.

Взаимодействие Жанин таблетки

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности. В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия. Влияние на печеночный метаболизм: применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой. ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию: по данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечнопеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола. Во время любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов). Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста. Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Во время приёма антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем таблетки в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке препарата без обычного перерыва в приеме драже. Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Особые указания

C осторожностью. Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска: Факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболий: курение; ожирение; дислипопротеинемия, артериальная гипертензия; мигрень; пороки клапанов сердца; длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма; наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников). Другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона и неспецифический язвенный колит; серповидно-клеточная анемия; флебит поверхностных вен. Наследственный ангионевротический отек. Гипертриглицеридемия. Заболевания печени. Заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденгама). Послеродовый период. Беременность и лактация. Препарат не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком. Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний, заболеваний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата. Заболевания сердечно-сосудистой системы. Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением КПК и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий (таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения) при приёме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко. Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования комбинированных пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев. Общий риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 C.

Жанин 0,03мг+2мг таб.п/об. №21 Bayer weimer gmbh в Самаре

Когда и как принимать таблетки Календарная упаковка препарата Жанин® содержит 21 таблетку. Каждая таблетка в упаковке маркируется днем недели, в который она должна быть принята. Таблетки следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды. Следуют по направлению стрелки, пока все 21 таблетка не будут приняты. В течение следующих 7 дней не принимают препарат. Кровотечение “отмены” должно начаться в течение этих 7 дней. Обычно оно начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может еще не завершиться до начала приема таблетки из следующей упаковки. После 7-дневного перерыва начинают прием таблеток из следующей упаковки, даже если кровотечение еще не прекратилось. Это означает, что начинать прием таблеток из новой упаковки необходимо в один и тот же день недели, и, что каждый месяц кровотечение “отмены” будет наступать примерно в один и тот же день каждого месяца. Прием таблеток из первой упаковки препарата Жанин® – Когда никакое гормональное противозачаточное средство не применялось в предыдущем месяце Прием препарата Жаиии® начинается в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. Необходимо принять таблетку, которое промаркировано соответствующим днем недели. Затем следует принимать таблетки по порядку. Допускается начать прием препарата на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). – При переходе с комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или контрацептивного пластыря) Предпочтительно начать прием препарата Жанин® па следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). Прием препарата Жанин® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь. – При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (“мини-пыли”, инъекционные формы, имплантат), или с внутриматочной терапевтической системы с высвобождением гестагена Перейти с “миии-пили” на препарат Жанин® можно в любой день (без перерыва), с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день их удаления, с инъекционной формы – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях в течение первых 7 дней приема драже необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). – После аборта (в том числе самопроизвольного) в первом триместре беременности Начать прием препарата можно немедленно. При соблюдении этого условия дополнительных мер контрацепции не требуется. – После родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта (в том числе самопроизвольного) во втором триместре беременности Прием препарата рекомендуется начать на 21-28 день после родов (при отсутствии грудного вскармливания) или аборта во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если половой контакт имел место до начала приема препарата Жанин®, необходимо исключить беременность. Прием пропущенных таблеток Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Нужно принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующую таблетку принимается в обычное время. Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом необходимо помнить: – Прием препарата никогда не должен быть прерван более, чем на 7 дней. – 7 дней непрерывного приема таблеток требуется для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы. Соответственно, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов), в зависимости от недели, когда пропущена таблетка, необходимо: – Первая неделя приема препарата Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. В течение следующих 7 дней дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме таблетки, тем выше вероятность беременности. – Вторая неделя приема препарата Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если для этого нужно принять две таблетки одновременно). Следующую таблетку необходимо принять в обычное время. При условии соблюдения режима приема таблеток в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетки, нет необходимости в использовании дополнительных мер контрацепции. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение последующих 7 дней. – Третья неделя приема препарата Риск снижения контрацептивной надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток. В этом случае необходимо придерживаться следующих алгоритмов: – если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетки, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные методы контрацепции. При приеме пропущенных таблеток руководствуйтесь пунктами 1 или 2. – если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетки, таблетки принимались неправильно, то в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) и в этом случае следует руководствоваться пунктом 1 для приема пропущенных таблеток. – Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Прием таблеток из следующей упаковки следует начать сразу же без обычного 7-дневного перерыва. Кровотечение “отмены” маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться “мажущие” выделения и/или “прорывные” кровотечения в дни приема препарата. – Можно также прервать прием таблеток из текущей упаковки, сделать перерыв на 7 или менее дней (включая день пропуска таблетки), после чего начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме кровотечение “отмены” не наступило, необходимо удостовериться в отсутствии беременности. Допускается принимать не более двух таблеток в один день. Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание может быть неполным, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции. Если в течение 3-4 часов после приема таблетки отмечается рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало кровотечения “отмены” на другой день недели, дополнительную таблетку следует принять из другой упаковки. Прекращение приема препарата Жанин® Прием препарата Жанин® можно прекратить в любое время. Если беременность не планируется, следует позаботиться о других методах контрацепции. Если планируется беременность, рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения. Отсрочка начала менструальноподобного кровотечения Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, необходимо продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата Жанин® сразу после того, как будут приняты все таблетки из предыдущей упаковки, без перерыва в приеме. Таблетки из новой упаковки можно принимать так долго, как это необходимо, в том числе до тех пор, пока таблетки в упаковке не закончатся. На фоне приема препарата из второй упаковки могут отмечаться “мажущие” кровянистые выделения и/или “прорывные” кровотечения. Возобновить прием препарата Жанин® из следующей упаковки следует после обычного 7- дневного перерыва. Изменение дня начала менструальноподобного кровотечения Для того, чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, следует сократить (но не удлинять) ближайший 7-дневный перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько женщина хочет. Например, если цикл обычно начинается в пятницу, а в будущем женщина хочет, чтобы он начинался во вторник (3 днями ранее), прием таблеток из следующей упаковки нужно начать на 3 дня раньше, чем обычно. Чем короче интервал, тем выше вероятность, что менструальноподобное кровотечение не наступит, и во время приема таблеток из второй упаковки будут наблюдаться “мажущие” выделения и/или “прорывные” кровотечения. Применение у отдельных групп пациенток У детей и подростков Препарат Жанин® показан только после наступления менархе. У пожилых Не применимо. Препарат Жанин® не применяется после наступления менопаузы. При нарушениях функции печени Препарат Жанин® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму. См. также раздел ” Противопоказания”. При нарушениях функции почек Препарат Жанин® специально не изучался у пациенток с нарушениями функции почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациенток.

Дым | приветарт

Смешанная техника на деревянной панели.

20×24″

Торонто. Художник. Внештатный иллюстратор

Джанин — иллюстратор из Торонто. Опыт работы как в традиционном, так и в цифровом дизайне. Иллюстрации Джанин на деревянных панелях полны жизни и цвета, они вдохновлены людьми, находящимися в поле зрения общественности, и людьми, с которыми она общается. В ее работах в первую очередь представлены истории и личности современных деятелей.Она работает с акриловыми красками и коллажами, а ее готовые работы готовы для галереи.

Жанин любит тепло на открытом воздухе и окружение природы. Вдохновленный коллажем и эффектом смешения традиционных фигур с графическими элементами. Джанин любит сочетать старые и новые медиа и дизайн, часто работая с обоями и текстурированными поверхностями. Когда вы смотрите на ее картины, вы можете увидеть жизнь и энергию, которые она вкладывает.

Вы заинтересованы в покупке оригинального искусства через helloart? Наш FAQ для покупателей поможет ответить на некоторые распространенные вопросы о процессе.

Как покупать произведения искусства у предприятий?

Видите произведение искусства helloart, которое, как вы знаете, будет идеально смотреться в вашем пространстве? Мы упростили для зрителей моментальную покупку произведения искусства прямо в стенах магазина. Вы можете просто приобрести любое произведение искусства helloart, отсканировав QR-код на этикетке Smart Art с помощью своего телефона. После сканирования вы будете перенаправлены к этому конкретному произведению искусства и сможете нажать «добавить в корзину», чтобы начать оформление заказа. Как только вы уведомите сотрудника компании, вы готовы забрать свое искусство домой.Посмотрите это видео, в котором рассказывается об опыте покупки в торговом центре.

Сколько стоит доставка?

Канада и США: бесплатно.
Остальной мир: свяжитесь с нами, чтобы узнать стоимость доставки ([email protected]).

Какова политика возврата?
Все продажи являются окончательными.

Как я могу быть уверен, что искусство является оригинальным?
helloart работает напрямую с художниками, которые создают эти оригинальные произведения. Работа доставляется вам напрямую из мастерской художника.

Предлагает ли helloart кураторские услуги?
Да. Пожалуйста, напишите [email protected] для получения дополнительной информации.

5 простых, но эффективных советов по предотвращению курения для всей семьи

Этот пост спонсировался штатом Нью-Йорк, свободным от табака, в рамках активации влиятельных лиц для Influence Central, и все мнения, выраженные в этом посте, являются моими собственными.

Рискуя показаться здесь излишним, после того, как я поделился здесь своим очень личным отношением к курению сигарет, я был польщен и польщен, когда меня попросили обсудить эту тему здесь сегодня, отчасти в рамках Инициативы штата Нью-Йорк, свободной от табака, и инициативы Seen Enough Tobacco.

См. До сих пор я жил в штате Нью-Йорк всю свою жизнь. Кроме того, я вырос среди курильщиков в моей ближайшей семье. Опять же, как я ранее рассказывал об употреблении сигарет моим отцом еще до моего рождения, в годы моего становления вплоть до нескольких лет назад.

Мы с папой вернулись в одно из тех воскресений, когда я был ребенком…

Не только мой отец курил в моей семье.

Но не только мой отец курил сигареты все эти годы с самого раннего детства.Но так же поступил и отец моей матери, мой дедушка. В то время как мой отец был одним из счастливчиков, который, наконец, уволился и выжил, чтобы рассказать об этом, мой дедушка не был одним из счастливчиков.

Мои дедушка и бабушка в молодости

Он также много раз пытался бросить курить. Но старые привычки трудно умирают, я полагаю. У моего дедушки в дальнейшей жизни было много проблем со здоровьем. Но курение определенно не помогло и, к сожалению, способствовало ухудшению его здоровья к концу жизни.

Мой дедушка

И даже когда он был так сильно болен, он все равно выкуривал сигарету втихаря. Видите ли, моя бабушка изо всех сил старалась заставить мужа бросить курить. Но опять же, он так и не избавился от зависимости. Так что для меня курение сигарет и употребление табака — личное дело. Хотя я никогда не курил сам, я наблюдал, как это сказывается на моих близких.

Я с бабушкой и дедушкой в ​​прошлом

Поэтому вам лучше поверить, что я крайне негативно отношусь к употреблению табака и сигарет.Более того, мой дедушка и отец начали курить сигареты в юном возрасте. Так что, когда дело касается моих собственных детей, я всегда настороже, чтобы удержать их от курения сигарет.

Хотя многое может измениться, многое останется прежним.

Посмотрите, прямо сейчас в штате Нью-Йорк средний возраст нового курильщика — 13 лет! Я почти уверен, что мои дед и отец, вероятно, были ненамного старше, когда они впервые начали курить сигареты. Прямо сейчас моему старшему в следующем месяце исполнится 10 лет.Так что мы недалеко от этой цифры. Одна только эта статистика настораживает. И тем не менее, это реальность. Я имею в виду, что когда мой отец и дедушка были в этом возрасте, было довольно легко достать сигареты. И сейчас детям не так уж сложно достать сигареты.

Также реальностью является тот факт, что с 2014 по 2018 год использование электронных сигарет среди старшеклассников выросло на 160%. Видите ли, я также полностью осознаю, что в юности моего деда и отца в моде были традиционные сигареты.Но в настоящее время электронные сигареты все больше и больше привлекают нашу молодежь.

Итак, я сделал домашнюю работу по этому очень важному для моих детей вопросу. Поэтому я более чем счастлив поделиться тем, что я делаю здесь сейчас, чтобы помочь обучить моих детей и защитить их от курения.

Читайте дальше, чтобы узнать, как это сделать, а также загрузите мою БЕСПЛАТНУЮ версию для печати!

5 простых, но эффективных советов по предотвращению курения для всей семьи

1.Постоянно говорите о вреде сигарет.

Независимо от того, сколько раз ваши дети здесь упоминают определенные и многие опасности, связанные с курением сигарет, вы должны продолжать говорить об этом. См. открытые линии связи по этому вопросу действительно большой плюс. Поэтому я не могу не подчеркнуть, насколько важно постоянно повторять все многочисленные и разнообразные причины, по которым курение сигарет представляет опасность для их общего здоровья и благополучия.

2. Будьте друзьями и сверстниками ребенка.

По мере того, как растет ваш ребенок, растут и его друзья, а также давление, которому они подвергаются со стороны этих друзей. Давление сверстников реально — поверьте мне, я до сих пор помню, как ощущалось и выглядело давление сверстников в годы моего становления. Поэтому вы, как родитель, также должны знать о друзьях вашего ребенка и их привычках. Это осознание определенно распространяется на сигареты и скрытые опасности, если их друзья начинают курить. Итак, еще раз убедитесь, что вы остаетесь в курсе того, что касается друзей вашего ребенка.

3. Установите четкие правила по запрету курения дома.

Ни при каких обстоятельствах мы не допускаем курения в нашем доме. И я действительно могу сказать после того, как вырос среди курения сигарет, что я не скучаю. Поэтому я настоятельно рекомендую, если вы не хотите, чтобы ваши дети думали, что курить — это нормально, вы также потворствуете другим, курящим в вашем доме.

4. Если вы курите, бросьте сейчас же.

Хотя я никогда не курил, я могу честно сказать, видя, как трудно было бросить курить и моему отцу, и дедушке, что бросить курить не всегда легко.Но если вы курите, я настоятельно рекомендую вам бросить. Здесь на ум приходит старая поговорка: делай, как я говорю, но не так, как я делаю. Мы – образец для подражания для наших детей. Итак, если вы не хотите, чтобы они пробовали курить сигареты, не давайте им дополнительную причину, чтобы начать с демонстрации того, что вы это делаете.

5. Привлекайте детей к занятиям, запрещающим курение.

Некоторые виды спорта и/или другие мероприятия, связанные с детьми, запрещают курение. Мы надеемся, что эти виды деятельности помогут удержать ваших детей от чувства необходимости попробовать это, если они не могут курить во время их выполнения.

Загрузите мою БЕСПЛАТНУЮ печатную форму Загрузите мою БЕСПЛАТНУЮ печатную форму, чтобы помочь вашей семье предотвратить курение ниже:

По всем вышеперечисленным и многим другим причинам я с гордостью поддерживаю Tobacco Free New York State и подписываю их обязательство. Так как насчет этого? Подпишете ли вы обязательство принять меры и защитить детей от контакта с табачными изделиями в магазинах?

Каков ваш личный опыт курения сигарет?

Поделитесь со мной в комментариях.

 

Анализ мочи на рак мочевого пузыря: что нового?

Еще в июле прошлого года мы объявили, что Университет Бирмингема заключил партнерское соглашение с Nonacus, поставщиком продуктов для генетического тестирования для прецизионной медицины и жидкостной биопсии, для производства анализа мочи на рак мочевого пузыря.

Теперь, менее года спустя, получены первые результаты партнерства.

В тесте будет использоваться высокочувствительная технология жидкостной биопсии, разработанная Nonacus в сочетании с панелью биомаркеров, разработанной и проверенной доктором Риком Брайаном и доктором Дугласом. Уорд из Исследовательского центра рака мочевого пузыря Бирмингемского университета, чтобы определить наличие рака мочевого пузыря путем обнаружения ДНК опухолевых клеток, присутствующих в моче.

Вместе команда, финансируемая нами и Советом по медицинским исследованиям, обнаружила, что анализ мочи, который они разработали для выявления рака мочевого пузыря, может снизить потребность в инвазивных и трудоемких процедурах, используемых в настоящее время для диагностики этого заболевания.

Необходимость в новом тесте

Инвазивный рак мочевого пузыря занимает 11-е место среди наиболее распространенных видов рака в Великобритании, на него приходится 3% всех новых случаев рака в период с 2016 по 2018 год. Ежегодно более 300 000 человек в Англии направляются в в больничных клиниках для цитоскопии, обычно после обнаружения крови в моче (гематурия).

«Итак, во-первых, при диагностике новых случаев заболевания у большинства пациентов с диагнозом рак мочевого пузыря разовьется гематурия или кровь в моче. И примерно у 80-90% этих пациентов это будет кровь, которую они видели сами, когда ходили в туалет», — говорит г-н Ричард Брайан, директор Исследовательского центра рака мочевого пузыря Бирмингемского университета.

В случае направления первым этапом исследования обычно является цистоскопия, инвазивная и дорогостоящая процедура, которая включает введение камеры в мочевой пузырь.

«Если у вас диагностирован рак мочевого пузыря, то у подавляющего большинства пациентов диагностируется раннее заболевание, которое мы называем неинвазивным раком мочевого пузыря, — объясняет Брайан. «И хотя это, как правило, не представляет непосредственной угрозы для жизни, оно требует соответствующего раннего лечения и длительного наблюдения. И долгосрочное наблюдение за такими пациентами включает в себя регулярную амбулаторную гибкую цистоскопию — это может быть каждые три месяца и до конца жизни.

Однако гематурия часто является симптомом других состояний, таких как инфекция мочевого пузыря или камни мочевыводящих путей, и из 300 000 пациентов, направленных на лечение, около 80% пациентов с гематурией, которым была выполнена цистоскопия, не имеют рака или аномалии. Те, у кого диагностирован рак мочевого пузыря, обычно после второй инвазивной процедуры извлекают биопсию.

В течение многих лет исследователи искали способ обнаружения рака мочевого пузыря, который был бы менее инвазивен, но столь же эффективен, как цистоскопия.

Брайан сказал, что, хотя кровь, видимую в моче, следует всегда исследовать, существует острая необходимость в высокочувствительном и специфичном неинвазивном тесте, который может быстро определить, кому нужна цистоскопия, а кому нет, и анализу мочи. test — очевидное место для начала.

История Джанин

У Джанин из Ипсвича был диагностирован рак мочевого пузыря, когда она была на пятом месяце беременности своим сыном Джонти.

Джанин с сыном Джонти.

«В 2006 году мне сделали цистоскопию после того, как во время обычного 20-недельного УЗИ плода был обнаружен рост, который показал, что у меня может быть рак мочевого пузыря», — говорит Джанин.«У меня было шесть недель ожидания приема, что было довольно тревожным временем, и мне пришлось лечь в местную больницу. Они обезболили меня местной анестезией, но это все равно неприятно, и потом было больно, не говоря уже о беспокойстве о том, как это может повлиять на моего будущего ребенка».

К счастью, сын Джанин Джонти родился здоровым и весил 7 фунтов 14 унций до того, как она начала лечение, которое в итоге оказалось успешным.

«С тех пор у меня было несколько цистоскопий в рамках моего постоянного наблюдения, и я не жду их с нетерпением.Если бы вместо этого мне просто нужно было сдать образец мочи, это было бы огромным положительным изменением. Я очень надеюсь, что этот тест скоро станет частью стандартного лечения».

Как работает тест?

«Обоснование ясно, что если у вас опухоль в мочевом пузыре, моча находится в контакте с опухолью в течение нескольких часов подряд между вашими посещениями туалета. И должно быть что-то специфичное для рака, которое переходит из опухоли в мочу и затем может быть обнаружено», — говорит Брайан.

И это «нечто специфичное для рака» — ДНК опухоли.

Обнаружение ДНК рака в моче может быть сложной задачей, поскольку существует множество других ДНК из нормальных тканей, от которых ее необходимо дифференцировать. Для этого требуются высокочувствительные тесты, которые могут точно обнаруживать небольшие количества определенных фрагментов ДНК.

Это то, что предлагает Nonacus, разработав способы точного определения специфической ДНК для различных сценариев, таких как пренатальные анализы крови.

Тест анализирует мочу на ДНК из клеток, выделяемых опухолями рака мочевого пузыря, и ищет наиболее распространенные мутации, обнаруживаемые при раке мочевого пузыря.Новый тест анализирует 443 специфических изменения в 23 генах в образце мочи размером до 50 мл.

Последние результаты

Последние результаты показали, что анализ мочи смог успешно выявить 144 из 165 человек с раком мочевого пузыря, у которых была гематурия. Тест показал общую чувствительность 87,3% — показатель того, как часто тест правильно дает положительный результат для людей, у которых был рак мочевого пузыря, — и специфичность 84,8% — показатель способности теста правильно давать отрицательный результат для людей. у кого не было рака мочевого пузыря.

Команда также изучила использование теста у 293 пациентов, которые уже лечились от рака мочевого пузыря и находились под наблюдением на предмет рецидива рака. В этих условиях тест показал более высокую долю ложноположительных результатов по сравнению с использованием в клинике гематурии (37,5% против 15,2%), при этом 99 положительных результатов анализа мочи без опухоли были обнаружены при цистоскопии в тот же день.

Однако во время последующего наблюдения у пациентов с такими положительными результатами частота рецидивов рака в течение 24 месяцев была почти в 3 раза выше (11% против 4%), что свидетельствует о том, что тест может помочь выявить рецидив заболевания до его начала. видно при цистоскопии.

Еще многое предстоит сделать

Следующим шагом для команды, чтобы сделать тест ближе к клинике, является выяснить, сколько пациентов могли бы избежать цистоскопии, сдав анализ мочи.

Исследователи считают, что использование анализа мочи в клинике гематурии может уменьшить число пациентов, нуждающихся в цистоскопии, по крайней мере, на 45%.

«В будущем наш тест может стать более простым способом более быстрой диагностики рака мочевого пузыря и может означать, что можно будет избежать десятков тысяч цистоскопий у здоровых пациентов каждый год», — говорит Брайан.

«Теперь мы собираемся оценить, насколько эффективным может быть наш тест для сокращения числа пациентов, которым проводится цистоскопия для исследования гематурии. Это наше следующее исследование, которое финансируется CRUK Early Detection and Diagnosis».

Иэн Фоулкс, исполнительный директор по исследованиям и инновациям в Cancer Research UK, сказал: «Эти результаты показывают, что этот анализ мочи может помочь NHS легче диагностировать рак мочевого пузыря. Раннее выявление рака имеет ключевое значение для улучшения результатов лечения пациентов, и подобные исследования могут помочь выявить пациентов, нуждающихся в лечении в кратчайшие сроки, и снизить нагрузку на диагностические процедуры в NHS.Мы с нетерпением ждем возможности увидеть, как тест поведет себя в следующем клиническом испытании».

Пришло время испытать этот тест, и мы будем внимательно следить за получением следующих результатов. рут) Побочные эффекты

Побочные эффекты

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

У здоровых женщин, которые не курят сигареты, почти нет шансов получить тяжелые побочные эффекты от приема оральных контрацептивов.У большинства женщин больше проблем возникает из-за беременности, чем из-за приема оральных контрацептивов. Но у некоторых женщин, имеющих особые проблемы со здоровьем, оральные контрацептивы могут вызывать нежелательные эффекты. Некоторые из этих нежелательных эффектов включают доброкачественные (не раковые) опухоли печени, рак печени или образование тромбов или связанные с ними проблемы, такие как инсульт. Хотя эти эффекты очень редки, они могут быть достаточно серьезными, чтобы вызвать смерть. Вы можете обсудить эти эффекты со своим врачом.

Было обнаружено, что курение сигарет во время использования оральных контрацептивов значительно увеличивает вероятность возникновения этих серьезных побочных эффектов.Чтобы снизить риск серьезных побочных эффектов, не курите во время приема оральных контрацептивов. Курение сигарет увеличивает риск серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов от использования оральных контрацептивов. Риск увеличивается с возрастом и при интенсивном курении (15 и более сигарет в день) и достаточно заметен у женщин старше 35 лет.

Наряду с необходимыми эффектами лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, если они все же возникают, может потребоваться медицинская помощь.

Следующие побочные эффекты могут быть вызваны тромбами. Немедленно обратитесь за неотложной помощью при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Редкий
  1. Боль в животе или желудке (внезапная, сильная или непрекращающаяся)
  2. кашель с кровью
  3. головная боль (сильная или внезапная)
  4. потеря координации (внезапная)
  5. потеря зрения или изменение зрения (внезапное)
  6. боли в груди, паху или ноге (особенно в голени)
  7. одышка (внезапная или необъяснимая)
  8. невнятная речь (внезапно)
  9. слабость, онемение или боль в руке или ноге (необъяснимые)

Как можно скорее обратитесь к врачу при возникновении любого из следующих побочных эффектов:

Более распространенный
  1. Изменения характера маточных кровотечений во время менструаций или между менструациями, такие как уменьшение кровотечения во время менструаций, прорывные кровотечения или мажущие выделения между менструациями, продолжительные кровотечения во время менструаций, полная остановка менструальных кровотечений, происходящих в течение нескольких месяцев подряд, или остановка менструальных кровотечений такое бывает только иногда
Реже
  1. Головные боли или мигрени (хотя у многих пользователей головные боли могут уменьшиться, у других их количество может увеличиться или усилиться)
  2. повышенное кровяное давление
  3. вагинальная инфекция с зудом или раздражением влагалища или густыми, белыми или творожистыми выделениями
Для женщин с сахарным диабетом
  1. Умеренное повышение уровня сахара в крови — обморок, тошнота, бледность кожи или потливость.
Редкий
  1. Психическая депрессия
  2. отек, боль или болезненность в верхней части живота
Для женщин, курящих табак
  1. Боли в желудке, боку или животе
  2. желтые глаза или кожа
Для женщин с заболеваниями молочных желез в анамнезе
  1. Шишки в груди

Могут возникнуть некоторые побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи.Эти побочные эффекты могут исчезнуть во время лечения, поскольку ваше тело приспосабливается к лекарству. Кроме того, ваш лечащий врач может рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если какие-либо из следующих побочных эффектов продолжаются или беспокоят вас, или если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу:

Более распространенный
  1. Спазмы в животе или вздутие живота
  2. акне (обычно реже после первых 3 месяцев и может улучшиться, если акне уже есть)
  3. боль в груди, нежность или опухоль
  4. головокружение
  5. тошнота
  6. отек лодыжек и стоп
  7. необычная усталость или слабость
  8. рвота
Реже
  1. Коричневые пятнышки на открытых участках кожи
  2. увеличение или потеря волос на теле или лице
  3. повышенный или пониженный интерес к половому акту
  4. повышенная чувствительность кожи к солнечному свету
  5. увеличение или потеря веса

Другие побочные эффекты, не указанные в списке, также могут возникать у некоторых пациентов.Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.

Обратитесь к врачу за консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Получите самую свежую медицинскую информацию от экспертов Mayo Clinic.

Зарегистрируйтесь бесплатно и будьте в курсе научных достижений, советов по здоровью и актуальных тем, связанных со здоровьем, таких как COVID-19, а также экспертных знаний по управлению здоровьем.

Узнайте больше об использовании данных Mayo Clinic.

Чтобы предоставить вам наиболее актуальную и полезную информацию, а также понять, какие информация полезна, мы можем объединить вашу электронную почту и информацию об использовании веб-сайта с другая информация о вас, которой мы располагаем. Если вы пациент клиники Майо, это может включать защищенную информацию о здоровье.Если мы объединим эту информацию с вашей защищенной медицинской информации, мы будем рассматривать всю эту информацию как информацию и будет использовать или раскрывать эту информацию только так, как указано в нашем уведомлении о практики конфиденциальности. Вы можете отказаться от получения сообщений по электронной почте в любое время, нажав на ссылка для отписки в письме.

Подписывайся!

Спасибо за подписку

Наш электронный информационный бюллетень Housecall будет держать вас в курсе самой последней медицинской информации.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.