Схема вакцинации превенаром – схема вакцинации и назначение прививки

Превенар (Prevenar)-прививка…кто делал??? – прививка превенар отзывы родителей – запись пользователя Марина (MarinaMMM) в сообществе Здоровье новорожденных в категории Прививки

Вот тут наконц-то решила поинтересоватся, кто-нибудь в России делал прививку Превенар (Prevnar)- педиатрическая вакцина для профилактики пневмококковых инфекций у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет, ребенку??

Мы сделали, а начала спрашивать у подруг, у которых дети, так никто о такой и не слышал…

Превенар (Prevnar)- педиатрическая вакцина для профилактики пневмококковых инфекций у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет

Семивалентная конъюгатная вакцина Превнар (или Превенар) предназначена для защиты от семи штаммов пневмококков. Она разработана компанией Уайэт и лицензирована в Соединенных Штатах Америки и более чем в 70 других странах. Однако эта вакцина не включает два серотипа (типы 1 и 5), которые вызывают значительную долю пневмококковых инфекций в развивающихся странах. (Конъюгатные вакцины, высокая эффективность которых доказана, производятся путем связывания очищенных полисахаридов – комплексных сахаров – из наружного слоя бактерии-возбудителя болезни с “носителем” протеина.)

Использование этой вакцины в США привело к значительному снижению заболеваемости пневмококковой инфекцией не только среди иммунизированных детей, но также и среди неиммунизированного населения благодаря сокращению передачи инфекции.

Компания Уайэт также завершила испытания девятивалентной конъюгатной вакцины, включающей серотипы 1 и 5. В 2002 году в Южной Африке была завершена третья стадия испытаний с участием 40 000 субъектов, а в 2004 году в Гамбии была проведена третья стадия испытаний с участием 17 437 субъектов. Во время испытаний в Южной Африке вакцина снижала заболеваемость инвазивными инфекциями, вызываемыми соответствующими серотипами, на 83 % среди детей, у которых не было ВИЧ, и на 65 % среди ВИЧ-инфицированных детей. Испытания в Гамбии продемонстрировали, что эффективность вакцины в защите от инфекций, вызываемых соответствующими серотипами, составила 77 %; что это привело к уменьшению числа случаев заболевания пневмонией (как подтверждается рентгенографией грудной клетки) на 37 % по сравнению с контрольной группой; и что среди реципиентов общая смертность снизилась на 16 %.

Источник: ВОЗ

Инструкция по применению вакцины
Превенар (Prevnar®)

Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная включает семь активных веществ, представляющих собой пневмококковые полисахариды, полученные из грам-положительных бактерий Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F, индивидуально конъюгированные с дифтерийным белком-носителем CRM197, и адсорбированные на алюминия фосфате.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ГРУППА

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Механизм действия

Введение вакцины Превенар вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, обеспечивая специфическую защиту организма от вызываемых ими инфекций.

Иммунологическая эффективность

У детей первого года жизни, начиная с 2-х месячного возраста, при использовании различных схем вакцинации, продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю дозу, т.е. при ревакцинации. Превенар индуцирует образование функциональных антител ко всем серотипам вакцины.

У детей в возрасте от 2 до 5 лет выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины наблюдается после однократного введения Превенара, при этом иммунный ответ практически совпадал с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и острый средний отит) у детей в возрасте от 2 месяцев до 5 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность при предшествующем введении Превенара, повышенная чувствительность к вспомогательным веществам и/или дифтерийному анатоксину; острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят после выздоровления или в стадии ремиссии).

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Вакцину вводят только внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу плеча (детям старше 2 лет).

Схема вакцинации детей

Возраст
Доза
Количество доз

Схема

От 2 до 6 мес.
0,5 мл.
3+1 ревакцинация
3 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 1 доза обычно вводится в возрасте 2 мес.4-ю дозу (ревакцинацию) рекомендуется вводить на 2 году жизни, оптимально в 12-15 мес.

От 7 до 11 мес
0,5 мл.
2+1 ревакцинация
2 дозы с интервалом не менее 1 месяца, 3-ю дозу рекомендуется вводить на 2 году жизни

От 12 до 23 мес.

0,5 мл.
2
2 дозы с интервалами между введениями не менее 2 мес.

От 2 до 5 лет.
0,5
1
1 доза однократно

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Безопасность Превенара была изучена у здоровых детей в возрасте от 6 недель до 18 месяцев. Во всех случаях Превенар применялся одновременно с другими рекомендованными детскими вакцинами. Самыми частыми нежелательными реакциями были болезненность в месте инъекции и лихорадка (повышение температуры).

При ревакцинации наиболее часто наблюдались случаи быстро проходящей болезненности в месте инъекции (36,5%), а также случаи кратковременного ограничения объема движений конечности из-за болезненности в месте инъекции (18,5%).

У детей старшего возраста, получивших вакцину однократно, наблюдалась более высокая частота местных реакций, чем у детей до 1,5 лет, но эти реакции были непродолжительными.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Описано несколько случаев передозировки Превенара, а также введение последующей дозы раньше предписанных сроков. Наблюдаемые при передозировке нежелательные реакции соответствовали таковым при использовании рекомендуемых разовых доз Превенара.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ И ПРОЧИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЙ

Превенар можно вводить детям одновременно (в один день) с другими вакцинами, включенными в Национальный календарь профилактических прививок (за исключением БЦЖ), а также с вакциной против Hemophilus influenzae тип b (Хиб) и гексавалентной вакциной Инфанрикс, согласно предписанной схеме иммунизации. Вводить вакцины необходимо всегда в разные участки тела

ФОРМА ВЫПУСКА

По 0,5 мл препарата в одноразовых шприцах из прозрачного бесцветного боросиликатного стекла.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ

При температуре от 2 до 8 0C.

СРОК ГОДНОСТИ: 3 года

www.babyblog.ru

Прививка Превенар: показания, схема вакцинации, особенности

Пневмококковая инфекция может стать причиной многих тяжелых заболеваний, среди которых пневмония, отит, менингит и другие серьезные патологии. Наибольшую опасность данные микроорганизмы представляют для самых маленьких детей, которые не имеют крепкого иммунитета. По этой причине прививку от пневмококков ввели в официальный график вакцинации с 2014 года. На практике применяется несколько разновидностей вакцин, в частности, очень часто ставят прививки Превенар. Что это за вакцина, какова схема ее применения и насколько безопасна она для здоровья ребенка, рассмотрим далее в статье.

Что за прививка Превенар особенности вакцины

Форма выпуска вакцины Превенар – это суспензия. В ее составе содержится белок-носитель и полисахариды пневмококковой инфекции. Полисахариды представляют собой отдельные компоненты бактерий, которые не представляют угрозы для организма. Вакцина Превенар 13 включает серотипы 13 наиболее опасных бактерий, которые вызывают отиты и воспаления легких, тяжело поддающиеся лечению антибиотиками.

Таким образом, прививка Превенар 13 помогает организму выработать антитела к полисахаридам наиболее опасных возбудителей инфекции, чтобы сформировался устойчивый иммунитет. Выработка антител – это нормальный иммунный ответ здорового организма.

Механизм работы иммунной системы предполагает наличие, так называемой, «иммунной памяти», то есть после повторного попадания в организм аналогичной инфекции, ее атакуют уже выработанные ранее антитела. Однако такая защитная реакция будет только против тех возбудителей инфекции, которые входили в состав прививки. То есть, если родители интересуются, Превенар прививка от чего может защитить – только от тех серотипов пневмококков, полисахариды которых были введены в организм в результате вакцинации. Против прочих возбудителей инфекции данная мера не поможет.

Препарат Превенар 13 прошел тщательное тестирование и получил одобрение ведущих специалистов в Евросоюзе. Данная вакцина обеспечивает максимально возможный уровень безопасности.

Чтобы решить, нужна ли ребенку вакцинация, рассмотрим достоинства и недостатки данной вакцины.

К положительным качествам можно отнести:

• в составе вакцины содержатся самые часто встречающиеся штаммы пневмококковой инфекции. При этом даже в случае заболевания ребенка пневмонией и отитом в результате заражения этими бактериями, заболевание пройдет в легкой форме:
• минимальный риск возникновения побочных эффектов;
• вакцина безопасна для детей, начиная с 2 месяцев и практически не имеет противопоказаний.

К недостаткам вакцины засчитываем:

• вероятность аллергии на отдельные компоненты препарата, хоть и очень низкая;
• ограниченное количество серотипов пневмококков в составе прививки;
• плохая переносимость прививки детьми с ослабленным иммунитетом.

Кому показана прививка Превенар

Способ передачи пневмококковой инфекции от больного человека к здоровому – воздушно-капельный, поэтому риск заражения весьма велик. Тем не менее, не всегда, попадая в организм, инфекция развивается и приводит к заболеванию. Даже если никаких симптомов заражения у человека нет, он может быть носителем инфекции.

Наиболее всего подвержены инфицированию люди с ослабленным иммунитетом, то есть маленькие дети, пожилые люди, а также лица с хроническими заболеваниями. Причем грудничкам от 6 месяцев, у которых нет иммунитета к возбудителям инфекции, заражение может грозить тяжелыми и долговременными последствиями. До полугода дети еще защищены материнским иммунитетом.

Прививка от пневмонии Превенар рекомендуется для нескольких категорий населения.

Детям такую прививку делают в таких случаях:

• по достижении 2-месячного возраста;
• младенцам, рожденным раньше срока;
• детям со слабым иммунитетом, подверженным частым простудам – эта прививка нужна еще и для поступления в детский сад;
• при наличии хронических патологий – сахарного диабета, астмы, проблем с сердечно-сосудистой системой, а также ВИЧ-инфицированным.

Во взрослом возрасте прививки от пневмококков обычно не делают, поскольку к этому времени уже сформирован крепкий иммунитет, который может справиться с возбудителями инфекций.

Тем не менее, для некоторых категорий взрослого населения Превенар 13 вакцинация все же показана:

• пожилые люди. Во многих странах такую прививку сделали обязательной по достижении 65 лет;
• при наличии цирроза печени, патологий в работе почек, сахарном диабете и проблемах с сердцем и сосудами;
• пациентам с патологиями крови – серповидной анемией;
• инфицированным ВИЧ;
• тем, чья деятельность связана с постоянным нахождением в людных местах.

Инструкция по применению схема вакцинации

Превенар – обязательная прививка, которую вводят исключительно внутримышечно, но никак не внутривенно. Детям до 2 лет укол делают в бедро, а после этого возраста – в плечевую мышцу. Чтобы компоненты препарата перемешались, перед применением ампулу нужно встряхнуть.

График вакцинации и схема введения препарата варьируется в зависимости от возраста постановки первой прививки:

1. Совсем маленьким детям (2-6 месяцев) рекомендуется троекратное введение препарата с перерывами в 1 месяц, то есть прививку делают в 2, 3, 4 месяца, а затем проводят ревакцинацию в возрасте 12-15 месяцев.
2. Если первая прививка сделана в возрасте 7-11 месяцев, то делают только два укола с интервалом в месяц. А затем ревакцинируют в те же сроки, что и в первом случае.
3. Тем малышам, которых прививают от пневмонии с 12 до 23 месяцев, требуется только 2 укола с перерывом в 2 месяца без последующей ревакцинации.
4. А если ребенок не был привит от пневмококка до 2 лет, то ему делают только одну инъекцию Превенара в возрасте 2-5 лет. Ревакцинация таким детям не нужна.

Подготовка и действия после прививки

Чтобы прививка Превенар прошла для ребенка без негативных последствий, стоит обратить внимание на некоторые нормы поведения:

1. Перед прививкой нужно сдать анализы и посетить педиатра.
2. Место укола нельзя мочить в течение первых суток, в этот же период стоит воздержаться от полноценного купания.
3. Правила питания одинаковы для периода до и после прививки Превенар. Если женщина кормит грудью, она должна воздержаться от продуктов-аллергенов. Не нужно также давать их ребенку, если он уже постарше.
4. Избегать прогулок на свежем воздухе не нужно, если погодные условия позволяют погулять. Стоит только избегать многолюдных мест, чтобы ребенок не заразился какой-либо инфекцией.

Противопоказания к вакцинации Превенар

Вакцина Превенар отпускается в аптеках исключительно по рецепту врача, поскольку для ее применения есть ряд противопоказаний:

1. Наличие хронических патологий в стадии обострения.
2. Протекающее в конкретный период времени острое инфекционное заболевание.
3. Возраст младше 2 месяцев и старше 5 лет.
4. Цвет вакцины должен быть однородным. Небольшие хлопья в составе вакцины должны полностью растворяться при встряхивании. В противном случае такой препарат применять запрещено.

Если точно соблюдать инструкцию по применению и определенные правила, последствий от прививки бояться не стоит.

Более того, в одной ампуле содержится только одна доза вакцины, поэтому риск передозировки исключен. Даже если последующая прививка будет введена раньше времени, возможные побочные эффекты не будут отличаться от тех, которые могут наступить от применения препарата в нужных дозах.

Прививку Превенор разрешено ставить одновременно с любыми другими вакцинами, кроме БЦЖ. Правда, место укола для каждой вакцины должно быть разным.

Аналоги

Аналогами препарата «Превенар» являются:

• Синфлорникс;
• Превенар 13 широкого спектра действия;
• Пневмо 23, содержащий 23 штамма пневмококков.

Выделить какое-то одно средство из списка довольно сложно, поскольку все они уже давно и успешно применяются для вакцинации против Streptococcus pneumoniae.

Гораздо больше родителей интересует сама необходимость выполнения прививки от пневмококков. В календарь обязательной вакцинации ее добавили совсем недавно, поскольку количество пациентов, подверженных патологиям из-за пневмококков постоянно растет. Поэтому не исключено, что в ближайшем будущем вакцинация станет единственным действенным методом борьбы с распространением этих видов микроорганизмов.

privivky.ru

Вакцина Превенар: отзывы врачей о прививке, цена, инструкция по применению

Закрыть

• Болезни
  • Инфекционные и паразитарные болезни
  • Новообразования
  • Болезни крови и кроветворных органов
  • Болезни эндокринной системы
  • Психические расстройства
  • Болезни нервной системы
  • Болезни глаза
  • Болезни уха
  • Болезни системы кровообращения
  • Болезни органов дыхания
  • Болезни органов пищеварения
  • Болезни кожи
  • Болезни костно-мышечной системы
  • Болезни мочеполовой системы
  • Беременность и роды
  • Болезни плода и новорожденного
  • Врожденные аномалии (пороки развития)
  • Травмы и отравления
• Симптомы
  • Системы кровообращения и дыхания
  • Система пищеварения и брюшная полость
  • Кожа и подкожная клетчатка
  • Нервная и костно-мышечная системы
  • Мочевая система
  • Восприятие и поведение
  • Речь и голос
  • Общие симптомы и признаки
  • Отклонения от нормы
• Диеты
  • Снижение веса
  • Лечебные
  • Быстрые
  • Для красоты и здоровья
  • Разгрузочные дни
  • От профессионалов
  • Монодиеты
  • Звездные
  • На кашах
  • Овощные
  • Детокс-диеты
  • Фруктовые
  • Модные
  • Для мужчин
  • Набор веса
  • Вегетарианство
  • Национальные
• Лекарства
  • Антибиотики
  • Антисептики
  • Биологически активные добавки
  • Витамины
  • Гинекологические
  • Гормональные
  • Дерматологические
  • Диабетические
  • Для глаз
  • Для крови
  • Для нервной системы
  • Для печени
  • Для повышения потенции
  • Для полости рта
  • Для похудения
  • Для суставов
  • Для ушей
  • Желудочно-кишечные
  • Кардиологические
  • Контрацептивы
  • Мочегонные
  • Обезболивающие
  • От аллергии
  • От кашля
  • От насморка
  • Повышение иммунитета
  • Противовирусные
  • Противогрибковые
  • Противомикробные
  • Противоопухолевые
  • Противопаразитарные
  • Противопростудные
  • Сердечно-сосудистые
  • Урологические
  • Другие лекарства
  ДЕЙСТВУЮЩИЕ ВЕЩЕСТВА
• Врачи
• Клиники
• Справочник
  • Аллергология
  • Анализы и диагностика
  • Беременность
  • Витамины
  • Вредные привычки
  • Геронтология (Старение)
  • Дерматология
  • Дети
  • Женское здоровье
  • Инфекция
  • Контрацепция
  • Косметология
  • Народная медицина
  • Обзоры заболеваний
  • Обзоры лекарств
  • Ортопедия и травматология
  • Питание
  • Пластическая хирургия
  • Процедуры и операции
  • Психология
  • Роды и послеродовый период
  • Сексология
  • Стоматология
  • Травы и продукты
  • Трихология
  • Другие статьи
• Словарь терминов

medside.ru

Вакцина Превенар

Производитель: Pfizer, Великобритания

Описание препарата

Вакцина Превенар является препаратом для профилактики пневмококковой инфекции у детей, начиная с 2-х месяцев и взрослых.

Пневмококковая инфекция является одной из ведущих причин детской смертности, ежегодно в мире из-за пневмококковой инфекции погибают 800 тысяч детей в возрасте до 2 лет. Пневмококковая инфекция вызывает ряд опасных заболеваний, таких как менингит, пневмонию, бронхит, отит, септицемию, синусит, эндокардит. Часто пневмококковая инфекция протекает в форме «обычного» ОРВИ, что затрудняет диагностику и увеличивает риск развития жизнеугрожающих состояний.

Вакцинация против пневмококковой инфекции направлена на предупреждение заболевания, а так же на снижение осложнений от пневмококковой инфекции и летальных исходов.
Показания к применению

Профилактика заболеваний, вызываемых Streptococus pneumoniae (серотипов 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19 А,19F и 23F), включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию и отиты.

Вакцина предназначена для применения с 2 месяцев жизни.

Превенар цена

Услуга	Цена	Примечание
Превенар-13, США	3600	с 2-х мес

Способ применения и дозы

Вакцину Превенар вводят строго внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра (детям до 2 лет) или в дельтовидную мышцу (детям старше 2 лет). Внутривенное или подкожное введение запрещено!

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Превенар можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Схема вакцинации

• Дети в возрасте 2-6 месяцев: индивидуальная иммунизация: 3 дозы с интервалом не менее 4 недель между введениями. Первую дозу можно вводить с 2-х месяцев. Ревакцинация проводится однократно в возрасте 11-15 месяцев. Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 недель между введениями. Ревакцинация проводится однократно в возрасте 11-15 месяцев.
• Дети в возрасте 7-11 месяцев: 2 дозы препарата с интервалом 1 месяц и более. Ревакцинация проводится в возрасте старше 1 года.
• Дети в возрасте 12-23 месяца: 2 дозы препарата с интервалом не менее 2 месяцев. Ревакцинация не проводится.
• Дети старше 2 лет: 1 доза препарата. Ревакцинация не проводится.

Побочные действия

У детей старшего возраста (после 2-х лет) чаще возникают местные реакции на введение вакцины Превенар: болезненность в месте инъекции, покраснение, отек, а также кратковременное ограничения объема движений конечности из-за выраженного болевого синдрома; у детей до 2-х лет — общие реакции: повышение температуры, общее недомогание, беспокойство. Симптомы, как правило, быстро купируются, иногда назначают жаропонижающие средства.

Как проходит вакцинация?

Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.

Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.

Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.

В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.

Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!

Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению).  В ином случае – в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.

Только у нас!

Мы осуществляем поствакцинальное сопровождение: если Вы связываете недомогание с проведенной у нас прививкой, Вы всегда можете нам позвонить или обратиться в клинику на прием к врачу-вакцинологу БЕСПЛАТНО!

 

    Для записи на вакцинацию звоните

 

sanare.ru

инструкция по применению (суспензия), дозировка, противопоказания

Превенар (форма – суспензия) относится к фармакологической группе вакцины. В инструкции по применению выделяют следующие особенности:

• Продается по рецепту

Упаковка

Превенар (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная) – препарат с иммуномодулирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Превенара – суспензия для внутримышечного введения: белая, гомогенная, допустимо наличие мутного белого осадка (в одноразовых шприцах из бесцветного стекла по 0,5 мл, в картонной пачке 2 пластиковых упаковки по 5 шприцов в комплекте с 10 инъекционными иглами либо 1 пластиковая упаковка по 1 шприцу в комплекте с 1 инъекционной иглой).

Активное вещество в составе 0,5 мг (1 дозы) – пневмококковые конъюгаты (полисахарид + CRM197), включая:

• полисахарид серотипа 4 – 0,002 мг;
• полисахарид серотипа 6B – 0,004 мг;
• полисахарид серотипа 9V – 0,002 мг;
• полисахарид серотипа 14 – 0,002 мг;
• олигосахарид серотипа 18C – 0,002 мг;
• полисахарид серотипа 19F – 0,002 мг;
• полисахарид серотипа 23F – 0,002 мг.

Вспомогательные компоненты: фосфат алюминия, хлорид натрия, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Превенар является вакциной для профилактики пневмококковых инфекций. В ее состав входит 7 активных веществ – пневмококковых полисахаридов, полученных из грамположительных бактерий Streptococcus pneumoniae, индивидуально конъюгированных с дифтерийным белком-носителем CRM197 и адсорбированных на фосфате алюминия.

Введение Превенара приводит к выработке антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, что обеспечивает специфическую защиту организма от вызываемых бактериями инфекций.

При использовании различных схем вакцинации у детей первого года жизни, начиная с двухмесячного возраста, после серии первичной вакцинации и вторичного иммунного ответа на последнюю введенную дозу (т. е. при ревакцинации) продемонстрировано формирование защитного иммунного ответа. После применения трех доз при первичной вакцинации и последующей ревакцинации отмечается значительное повышение уровня антител. Благодаря Превенару индуцируется образование ко всем серотипам вакцины функциональных антител.

Выраженное образование антител ко всем серотипам вакцины у детей 2–5 лет наблюдается после однократного введения препарата, иммунный ответ при этом практически совпадает с таковым у детей первых двух лет жизни после серии первичной иммунизации.

Согласно проведенным широкомасштабным клиническим исследованиям эффективности иммунизации, Превенар имеет высокую специфическую эффективность для профилактики инвазивных заболеваний пневмококковой природы (ИЗПП). Препарат эффективен при профилактике пневмонии и острого среднего отита (примерно 87,5 и 54% соответственно).

Показания к применению

Согласно инструкции, Превенар назначают детям от 2 месяцев до 5 лет для профилактики болезней, вызываемых Streptococcus pneumoniae серотипов 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F и 23F, включая менингит, сепсис, пневмонию, острый с

spravtab.ru

противопоказания, побочное действие, дозировки, состав – суспензия д/в/м введения в справочнике лекарственных средств

Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций.

Механизм действия

Превенар 13 содержит 13 антигенов – капсульные полисахариды 13 серотипов Streptococcus pneumonia (4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F,1, 3, 5, 6А, 7F, 19А), индивидуально конъюгированные с белком-носителем CRM₁₉₇. В ответ на антигенную стимуляцию происходит выработка антител В-клетками Т-зависимым и Т-независимым путем. Иммунная реакция на большинство антигенов носит Т-зависимый характер и включает согласованное действие CD4+ Т-клеток и В-клеток в процессе распознавания антигена. CD4+ Т-клетки (Т-хелперы) передают сигналы В-клеткам прямым способом (посредством взаимодействия белков на поверхности клеток) и непрямым способом (посредством выброса цитокинов). Данные сигналы приводят к пролиферации и дифференциации В-клеток и синтезу высокоаффинных антител. Передача сигналов CD4+ Т-клетками требуется для дифференцировки В-клеток в долгоживущие плазматические клетки, которые непрерывно синтезируют антитела нескольких изотипов (с компонентом IgG) и В-клетки памяти, которые быстро мобилизуются и секретируют антитела после повторного воздействия того же антигена.

Бактериальные капсулярные полисахариды (ПС), различные по химической структуре, обладают общими иммунологическими свойствами, представляя собой главным образом Т-независимые антигены. При отсутствии помощи Т-клеток, В-клетки, стимулированные ПС, синтезируют главным образом антитела IgM; созревание аффинности антител, как правило, не происходит и В-клетки памяти не производятся. В вакцинах применение ПС связано с плохой иммуногенностью или отсутствием иммуногенности у детей младше 24 месяцев и неспособностью вызывать иммунологическую память в любом возрасте.

Конъюгирование ПС с белком-носителем преодолевает Т-клеточнонезависимую природу ПС антигенов. Т-клетки с белком-носителем обеспечивают реализацию сигналов, необходимых для созревания иммунного ответа, опосредованного В-клетками и формирования В-клеток памяти. Превращение ПС Streptococcus pneumoniae в Т-клеточнозависимый антиген (путем ковалентного присоединения к иммуногенному белку-носителю CRM₁₉₇) усиливает образование антител и индуцирует иммунную память. Было продемонстрировано, что повторное воздействие пневмококковых полисахаридов у детей вызывало бустерную реакцию.

Иммунологические свойства

Введение вакцины Превенар 13 вызывает выработку антител к капсулярным полисахаридам Streptococcus pneumoniae, обеспечивая тем самым специфическую защиту от инфекций, вызываемых включенными в вакцину 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F серотипами пневмококка.

Согласно рекомендациям ВОЗ для новых конъюгированных противопневмококковых вакцин, проведена оценка эквивалентности иммунного ответа при использовании вакцин Превенар 13 и Превенар по совокупности трех независимых критериев:

• процент пациентов, достигших концентрации специфических антител IgG≥0.35 мкг/мл;
• средние геометрические концентрации иммуноглобулинов (IgG GMC) и опсонофагоцитарная активность бактерицидных антител (ОФА титр ≥1:8). Введение Превенар 13 вызывает выработку иммунного ответа на все 13 вакцинальных серотипов, эквивалентного по вышеуказанным критериям вакцине Превенар.

Вакцина Превенар 13 включает до 90% всех серотипов, являющихся причиной инвазивных пневмококковых инфекций (ИПИ), в т.ч. устойчивых к лечению антибиотиками. Наблюдения, проведенные в США с момента внедрения 7-валентной конъюгированной вакцины Превенар, позволяют предположить, что наиболее тяжелые случаи инвазивной пневмонии связаны с действием серотипов, включенных в Превенар 13 (1, 3, 7F и 19А), в частности, серотип 3 непосредственно связан с заболеванием некротизирующей пневмонией.

Иммунный ответ при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации

После введения трех доз Превенар 13 при первичной вакцинации детей в возрасте до 6 мес отмечен значительный подъем уровня антител ко всем серотипам вакцины.

После введения двух доз при первичной вакцинации Превенар 13 в рамках массовой иммунизации детей той же возрастной группы также отмечается значительный подъем титров антител ко всем компонентам вакцины, но уровень IgG≥0.35 мкг/мл для серотипов 6В и 23F определялся у меньшего процента детей. Вместе с тем, концентрация антител после введения ревакцинирующей дозы Превенар 13 по сравнению с концентрацией антител перед введением ревакцинирующей дозы увеличивалась для всех 13-ти серотипов. Формирование иммунологической памяти показано для обеих указанных выше схем вакцинации. Вторичный иммунный ответ на ревакцинирующую дозу у детей второго года жизни при использовании трех или двух доз в серии первичной вакцинации сравним для всех 13 серотипов.

Бустерные реакции на двухдозовую и трехдозовую схему иммунизации

Постбустерные концентрации антител были выше по 12 серотипам, чем концентрации, достигнутые после серии первичной иммунизации, что свидетельствует об адекватном примировании (формировании иммунологической памяти). По 3 серотипу концентрации антител после первичной серии иммунизации и бустер-дозы были аналогичными. Реакции антител на бустер-дозы после двухдозовой и трехдозовой серии первичной иммунизации были сопоставимы по всем 13 серотипам вакцины.

У взрослых в возрасте 50 лет и старше для прогнозирования защиты против инвазивных пневмококковых инфекций или небактериемической пневмонии уровень серотип-специфичных полисахарид-связывающих IgG антител не используется. Считается, что отражением механизмов противопневмококковой защиты у взрослых является функциональная активность вырабатываемых антител – опсонофагоцитирующая активность (ОФА) – способность антител сыворотки крови элиминировать пневмококки, активируя комплемент-опосредованный фагоцитоз in vitro. Доклинические и клинические данные исследования иммуногенности вакцины Превенар 13 у взрослых в возрасте 50 лет и старше подтверждают функциональную опсонофагоцитирующую активность поствакцинальных серотип-специфичных антител ОФА.

www.vidal.by

инструкция по применению и схема вакцинации, реакция и побочные эффекты

Пневмококковые инфекции являются одними из наиболее опасных детских заболеваний и крайне тяжело поддаются лечению. Один из действенных способов уберечь малыша от них – вакцинация. Вакцина «Превенар» относится к наиболее эффективным препаратам, позволяющим сформировать у ребенка иммунитет против пневмококковых инфекций.

Результативность иммунизации зависит от схемы ее проведения, того, когда делают прививку, и поведения после процедуры. Вакцинация – сложный процесс, поэтому родители должны знать состав вводимого малышу препарата, противопоказания к его использованию и то, каким образом нужно вести себя после вакцинации. Все это поможет уберечь ребенка от возможных осложнений.

От чего защитит «Превенар»?

Цифра «13» в наименовании препарата «Превенар 13» означает, что он позволяет защитить малышей от 13 серотипов пневмококковых бактерий. В группу риска по заболеваемости инфекциями, вызываемыми этими микроорганизмами, входят дети до 2 лет, иммунная система которых еще не до конца сформирована, а также пожилые люди старше 60 лет с ослабленным в связи с естественными возрастными изменениями иммунитетом.

В понятие «пневмококковая инфекция» входят следующие опасные для детского здоровья заболевания:

• пневмония;
• средний отит;
• менингит;
• синусит.

Гораздо реже пневмококки провоцируют развитие:

• эндокардита;
• септического артрита;
• первичного перитонита;
• флегмоны.

После прививки «Превенар» у детей возникает стойкий иммунитет против всех перечисленных заболеваний.

Однако, как отмечают специалисты, этот препарат не дает абсолютной гарантии того, что малыш не заболеет пневмонией или другими инфекциями, вызываемыми пневмококками. Однако при развитии какой-либо из указанных болезней вакцинированные дети гораздо легче их переносят, а тяжелые осложнения исключаются.

Состав вакцины и схема вакцинации

Производителем данной вакцины является американская фармацевтическая корпорация Pfizer Inc. Вакцина не относится к живым вакцинирующим растворам, для ее создания не используются убитые или ослабленные штаммы микроорганизмов. Препарат «Превенар 13» выпускается в картонной коробке. Каждый экземпляр средства содержит комплект из стеклянного шприца с суспензией белого цвета для однократного применения объемом 0,5 мл, инъекционной иглы и подробной инструкции по проведению прививки.

«Превенар 13» показан для иммунизации грудничков от 2 месяцев. Вакцинирующий раствор вводится внутримышечным способом в переднебоковую поверхность бедра. У детей в возрасте 2 лет и старше областью применения препарата является плечевая дельтовидная мышца. Данная вакцина запрещена для внутривенного использования. В ее состав входят следующие активные компоненты:

• пневмококковые конъюгаты;
• полисахариды 13 серотипов: 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F, 23F;
• белок-носитель CRM197.

Наряду с этим при изготовлении «Превенара 13» используются такие дополнительные вещества, как:

• алюминия фосфат;
• натрия хлорид;
• янтарная кислота;
• полисорбат.

Благодаря содержанию дифтерийного белка препарат остается в крови ребенка столько времени, сколько его требуется для выработки устойчивого иммунитета к пневмококкам. Пневмококковая прививка в 2014 году была внесена в Национальный календарь профилактических прививок, и с этого времени она считается обязательной к применению. В соответствии с утвержденным графиком вакцину «Превенар» вводят всем детям при отсутствии у них каких-либо ограничений с согласия родителей.

Вакцинация препаратом «Превенар» делается по определенной схеме. Сроки и способы проведения иммунизации для удобства представлены в виде таблицы.

Возраст ребенка (в месяцах)	Количество процедур	Интервалы и дозировка
2–6	3+1/2+1	Индивидуальная иммунизация подразумевает трехкратное введение препарата с промежутками между процедурами не менее 1 месяца. Ревакцинация проводится в возрасте 11–15 месяцев.
		При массовой иммунизации (за счет государства) осуществляется двукратное введение раствора. Интервал между инъекциями составляет 2 месяца. Ревакцинация в этом случае проводится по достижении малышом 11–15 месяцев
7–11	2+1	Двукратное использование препарата с месячным интервалом между процедурами. Для закрепления результата показана ревакцинация после исполнения малышу 2 лет
12–23	1+1	Двукратная вакцинация с двухмесячным интервалом между введением препарата
24 и больше	1	Однократная иммунизация

Существует мнение, что иммунизация против инфекций, вызываемых пневмококками, детей старше 6 лет нецелесообразна. Это объясняется тем, что у малышей такого возраста иммунная система уже полностью сформирована, поэтому ими достаточно легко переносится атака активизировавшихся в их организме пневмококков.

Отличительным свойством прививки «Превенар» является ее совместимость со многими другими вакцинирующими препаратами. По этой причине нередко совмещаются различные виды вакцинаций.

Противопоказания к применению «Превенара»

Несмотря на хорошую переносимость у детей, у пневмококковой вакцины «Превенар» имеется ряд противопоказаний, большинство из которых носит относительный характер. Этот препарат временно запрещен к использованию при:

• обострении любого из хронических заболеваний;
• остром течении болезней, в том числе если малышу ставят диагноз «ОРВИ» и др.;
• повышении температуры тела, включая незначительную гипертермию.

Прививать малыша можно лишь после полного выздоровления. К абсолютным противопоказаниям вакцинации препаратом «Превенар 13» относятся:

• индивидуальная непереносимость его компонентов;
• аллергические реакции на предшествующее введение этого раствора;
• возраст до 2 месяцев.

Детям старше 6 лет не рекомендуется применение указанной вакцины. Как уже отмечалось, в этом возрасте у малышей иммунная система достаточно крепкая для того, чтобы противостоять развитию заболеваний, вызываемых пневмококками.

Подготовка ребенка и родителей к прививке

Вакцинация с помощью «Превенара» пройдет успешно, если к процедуре правильно подготовиться. Подготовка к иммунизации подразумевает соблюдение следующих правил:

1. Перед процедурой следует показать ребенка педиатру. Медработник проводит замер температуры тела малыша и осуществляет физикальное обследование, которое подразумевает прослушивание легких, а также осмотр внешнего состояния кожных покровов и слизистых тканей. Кроме того, рекомендуется сдать на анализ кровь и мочу. Эти процедуры помогут выявить у маленького пациента скрытые инфекционные процессы, протекающие в организме.
2. За несколько дней до введения вакцины малышу нельзя менять прикорм. При грудном вскармливании маме младенца не рекомендуется употреблять незнакомые и аллергенные продукты.
3. Перед процедурой нужно непременно проинформировать медработника о перенесенных ребенком в течение предыдущих 2–3 недель заболеваниях и случаях контакта с больными. В таких ситуациях иммунизацию рекомендуется отложить.
4. За неделю до вакцинации запрещается использование новых медикаментозных препаратов. Если возникла острая необходимость в приеме лекарства, его применение следует согласовать с врачом.
5. Поскольку после введения вакцинирующего препарата у ребенка может подняться температура, необходимо заранее приготовить согласованные с педиатром жаропонижающие средства.

Для того чтобы малыш не боялся уколов, в больницу можно взять его любимую игрушку. Кроме того, перед процедурой родители должны проверить срок годности препарата и убедиться в целостности его упаковки. Следует учитывать, что «Превенар 13» не подлежит заморозке, поэтому если медработник достанет его из морозильной камеры, от использования такого экземпляра следует отказаться. Препарат также считается непригодным к применению в тех случаях, когда при встряхивании содержимое шприца приобретает неоднородный цвет с посторонними включениями.

Кроме того, перед процедурой родителям необходимо проследить, чтобы используемый вакцинирующий препарат хранился в холодильнике, а медперсонал выполнял манипуляции с помощью стерильных инструментов и в одноразовых резиновых перчатках.

Контролирование процесса иммунизации позволит уберечь малыша от развития осложнений.

Как делают прививку «Превенаром»?

Вакцинацию «Превенаром 13» делают только специально обученные медработники. Упаковка вскрывается лишь после проверки срока годности препарата. Место, куда будет вводиться игла, обрабатывается дезинфицирующим средством. Затем шприц с вакциной тщательно встряхивается до образования раствора однородной консистенции белого цвета, после чего эта жидкость немедленно вводится ребенку.

Область введения «Превенара» зависит от возраста маленького пациента. Если вакцинируемому ребенку уже исполнилось 2 года, укол делается в дельтовидную плечевую мышцу. Младшим малышам игла вводится в переднебоковую поверхность бедра на уровне средней трети. В последнем случае эта область для инъекции выбрана не случайно. При возникновении осложнений детям на данный участок удобнее накладывать жгут.

Поствакцинальная реакция

Формирование искусственного иммунитета против опасных заболеваний является стрессом для любого организма, который по-разному реагирует на присутствие в нем инородного вещества. Специалистам нередко задают вопрос о том, почему у одних детей реакция на введение Превенара является ярко выраженной, а у других нет никаких поствакцинальных проявлений. Объясняется это тем, что взаимодействие антигена с антителами крови человека имеет индивидуальный характер и зависит от особенностей детского организма. Однако в ряде случаев на поствакционном этапе возможно развитие осложнений.

Нормальная

У малышей на введение препарата «Превенар» в пределах нормы может возникать реакция в виде:

• небольшого уплотнения в области ввода иглы – явление считается нормальным лишь в том случае, когда размер припухлости не превышает 8 см;
• покраснения;
• незначительного повышения чувствительности в месте введения иглы шприца;
• недомогания;
• сонливости;
• нарушения режима сна и бодрствования;
• капризности;
• рвоты – не более 1 раза;
• гипертермии – при повышении температуры не более чем на 1–2 градуса;
• частичной утраты аппетита;
• приступов головной боли.

Перечисленные симптомы сопровождают использование многих аналогов описываемого вакцинирующего препарата и выявляются у 1/5 малышей. Эти явления, как правило, проходят самостоятельно в течение 1–3 суток с момента вакцинирования. Если по прошествии 24 часов после введения вакцины реакция нарастает, а состояние малыша усугубляется, следует срочно обратиться к врачу.

Побочные эффекты и осложнения

По медицинской статистике, побочные эффекты использования описываемого вакцинирующего препарата выявляются крайне редко и не более чем в 1% случаев. При этом лишь в единичных ситуациях детям для устранения негативных действий этого средства требуется медицинская помощь.

Перед введением указанной вакцины врач в обязательном порядке предупреждает родителей о возможности развития следующих побочных эффектов:

• сильного воспаления в месте укола;
• высыпаний на кожных покровах в виде крапивницы;
• анафилактического шока;
• полной утраты аппетита;
• значительного повышения температуры тела – свыше 40 градусов;
• обмороков;
• бредовых состояний;
• судорог;
• продолжительного беспричинного плача;
• временной остановки дыхания у детей с нарушениями дыхательной системы;
• отека Квинке;
• бронхиальных спазмов.

При выявлении одного из перечисленных симптомов необходимо немедленно вызвать скорую помощь. В данном случае самолечение, как и малейшее промедление, могут привести к тяжелым последствиям вплоть до трагического исхода.

Правила поведения после вакцинации

Поствакционный этап требует неукоснительного соблюдения ряда правил. При их игнорировании увеличивается вероятность развития серьезных осложнений. При этом в течение определенного времени следует скорректировать рацион питания и режим дня малыша. Кроме того, во избежание повторного инфицирования нужно правильно ухаживать за местом введения иглы. Все эти несложные правила позволят уберечь малыша от развития нежелательных последствий и ускорят формирование иммунитета против инфекций, провоцируемых пневмококками.

Помимо всего прочего, на стадии поствакцинации может возникнуть необходимость в применении жаропонижающих препаратов. Для снижения жара у малышей категорически запрещается использование средств, предназначенных для лечения взрослых. Любое применяемое лекарство из группы антипиретиков следует согласовывать с педиатром.

Уход за местом введения

Необходимо придерживаться следующих рекомендаций по уходу за местом укола:

1. В течение первых суток его нельзя мочить.
2. По прошествии 24 часов с момента введения вакцинирующего препарата место инъекции разрешается омывать теплой кипяченой водой. Также допускается его протирание влажными салфетками. При этом нужно использовать лишь те очищающие кожу средства, которые не обладают антибактериальными свойствами.
3. Место укола запрещено смазывать зеленкой, йодом, марганцовкой или антисептическими растворами.
4. Эту область нельзя заклеивать пластырем либо накладывать на нее бинтовую повязку, она должна быть открытой.

Кроме того, родителям следует следить за тем, чтобы малыш не расчесывал и не расковыривал место ввода иглы. Это может лишь усугубить ситуацию, вызвав раздражение кожных покровов и, как следствие, вторичное инфицирование.

Ограничения в режиме

Режим дня ребенка также следует скорректировать. Вопреки распространенному мнению, гулять на свежем воздухе после иммунизации не только можно, но и обязательно. Однако в первое время следует исключить пребывание малыша в местах большого скопления людей, например на игровых детских площадках или в больших торговых центрах.

Кроме того, необходимо исключить его контакт с инфекционными больными. На фоне общего недомогания ребенка, сопровождающегося формированием иммунитета против болезней, вызываемых пневмококками, заражение другими инфекциями может спровоцировать опасные осложнения.

Особенности рациона

Рацион питания малыша на поствакционном этапе имеет определенные особенности. В течение первых нескольких дней после введения препарата «Превенар 13» рекомендуется соблюдать следующие правила:

• нельзя менять режим кормления и рацион питания в течение 1 недели после вакцинации;
• на это время малыша следует обеспечить обильным питьем.

В случае частичного либо полного отказа ребенка от еды на протяжении длительного времени следует незамедлительно показать его врачу. Младенцы без должного питания быстро теряют вес, что является крайне опасным явлением, требующим принятия срочных мер.

Врач-педиатр, врач аллерголог-иммунолог, окончила Самарский государственный медицинский университет по специальности «Педиатрия». Подробнее »

Поделитесь с друьями!

www.deti34.ru

No related posts.